吴红丽， 孙 健，孙冀兵，张 那，李相会

(秦皇岛市妇幼保健院 检验科，河北 秦皇岛066000)

孕早期糖化血红蛋白水平检查在诊断妊娠期糖尿病中的效果评价

吴红丽*， 孙 健，孙冀兵，张 那，李相会

(秦皇岛市妇幼保健院 检验科，河北 秦皇岛066000)

目的 探讨孕早期糖化血红蛋白水平检查在诊断妊娠期糖尿病中的效果。方法 抽取2015年1月-2016年1月来我院产检的61例孕早期糖尿患者(病例组)，再选取同期40例健康孕妇(对照组)，对所有实验者进行葡萄糖耐量(GTT)试验以及糖化血红蛋白(HbA1c)检测，比较检出后两组孕妇的检测结果。结果 病例组孕妇餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、空腹血糖水平明显高于对照组，具有统计学差异(P<0.05)；HbAlc、2hPG、FPG三种指标对诊断早期GDM均具有一定的指示意义，具有较高的灵敏度(82.50%、62.50%、75.00%)和特异度(90.60%、67.21%、75.41%)，指示价值从高到低依次为：HbAlc、FPG、2h PG。结论 在孕早期糖尿病诊断中，采用糖化血红蛋白水平检测，具有非常高的临床价值，可为临床早诊断和治疗提供可靠的参考依据。

孕早期；糖化血红蛋白；诊断；妊娠期糖尿病；临床效果

(ChinJLabDiagn,2017,21:0455)

妊娠糖尿病(GDM)在临床中主要是指在孕期产妇出现不同程度的糖代谢异常，这对母婴健康造成了严重的影响[1-4]。该疾病不仅容易造成高血糖症、死胎以及胎儿畸形等情况，而且会在很大程度上增加母婴发生远期糖尿病的风险，对母婴健康造成严重威胁[5,6]。本文主要将来我院进行产前检查的61例孕早期糖尿病患者作为病例组，再选取同期40例健康孕妇(对照组)，对所有实验者进行葡萄糖耐量(GTT)试验及糖化血红蛋白(HbA1c)检测，现报告如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料

选取2015年1月-2016年1月来我院产检的61例孕早期糖尿病患者(病例组)，再选取同期40例健康孕妇(对照组)，其中对照组产妇的年龄在21-37岁，平均年龄(28.61±2.83)岁，孕周8-12周，平均孕周(9.70±2.74)周；病例组产妇年龄在22-39岁，平均年龄(29.95±2.67)岁，孕周8-12周，平均孕周(8.56±2.79)周；其中65例为初产妇，36例为经产妇。

两组产妇均进行常规体检和糖尿病筛选，两组患者均得到明确诊断。患者都自愿参与研究，并签订知情同意书。2组患者基本资料(孕周、年龄等)比较见表1，差异不具有统计学意义(P>0.05)。

1.2 GDM诊断标准

在8-12周时，对所有孕产妇进行常规检查，50 g葡萄糖负荷试验(GCT)7.8 mmol/L≤1 h血糖<11.1 mmol/L的孕产妇，在3 d后进行75 g葡萄糖耐量试验(OGTT)，第一次采血应在孕产妇空腹12小时后；随后口服75 g葡萄糖，分别在1 h、2 h、3 h进行采血，测定其血糖的含量；参考界值分别为5.5 mmol/L、<10.2 mmol/L、<8.2 mmol/L、<6.6 mmol/L，其中2项及以上大于等于参考界值可诊断GDM。

纳入的两组孕产妇均排除为孕前患有糖尿病及高血压的孕产妇。

1.3 研究方法

两组均在早晨空腹状态下抽取2 ml静脉血，检测指标主要为糖化血红蛋白(HbA1c)和血糖(空腹血糖以及餐后2 h血糖)，各项操作均严格按照流程以及试剂的说明来进行，详细记录有关数据。糖化血红蛋白采用毛细管电泳法进行检测，标准为：≥6.5%为异常，<6.5%则为正常[7]。血糖采用氧化酶法进行检测。

1.4 统计学分析

2 结果

2.1 基线资料比较

病例组、对照组研究对象的基线资料比较结果见表1，经t或χ2检验，两组患者的年龄、孕周、初产/经产等基线特征比较差异均无统计学意义(P>0.05)，两组研究对象具有可比性。

表1 两组患者基线资料的比较

2.2 主要观察指标水平比较

两组患者血糖水平比较结果见表2，病例组孕妇的餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、空腹血糖水平明显高于对照组，具有统计学差异(P<0.05)，详见表2。

表2 两组患者血糖水平对比(x—±s)

2.3 三种观察指标水平对孕早期GDM的诊断意义

三种观察指标水平对孕早期GDM的诊断意义见图1、表3，由表3可知：HbAlc、2hPG、FPG三种指标对诊断早期GDM均具有一定的指示意义，根据灵敏度和特异度，三种指标对诊断早期GDM的指示价值从高到低依次为：HbAlc、FPG、2h PG。

表3 三种指标诊断孕早期GDM的临床价值评估

图1 三种观察指标水平诊断孕早期GDM的ROC曲线

3 讨论

妊娠期糖尿病(GDM)是临床中常见的一种代谢性疾病。研究指出GDM与孕妇和胎儿之间的不良结局具有非常密切的关系[3]。GDM的临床过程比较复杂，对孕妇和胎儿具有非常大的危害，GDM会使得孕妇出现妊娠期高血压、早产以及羊水过多、胎儿畸形、流产、巨大胎儿等情况，严重的甚至还会出现宫内死胎以及产后出血等情况，严重威胁产妇的生命安全[8-11]。在胎儿方面，GDM不仅会增加围产儿的死亡率，还会使围产儿出现氧供不足等情况，最终使胎儿发生畸形或者宫内死胎。

糖化血红蛋白主要是血红蛋白和血糖共同作用形成的产物，其形成速度与血糖的上升速度呈正相关[12]。如果机体血糖处于较高水平，糖化血红蛋白的水平也较高。由于糖化血红蛋白水平不受患者是否摄入糖分或使用胰岛素的影响，在糖尿病的诊断和监测中具有较高的稳定性[13]。以往临床多采用糖耐量试验联合检测空腹血糖和2 h血糖诊断糖尿病，但由于血糖检测仅能够反映一个时间点的血糖水平，不能准确反映出糖尿病“慢性”特点，且血糖水平受到短时间内摄入糖分以及应用胰岛素的影响，从而影响到诊断的正确性[1,2,14，15]。与之相比，糖化血红蛋白在妊娠期糖尿病诊断中有较多优势：糖化血红蛋白能够较好地反映长期血糖水平和慢性并发症发生风险指标。相关研究显示，糖化血红蛋白能够反映4个月内的血糖控制情况[16]。糖化血红蛋白受生物变异性影响较小，其日间差低于2%。具有较好的重复性，基本不受到急性血糖波动影响。稳定性好，受检标本可在室温条件下放置3-14 d，检测结果依然准确。糖化血红蛋白因不受是否摄入糖分影响、受检时间和条件不受影响，受检者无需空腹或在特定时间采血。但糖化血红蛋白检测有一定的不足，糖化血红蛋白水平能够反映长期血糖控制水平，但不能反映阶段性的血糖水平。

据庄凌芳等[17]研究认为，HbA1c是葡萄糖与血红蛋白氨基进行相互作用之后出现的一种蛋白糖化反应产物，具有不可逆性，HbA1c的数量和血糖浓度之间存在正相关关系，可以将其作为孕早期糖尿诊断与控制的一个重要指标。而王杰敏等[18]研究显示，患者的HbA1c指标越高，则空腹胰岛素指标越低，研究证实，糖尿病患者的HbA1c与胰岛素分泌具有相关性。由此可见，采取措施对患者的HbA1c进行控制，可延缓糖尿病进展及其并发症发生[19-22]。本研究通过对我院进行产前检查的61例孕早期糖尿患者和同期40例健康孕妇(对照组)比较研究，结果表明，病例组孕妇的HbA1c、FPG、2hPG等指标明显高于对照组(P<0.05)。ROC曲线结果表明：三种观察指标水平对孕早期GDM均具有一定的指示意义，且具有较高的灵敏度和特异度，三种指标对诊断早期GDM的指示价值从高到低依次为：HbAlc、FPG、2h PG。

综上所述，在孕早期糖尿病诊断中，采用糖化血红蛋白水平检测，具有非常高的临床价值，可为临床早诊断和治疗提供可靠的参考依据。

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Evaluation of glycosylated hemoglobin level in the diagnosis of gestational diabetes mellitus during early pregnancy

WUHong-li,SUNJian,SUNJi-bing,etal.

(DepartmentofClinicalLaboratory，MaternalandChildHealthHospitalofQinhuangdao，Qinhuangdao066000，China)

Objective To evaluate the effect of glycosylated hemoglobin (HbA1c) in the diagnosis of gestational diabetes mellitus (DM).Methods 61 pregnant women with diabetes mellitus (Case group) and 40 healthy pregnant women (Control group) were selected.Glucose tolerance (GTT) and hemoglobin A1c (HbA1c) were measured and compared.Results HbAlc,2hPG and FPG were significantly higher than those in the control group (P<0.05).The levels of HbAlc,2hPG and FPG were significant in diagnosing early GDM in the 2-hour postprandial plasma glucose,glycosylated hemoglobin and fasting blood glucose (82.50%,62.50%,and 75.00%) and specificity (90.60%,67.21%,and 75.41%).The value of indicating from high to low were:HbAlc,FPG,2h PG.Conclusion Glycosylated hemoglobin level shows a very high clinical value for early diagnosis and treatment of diabetes mellitus in early pregnancy.

Early pregnancy;Glycosylated hemoglobin;Diagnosis;Gestational diabetes mellitus;Clinical effect

秦皇岛市级科研立项项目(201602A066)

1007-4287(2017)03-0455-04

R714.2

A

2016-05-16)

*通讯作者