张靖++安永康

摘要：目的 观察中药硬膏贴热贴敷关元治疗脾肾阳虚型功能性便秘的临床疗效。方法 将61例脾肾阳虚型功能性便秘患者随机分为治疗组31例和对照组30例。治疗组予中药硬膏贴，加热至45 ℃后贴敷于关元，每次8 h，每日1次。对照组予聚乙二醇4000散剂，每次10 g，每日2次，早晚分服。15 d为1个疗程，共治疗4个疗程，随访6个月。观察排便困难程度、排便间隔时间、大便质地、每次排便时间、排便不尽感、腰膝酸软、形寒肢冷等症状改善情况，评价临床疗效，并观察不良反应及复发率。结果 治疗后，2组便秘症状积分均较治疗前明显改善（P<0.05）；治疗组总有效率为90.32%（28/31），对照组为86.67%（26/30），2组比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗组不良反应发生率为6.5%（2/31），对照组为16.7%（5/30），2组比较差异有统计学意义（P<0.05）。随访2、4、6个月，治疗组复发率分别为0、3.6%、7.1%，对照组分别为7.7%、38.5%、50.0%，治疗组4、6个月复发率明显低于对照组（P<0.05）。结论 中药硬膏贴热贴敷关元治疗脾肾阳虚型功能性便秘疗效较好，且不良反应少，复发率低。

关键词：功能性便秘；脾肾阳虚型；中药硬膏贴；关元

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2017.02.009

中图分类号：R256.35；R245.9 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2017）02-0029-04

便秘常表现为大便干结、排便困难、排便间隔时间或一次排便时间延长，欲排便却艰涩不畅，总有排便不尽感。国内外对便秘进行了大量研究[1-5]，总结了一系列治疗方法和药物，但迄今为止病因尚未明了。治疗便秘的许多药物均存在不良反应，如番泻叶、芦荟、果导片等蒽醌类泻剂是以解除当前排便困难症状为主，久服则易致结肠黑变病[6-7]，造成顽固性便秘。如何寻找效高、不良反应小的中药治疗便秘是当今医学界关注的问题。本研究采用中药硬膏贴热贴敷关元，观察其对功能性便秘症状改善、临床疗效、不良反应及复发情况，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013年2月-2015年2月本院住院脾肾阳虚型功能性便秘患者61例，采用随机数字法分为治疗组31例和对照组30例。治疗组男14例，女17例；年龄18～65岁，平均（52.36±4.25）岁；病程6～35个月，平均（11.36±2.48）月。对照组男14例，女16例；年龄19～66岁，平均（54.75±3.48）岁；病程4～34个月，平均（10.58±2.03）月。2组性别、年龄、病程等差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经本院伦理委员会审批备案。

1.2 西医诊断标准

功能性便秘诊断标准参照《罗马Ⅲ功能性胃肠病》[8]及《中国慢性便秘的诊治指南（2007，扬州）》[9]拟定。①病程>6个月；②排便困难，粪蓄肠间而无便意，或虽有便意而努挣乏力；③排便间隔时间延长，4～7 d不排大便。

1.3 中醫辨证标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[10]脾肾阳虚证辨证标准。主症：腹胀喜按，精神倦怠，少气懒言，腰膝酸软，形寒肢冷，小便清长，纳差；次症：舌质淡胖、有齿痕，苔白，脉虚无力。

1.4 纳入标准

①年龄18～75岁；②符合上述西医诊断标准及中医辨证标准；③排除其他器质性病变；④患者自愿参与，并签署知情同意书。

1.5 排除标准

①由结肠肿瘤等器质性病变导致便秘，需要手术者；②便秘伴有精神抑郁者；③依从性差，不能有效配合本研究者。

1.6 治疗方法

治疗组予中药硬膏贴（方药组成：白术30 g，白芍20 g，酒苁蓉30 g，锁阳15 g，韭菜子12 g，女贞子12 g，决明子12 g，陈皮12 g，瓜蒌子12 g，菟丝子12 g，甘草6 g。由本院药剂科按配比打散，1 g散剂中加入陈醋2 mL调匀即得），微波炉加热至45 ℃，贴敷于关元，每次8 h（8：00-16：00），每日1次。

对照组予聚乙二醇4000散剂（Beaufour Ipsen Industrie，批号C1420117760，10 g/袋），每次1袋，每日2次，早晚分服。

2组均以15 d为1个疗程，共治疗4个疗程。于治疗结束后2、4、6个月进行随访。

1.7 观察指标

1.7.1 症状评分 参照《中国慢性便秘的诊治指南（2007，扬州）》[9]、《中药新药临床研究指导原则》[10]，对排便困难程度、排便间隔时间、大便质地、每次排便时间、排便不尽感、腰膝酸软、形寒肢冷共7个方面进行计分。具体评分标准。

1.7.2 复发率 按照《中药新药临床研究指导原则》[10]相关标准，随访6个月，记录2组复发情况。复发率（%）=复发例数÷总有效例数×100%。

1.7.3 不良反应 记录2组治疗期间不良反应发生情况，包括过敏、恶心、呕吐、腹泻等。

1.8 疗效标准

参照《中国慢性便秘的诊治指南（2007，扬州）》[9]、《中药新药临床研究指导原则》[10]、患者报告临床结局疗效评价方法制定。治愈：患者最希望解决的便秘临床症状完全消失；显效：患者最希望解决的便秘临床症状积分与治疗前比较改善≥2/3；有效：患者最希望解决的便秘临床症状积分与治疗前比较改善≥1/3，但<2/3；无效：患者最希望解决的便秘临床症状积分与治疗前比较改善<1/3。

1.9 统计学方法

采用SPSS19.0统计软件进行分析。计量资料以 —x±s表示，组间比较采用t检验；计数资料采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。endprint

2 结果

2.1 2组中医症状评分比较

治疗前，2组排便困难程度、间隔时间、大便质地、每次排便时间、排便不尽感、腰膝酸软、形寒肢冷症状评分相比，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。治疗后，2组各项症状评分与治疗前比较，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后2组排便困难程度、间隔时间、大便质地、每次排便时间、排便不尽感比较，差异无统计学意义（P>0.05）；腰膝酸软、形寒肢冷比较，差异有统计学意义（P<0.05）。

治疗组腹泻1例，小腹过敏1例，不良反应发生率为6.5%。对照组腹泻2例，轻度腹痛2例，恶心、呕吐1例，不良反应发生率为16.7%。2组比较差异有统计学意义（χ2=4.623，P=0.035）。治疗组随访2、4、6个月，复发率分别为0、3.6%、7.1%，对照组分别为7.7%、38.5%、50.0%，治疗组4、6个月复发率明显低于对照组（χ2=4.756，P=0.038）。

3 讨论

近年来，中医药治疗便秘越发受到医学界的重视，如杨璀健[11]电针治疗术后便秘，刘海飞等[12]合募配穴法针灸治疗中风后便秘，均疗效显著。

治疗脾肾阳虚型便秘，仅使用聚乙二醇等泻剂效果欠佳，此类泻剂虽能缓解患者当前排便困难症状，但远期疗效差，对腰膝酸软、形寒肢冷等症状无明显改善。本研究采用中药硬膏贴热贴敷关元治疗脾肾阳虚型便秘，以补脾益肾，培元通便。关元具有培元固本、补益下焦之功，凡属先天不足导致的肾阳虚便秘，或后天引起的元气亏损，均可通过刺激此穴进行调理[13]。中药硬膏贴采用河南中医药大学第一附属医院、全国名老中医张东岳教授经验方，方中白术和中益气，补脾暖胃，生津增液，消谷进食，白术具土德之全，为脾脏补气第一要药，脾虚不健，术能补之，胃虚不纳，术能助之，土旺则能胜湿，湿去则清气善升，浊气善降，利于大便排出，故白术为治疗便秘之首选药；白芍性味苦、酸、甘、凉，养血柔肝益脾，缓中通顺止痛，强五脏、补肾气、利血脉、泻肝火、去积垢、消瘀滞，可使“气内滞而物不行”之便秘得以解除；肉苁蓉、锁阳补肾益精、强阴益髓、养五脏、润肠燥，擅治阳虚血枯便秘；五仁（韭菜子、女贞子、决明子、瓜蒌子、菟丝子）质润多脂，补肝益肾、润肺下气、涤垢开郁、润肠通便，擅治肾虚便秘；陈皮、甘草破滞气、益脾胃、理气调中、润肺解毒、调和诸药。

2组治疗后便秘症状积分较治疗前均明显改善，治疗组总有效率为90.32%，对照组为86.67%，说明2组在改善患者排便困难方面均有良好的疗效。在治疗期间不良反应方面，治疗组发生率为6.5%，对照组为16.7%，差异有统计学意义（P<0.05）。2组随访2、4、6个月，治疗组复发率分别为0、3.6%、7.1%，对照组分别为7.7%、38.5%、50.0%，治疗组4、6个月复发率明显低于对照组（P<0.05）。表明治疗组能够有效控制不良反应发生率和复发率。

综上所述，本研究采用中药硬膏贴热贴敷关元治疗脾肾阳虚型功能性便秘，臨床效果良好，不良反应少，复发率低，具有较高的临床应用价值。

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（收稿日期：2016-06-27）

（修回日期：2016-07-28；编辑：季巍巍）endprint