王晓聪 许利凯

（福建省漳州市人民医院，福建 漳州 363000）

塞托溴铵粉雾剂及布地奈德/福莫特罗合用治疗稳定期C、D组慢性阻塞性肺疾病的临床研究

王晓聪 许利凯

（福建省漳州市人民医院，福建 漳州 363000）

目的 观察塞托溴铵粉雾剂及布地奈德/福莫特罗合用治疗稳定期C、D组慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床治疗效果。方法 选择2012年8月至2016年2月我院门诊就诊稳定期C、D组COPD患者128例，随机分2组，均64例。治疗组予塞托溴铵粉雾剂及布地奈德/福莫特罗合用，对照组仅予布地奈德/福莫特罗治疗，疗程均12周。观察指标为肺功能、6 min步行的距离（6MWD）及呼吸困难评分治疗前、后变化。结果 治疗组肺功能各项指标的上升速度较对照组快（P＜0.05）。呼吸困难评分两组治疗后均下降，治疗组幅度大（P＜0.05）。治疗后两组6MWD均增加，同组差异（P＜0.05），治疗组优（P＜0.05）。结论 塞托溴铵粉雾剂及布地奈德/福莫特罗合用治疗稳定期C、D组COPD患者，能改善肺功能、6 min行走距离及呼吸困难评分。

慢性阻塞性肺疾病；塞托溴铵粉雾剂；布地奈德/福莫特罗

慢性阻塞性肺疾病表现为慢性咳嗽、咳痰或伴喘息，以进行性加重的气流受限为特征[1]，严重影响及危害人们身心健康状况，增加致残率，降低生活质量。稳定期COPD的治疗以提高运动耐力，延缓疾病进展为目的[2]。支气管扩张剂是稳定期COPD患者减小气道阻力，缓解呼吸困难症状的主要药物，在临床中广泛应用。本文应用塞托溴铵粉雾剂及布地奈德/福莫特罗合用治疗稳定期C、D组COPD，患者受益明显。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选择2012年8月至2016年2月呼吸科门诊，符合COPD稳定期C、D组诊断标准[3]的患者128例，随机分2组，各64例。治疗组平均年龄为63.9岁，男性49例，女性15例。对照组平均年龄为65.1岁，男性53例，女性11例。

1.2 方法：①治疗组予布地奈德/福莫特罗（每吸160/4.5 μg），1吸/次，2次/天；塞托溴铵粉雾剂（每粒18 μg，1粒/次，1次/天）。②对照组予布地奈德/福莫特罗（160/4.5 μg），1吸/次，2次/天。疗程均为12周。

1.3 观察指标：①肺功能：两组检测治疗均前后肺功能各项指标，包括：a.第1秒用力呼气容积（FVE1）；b.第1秒用力呼气容积/用力肺活量（FVE1/FVC）；c.FVE1占预计值百分比（FVE1%）。②6 min行走距离。③参照英国医学委员会呼吸困难评分量表（MRC）：根椐出现气短时患者的活动程度分为0～4级。

1.4 统计学方法：采用SPSS17.0，计量资料以均数（x-±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05具统计学意义。

表1 2组的肺功能指标、6MWD

表1 2组的肺功能指标、6MWD

注：同组治疗前后比较，*P＜0.05，治疗后2组比较，#P＜0.05，具统计学意义。

组别 例数 时间 FVE1/L FVE1/FVC/% FVE1%/% 6MWD/m治疗组 64 治疗前 1.09±0.29 50.04±5.25 41.29±6.24 210.52±15.2治疗后 1.32±0.34*# 60.1±9.83*# 49.15±8.67*# 251.47±19.2*#对照组 64 治疗前 1.08±0.27 49.95±5.87 40.98±5.29 209.52±17.2治疗后 1.10±0.28* 54.38±7.96* 46.05±7.31* 232.94±18.2*

2 结 果

2.1 治疗前、后两组患者肺功能指标及6 min行走距离比较：对照组及治疗组前后肺功能指标、6MWD比较，P＜0.05。治疗后2组肺功能各项指标、6MWD比较，P＜0.05（表1）。

2.2 治疗前、后两组呼吸困难评分比较：治疗后，呼吸困难评分均下降，治疗组下降幅度较大，具统计学意义（表2）。

表2 2组呼吸困难评分

表2 2组呼吸困难评分

注：与对照组治疗后比较，P＜0.05，具统计学意义

组别 例数 治疗前 治疗后治疗组 64 1.98±0.74 1.19±0.69对照组 64 1.95±0.67 1.57±0.57

3 讨 论

慢性阻塞性肺疾病是一种全身系统疾病，是吸烟、多种环境及感染等因素与机体长期相互作用的结果，主要表现为气流受限，且气流受限逐渐进展，但可预防、可治疗[4]。支气管扩张剂可降低气道阻力，缓解呼吸困难，提高生存质量，降低住院风险[5]。我国COPD诊治指南及GOLD2015更新版中推荐吸入长效支气管舒张剂作为治疗稳定期COPD的一线用药。根椐稳定期慢阻肺患者病情严重程度、呼吸困难症状、肺功能改变和急性加重风险做出综合性评估，并进行分组，分出A、B、C、D组，对不同组别选择性的采用不同治疗方案，稳定期C、D组COPD可选用ICS/LABA、LAMA等药物[6]。

抗胆碱能药物可扩张支气管，改善通气，在治疗稳定期COPD中具有重要地位，是临床常用的缓解COPD患者气喘症状的重要药物。塞托溴铵粉雾剂是新型的、目前唯一的长效抗胆碱能药物，为吸入剂型，局部用药，不良反应小，且具有高度选择性，可阻断M1、M3受体，对支气管具有强大、稳定的舒张作用，而且作用时间持久[7]，患者白天及夜间通气功能均能得到显著改善。同时塞托溴铵粉雾剂亦具有抗炎作用，防止气道反复塌陷，阻止气道炎症发生[8]。被推荐为稳定期COPD长期维持治疗的首选药物。

布地奈德/福莫特罗是ICS及LABA的复方制剂，能够松驰支气管平滑肌，并可减轻气道炎性反应。二者联合具有互补及协同作用，药物作用起效快，患者依从性好，并可减少全身激素应用的不良反应，推荐应用于COPD长期维持治疗。

本临床研究表明塞托溴铵粉雾剂、布地奈德/福莫特罗合用较单用布地奈德/福莫特罗对改善稳定期C、D组COPD患者的肺功能更具优势，FVE1、FVE1/FVC、FVE1%、6MWD等肺功能指标及呼吸困难评分均有显著改善，两药合用对稳定期C、D组COPD患者疗效更为显著。

[1] 孙丽娜,陈亚红.慢性阻塞性肺疾病新病情评估方法的分布及预后价值[J].中国实用内科杂志,2014,34(8):808-810.

[2] 蔡柏蔷.慢性阻塞性肺疾病的评估和稳定期治疗[J].中华全科医师杂志,2013,12(7):497-498.

[3] Rabe KF,Fabbri L M,Israel E,et al.Efect of ADRB2 polymorphisms on the efcacy of salmeterol and tiotropium in preventing COPD exacerbations:a prespecifed substudy of the POET-COPD trial [J].Lancet Respir Med,2014,2(1):44-53.

[4] 于立萍,巩法桃,李凯述,等.噻托溴铵治疗稳定期COPD[J].临床肺科杂志,2011,16(10):1526-1527.

[5] 董广锋,刘瑞娟,曹修存,等.噻托溴铵联合茶碱对稳定期慢性阻塞性肺疾病患者肺功能的影响[J].山东医药,2015,55(21):83-84.

[6] 葛均波,徐永健.内科学[M].8版.北京:人民卫生出版社,2013:24-25.

[7] Koblizek V.The position of tiotropium in new treatment guidelines for chronic obstructive pulmonary disease[J].Vnite Lek,2013,59(12):1073-1080.

[8] 孔维香,韩丽萍.噻托溴铵对慢性阻塞性肺疾病患者肺功能和气道炎症的改善作用[J].中国临床保健杂志,2014,51(3):241-243.

R563.9

B

1671-8194（2016）34-0087-02