凌小林 廖家斌 谭 翱 黄耀瑾 兰红英 黄甫辉广西壮族自治区河池市中医医院神经内科，广西河池 547000

西地那非治疗中青年脑梗死后勃起功能障碍疗效观察

凌小林 廖家斌 谭 翱 黄耀瑾 兰红英 黄甫辉
广西壮族自治区河池市中医医院神经内科，广西河池 547000

目的 探讨西地那非治疗脑梗死后勃起功能障碍（ED）的临床疗效。 方法 选择2015年5月～2016年6月在河池市中医医院神经内科门诊就诊的脑梗死后出现轻到中度ED的患者60例，随机分为研究组（轻度ED 5例，轻中度ED 10例，中度ED 15例）和对照组（轻度ED 6例，轻中度ED 9例，中度ED 15例）各30例。两组均给以血塞通泡腾片、尼莫地平片、肠溶阿斯匹林片、吡拉西坦片等常规用药,并调控血压，控制血糖、血脂。研究组给以西地那非治疗。两组疗程均为6周。以CIEF-5评分评价两组的疗效及其组间差异。结果 治疗6周后的CIEF-5评分结果显示，研究组患者勃起功能有一定程度的改善，总有效率83.3%；不良反应有鼻塞、头晕、面色潮红，均轻微，不影响治疗。而对照组患者勃起功能改善不明显，总有效率33.3%。差异有统计学意义（P＜0.01）。 结论 西地那非治疗脑梗死后勃起功能障碍有效安全，值得进一步研究。

西地那非；脑梗死；勃起功能障碍；中青年；性功能

众所周知，性功能是保证生活质量必要而且重要的组成部分。尽管勃起功能障碍（ED）不是一种危及生命的疾病，但与患者的生活质量、性伴侣关系、家庭稳定等密切相关。世界各地ED呈现出较高的患病率和发病率，且随世界人口老龄化而激增。其中波士顿地区年龄在40～70岁的男性ED总体患病率为52%；而国内3个城市的流行病学调查结果表明ED总患病率为26.1%，其中40岁以上的男性患病率为40.2%[1-2]。有研究发现部分脑卒中后患者会出现ED[3]。由于医疗条件的不断改善，中青年脑卒中后幸存的患者数量逐年增加，如何处理可能合并的ED是他们需要更好地应对的一个问题。我们自2015年5月～工作2016年6月观察了西地那非治疗脑梗死后ED的疗效，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

选择为2015年5月～2016年6月在我院神经内科门诊就诊的中青年男性脑梗死后ED的患者，共60例。入选标准为：（1）年龄60岁以下并且已婚、配偶身体健康；（2）曾在二甲以上医院正规住院治疗并且病情稳定、脑梗死病程在8个月以上；（3）ED为中度、轻中度、轻度，也就是中国勃起功能问卷表-5（China Index of Erectile Function 5，CIEF-5）[4-5]积分8～21分；（4）其残疾程度（用Rankin量表评价）为无残疾或者为轻度残疾（即不能完成病前所有活动，但不需帮助能照顾自己的事务者）[6]；（5）患者知情同意。排除标准：（1）脑梗死前有ED者；（2）由于各种原因无法配合研究的患者；（3）患冠心病、血压偏低以及严重心肺肝肾功能不全者；（4）合并焦虑、抑郁状态者。随机分为研究组和对照组各30例。其中研究组年龄为（51.2±5.7）岁；脑梗死病程为（12.3±1.5）个月，ED病程为（9.1±1.2）个月；无残疾者9例，轻度残疾者21例；轻度ED者5例，轻中度ED者10例，中度ED者15例。而对照组年龄为（50.8±5.5）岁；脑梗死病程为（12.5±1.6）个月，ED病程为（8.8±1.3）个月；无残疾者10例，轻度残疾者20例；轻度ED者6例，轻中度ED者9例，中度ED者15例。两组患者的年龄、病程、残疾程度、ED情况等资料差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。研究方案经医院伦理学委员会批准，全部研究对象均知情同意并签署知情同意书。

1.2治疗方法

两组患者均给以常规用药，包括血塞通泡腾片（浙江维康药业有限公司，每片0.4g，Z20080063）、尼莫地平片、肠溶阿斯匹林片、吡拉西坦片等，同时调控血压，控制血糖、血脂。研究组加用枸橼酸西地那非片 [辉瑞制药有限公司(中国)，H20020528]，每片100mg。研究组的所有患者在性交前0.5～1h口服西地那非，首次用量为50mg；以后根据不同反应酌情调整用药量(25～100mg)。每日最多服用1次，每周至少1次但不超过4次。两组用药时间均为6周，研究组患者禁止服用硝酸酯类药物。在服药6周后统计疗效和不良反应情况。在患者服用西地那非前进行必要的性指导，让患者充分了解药物的性质、作用和不良反应。

1.3疗效观察指标及疗效标准[7-8]

将CIEF-5评分结果作为主要疗效评估指标，并指导患者在治疗前后分别评分。CIEF-5评分标准为：积分≤7分者属重度ED，8～11分者属中度ED，12-16分者属轻中度ED，17～21分者属轻度ED，≥22分者为正常勃起。疗效评估标准为，显效：CIEF-5评分≥22分，性功能恢复正常，阴茎勃起坚而有力，能完成正常性交；有效：CIEF-5评分比治疗前增加5～8分以上，性功能改善，阴茎勃起坚而有力，有时能完成正常性交；无效：CIEF-5评分无明显改善，性功能无明显变化，阴茎勃起无明显进步，不能完成正常性交。总有效率=（显效＋有效）/总例数×100%。

1.4统计学方法

应用统计软件SPSS13.0对数据进行统计学处理，计量资料用t检验，疗效比较用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组患者在治疗前后的CIEF-5评分情况比较

对照组的CIEF-5评分平均值提高不明显，而研究组CIEF-5评分平均值明显提高，两组差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1　两组患者治疗前后CIEF-5评分情况

表1　两组患者治疗前后CIEF-5评分情况

注：两组治疗后比较t=3.8249，P=0.0003

组别　n　　治疗前　　治疗后　t　P研究组　30　12.5±3.5　18.8±3.7　6.7751　0.0000对照组　30　12.6± 3.8　14.4±5.1　1.5502　0.1265

2.2两组勃起功能改善情况比较

在经过6周的治疗后，研究组患者的勃起功能有一定程度的改善，显效率为30.0%，总有效率为83.3%；而对照组患者的勃起功能改善不明显，显效率为6.7%，总有效率为33.3%。研究组与对照组显效率比较（P＜0.05）；总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2　研究组与对照组ED患者治疗效果比较

2.3不良反应

治疗期间研究组在起初的1～3次用药中出现鼻塞2例，轻微头晕1例，面色潮红2例，患者均感觉可耐受，未影响继续服药，其余未发现明显不良反应。

3　讨论

有关研究证实，阴茎勃起是由于阴茎动脉的血流量增加、阴茎海绵体窦状隙的动脉扩张、阴茎静脉血流阻力增大充血的结果[9]。ED是指阴茎不能达到和（或）维持足够的勃起以获得满意的性生活，现已成为终结两性关系最常见的一个因素[10]。由于高血压、糖尿病、心脑血管疾病等患病率的增加，以及使用某些药物治疗这些疾病，都在不同程度上损害了阴茎的勃起功能[11]。依据致病机理，ED可分为心因性、器质性和混合性[12]。目前的ED治疗的现状是：以一、二、三线疗法为主，配合心理疏导、改善生活方式及睾酮替代治疗等。在这些治疗方法中，由于选择性5型磷酸二酯酶抑制剂（PDE5－Is）具有安全、有效、简便等特点而成为治疗ED的一线疗法和首选方案。PDE5－Is的临床有效率为70%～80%，而且对糖尿病、高血压等伴有ED的患者具有较好的安全性和有效性。二线疗法包括真空负压吸引、阴茎海绵体血管活性药物注射、经尿道给药等治疗方法，虽然效果也较为满意，但由于这些方法存在操作不便、不良反应明显、性生活不自然等缺点，临床使用已经越来越少。三线疗法主要为手术疗法。其中阴茎假体植入是已确认的少数几种能有效治疗 ED 的手术方法之一，适用于那些非手术治疗无效的患者[13]。

5型磷酸二酯酶（phosphodiesterase type 5，PDE5）主要存在于人体的阴茎组织中[14]，而西地那非是一种强有力的选择性特异性PDE5－Is，是1998年美国FDA批准的第一个治疗ED的口服药。我国药品监督管理局于2000年批准西地那非在中国上市。该药是一种研发治疗心血管疾病药物时意外发明出的治疗男性勃起功能障碍的药物，其作用机理是：通过高效、高选择性抑制阴茎海绵体中PDE-5的活性，使cGMP的降解受到抑制，从而增加细胞内cGMP的水平，导致平滑肌细胞松弛，产生阴茎勃起[15]。西地那非在临床应用中，还发现有保护血管、肺的作用，有使体力活动能力增强，呼吸困难减轻，缺氧的耐受力增加，肺动脉压降低等作用[16]。刘凌琪等对45 例酒精依赖伴ED患者给予西地那非治疗，总有效率达82.2%[17]；张晨光等应用小剂量西地那非治疗再婚中年男性ED，总有效率达71.2%[18]。在本研究中，西地那非的总有效率为83.3%，不良反应轻微，与相关文献大致相同。本研究结果表明应用西地那非治疗脑梗死后ED有一定的效果，安全，值得进一步研究。

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Curative effect observation of silaenafil in treatment of erectile dysfunction in young and middle-aged patients with cerebral infarction

LING Xiaolin LIAO Jiabin TAN Ao HUANG Yaojin LAN Hongying HUANG Puhui
Internal Medicine-Neurology,Hechi Chinese Medicine Hospital,Hechi 547000,China

Objective To explore the curative effect of silaenafil in treatment of erectile dysfunction (ED) after cerebral infarction. Methods 60 cases of patients with mild to moderate ED after cerebral infarction cured in neurology clinic of Hechi Chinese Medicine Hospital from May 2015 to June 2016 were selected and randomly divided into study group (5 cases of mild ED,10 cases of mild to moderate ED,and 15 cases of moderate ED) and control group (6 cases of mild ED,9 cases of mild to moderate ED,and 15 cases of moderate ED) with 30 cases in each.Xuesaitong effervescent tablets,nimodipine,aspirin, piracetam Tablets and other conventional drugs were used in the two groups,blood pressure was regulated,and blood glucose,blood lipid were controlled.Patients in study group were treated with silaenafil.The course of treatment was 6 weeks in two groups.The efficacy of the two groups and the difference between the groups were evaluated by CIEF-5 score. Results CIEF-5 score after 6 weeks of treatment showed that erectile function of patients in study group was improved in some extent.Total effective rate was 83.3%.Adverse reactions had a stuffy nose,dizziness,facial flushing.All of them were slight,and they did not affect the treatment. But the erectile function of patients in control group was not obviously improved.Total effective rate was 33.3%.The difference was statistically significant(P＜ 0.05). Conclusion Silaenafil in treatment of erectile dysfunction after cerebral infarction is safe and effective.It is worthy of further study.

Silaenafil;Cerebral infarction;Erectile dysfunction;Young and middle-aged；Sexual function

R743.3

B

2095-0616（2016）17-84-03

广西壮族自治区河池市科技攻关与新产品试制项目[河科攻（134906）]。

（2016-08-16）