本刊编辑/薛惠莉



猪用疫苗是如何从厂家运输到猪场的？
——由人用疫苗事件引发的思考

本刊编辑/薛惠莉

事件回顾：2016年3月18日，有媒体曝光，2010年以来，山东济南庞某某母女涉嫌非法经营疫苗，非法购入25种儿童、成人用二类疫苗，未经严格冷链存储运输销往全国18个省市，涉案金额达5.7亿元。可能无法精确统计涉事疫苗数，但初步估算5年间有200万支非法疫苗流入18个省市。3月19日晚，山东省食药监局官网发布《关于庞某等非法经营疫苗案有关线索的通告》。一时间国人不淡定了,担心自家的孩子注射了非法疫苗,纠结接下来的疫苗是否要按时注射……但凡是疫苗,都需要冷链运输和保存,是否也对猪场使用的疫苗安全质量产生了怀疑?是否想了解自家猪场用的疫苗是如何进入猪场的?本期话题,小编将带大家一块总结国内知名疫苗公司是如何将从生产车间运输到猪场的。

勃林格殷格翰进口疫苗流通过程

勃林格殷格翰公司始终保持整个运输过程中对冷链的要求，从出厂一直到进口商中牧集团冷库，始终有温度监控仪跟随产品一路。产品入库后，调看产品运输过程中温度数据，一旦温度变化超过规定，则产品销毁。入库后，温度记录仪随产品入库开始工作。另一温度记录仪随产品出库到经销商。经销商冷库温度记录仪，产品出经销商冷库到猪场温度记录仪，一路监控，确保产品一路安全到达用户手中。勃林格殷格翰公司的猪用疫苗产品皆为2～8 ℃冷藏保存，具体流程见下图。

猪伪狂犬疫苗

代表企业:武汉科前生物股份有限公司

疫苗特点:武汉科前生物股份有限公司于2016年3月取得新兽药的“猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗（HB2000株）”不仅有毒株优势、技术优势、工艺优势，还有优良的热稳定性。1）适应性强，HB2000株由流行株基因缺失而成；2）安全性高，HB2000株为三基因（TK-/gE-/gI-）缺失毒株，避免毒力返强及野毒重组的可能；3）可控性好，为国内首个使用传代细胞系生产的猪伪狂犬病活疫苗；4）稳定性好，为国内首个采用耐热保护技术的猪伪狂犬病疫苗；5）培养、冻干工艺先进。将该疫苗置于37 ℃环境下保存7 d（ 相当于2～8 ℃保存两年），病毒含量下降不会超过0.5个滴度。

冷藏与运输：疫苗保存条件一般分为3种：一是冷藏（2～8 ℃），主要针对一些非冻干的灭活疫苗，多采用矿物油佐剂，如武汉科前的科圆宁是猪圆环病毒2型灭活疫苗（WH株）；二是冷冻（-15 ℃以下），主要适用于一些冻干活疫苗，如猪伪狂犬病活疫苗（HB-98株）；三是液氮保存（－196 ℃）主要适用于有细胞依赖的病毒，如鸡马立克氏病活疫苗（814株）。液氮条件必须严格保障，否则疫苗就会直接失效。

在疫苗出厂前武汉科前会采用储冷冰袋和泡沫箱进行保温隔热以保证疫苗在一定时间内保持安全的温度。发出的疫苗到达一级经销商或直销大型养殖场的货物一般分为两种途径，一种是冷链车运输直达；另一种是物流运输。前者流程简单，易于控制；后者受到到收货地的条件限制，一般只要条件允许，企业会选择航空运输，这样货物会在24 h内到达目的地；如果条件不允许，只能选择铁路运输时也会有物流供应商到仓库直接取货并于2～3日内到达目的地。

直销的疫苗运输环节至此结束，而通过经销商的疫苗则往往还需要在经销商的仓库做暂存，目前武汉科前生物股份有限公司所有的经销商都已经通过国家的兽药GSP认证，都会配备冷库（或冰柜）以保障疫苗处于最佳的保存条件并有详细记录。

对于小型养殖场，疫苗在到达最终用户手中时，可能经过了2～3级经销商，但是由于武汉科前对经销商的严格审查及目前普遍冷链意识的提高，最为简单的经销商都会配备足够的冰柜，发货时也会采用泡沫箱和冰袋。

代表企业:四川华神兽用生物制品有限公司

疫苗特点:四川华神兽用生物制品有限公司所生产的猪伪狂犬病三基因缺失活疫苗扑伪优（以下统称“扑伪优”），独有的本土同源毒株SA215株是我国第一株动物基因工程疫苗，开创了我国动物病毒基因工程疫苗实用化的先例，优选毒株预防野毒株变异效果更佳，Tk基因缺失使用更安全，可用于小猪超前免疫，滴鼻使用快速占位三叉神经，阻止野毒上行侵害中枢神经，抗潜伏感染，有利于猪场伪狂犬净化。

冷藏与运输：“扑伪优”在冻干结束后立即进行真空检测、轧盖、贴签等一系列连续生产工序。设备采用高速轧盖机和高速贴签机，疫苗包装成件后立即送入冻库存放，确保每一瓶疫苗在外界室温环境的时间控制在半小时之内，最大程度上减少温度对疫苗的影响。每件疫苗包装物内放置已冻结的冰袋，提供疫苗所需的低温环境。发货时，确保每件疫苗都通过冷藏车运输，且要求搬运速度快，确保疫苗在外界不超过3 min。在冷库、冷藏车、经销商冷库中的保存温度为2～8 ℃。

猪瘟疫苗

代表企业:广东永顺生物制药股份有限公司

疫苗成品生产出来后，每60盒装入一个泡沫箱，然后放入冻好的冰袋，封口后装入纸箱，在低温冷库中冻存，待批签发下发后发货出库。大批量运输时，我们使用专用的冷藏车运输，车内放置温度自动记录仪，保证全程温度在2～8 ℃范围。但是往往很多时候，不能大批量运输或者距离太远，这时主要是直接使用疫苗泡沫箱来运输。在航班能够到达的城市，使用航空发货，飞机不能到达的城市，则采用能够最短时间抵达的中铁快运或者汽车客运方式，保证在24 h内到达经销商的冷库，同时保证泡沫箱内的冰袋没有完全融化。我们做过相关试验，按照标准配置，常温情况下，疫苗冷藏箱内温度保持在8 ℃以下可以超过72 h。

广东永顺公司的授权经销商均是通过国家GSP认证的具有合法资质的动物疫苗流通企业，具备完善的疫苗仓储运输条件，待货物抵达后均第一时间取货并放入低温冷库中冻存。待终端客户下订单后，重新分装泡沫箱，加上冰袋后运输到猪场，并保证早上出库，当天抵达。到达猪场后，猪场接货人员要认真检测疫苗的质量以及泡沫箱内的温度，尤其是冰袋的融化程度，如果发现泡沫箱温度高或者冰袋完全融化现象，可以拒收。合规的疫苗签收后，立即放入-15 ℃冰箱中冻存，在有效期内尽快用完。

小编的话：人用疫苗事件发生后，引起了广大群众和国家的重视，4月13日李克强总理主持召开国务院常务会议，听取山东济南非法经营疫苗系列案件调查处理情况汇报，决定先行对一批责任人实施问责。他强调，要在依法严厉打击违法犯罪行为，对相关失职渎职行为严肃问责的同时，进一步完善药品监管体制和疫苗管理长效机制，切实保障人民群众生命健康。人用疫苗这样，兽用疫苗也应如此，小编在调查整理这篇文章时，发现有些企业并不接受调查，强调在这个风口浪尖不方便站出来说话。其实只要疫苗生产厂家能够按照国家标准储存和运输，猪用疫苗仍能保持较高效价，希望养殖户在疫苗选择时多做一些考察，选择信得过的企业！