文 / 本刊评论员

药物临床数据核查风暴已持续两年。《最高人民法院最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（以下简称《解释》）的发布，无异于系列组合拳中的一记重击，击溃了有的企业仅存的最后一丝侥幸心理。

药品安全事关人命。通过数据造假骗取批文，让无法保证疗效与安全的药品流入市场、用于人体，无异于谋财害命。久而久之，势必造成劣币驱除良币现象，侵蚀我国药品质量安全大堤。此前，药物临床试验数据造假痼疾难除，造假成本太低是导致这一问题出现的原因之一。在巨大的利益面前，以主要针对机构的处罚手段进行整治，无法有力震慑造假分子，因此，“前赴后继”、铤而走险者众。

始于2015年7月22日的药物临床试验数据自查核查，以雷霆之势，拉开药品医疗器械审评审批制度改革的序幕。如今，数据造假入刑，擂响落实“四个最严”以及对药品安全违法犯罪“零容忍”的最强音。在这场核查风暴中，我们看不到“雷声大、雨点小”，看不到“板子高高举起、轻轻落下”，看到的是改革者为民铸剑、敢于亮剑的勇气与智慧，是艰难的利益博弈中始终不变的改革初衷，是公众用药安全高于一切。

此次司法《解释》亮点之一是，首次明确将临床数据造假骗取药品批文纳入刑事处罚；亮点之二是，将数据造假所有利益主体“一网打尽”，以严刑峻法之剑斩断灰色利益链条；亮点之三是，处罚到人，以最严厉的处罚、最严肃的问责从源头净化研发环境，确保患者用药安全。无论是药品上市申请人、药物临床试验机构、合同研究组织，还是国家机关工作人员，都可一一“对号入座”，看清自己应承担的法律责任。

利剑高悬，违法者必被绳之以法。对于依法合规企业而言，数据造假入刑是保护守法者权益的正本清源之举，无异于“重大利好”，必额手相庆；对于医药行业而言，刮骨疗毒、大浪淘沙虽然会带来一时阵痛，但“使我痛苦者，必使我强大”，唯有经历此番阵痛，医药行业方能轻装上阵，迈上从制药大国向制药强国转身之路。那些缺乏对生命的尊重与敬畏的企业，若再执迷不悟、以身试法，必将为自己对法律的藐视付出沉重代价。