李　娟，袁作辉，魏小果，詹　丽，卢启明甘肃省人民医院消化科，甘肃兰州730000



舒肝宁注射液联合熊去氧胆酸治疗淤胆型肝炎50例

李娟，袁作辉，魏小果，詹丽，卢启明
甘肃省人民医院消化科，甘肃兰州730000

目的：观察舒肝宁注射液联合熊去氧胆酸治疗淤胆型肝炎的临床疗效。方法：将103例患者随机分为观察组50例、对照组53例。2组均予以保肝、支持、对症等内科综合治疗，对照组口服熊去氧胆酸，观察组在对照组治疗的基础上给予舒肝宁注射液，静脉滴注，1次/d。2组均连续治疗4周。结果：总有效率观察组为94.00%，对照组为83.00%，2组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。肝功能各项指标2组治疗前后组内比较，差异有统计学意义（P＜0.05），治疗后2组组间比较，差异也有统计学意义（P＜0.05）。结论：舒肝宁注射液联合熊去氧胆酸治疗淤胆型肝炎临床疗效显著，并可较好地改善肝功能。

淤胆型肝炎；舒肝宁注射液；熊去氧胆酸；临床研究

舒肝宁注射液具清热解毒、利湿退黄、益气扶正的功效［1-2］，能促进肝脏的血液循环，双向调节机体的免疫功能，提高肝脏耐缺氧力，减少肝细胞的坏死和炎性细胞的浸润，提高肝细胞的再生能力［3-4］。近年来，笔者以舒肝宁注射液联合熊去氧胆酸治疗50例淤胆型肝炎患者，临床疗效满意，现报道如下：

1　资料与方法

1.1临床资料将2012年1月至2014年1月就诊的103例淤胆型肝炎患者随机分为2组。观察组50例，其中男21例，女29例；年龄23～67岁，平均35.5岁。对照组53例，其中男27例，女26例；年龄24～68岁，平均37.5岁。2组患者性别、年龄等临床资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2纳入标准纳入：1）符合淤胆型肝炎的诊断标准［5］者；2）符合知情同意原则。

1.3排除标准排除：1）不符合上述纳入标准者；2）合并其他系统严重疾病者；3）临床资料收集不完整或中途退出者。

1.4治疗方法2组入院后均予以保肝、支持、对症等内科综合治疗，对照组口服熊去氧胆酸，10～15 mg/kg，1次/d；观察组在对照组治疗的基础上给予舒肝宁注射液（贵州瑞和制药有限公司生产，国药准字：Z20025660）10 mL＋0.9%氯化钠注射液250 mL，静脉滴注，1次/d。2组均连续治疗4周。

1.5观察指标观察2组临床症状、体征改善情况、治疗4周后血清总胆红素（TBIL）、直接胆红素（DBIL）、间接胆红素（IBIL）、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、谷氨酰转酞酶（GGT）、碱性磷酸酶（ALP）、总胆汁酸（TBA）的变化情况及不良反应发生率。

1.6疗效标准参照文献［5］拟定疗效标准。显效：临床症状消失，肝区无压痛，实验室指标检查改善≥80%，TBIL恢复到正常值或较治疗前下降70%～75%。好转：临床症状改善，肝区无压痛，实验室指标检查改善≥50%，TBIL较治疗前有所下降。无效：临床症状及实验室检查均无明显改善。

1.7统计学方法所有数据均经SPSS 15.0统计学软件进行处理，计量资料用（s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2　结果

2.1临床疗效观察组显效28例，好转19例，无效3例，总有效率为94.00%；对照组显效26例，好转18例，无效9例，总有效率83.00%。2组临床疗效比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2肝功能TBIL、DBIL、IBIL、ALT、AST、GGT、ALP、TBA治疗后2组组内比较，差异有统计学意义（P＜0.05），治疗后2组组间比较，差异也有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1　2组治疗前后肝功能指标比较（s）

表1　2组治疗前后肝功能指标比较（s）

肝功指标TBIL（μmol·L-1）DBIL（μmol·L-1）IBIL（μmol·L-1）ALT（U·L-1）AST（U·L-1）GGT（U·L-1）ALP（U·L-1）TBA（μmol·L-1）治疗组治疗前治疗后对照组治疗前治疗后180.6±125.3 49.2±62.6 160.3±102.5 190.5±201.1 201.9±175.8 215.2±327.6 331.6±242.7 98.1±44.0 23.4±16.9 9.7±6.8 9.7±6.8 45.3±46.5 33.7±39.6 61.6±33.5 88.6±44.1 14.5±7.8 175.4±122.6 41.7±54.3 165.4±103.7 187.6±198.7 220.8±152.6 202.4±311.5 301.5±198.6 110.5±36.5 39.1±44.8 22.1±10.8 36.8±41.3 57.2±44.5 50.7±45.8 90.9±69.4 101.5±92.7 22.6±17.8

3　讨论

淤胆型肝炎诱发因素较多，例如酒精、妊娠、药物以及病毒等引起肝细胞和（或）毛细胆管胆汁分泌障碍，导致部分或完全性胆汁阻滞。常见于自身免疫性肝炎（淤胆型）、原发性胆汁性肝硬化、原发性硬化性胆管炎、药物性肝炎和病毒性淤胆型肝炎。

熊去氧胆酸通过激活分裂活性蛋白激酶来增强胆汁淤积肝细胞的分泌能力，使血液及肝细胞中内源性疏水胆酸浓度降低，达到抗胆汁淤积的作用，能够在对内源性胆汁酸的排泌起到促进作用，还会对其再次吸收起到抑制作用［6-7］，是目前治疗淤胆型肝炎疗效较显著的口服药物［7］。舒肝宁注射液是依据《伤寒论》中茵陈蒿汤加减而成。方中栀子提取物有保肝利胆功效［8］，藏红花素、藏红花酸能使胆汁分泌增加，促进胆汁的排泄有保肝作用；黄芩的主要成分黄芩苷、黄芩黄酮有广谱抗菌、抗病毒、免疫调节等作用［9］。研究表明，灵芝可增强机体抗病能力，具有促进肝细胞修复的作用。

综上所述，舒肝宁注射液联合熊去氧胆酸治疗淤胆型肝炎临床疗效显著，可改善肝功能，且未见明显不良反应。

［1］何登明，甘天福，周秀梅，等.舒肝宁联合促肝细胞生长素等治疗重型肝炎疗效［J］.实用医学杂志，2005，22（11）：970-972.

［2］谢勇.舒肝宁治疗黄疸型病毒性肝炎疗效观察［J］.医学理论与实践，2007：20（1）：52-53.

［3］王德步，毛红.舒肝宁注射液治疗脂肪肝临床对照研究［J］.中国社区医师：医学专业，2012，14（28）：184-185.

［4］陈明泉，李谦，张琼华，等.舒肝宁注射液治疗急慢性病毒性肝炎的临床疗效观察［J］.肝脏，2007，2（3）：194-196.

［5］国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［M］.南京：南京大学出版社，1994：18.

［6］眭振宇，王少峰.熊去氧胆酸联合腺苷蛋氨酸治疗淤胆性肝炎35例疗效观察.中外医疗，2009，14（4）：86.

［7］李国航.舒肝宁治疗病毒性肝炎（甲型）急性黄疸型的临床观察［J］.临床和实验医学杂志，2006，5（12）：121-122.

［8］陈明，龙子江，王靓.栀子提取物保肝利胆作用的实验研究［J］.中医药临床杂志，2006，18（6）：610-612.

［9］张压西.黄芩及其有效成分对实验性肝损伤的防护作用［J］.中西医结合肝病杂志，2006，16（2）：128-129.

ShuGanNing Injection Combined with Ursodesoxyxholic Acid in Treating 50 Patients of Cholestatic Hepatitis

LI Juan，YUAN Zuohui，WEI Xiaoguo，ZHAN Li，LU Qiming
Gastroenterology Department of Gansu Provincial Hospital，Lanzhou 730000，China

Objective：To observe curative effects of ShuGanNing injection combined with ursodesoxycholic acid in treating cholestatic hepatitis.Methods：All 103 patients were randomized into 50 cases of the observation group and 53 cases of the control group.Both groups accepted comprehensive treatment of internal medicine department including liver-protection，supporting，symptomatic treatment and others，the control group took ursodesoxycholic acid orally，the observation group were given ShuGanNing injection on the foundation of the therapy the control group received，intravenous dripping，once per day.Both groups were treated for four weeks consecutively.Results：Total effective rate of the observation group was 94.00%，higher than 83.00%of the control group，and the difference showed statistical meaning in the comparison between both groups（P＜0.05）.The difference had statistical meaning in the comparison between both groups after treating in the indexes of liver function（P＜0.05），and the difference presented statistical meaning in the comparison between both groups after treating（P＜0.05）.Conclusion：ShuGanNing injection combined with ursodesoxycholic acid is effective in treating cholestatic hepatitis，which could improve liver function.

cholestatic hepatitis；ShuGanNing injection；ursodesoxycholic acid；clinical study

R512.6

B

1004-6852（2016）06-0090-02

2016-02-01

李娟（1981—），女，硕士学位，主治医师。研究方向：消化系统疾病的诊治。