张永静

（包头市肿瘤医院，内蒙古 包头 014030）

关于包头市肿瘤医院冷链药品的质量管理分析

张永静

（包头市肿瘤医院，内蒙古 包头 014030）

作为一种特殊商品。对药品施以质量管理干预，对于用药患者人身健康表现出显著的价值。冷链药品的质量管理也得到公众越来越多的关注，我通过近几年对肿瘤医院冷链药品的管理，更加认识到将药品质量管理力度提高，对于最终药库药品质量可以做出有效保证，从而对于用药的合理性加以有效促进针对肿瘤医院在冷链药品管理过程中，对现阶段存在的几个问题进行探讨、分析。建立健全药品验收、发放制度，从采购、入库、请领等各环节确保药品质量通过完善冷链药品的管理流程保证药品质量和患者的用药安全。

冷链药品；质量管理

药品是一种特殊商品[1]，药品的质量管理事关人民群众的身体健康，冷链药品的质量管理也得到越来越多的关注，我通过近几年对肿瘤医院冷链药品的管理，更加认识到将药品质量管理力度提高，对于最终药库药品质量可以做出有效保证，从而对于用药的合理性做出充分保证。

2016年3月19日，5.7亿元问题疫苗流入多地引发人们的高度关注， 疫苗事件给大家敲响了警钟，冷链药品管理对医院即患者也都有着重要意义，为此对肿瘤医院在冷链药品管理过程中，不断完善冷链药品的管理流程，严格按照《药品质量管理规范》中冷藏药品的储存要求，对于医院的相关规章制度做到严格执行，从而对于药品质量以及患者用药安全做出双重保障。

1 合理展开人员培训工作

按照年度培训计划开展培训，对药库负责人及相关人员进行冷藏药品储存、发放、包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理等内容，使相关人员掌握冷链药品特性及储存的相关知识，能正确理解并履行职责。

2 我院冷链药品的验收程序

3 药品低温、高温保存的危险

冷链药品储存温度过高时，会影响药效发挥、破坏剂型、毒性变异。

温度过低时，冻破容器、机械碎片、溶液沉淀、毒性变异，所以低温储存与高温储存一样危险。

4 药品超温对患者的危险

药品超温对患者的危害：延迟治愈、出现不良反应威胁生命。

药品超温对医院的危害：医患纠纷、财产损失。

5 完善冷链药品管理的措施

5.1 硬件设施

我院冷库配备温湿度自动检测报警系统、温度记录仪，实时准确的温度测试，定时温度记录。

5.2 采购、验收情况

在进行药品采购过程中，针对《药品管理法》中的相关规定需要有效遵守。针对购入药品完整性做出有效保证。

药品在运送到指定地点之后，导出并检查运输过程中的温度记录，记录仪现场打印，温度不可以更改，不可以只测不查，将具体责任进行有效落实。在施以药品保管期间，如果在储存过程中存在特殊要求，需要严格按照说明书加以储存。

5.3 发生应急情况

冷库药品贮藏过程中，温、湿度异常，自动检测报警系统会以电话、短信的方式通知相关人员立即到岗查看情况

备用电源、短信、电话报警、备选储藏区域

专用冰排/冰袋：冷冻-15℃-20摄氏度以上，避免出现同药品直接接触的情况。

6 结 语

对于患者在施以疾病诊断、预防以及治疗期间，药品表现出显著的应用价值，在此过程中做到针对性使用具有重要的意义。特别对于冷藏药品，需要保证其冷藏温度在2℃与-10℃范围内。一经表现出系列问题后，会对药物具有的效价产生严重影响，从而出现药物变质以及产生药物毒副作用的现象，进而对用药患者自身健康产生严重威胁。

近几年，在药事管理工作以及治疗学委员会工作顺利开展的形式下，最终呈现出网上药品集中招标采购的现象，通过有效开展计算机信息化管理工作，并且合理创建药品电子监管码，最终对于药品质量管理力度的提高表现出显著价值，并且对于其呈现出的制度性、规范性以及有效性能够有效凸显，从而对药品应用质量做出有效保证[3]。

综上所述，对于工作人员需要将其药品质量管理认识度有效提高，将其工作态度有效端正，在实施药品管理期间，针对相关法律法规进行严格执行，最终保证药品质量管理力度得以有效提升。

[1] 国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写.药事管理与法规,2013∶12

[2] 蔡剑梅.浅谈药品经营质量管理中的冷链验证[J].北方药学, 2016,(13)∶1.

[3] 医疗机构药学工作质量管理规范.人民卫生出版社中国药学会医院药学专业委员会主编,2013∶61.

本文编辑：吴玲丽

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ISSN.2095-8242.2017.35.6919.01