茅焕豪

磺达肝癸钠治疗急性冠脉综合征的临床疗效及安全性分析

茅焕豪

目的探讨磺达肝癸钠治疗急性冠脉综合征的临床疗效及安全性。方法按照随机数字表法将158例急性冠脉综合征患者分为对照组和治疗组，各79例，两组患者均采用基础治疗，对照组另给予低分子肝素钠皮下注射，观察组给予磺达肝癸钠皮下注射，两组患者均联用7d。对比两组患者住院期间、出院后1个月内的心脏事件发生情况，及两组患者的凝血酶原变化。结果治疗前，两组活化部分凝血活酶时间（APTT）和凝血酶原时间（PT）差异均无统计学意义（均＞0.05）。抗凝治疗4d后，对照组患者APTT和PT与治疗前相比，差异均无统计学意义（均＞0.05），治疗组患者APTT和PT均较治疗前高（均＜0.05）；且治疗组患者APTT和PT均高于对照组（均＜0.05）。对照组发生Q波性心肌梗死、急性冠脉介入治疗和心绞痛再发的例数均多于治疗组（均＜0.05）；两组患者均有2例死亡。结论与低分子肝素钠相比，采用磺达肝癸钠治疗急性冠脉综合征临床疗效好，安全性更高，值得推广应用。

急性冠脉综合征；药物疗法；磺达肝癸钠；临床疗效；安全性

急性冠状动脉综合征（ACS）为临床上常见的心血管急症，病理基础为冠状动脉粥样硬化斑块破裂或侵袭，继发完全或不完全闭塞性血栓形成堵塞冠状动脉；其按发病情况可分为急性ST段抬高性心肌梗死、急性非ST段抬高性心肌梗死和不稳定型心绞痛（UA）［1］。临床治疗ACS的措施主要包括早期应用抗血小板和溶栓药物［2］。宁波市第四医院心内科自2010年起使用磺达肝癸钠治疗急性冠脉综合征，疗效良好，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料选取2010年4月至2013年10月本院收治的ACS患者158例，均符合美国心脏病学会关于ACS的诊断标准；排除年龄＞80岁者、对抗凝血药物禁忌者、合并严重肝肾功能障碍、出血性疾病、血压＞180/110 mmHg（1 mmHg≈0.133 kPa）或有脑出血病史者等。所有入选病例将其按照随机表法分为2组。对照组79例，其中男34例，女45例；年龄42～74岁，平均（55.4±10.7）岁；包括不稳定型心绞痛24例，非ST段抬高的心肌梗死39例，急性ST段抬高的心肌梗死16例。治疗组79例，其中男36例，女43例；年龄43～76岁，平均（52.6±11.2）岁；包括不稳定型心绞痛25例，非ST段抬高的心肌梗死40例，急性ST段抬高的心肌梗死14例。两组一般资料差异无统计学意义（＞0.05），具可比性。所有患者及家属对本研究知情同意并签订知情同意书。

1.2治疗方法两组患者均给予阿司匹林、硝酸酯类、他汀类药物、受体阻滞剂及血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）基础治疗。对照组患者在此基础上皮下注射低相对分子质量肝素5 000U，每12小时1次，连用7 d；治疗组患者则给予皮下注射磺达肝癸钠2.5 mg/d，每天1次，连用7 d。

1.3观察指标观察治疗后30d内两组心脏事件的发生情况（死亡、心绞痛、Q波性心肌梗死、急性冠脉介入治疗例数），并记录两组治疗前后活化部分凝血活酶时间（APTT）和凝血酶原时间（PT）。

1.4统计方法采用SPSS 18.0统计软件进行统计。计量资料以均数±标准差表示，组间比较采用 检验；计数资料比较采用2检验。＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组治疗前后PT和APTT水平比较治疗前，两组APTT和PT差异均无统计学意义（均＞0.05）。抗凝治疗4d后，对照组患者APTT和PT与治疗前差异均无统计学意义（=0.181、0.282，均＞0.05），治疗组患者APTT和PT均较治疗前高（=1.973、6.340，均＜0.05）；且治疗组患者APTT和PT均高于对照组（均＜0.05）。见表1。

2.2两组心脏事件发生率比较整个治疗随访过程中无失访者。对照组发生Q波性心肌梗死、急性冠脉介入治疗和心绞痛再发的例数均多于治疗组（2=4.604、9.503、5.110，均＜0.05）；两组患者均有2例死亡。见表2。

表1　治疗前后对照组和治疗组APTT和PT水平对比s

表2　两组患者治疗1个月内心脏事件的发生情况　　例（%）

91-92，95.

［7］赵梦华，石建平，张学强.Ⅹa因子抑制剂治疗急性冠状动脉综合征的研究进展［J］.临床急诊杂志，2013，14（7）:348-350.

［8］罗新林，左辉华，杜艳.磺达肝癸钠在老年急性冠脉综合征经皮冠脉介入治疗患者中的疗效及安全性观察［J］.中国现代医学杂志，2013，25（19）:49-52.

［9］常桂英.磺达肝癸钠治疗急性冠脉综合征的临床观察［J］.中外医学研究，2013，11 （20）:22-23.

［10］孙晋亮，贾永平，吕吉元，等.磺达肝癸钠治疗非ST段抬高型急性冠脉综合征临床观察［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2011，9（10）:1176-1177.

［11］牛丽莉.磺达肝癸钠治疗急性冠脉综合征有效性与安全性评价［D］.郑州大学，2012.

（本文编辑：孙海儿）

3　讨论

ACS为心血管内科常见急症，主要是由于冠状动脉粥样斑块表面纤维帽糜烂或破裂后，血小板黏附和聚集形成血栓［3］。目前临床常用的治疗措施为抗凝血溶栓治疗。低分子量肝素具有抗凝、抗血栓的双重作用，可抑制冠状动脉和外周动脉硬化的形成［4-5］。低分子肝素作为常用的抗凝药物，其虽然可抑制流动相凝血酶，但不能抑制纤维蛋白降解产物且无法抑制与活化的血小板表面结合的Xa因子，最终可减少血小板量［6-8］。磺达肝癸钠是凝血因子Xa抑制剂，是一种人工合成的戊糖钠的甲基衍生物，主要通过增强抗凝血酶III对Xa的中和活性而阻断凝血级联反应，使得凝血酶无法消除，进而影响纤维蛋白的形成，防治血栓的形成及进一步扩大［9］。由于其化学结构明确，具有低变异性和高再生性的线性药代动力学特征；皮下注射后能够快速、完全被吸收且无剂量依赖性［10］。有研究证明磺达肝癸钠可明显降低严重出血事件的发生率和远期发病率，且在降低病死率方面明显优于低分子肝素［11］。本研究显示：抗凝治疗前，两组APTT和PT差异均无统计学意义（均＞0.05）；抗凝治疗4 d后，治疗组患者的APTT和PT均高于对照组（均＜0.05），表明磺达肝癸钠的抗凝效果更好。同时研究发现整个治疗随访过程中无失访者，且对照组发生Q波性心肌梗死、急性冠脉介入治疗和心绞痛再发的例数均显著多于治疗组（均＜0.05）；表明磺达肝癸钠可显著降低心脏事件的发生率且安全性更高。

综上所述，与低分子肝素钠相比，采用磺达肝癸钠治疗急性冠脉综合征临床疗效好，安全性更高，值得推广应用。

［1］王群.磺达肝癸钠治疗急性冠脉综合征疗效的临床研究［D］.天津医科大学，2013.

［2］侯小路，王方，白秀萍.磺达肝癸钠用于治疗非ST段抬高急性冠脉综合征的临床观察［J］.血栓与止血学，2010，17（5）:219-221.

［3］牛丽莉，陈魁，闫西艴，等.磺达肝癸钠治疗急性冠脉综合征的效果与安全性评价［J］.中国全科医学，2012，15（8）:903-905.

［4］王群，贾志，梁海青，等.磺达肝癸钠在急性心肌梗死早期未血运重建患者中的应用［J］.重庆医科大学学报，2012，37（9）: 827-830.

［5］刘宇，赵林，郭成军，等.磺达肝癸钠治疗出血高风险急性冠脉综合征患者的临床研究［J］.国际心血管病杂志，2012，52（4）: 245-247.

［6］杨超，李彦，杨永忠.磺达肝癸钠对非ST段抬高急性冠脉综合征的疗效与安全性的研究［J］.中国医药导报，2013，34（3）:

10.3969/j.issn.1671-0800.2016.04.012

R543.3

A

1671-0800（2016）04-0443-03

2015-09-20

315700宁波，宁波市第四医院

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