刘怀省 乔登朝 韩文朝 王少华

【摘 要】目的：观察针刀联合筋骨痛宁胶囊治疗膝骨关节炎的临床疗效。方法：将105例膝骨关节炎患者随机分为3组，每组35例。A组给予针刀松解治疗，B组给予筋骨痛宁胶囊口服治疗，C组给予针刀松解联合筋骨痛宁胶囊口服治疗。3组疗程均为3个月。观察3组临床疗效、疼痛VAS评分、Lysholm膝关节功能评分。结果：A组显效16例，有效10例，无效9例，总有效率为74.29%；B组显效13例，有效11例，无效11例，总有效率为68.57%；C组显效23例，有效7例，无效5例，总有效率为85.71%。C组临床疗效优于A组（P > 0.05）、B组（P < 0.05）。治疗后，3组疼痛VAS评分、Lysholm膝关节功能评分较本组治疗前均有改善（P < 0.05），且C组优于A组、B组（P < 0.05）。结论：针刀松解联合筋骨痛宁胶囊治疗KOA临床疗效显著，优于单独采用针刀松解或单独口服筋骨痛宁胶囊治疗，值得临床应用推广。

【关键词】 骨关节炎，膝；针刀；筋骨痛宁胶囊

【ABSTRACT】 Objective：To observe the clinical effect of acupotomy combined with Jingu Tongning Jiaonang （筋骨痛宁胶囊） in the treatment of knee osteoarthritis.Methods：105 patients with knee osteoarthritis were randomly divided into 3 groups，35 cases in each group.Group A was treated with acupotomy therapy，group B was orally given Jingu Tongning Jiaonang，and group C was treated with acupotomy therapy combined with Jingu Tongning Jiaonang.The three groups were treated for 3 months.Clinical efficacy，pain VAS score，and Lysholm knee function score were observed in the 3 groups.Results：In group A，16 cases were markedly effective，10 cases were effective，and 9 cases were ineffective，the total efficiency being 74.29%.In group B，13 cases were effective，11 cases were effective，11 cases were ineffective，and the total efficiency was 68.57%；while in group C，23 cases were effective，7 cases were effective，and 5 cases were invalid，the total effective rate being 85.71%.The clinical efficacy of group C was better than that of group A （P > 0.05） and group B （P < 0.05）.After treatment，the pain VAS score and Lysholm knee function score of the 3 groups were improved （P < 0.05） than before treatment，group C being better than group A and group B （P < 0.05）.Conclusion：The clinical curative effect of acupotomy combined with Jingu Tongning Jiaonang is evident in the treatment of knee osteoarthritis，better than the isolated use of each and worthy of clinical application.

【Keywords】 osteoarthritis，knee；acupuncture；Jingu Tongning Jiaonang（筋骨痛宁胶囊）

膝骨关节炎（knee osteoarthritis，KOA）是中老年人常见的慢性退行性疾病，患者常诉膝关节疼痛，重者伴行动不便，甚至生活不能自理。KOA具有病程长、易反复等特点，致残率较高，严重影响患者的工作和生活质量。随着我国人口老龄化的加剧，发病率也逐年升高。目前，对KOA的病因病机尚不完全明确。治疗方法虽然很多，但尚无行之有效的方法能阻止KOA的进程和关节软骨的退变。很多学者对多种方法联合治疗KOA进行了研究观察，如胡怀军等[1-2]均采用多种方法改善患膝功能、延缓疾病的进展，取得了不错的疗效。本院对针刀联合筋骨痛宁胶囊治疗KOA进行临床观察，现总结报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2014年10月至2015年10月在濮阳市中医院就诊的门诊及住院KOA患者105例，按照随机数字表法分为A组（针刀治疗组）、B组（筋骨痛宁胶囊组）及C组（针刀联合筋骨痛宁胶囊组），每组35例。A组男17例（23膝），女18例（29膝）；年龄45～72岁，平均（53.57±5.26）岁；病程0.2～6.3年，平均（2.95±1.72）年。B组男19例（30膝），女16例（22膝）；年龄43～71岁，平均（52.09±6.06）岁；病程0.3～7.1年，平均（3.17±1.82）年。C组男20例（31膝），女15例（19膝）；年龄45～70岁，平均（53.81±5.83）岁；病程0.4～7.3年，平均（2.86±1.65）年。

3组患者在性别、年龄、病程等方面比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 按照中华医学会骨科学分会制订的KOA诊断标准[3]。

1.2.2 中医证型标准 按照国家中医药管理局制订的《中医病证诊断疗效标准》[4]相关标准，辨证属瘀血阻滞型。

1.3 纳入标准 ①符合上述诊断标准；②年龄40～72岁；③患者接受治疗后每个月必须来院复诊，并定期接受随访；④严格遵守本研究要求，并且签署知情同意书。

1.4 排除标准 ①肝肾功能不全及患有心脑血管疾病者；②合并类风湿关节炎、风湿性关节炎、痛风及膝关节感染者；③患有结核、恶性肿瘤、糖尿病者；④接受治疗前1个月内服用与本病相关的药物者；⑤对试验用药过敏者。

2 方 法

2.1 治疗方法

2.1.1 A组 给予针刀松解治疗，所有患者治疗均由同一位高年资医师完成。患者取平卧位，膝关节屈曲约90°，在患侧膝关节寻找压痛点或阳性反应点，并用甲紫定位标记，一般选择4个治疗部位。用碘酊、酒精常规消毒后，戴无菌手套并铺无菌洞巾进行操作。如果在髌骨周围治疗，针刀刀口线应与髌骨缘平行，针体与水平面约60°进针，达髌骨骨面，调整角度直达髌骨内侧面，将髌周筋膜切开数刀，并行横向纵向松解剥离。如果在膝关节侧副韧带上操作，针刀刀口线应与下肢纵轴平行，垂直皮肤进针达骨面，行横向纵向剥离后再将针刀调整90°松解韧带2刀。如在髌下脂肪垫处操作，可用针刀松解脂肪垫与髌骨下极的粘连，并对脂肪垫行通透剥离。15 d治疗1次，3次为1个疗程。治疗次数以患者症状缓解程度而定，其中3例治疗2次，5例治疗3次，8例治疗4次，10例治疗5次，9例治疗6次。

2.1.2 B组 给予筋骨痛宁胶囊（濮阳市中医院院内制剂，豫药制字204090031，药物组成：制没药、制乳香、红花、当归、炒栀子、连翘、白芍、冰片、土鳖虫、大黄），每次5粒，每日3次，口服，30 d为1个疗程，持续口服治疗3个月。且要求患者每个月来院检验肝肾功能。

2.1.3 C组 给予针刀联合筋骨痛宁胶囊口服治疗，具体操作及方法同2.1.1，2.1.2。

2.2 观察指标

2.2.1 疼痛VAS评分[5] 让患者参照10 cm标尺进行自我评估，0为无痛，10为剧痛。

2.2.2 膝关节功能评分 采用Lysholm评分标准[6]对患膝功能进行包括跛行（5分）、支撑（5分）、交锁（15分）、不稳定（25分）、疼痛（25分）、肿胀（10分）、爬楼梯（10分）及下蹲（5分）8个因素的评定，分数越高，膝关节功能越好。

2.3 疗效评定标准 按照《中医病证诊断疗效标准》[4]进行评定。显效：无伴随膝关节疼痛症状，患肢活动功能恢复正常，对正常生活未造成影响。有效：患者伴随较轻的关节疼痛症状，患肢活动行走功能逐渐恢复，能独立生活。无效：患者膝关节依然疼痛，关节活动功能障碍，影响正常的生活。

2.4 统计学方法 采用SPSS 22.0软件进行统计分析。计量资料以表示，采用t检验；计数资料采用χ?检验，治疗结束后疗效比较采用秩和检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

3 结 果

3.1 3组临床疗效比较 C组临床疗效与A组比较，差异无统计学意义（z = 1.689，P = 0.091 > 0.05）；C组与B组比较，差异有统计学意义（z = 2.391，P = 0.017 < 0.05）。见表1。

3.2 3组治疗前后VAS评分和Lysholm评分比较 治疗后，各组VAS评分与治疗前比较，差异均有统计学意义（tA组 = 13.554，P = 0.000 < 0.01；tB组 = 11.819，P = 0.000 < 0.01；tC组= 13.516，P = 0.000 < 0.01）；C组与A组、B组组间比较，差异均有统计学意义（tA组、C组 = -2.942，P = 0.004 < 0.01；tB组、C组 = -3.084，P = 0.003 < 0.01）。各组Lysholm评分与治疗前比较，差异均有统计学意义（tA = -10.832，P = 0.000 < 0.01；tB组 = -7.927，P = 0.000 < 0.01；tC组 = -10.430，P = 0.000 < 0.01）；C组与A组、B组组间比较，差异均有统计学意义（tA组、C组 = 2.009，P = 0.048 < 0.05；tB组、C组 = 2.220，P = 0.030 < 0.05）。见表2。

4 讨 论

KOA又称退行性关节炎，多发于中老年人，女性较男性发病率高，分别为54.60%和24.70%[7]。临床症状早期主要表现为关节疼痛、晨僵，晚期则会出现持续性疼痛、畸形、关节肿胀、活动受限等，严重影响患者的生活质量[8]。本病的确切病因病理尚不明了，现代医学认为多种因素致关节软骨及胶原纤维发生损伤，影响了蛋白多糖的合成，关节软骨损伤后，软骨中一些隐蔽的抗原成分暴露，致自身免疫性反应发生，并且在病变发生过程中，细胞因子、氧自由基、关节软骨酶等因素也参与关节软骨的继发损伤，形成恶性循环，进一步抑制胶原纤维及蛋白多糖的合成，使疾病不断进展。治疗方法主要有合理的功能锻炼[9]、应用非甾体抗炎药及局部封闭激素抗炎治疗以缓解疼痛症状、氨基葡萄糖修复关节软骨以延缓病情发展[10]、关节镜行关节清理术[11]和关节置换术。但是长期应用非甾体抗炎药及激素会致严重的胃肠道反应及肝肾毒性，激素类药物还会导致骨代谢异常等副作用，只能短时间对症治疗，较大部分患者对手术治疗心存恐惧而持抗拒态度，且经济负担较大。中医学认为，KOA属“痹证”“骨痹”范畴，因为中老年之后肝肾不足，肝主筋，肾主骨，精血不足以濡养筋骨，致关节失滑利，或长期过度劳损、外邪侵袭致经络痹阻等都会导致气血瘀滞，筋骨失养，致发本病。治疗上主要是辨证运用活血化瘀、行气止痛、补益肝肾等药物。郑维蓬等[12]主张从瘀论治，陈瑞莲

等[13]从血液流变学方面进一步巩固了从瘀论治理论。

针刀疗法是中医治疗技术的一大进步，针刀不仅能够刺激穴位，又具有手术刀作用，可切割剥离疏通膝关节周围粘连、挛缩、变性的软组织，切开韧带起止点的滑囊，缓解关节周围软组织非正常张力，达到膝关节力学平衡[14]。同时，随着关节周围挛缩、瘫痕、粘连的消除，病变周围受压迫的神经、血管得以解放，恢复正常的神经支配及血液供应，有利于修复损伤组织[15]。沈文等[16]认为，针刀治疗通过解除过高的软组织压力，恢复关节内力学平衡，达到“既通且松”的目的，有利于关节软骨组织的修复，使关节功能恢复正常。筋骨痛宁胶囊中红花活血通经止痛，川芎活血行气、祛风止痛，当归补血活血、通经止痛，大黄祛瘀通经，土鳖虫破血逐瘀、续筋接骨，制乳香及制没药活血消肿止痛，连翘、炒栀子及冰片三味辛香走窜之品清癖热、消除顽痹[17]。诸药合用，具有活血化瘀、通经止痛、消肿除痹等功效。2种方法联合既能解除膝关节周围软组织的粘连、挛缩及瘢痕，恢复关节的力学平衡，又能祛除病变部位的瘀血等病理因素，所以能较快地缓解疼痛症状，并为关节修复提供有利条件。

本临床观察显示，针刀松解联合筋骨痛宁胶囊口服对KOA有较好的临床疗效，优于单用针刀或单独口服筋骨痛宁胶囊，同时兼备治疗费用低、毒副作用小等优势，值得临床应用推广。但本临床观察周期较短，对远期疗效的评价还存在一定的局限性，值得进一步观察，为指导临床实践提供更可靠的科学依据。

5 参考文献

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收稿日期：2016-02-28；修回日期：2016-04-07