蔡飞跃，吴 疆，陈庆奇，李 静，林露娟

·全科医生知识窗·

尿液分析试纸条目测法在家庭医学诊疗中的应用价值

蔡飞跃，吴 疆*，陈庆奇，李 静，林露娟

目的 了解尿液分析试纸条目测法在家庭医学诊疗中的应用价值。方法 选取2015年10—12月香港大学深圳医院家庭医学科门诊收集的203例患者的尿液样本，同时采集所有患者新鲜中段尿样本2份。1份尿液样本采用尿液分析试纸条目测法检测，另1份尿液样本送至检验科进行尿常规检查。以检验科尿常规检查结果作为金标准，计算尿液分析试纸条目测法检测尿白细胞、隐血、蛋白质、亚硝酸盐的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值。结果 尿液分析试纸条目测法检测尿白细胞、隐血、蛋白质、亚硝酸盐的灵敏度分别为57.4%、90.9%、61.0%、100.0%，特异度分别为70.5%、90.1%、43.9%、100.0%，阳性预测值分别为37.0%、34.5%、43.9%、100.0%，阴性预测值分别为84.6%、99.4%、81.0%、100.0%。尿液分析试纸条目测法检测尿白细胞、隐血、蛋白质、亚硝酸盐的阳性率分别为35.96%、14.29%、40.39%、2.46%。结论 尿液分析试纸条目测法检测尿常规的阴性预测值高，可以作为一种可靠的筛检试验方法，为全科医生临床决策提供参考，且成本低，在家庭医学诊疗中具有较好的应用价值。

家庭医学；诊断技术和方法；尿液分析试纸条

蔡飞跃，吴疆，陈庆奇，等.尿液分析试纸条目测法在家庭医学诊疗中的应用价值[J].中国全科医学，2017，20(3)：375-378.[www.chinagp.net]

CAI F Y，WU J，CHEN Q Q，et al.Value of visually read urine dipstick test in family medicine practice[J].Chinese General Practice，2017，20(3)：375-378.

改革开放后，不少精密的医疗器械在大型综合医院大量使用，但过度追求高、精、尖的检查在一定程度上导致医疗费用不断攀升，患者及社会的医疗负担增加，同时也造成医疗资源的浪费。在基层医疗如家庭医学门诊诊疗中，常缺乏高端的医疗设备和专业的检验人员，因此积极开展一些安全、可靠、简单、实用、费用低的检查项目，可为全科医生临床诊断提供参考，进而提高全科医生诊疗水平。尿液分析试纸条目测法在国外家庭医学诊疗中已被广泛应用，而在国内应用较少,国内主要由医院检验科利用仪器进行尿常规检查[1]。为了探讨尿液分析试纸条目测法在家庭医学诊疗中的应用价值，笔者进行了尿液分析试纸条目测法与检验科尿常规检查的诊断性试验研究，期望为广大基层医生提供一种更方便、更省时的诊断方法。

1 资料与方法

1.1 研究标本 选取2015年10—12月香港大学深圳医院家庭医学科门诊203例患者的尿液样本，其中男77例，女126例；年龄20～85岁。患者均自愿参加本研究，并签署知情同意书。

1.2 样本采集及检测 由全科护士详细告知患者样本采集方法。患者均在厕所用一次性洁净干燥带螺口盖的塑料尿杯，同时采集新鲜中段尿样本2份，每份尿液标本量≥5 ml。患者采集尿液样本后，1份立即送全科护士采用尿液分析试纸条目测法进行检测，另一份送检验科进行尿常规检查。检测项目包括尿白细胞、隐血、蛋白质、亚硝酸盐4项，其中以检验科尿常规检查结果作为诊断的金标准。

1.3 尿液分析试纸条目测法及检验科尿常规检查材料 尿液分析试纸条目测法材料为干化学尿液分析试纸条(生产厂家：长春万成生物电子工程有限公司)。检验科材料包括希森美康UF-1000i全自动尿液分析仪〔生产厂家：爱科来医疗电子(上海)有限公司〕，配套尿液分析试纸条(AUTION Sticks 10EA)，OLYMPUS倒置显微镜CKX41(生产厂家：OLYMPUS)。

1.4 检测方法

1.4.1 尿液分析试纸条目测法检测 全科护士收到患者送检的尿液样本后立即在全科检查室中进行检测，检测前先混匀尿液。干化学尿液分析试纸条上的试剂部分全部浸入尿液样本中立即取出；干化学尿液分析试纸条的边缘沿盛样本容器的口壁处轻划，去掉多余的尿液；将干化学尿液分析试纸条上试剂块朝上水平放置，并同比色谱比较。分别在60 s时读取尿隐血、蛋白质、亚硝酸盐结果，120 s时读取尿白细胞结果，并记录在诊疗处置单上。本研究4个项目的结果除阴性外均视作阳性。

1.4.2 检验科尿常规检查 将送达检验科的尿液样本进行全自动模式吸样，检测过程按照全自动尿液检验流水线进行，操作严格依照仪器说明书进行(操作仪器每天进行开机自检)，记录尿蛋白质、亚硝酸盐检测结果。依据以下标准判断尿白细胞、隐血检测结果，采用OLYMPUS倒置显微镜CKX41进行镜检，镜下白细胞<4个/高倍视野，为尿白细胞阴性；镜下红细胞<40个/高倍视野，为尿隐血阴性。本研究中除阴性的结果外均视作阳性。本研究中阳性率计算公式为：(阳性人数/总人数)×100%。

1.5 统计学方法 采用Excel软件进行数据录入，以检验科尿常规检查结果作为金标准，计算尿液分析试纸条目测法检测尿白细胞、隐血、蛋白质、亚硝酸盐的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值以及其检验的阳性率。

2 结果

尿液分析试纸条目测法检测尿白细胞、隐血、蛋白质、亚硝酸盐的灵敏度分别为57.4%、90.9%、61.0%、100.0%，特异度分别为70.5%、90.1%、43.9%、100.0%，阳性预测值分别为37.0%、34.5%、43.9%、100.0%，阴性预测值分别为84.6%、99.4%、81.0%、100.0%(见表1～4)。尿液分析试纸条目测法检测尿白细胞、隐血、蛋白质、亚硝酸盐的阳性率分别为35.96%、14.29%、40.39%、2.46%。

表1 尿液分析试纸条目测法检测和检验科尿常规检查对尿白细胞的诊断价值比较

Table 1 Results of white blood cell in urine measured by both visually read urine dipstick test and laboratory routine urine examination

尿液分析试纸条目测法检测结果检验科尿常规检查结果阳性 阴性合计阳性27 46 73 阴性20110130合计47156203

表2 尿液分析试纸条目测法检测和检验科尿常规检查对尿隐血的诊断价值比较

Table 2 Results of occult blood in urine measured by both visually read urine dipstick test and laboratory routine urine examination

尿液分析试纸条目测法检测结果检验科尿常规检查结果阳性 阴性合计阳性10 19 29 阴性 1 173174合计11192203

表3 尿液分析试纸条目测法检测和检验科尿常规检查对尿蛋白质的诊断价值比较

Table 1 Results of protein in urine measured by both visually read urine dipstick test and laboratory routine urine examination

尿液分析试纸条目测法检测结果检验科尿常规检查结果阳性 阴性合计阳性36 46 82阴性23 98 121合计59144203

表4 尿液分析试纸条目测法检测和检验科尿常规检查对尿亚硝酸盐的诊断价值比较

Table 4 Results of nitrite in urine measured by both visually read urine dipstick test and laboratory routine urine examination

尿液分析试纸条目测法检测结果检验科尿常规检查结果阳性 阴性合计阳性5 0 5阴性0198198合计5198203

3 讨论

尿液作为肾脏的排泄物，其成分变化不仅能反映泌尿系统疾病，还能用于判断全身性疾病的发生情况，为部分疾病的发现与筛查提供便利[2]。随着科学技术的高速发展，许多高尖端检查技术被应用于临床，但是，尿液分析的作用并未减弱[3]。尿液分析试纸条目测法是尿液分析中最常用的检查方法，既往研究中多侧重于手工检测与仪器检测的准确性分析，以及如何避免误差等[4-6]。在英国等欧美国家，尿液试纸条目测法在基层医疗中应用较多，一项荟萃分析显示尿液分析中的亚硝酸盐与尿白细胞阴性结果可以排除泌尿系统存在感染[7]。本研究基于全科医生在临床工作实践中的需求，探讨尿液分析试纸条目测法在家庭医学诊疗中的应用价值。

本研究收集203例患者的尿液样本，重点分析家庭医学中较常用的尿白细胞、隐血、蛋白质、亚硝酸盐4个项目，通过与临床金标准——检验科尿常规检查结果进行对比分析，得出尿液分析试纸条目测法检测尿隐血的灵敏度(90.9%)、特异度(90.1%)、阴性预测值(99.4%)均较高，表明尿液分析试纸条目测法在诊断或排除导致尿隐血阳性疾病(泌尿系统炎症、结石、肿瘤等)中具有很高的参考价值。有研究显示，阴性预测值高表明对应的检测方法可以较准确地排除疾病，漏诊概率较低[7]。本研究结果显示，尿液分析试纸条目测法检测尿白细胞、隐血、蛋白质、亚硝酸盐的阴性预测值分别为84.6%、99.4%、81.0%、100.0%，4个项目的阴性预测值均较高，家庭医学诊疗中全科医生可根据患者的临床症状和尿液分析试纸条目测法检测结果，做出是否需要进一步进行尿常规、尿培养、泌尿系彩超等检查的决定，避免过度检查，节省医疗资源。

本研究结果显示，尿液分析试纸条目测法检测尿白细胞、隐血、蛋白质的阳性率分别为35.96%、14.29%、40.39%，阳性预测值分别为37.0%、34.5%、43.9%，一定程度上患病率对预测值的影响很大，受试人群的患病率越低，试验阳性预测值越低，而阴性预测值越高[8]。本研究样本均是由家庭医学科门诊中全科医生依据病情需要从进行尿液检查的患者中随机选取，样本选择无针对性，因此阳性率较低，这与样本来源不只局限于泌尿系统疾病有关。本研究结果也与家庭医学科门诊中患者多为尚未分化的疾病，且真实患病率低的特点相一致[9]，因为全科医生面临的大部分健康问题尚处于早期阶段,多数患者只是感觉身体不适，并无明确的症状和体征[10-12]。国外的尿液分析试纸条目测法研究一般是专科医生针对某种疾病进行的相关检查，如检测尿液中的亚硝酸盐或者白细胞以排除泌尿系感染，通过检测尿蛋白分析糖尿病、高血压等慢病患者的肾脏受损情况等[13-14]。本研究因设备、人员条件的因素影响，尿液分析试纸条目测法与检验科尿常规检查结果不排除存在误差[15]，但本研究专门制订了尿液分析试纸条目测法检测流程，并对全科护士进行培训，严格按照流程进行操作，全科医生参考尿液分析试纸条目测法检测结果时必须注意结合临床症状，并安排复诊以减少漏诊。

家庭医学属于基层医疗，因受设备、成本、人员等条件限制，诊所中全科医生和护士是主要的核心人员，很少配备高端检验设备和专业检验技术人员，由全科医护人员兼职做检验。本研究中检验科采用的全自动尿液检验流水线，价值120万元，专业检验师操作，1 h出结果，收费10元；而尿液分析试纸条目测法由经过培训的全科护士操作，2 min出结果，使用的干化学尿液分析试纸条1元/条，成本低、效果好。本研究203例患者中有74例4项检测结果全部为阴性，所占比例约为1/3，与REILLY等[14]研究结果相似，若74例患者放弃尿常规检查可节省约740元。2015年香港大学深圳医院家庭医学门诊量约50 300例，尿常规检查共4 158例，估计约有1/3的患者尿液分析试纸条目测法4项检验全部为阴性，若删减尿常规检查可节省费用约1.2万元。假设尿液分析试纸条目测法在深圳市社康中心广泛使用，每年将为居民节省大约几百万检验费用。

综上所述，尿液分析试纸条目测法的阴性预测值高，可较准确地排除泌尿系疾病，是一种可靠的筛查试验,可为全科医生临床决策提供参考，且该检验方法成本低、使用方便、高效省时，节约医疗资源，在家庭医学诊疗中应用价值较大。

作者贡献：吴疆、林露娟进行文章的构思与设计、研究的实施与可行性分析，蔡飞跃、吴疆、陈庆奇进行数据收集，吴疆、李静进行数据整理，蔡飞跃、吴疆、林露娟进行结果分析与解释，蔡飞跃、吴疆、陈庆奇进行论文撰写，蔡飞跃、吴疆负责论文修订，林露娟负责文章的质量控制及审校，蔡飞跃对文章整体负责、监督管理。

本文无利益冲突。

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(本文编辑：毛亚敏)

Value of Visually Read Urine Dipstick Test in Family Medicine Practice

CAIFei-yue，WUJiang*，CHENQing-qi，LIJing，LINLu-juan

DepartmentofFamilyMedicine，theUniversityofHongKong-ShenzhenHospital，Shenzhen518000,China

*Correspondingauthor:WUJiang，Associatechiefphysician；E-mail:wuj@hku-szh.org

Objective To explore the value of visually read urine dipstick test in family medicine practice.Methods Two hundred and three patients were recruited from Department of Family Medicine，the University of Hong Kong-Shenzhen Hospital from October to December 2015.Two fresh midstream urine samples were collected from these patients at the same time.One sample was sent to laboratory for machine urinalysis,the other one was sent for urine dipstick test and read visually.The laboratory results were set as the gold standard.The sensitivity,specificity,positive and negative predictive value of visually read urine dipstick test in the measurement of white blood cell,occult blood,protein and nitrite in urine were evaluated.Results The sensitivity of visually read urine dipstick test for measuring white blood cell,occult blood,protein and nitrite in urine was 57.4%,90.9%,61.0%,100.0%,respectively,the specificity was 70.5%,90.1%,43.9%,100.0%,separately,the positive predictive value was 37.0%,34.5%,43.9%,100.0%,respectively,and the negative predictive value was 84.6%,99.4%,81.0%,100%,respectively.The positive rate of white blood cell,occult blood,protein and nitrite in urine measured by visually read urine dipstick test was 35.96%,14.29%,40.39%,2.46%,respectively.Conclusion The visually read urine dipstick test has high value in detecting the negative predictive value of white blood cell,occult blood,protein and nitrite in urine,so its findings can be used as reliable reference information for family physicians.Moreover,for the advantages of low cost,it has good application prospect in family medicine practice.

Family practice；Diagnostic techniques and procedures；Urine dipstick

深圳市科技计划项目(JCYJ20140414092023250)

R 4

A

10.3969/j.issn.1007-9572.2017.03.021

2016-08-23；

2016-12-06)

518000广东省深圳市，香港大学深圳医院家庭医学科

*通信作者：吴疆，副主任医师；E-mail:wuj@hku-szh.org