李彦彦， 陈琪玮

临床研究

百蕊颗粒辅助治疗小儿肺炎支原体肺炎疗效观察

李彦彦， 陈琪玮

目的 观察百蕊颗粒辅助治疗小儿肺炎支原体肺炎的治疗效果。方法 2014年7月至2015年7月沈阳医学院附属第二医院儿科收治住院的MPP患儿100例，随机分为观察组和对照组各50例。对照组在常规对症治疗的基础上予红霉素、阿奇霉素序贯治疗，观察组在对照组基础上口服百蕊颗粒。比较两组患儿临床治疗总有效率，退热时间、咳嗽消失时间及肺部啰音消失时间、不良反应发生情况。结果 观察组治疗总有效率为94%(47/50)，显著高于对照组80%(40/50)，差异有统计意义(P<0.05)。观察组退热时间、咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间均显著短于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。两组患儿的不良反应发生率相当，差异无统计学意义(P>0.05)。结论 百蕊颗粒辅助治疗小儿肺炎支原体肺炎可显著提高临床疗效，明显改善症状体征，治疗安全有效，值得临床推广。

肺炎支原体肺炎； 百蕊颗粒； 红霉素； 阿奇霉素； 儿童

肺炎支原体肺炎(mycoplasma pneumoniae pneumonia，MPP)是由肺炎支原体(mycoplasma pneumonia，MP)感染所导致的肺部炎症，以咳嗽、发热为主要临床表现。儿童及青少年是MP的易感人群，但是近年来呈现出越来越低龄化的趋势[1]。MP是一种能进行自我复制的原核微生物，没有细胞壁、能独立生存，因而对作用于细胞壁的β内酰胺类抗生素不敏感，而对影响细菌蛋白质合成的抗生素敏感，例如大环内酯类药物。但大量抗生素的应用促进MP为了生存而在其结构、形态、代谢等方面出现的改变，导致MP耐药，并给抗MP感染的治疗增加了难度[2]。百蕊颗粒是由百蕊草提取物经现代工艺制成的制剂，其主要成分黄酮类物质有抗炎抑菌的作用[3-5]，同时具有抗病毒、提升免疫力、解热镇痛的作用[5]。本研究探讨百蕊颗粒辅助治疗小儿MPP的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 2014年7月至2015年7月沈阳医学院附属第二医院儿科收治住院的MPP患儿100例，按随机数字表法分为观察组和对照组各50例。观察组中男31例，女19例；年龄2～11岁，平均(6.8±2.3)岁；症状：发热45例，咳嗽48例，肺部啰音41例。对照组中男29例，女21例；年龄2～12岁，平均(6.4±2.2)岁；症状：发热44例，咳嗽49例，肺部啰音43例。两组患儿在性别、年龄及病情方面比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 参照《诸福棠实用儿科学》第8版中MPP的诊断标准[6]。

1.3 纳入标准 (1)符合MPP的诊断标准；(2)年龄2～12岁；(3)患儿家属签署知情同意书。

1.4 排除标准 (1)未按规定治疗或未完成疗程者；(2)严重脏器功能损伤、神经系统疾病者；(3)其他病原体引起肺炎者；(4)非感染性肺部疾病者。

1.5 治疗方法 所有患儿入院后均给予止咳、化痰、退热、平喘等常规对症治疗。在此基础上，对照组给予红霉素注射液(大连美罗制药厂)20 mg/(kg·d)，静脉滴注，每日1次，连用5 d，之后静脉滴注阿奇霉素注射液(希舒美，辉瑞制药有限公司)10 mg/(kg·d)，连用3 d，停用4 d，再次口服阿奇霉素干混悬剂(希舒美，辉瑞制药有限公司)10 mg/(kg·d)，连用3 d，为一个完整疗程。观察组在对照组基础上加用百蕊颗粒(柏美星，香港九华华源集团滁州药业有限公司)，0～3岁每次2.5 g，3岁以上每次5 g，每日3次，7 d为1个疗程。

1.6 观察指标 观察并记录两组患儿临床治疗总有效率、退热时间、咳嗽消失时间及肺部啰音消失时间、不良反应发生情况。

1.7 疗效判定标准 (1)治愈：用药3 d后体温恢复正常，咳嗽、咳痰、胸部憋闷等临床症状好转，肺部啰音减少，1周后相关症状消失，肺部啰音消失；(2)显效：用药3 d后体温恢复正常，咳嗽、咳痰、胸部憋闷等临床症状减轻；(3)有效：用药1周内体温恢复正常，咳嗽、咳痰减少，胸部憋闷缓解，肺部啰音减轻；(4)无效：2周内以上症状、体征无好转或加重[5]。

2 结果

2.1 两组患儿治疗总有效率比较 见表1。

表1 两组患儿治疗总有效率比较[n(%)]

注：与对照组比较，aχ2=4.33，P<0.05。

表1结果表明，观察组治疗总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.2 两组患儿临床症状及体征消失时间比较 观察组患儿退热时间、咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间均短于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患儿临床症状及体征消失时间比较±s，d)

注：与对照组比较，at=-2.17，-3.59，-10.92，P<0.05。

2.3 两组患儿不良反应发生情况 治疗期间两组不良反应发生率相当，差异无统计学意义(P>0.05),见表3。

表3 两组患儿不良反应发生情况(n)

3 讨论

MPP是小儿常见的社区获得性肺炎，在学龄前期和学龄期儿童发病率较高，但近年来发病年龄有低龄化趋势。本病主要通过呼吸道飞沫传播，有较高的传染性，潜伏期较长。部分患儿感染MP后临床症状轻微，或者仅仅是无症状携带者。但在学龄期儿童，除MPP外还会有广泛的肺外表现，例如出现中枢神经系统症状[7]。宿主对MP的免疫反应直接影响MP感染后的临床症状，MPP的临床症状与体征并不平衡，可表现为“症状重，体征轻”，或者是“症状轻，体征重”[1]。病理改变主要是支气管、毛细支气管和肺间质炎症。MP感染侵及气道黏膜细胞，可损害黏液-纤毛清除系统。此外，MP感染后病程长、机体抵抗力下降，可导致混合感染。若不及时治疗，可加重病情，加大治疗难度，后果严重。因此，在临床上对于MPP需要及时诊断和治疗。

对于处于生长发育期的儿童，治疗MPP只推荐应用大环内酯类药物，包括红霉素、阿奇霉素、克林霉素等。既往治疗小儿MPP首选红霉素。但红霉素的药物半衰期短，在细胞内、外的药物浓度低，不良反应发生率高，还易导致耐药[8]。阿奇霉素是新一代的大环内酯类抗生素，对MP具有较高的抗菌活性，并且组织浓度高，在炎症细胞中的药物浓度高于非炎症部位，并且其半衰期长，同红霉素相比，不良反应发生率小[9]。但是，对于小儿MPP的治疗，单用红霉素患儿耐受性差，单用阿奇霉素见效慢，目前比较推荐红霉素与阿奇霉素的序贯治疗[10]。但是随着大环内酯类药物的应用，MP耐药有逐渐增加的趋势。耐药MP感染的后果非常严重，会导致有效抗生素的治疗失败，影响MPP的治疗[11]。有文献证实，中西药联合治疗MPP同单用西药治疗相比，其退热时间、止咳时间、肺部啰音消失时间及胸片基本吸收时间均有明显改善[12]，这也与本研究结果一致。

百蕊颗粒为百蕊草的提取物，是单味中成药制剂。百蕊草临床应用历史悠久，其始载于《图经本草》，具有通顺气脉、清热解毒及调气等功效，临床多用于治疗急性扁桃体炎、上呼吸道感染、肺炎、咽炎、急性乳腺炎等疾病[13]。百蕊草主要含黄酮、有机酸、生物碱、多糖等成分，具有抗菌、抗病毒、抗炎镇痛、镇咳等作用[14]。本研究结果证实，观察组的临床总有效率显著高于对照组，退热时间、咳嗽消失时间及肺部啰音消失时间均显著缩短；两组患儿的不良反应发生率相当。综上所述，百蕊颗粒辅助治疗小儿MPP可显著提高临床疗效，明显缩短病程，治疗安全有效，值得临床推广。

[1] 申昆玲，尚云晓.儿科呼吸系统疾病诊疗规范[M].北京:人民卫生出版社,2015:94-103.

[2] 陈志敏.肺炎支原体肺炎的再认识——从发病机制到临床治疗的探讨[J].中国实用儿科杂志，2012，27(4)：253-257.

[3] 袁艺，龙子江，许霞，等.百蕊草野生苗与组培苗抑菌抗炎实验比较的研究[J].药物生物技术，2006，13(3)：219-222.

[4] 刘永松，潘玲，祁克宗，等.百蕊草有效提取成分对七种细菌的敏感性试验[J].贵州医药，2006，30(6)：564-566.

[5] 胥玲，钱炜，李红，等.百蕊胶囊辅助治疗小儿支原体肺炎疗效观察[J].中国药师,2015,18(7)：1189-1190.

[6] 江载芳，申昆玲，沈颖.诸福棠实用儿科学[M].8版.北京：人民卫生出版社，2015：1280-1283.

[7] Horvath T,Fischer U,Müller L.Mycoplasma-induced minimally conscious state[J].Springer plus,2016,5:143.

[8] 霍苏琛，张丽娟.红霉素与阿奇霉素在治疗儿童支原体肺炎中的差异[J].西部医学，2015，27(5)：773-775.

[9] 吴雪，方新友，刘元江.红霉素与阿奇霉素序贯治疗小儿肺炎支原体肺炎42例临床分析[J].医药前沿，2015，5(9)：153-154.

[10]陈嘉慧，印根权，余嘉璐，等.红霉素与阿奇霉素治疗小儿肺炎支原体肺炎的临床研究[J].中国临床药理学杂志，2015，31(8)：587-589.

[11]阳爱梅，宋建辉，黄榕，等.1026例儿童肺炎支原体感染及耐药情况分析[J].中国当代儿科杂志，2013，15(7)：522-525.

[12]王晓忠,王燕,王先敏.中药治疗小儿支原体肺炎随机对照试验Meta分析[J].中国中医药信息杂志，2014，21(10)：32-38.

[13]路锋，赵稳操，贾艳星，等.百蕊草属药学研究概况[J].安徽农业科学，2011,39(31)：19091-19092.

[14]王峥，刘近明，李绍顺.百蕊草的研究进展[J].中国药师，2006，9(11)：1059-1060.

(本文编辑：刘颖)

Efficacy analysis of Bairui particles as adjuvant therapy for children with mycoplasma pneumonia

LI Yanyan, CHEN Qiwei.

Department of Pediatrics, the Second Affiliated Hospital of Shenyang Medical College, Shenyang 110032,China

Objective To observe the clinical efficacy of Bairui particles as adjuvant therapy for children with mycoplasma pneumonia.Methods Totally 100 children with mycoplasma pneumonia were randomly divided into an observation group(n=50) and a control group(n=50), according to the order of admission. In addition to convention therapy, erythromycin and azithromycin were also used for the control group, and Bairui particles together with the therapy for control group was used for the observation group. Compare the total effective rate, time of abatement of fever ,time for cough and lung rales to disappear and the occurrence of adverse reactions.Results The total effective rate of the observation group was 94%, and the control group 80%;the difference had statistical significance(P<0.05). There was significantly difference(P<0.05) on time of fever abatement, cough and lung rales between observation group and control group. The incidence of adverse drug reactions in the two groups showed no significant difference(P>0.05).Conclusion Bairui particles as adjuvant treatment for children with mycoplasma pneumonia can significantly promote the clinical efficacy and improve symptoms and signs, which is effective and safe and should be widely used in clinics.

Mycoplasma pneumoniae pneumonia; Bairui particles; Erythromycin; Azithromycin; Children

110032 沈阳，沈阳医学院附属第二医院儿科

李彦彦(1982-)，女，主治医师。研究方向：小儿呼吸系统疾病的诊治

陈琪玮，E-mail：chenqw66@126.com

10.3969/j.issn.1674-3865.2016.06.007

R563.1

A

1674-3865(2016)06-0575-03

2016-05-25)