陈宏亮（首都医科大学石景山教学医院北京市石景山医院骨科北京100043）

复方骨肽注射液联合玻璃酸钠注射液治疗膝关节骨性关节炎

陈宏亮
（首都医科大学石景山教学医院北京市石景山医院骨科北京100043）

目的：探讨复方骨肽注射液联合玻璃酸钠注射液对膝关节骨性关节炎的疗效。方法：选取2015年3月～2017年3月在我院接受治疗的100例膝关节骨性关节炎患者作为研究对象，按随机数字表法分为对照组与研究组，每组50例。对照组给予关节腔注射玻璃酸钠注射液治疗，研究组在对照组的治疗基础上联合应用复方骨肽注射液，比较两组患者治疗效果、膝关节功能、疼痛程度、炎性因子水平和不良反应。结果：治疗后，研究组的治疗总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义，P＜0.05；研究组的膝关节功能HSS评分明显高于对照组，血清炎性因子IL-6、IL-1β和TNF-α的含量及疼痛评分均明显低于对照组，差异均有统计学意义，P＜0.05；两组的不良反应发生率比较，差异无统计学意义，P＞0.05。结论：复方骨肽注射液静脉滴注联合玻璃酸钠注射液关节腔内注射，可有效增强治疗膝关节骨性关节炎的疗效，改善患者膝关节功能，减轻疼痛程度，降低血清炎性因子水平，且安全性较高。

膝关节骨性关节炎；复方骨肽注射液；玻璃酸钠注射液；膝关节功能

骨性关节炎多因关节软骨的完整性被破坏，关节边缘软骨下骨板病变引起，常累及髋关节、膝关节等部位，有时累及多个关节，膝关节是最易受累关节。临床表现以关节疼痛、关节僵硬为主，单侧或双侧病发，局部可见关节肿胀、骨摩擦音、按压痛、畸形等，检查可见关节腔积液，患者多伴有一定程度的活动受限[1]。单一用药效果往往不显著，临床多进行联合治疗[2]。本研究将复方骨肽注射液静脉滴注联合玻璃酸钠注射液关节腔内注射应用于膝关节骨性关节炎的治疗中，取得了良好的临床效果。现报告如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2015年3月～2017年3月在我院接受治疗的100例膝关节骨性关节炎患者作为研究对象，按随机数字表法分为对照组与研究组，每组50例。对照组中男35例，女15例；年龄34～74岁，平均年龄（52.87±7.41）岁；病程4～19年，平均病程（10.45±2.35）年。观察组中男34例，女16例；年龄35～73岁，平均年龄（52.77±7.45）岁；病程4～18年，平均病程（10.49±2.15）年。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义，P＞0.05，具有可比性。

1.2 纳入标准（1）符合中华医学会风湿病学分会中膝关节骨性关节炎的相关诊断标准[3]；（2）患者知情同意，并签署同意书。

1.3 排除标准（1）伴有肿瘤及其他炎症感染者；（2）近期应用非甾体类药物和激素治疗者；（3）有精神障碍者；（4）妊娠期或哺乳期妇女。

1.4 方法

1.4.1 对照组给予玻璃酸钠关节腔内注射。局部常规消毒后，选择合适的入路进行关节腔穿刺，穿刺成功后先抽净积液，而后注入玻璃酸钠注射液（国药准字H20051838），剂量为2 ml，拔针后用纱布覆盖，指导患者进行伸屈活动，以便于药液均匀分布。1次/周，共治疗6周。

1.4.2 研究组在对照组的治疗基础上给予复方骨肽注射液静脉滴注。复方骨肽注射液（国药准字H32020004）6 ml加至0.9%氯化钠注射液250 ml中静脉滴注。1次/d，共治疗3周。

1.5 观察指标及判定标准比较两组的治疗效果、膝关节功能、疼痛程度、炎性因子（包括IL-6、IL-1β和TNF-α）水平和不良反应。（1）疗效判定[4]：治疗后，患者膝关节疼痛、僵硬、肿胀等症状消失，关节活动基本恢复正常，日常生活和工作正常，为显效；患者膝关节疼痛、僵硬、肿胀等临床症状大幅度改善，关节活动轻微受限，但不影响日常生活和工作，为有效；患者临床症状未改善，膝关节活动受限明显，无法正常生活和工作，为无效。总有效=显效+有效。（2）疼痛程度采用VAS评分法进行评估，分数越高，疼痛越剧烈；膝关节功能采用HSS评分进行评估，分数越高，膝关节功能越好。

1.6 统计学方法数据处理采用SPSS22.0统计学软件，计数资料采用χ2检验，计量资料以表示，采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的疗效比较研究组的治疗总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义，P＜0.05。见表1。

表1 两组患者的疗效比较[例（%）]

2.2 两组患者治疗前后的血清炎性因子水平比较治疗前两组的血清炎性因子IL-6、IL-1β和TNF-α水平比较，差异无统计学意义，P＞0.05；治疗后研究组的血清IL-6、IL-1β和TNF-α水平均低于对照组，差异有统计学意义，P＜0.05。见表2。

表2 两组患者治疗前后的血清炎性因子水平比较

表2 两组患者治疗前后的血清炎性因子水平比较

组别n IL-6治疗前治疗后IL-1β治疗前治疗后TNF-α治疗前治疗后研究组对照组P 50 50 67.82±5.10 68.03±5.27＞0.05 28.56±2.53 37.61±5.01＜0.05 58.29±3.90 57.56±3.84＞0.05 29.48±2.12 39.56±2.45＜0.05 15.61±2.24 15.50±2.26＞0.05 6.73±1.68 13.27±1.74＜0.05

2.3 两组患者的膝关节功能及疼痛程度比较治疗前两组患者的膝关节功能HSS评分及疼痛评分比较，差异无统计学意义，P＞0.05；治疗后研究组的HSS评分高于对照组，而VAS评分低于对照组，差异有统计学意义，P＜0.05。见表3。

表3 两组患者的膝关节功能及疼痛程度比较（分，x±s）

2.4 两组患者的不良反应发生情况比较两组患者均未出现明显的不良反应。研究组有2例患者出现低热、1例食欲下降；对照组出现1例皮疹，1例食欲下降，均较快自行缓解。两组的不良反应发生情况比较，差异无统计学意义，χ2=0.478，P＞0.05。

3 讨论

玻璃酸钠是人体膝关节软骨基质与滑液的有效组分，可提高关节的润滑功能，减少软骨结构的破坏，保护软骨细胞的正常功能，增强软骨组织的代谢作用，同时促进玻璃酸的产生，进一步调节患者的膝关节功能[5]。因此，补充关节内玻璃酸钠的含量对改善玻璃酸合成细胞的合成功能，增强关节滑液的润滑作用和黏弹性，提高关节活动度具有重要的临床意义。复方骨肽是一种中药制剂，主要成分为全蝎和猪四肢骨的提取物，能够有效地减轻患者炎症反应，降低炎性因子水平，具有显著的抗炎作用；其中的骨生长活性因子能够促进患者膝关节代谢，利于骨钙吸收，可帮助损伤关节软骨的修复与再生[6]。

本研究结果显示，研究组的治疗总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义，P＜0.05；研究组的膝关节功能HSS评分明显高于对照组，血清炎性因子IL-6、IL-1β和TNF-α的含量及疼痛评分均明显低于对照组，差异均有统计学意义，P＜0.05；两组的不良反应发生率比较，差异无统计学意义，P＞0.05。这说明复方骨肽注射液联合玻璃酸钠治疗膝关节骨性关节炎疗效显著，且安全性较高。

[1]李广恒,戴尅戎.膝关节骨性关节炎分子发病机制和治疗展望[J].郑州大学学报:医学版,2015,52(2):149-152

[2]陈军.针刀松解联合复方骨肽关节内注射治疗膝关节骨性关节炎的疗效[J].实用疼痛学杂志,2015,11(3):204-206

[3]中华医学会风湿病学分会.骨关节炎诊断及治疗指南[J].中华风湿病学杂志,2010,14(6):416-419

[4]李国铨,刘楠,郑颜萍,等.玻璃酸钠联合复方倍他米松注射液治疗膝关节骨性关节炎疗效观察[J].海南医学,2016,27(24):4091-4092

[5]金哲峰,刘爱峰,王平,等.膝关节骨性关节炎生物力学模型及其软骨表面应力分析[J].中国组织工程研究,2015,19(29):4629-4633

[6]段景柱,崔少千.复方骨肽注射液促进四肢骨折愈合的临床观察[J].实用药物与临床,2006,9(3):169-170

R684.3

B

10.13638/j.issn.1671-4040.2017.08.017

2017-07-29）