邹旦 陈泽文

（湖南省宁乡县中医医院骨伤一科，宁乡410601）

益肾强骨汤治疗膝关节骨性关节炎32例

邹旦 陈泽文

（湖南省宁乡县中医医院骨伤一科，宁乡410601）

目的观察益肾强骨汤治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效。方法将64例患者随机分为治疗组和对照组各32例，治疗组予益肾强骨汤治疗，对照组予壮骨关节丸治疗。结果治疗后2组各项观察指标积分均明显下降，经统计分析，两组积分及临床疗效比较有显著性差异（2组积分比较P<0.01，两组疗效比较P<0.05）。结论益肾强骨汤治疗膝关节骨性关节炎有显著疗效。

益肾强骨汤；膝关节骨性关节炎；痹证

膝关节骨性关节炎(Knee 0steoarthritis，0A)，以中老年人多发，其主要临床症状包括以膝关节疼痛、僵硬、功能障碍，甚至膝关节出现畸形改变，人们的日常生活和工作受到严重的影响。目前临床治疗膝关节骨性关节炎常选用非甾体抗炎药物、止痛药，甚至使用激素治疗，不但临床疗效差，且副作用很明显，而中医药治疗膝骨关节炎效果较好，而且无明显毒副作用。自2012年以来，我们运用自拟益肾强骨汤治疗膝关节骨性关节炎32例，取得了较好的疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料将64例膝关节骨性关节炎患者按门诊号的先后顺序随机分为治疗组和对照组各32例。治疗组32例，其中男18例，女14例；年龄在45～75岁之间，平均(62±2.7)岁；病程最短4个月，最长18年；单膝发病23例，双膝9例。对照组32例中，男19例，女13例；年龄46～72岁，平均(61±2.5)岁；病程最短6个月，最长19年；单膝发病20例，双膝12例。两者患者资料经统计分析差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 诊断标准根据《中药（新药）治疗骨性关节炎临床研究指导原则》[1]制定：①膝关节疼痛在最近一个月内反复出现；②负重位X片示关节间隙变窄、关节边缘出现骨赘；③2次以上关节液检查：清亮、黏稠，白细胞小于2000个/m l；④40岁以上的中老年患者⑤晨僵在30分钟内；⑥在活动过程中可听到骨摩擦音。综上所述，符合①+②条或①+③+⑤+⑥条或①+④+⑤+⑥条即可确诊。

1.3 中医证候分型肝肾亏虚、血瘀痹阻[2]：主症：关节肿胀、畸形改变，活动受限，隐痛或出现刺痛，固定处疼痛，膝软无力；次症：形体瘦弱、面色暗淡无华，头晕，视物不清，容易疲劳，耳鸣，耳聋，午后出现潮热，经常盗汗，口易渴，腰背酸痛不适，膝关节可出现硬结或瘀斑；舌暗红，苔薄黄，脉沉细涩。

1.4 纳入标准①符合西医诊断标准和中医诊断肝肾亏虚、血瘀痹阻型诊断标准的患者；②40～75岁之间的中老年人；③自愿参加本次临床研究，且不进行其他药物治疗；④近一周内未使用过任何治疗KOA的药物。

1.5 排除标准①上述各项诊断标准及纳入标准者不符合者；②按照X线分级病情属Ⅰ、Ⅳ级的患者；③类风湿性膝关节炎、肿瘤、结核、化脓甚至导致关节结构发生改变的患者；④膝关节发生明显的内外翻畸形改变及患肢因血管神经损伤导致功能障碍者；⑤合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神障碍患者；⑥在妊娠期及哺乳期的妇女、有过敏性体质患者；⑦未按遵医嘱使用药物，无法准确判断临床疗效，或临床资料收集不全等导致无法判断疗效或安全性的患者；不同意配合临床观察治疗的患者。

1.6 研究方法

1.6.1 治疗组口服益肾强骨汤，处方：熟地黄15 g，骨碎补12 g，杜仲12 g，独活12 g，桑寄生10 g，川牛膝10 g，续断10 g，秦艽10 g，茯苓10 g，防风10 g，川芎10 g，当归10 g，赤芍10 g，桂枝6 g，甘草6g。水煎服，每日1剂，早晚饭后半小时口服，一周为一疗程，共服4个疗程。临床研究期间停服其它治疗KOA的药物。

1.7 对照组壮骨关节丸口服（三九医药有限公司生产，国药准字Z44023377）。1次6 g，早晚饭后0.5 h服用，连续服用4周。临床研究期间停服其它治疗KOA的药物。

1.8 疗效观察

1.8.1 观察指标以治疗4周为观察终点，治疗前、后两组膝关节疼痛、功能和活动情况采用膝关节骨性关节炎症状分级量化表进行评分，积分详见表1。其中小于10分为轻度，11～20分为中度，大于20分为重度。

表1 膝骨性关节炎症状分级量化评分表

1.8.2 疗效判定标准参照《中药（新药）临床研究指导原则》[1]拟定。临床控制：关节疼痛及肿胀基本消失，能正常行走，不影响日常生活，关节无明显肿胀；显效：关节疼痛明显减轻，偶有轻微疼痛，尚可耐受，对日常生活尚无影响；有效：患者的症状有一定程度好转，但仍有疼痛，临床症状较治疗前减轻；无效：治疗后临床症状与体征与治疗前比较无明显改善。

1.9 统计方法本次研究观察数据均采用SPSS15.0统计软件进行统计分析；计数资料用卡方检验，等级资料用两样本比较Wilcoxon秩和检验（校正），两样本均数比较用t检验或Wilcoxon秩和检验，自身前后比较用配对t检验或Wilcoxon配对秩和检验，检验水准α=0.05。

2 治疗结果

2.1 2组患者临床疗效比较见表2。

表2 2组患者临床疗效比较[例(%)]

表2统计结果显示：治疗组32例患者总有效率为96.9%；对照组32例患者总有效率为81.3%。经Wilcoxon秩和检验分析，u=1.85，P<0.05，说明2组临床疗效比较有统计学差异，治疗组优于对照组。

2.1 两组治疗后观察指标积分比较见表3。

表3 两组治疗后观察指标积分比较

表3 两组治疗后观察指标积分比较

组别例数治疗前治疗后组间比较（治疗前）组间比较(治疗后)治疗组32 19.7±5.6 8.3±4.5t=-5.735 P=0.000对照组32 20.1±5.8 11.4±5.1 t=6.582 P=0.000组内比较t=7.843 P=0.000t=-0.476 P=0.872

表3统计结果显示：治疗组与对照组治疗前的观察指标总积分比较无统计学差异（P>0.05）；治疗后治疗组与对照组积分较治疗前都有所下降，组内比较均有显著性差异（P<0.01），表明两种药物都能有效改善膝关节炎的症状体征；治疗后治疗组与对照组积分组间比较有显著性差异（P<0.01），表明治疗组在改善症状体征方面明显优于对照组。

3 讨论

膝关节骨性关节炎是一种慢性骨关节病，其以关节软骨的变性、破坏及骨质增生为主要特征。它的出现是一个长期、慢性、逐步进展的病理过程，在这个过程中，由于年龄的增长、外伤，畸形等因素的影响导致关节软骨出现磨损，通过软骨内化骨可以将软骨下显露的骨质转化形成骨赘；同时，关节囊纤维变性和增厚，增加了关节的退变进程，导致关节发生纤维性强直，限制关节的活动。当这些改变继续进展时，关节边缘出现的骨赘、退变的软骨可发生脱落，游离在关节腔内，使关节软骨面及关节周围组织持续受到刺激，使关节出现疼痛、肿胀，并最终导致关节畸形改变和功能障碍[3]。目前治疗膝关节骨性关节炎的方法均以缓解疼痛、改善关节活动功能、提高患者生活质量为目的，无法彻底治愈本病，且疗效不稳定、易反复发作[4]。

膝关节骨性关节炎属于中医“痹症”范畴。中年以后人体肝肾精血渐亏，气血不足，不能滋养骨髓，髓海空虚，致筋失所养，不荣则痛；风寒湿邪乘虚内侵痹阻关节，或跌扑损伤离经之血瘀滞，导致气血不畅，经络痹阻，不通则痛，最终导致肝肾亏虚、气血瘀滞而发病，治疗以补益肝肾，疏经通络为要。同时，通过众多的中医药现代临床研究，证实了补肾活血中药对的骨性关节炎治疗有效性，高文香[5]等人在研究中利用电子显微镜观察到纯补肾中药对兔膝骨性关节炎软骨及滑膜组织的损伤程度较模型组明显偏低，进一步使中医学中的“肾主骨”的理论得到验证。王济纬[6]通过对照研究中药对实验性骨关节炎膝旁骨内压的影响，证实补肾、活血的中药的应用能使骨内压有效降低，进一步减轻膝关节疼痛症状，延缓膝骨关节炎的发生和发展。

本方组成具有补益肝肾、活血益气、舒筋止痛之功效。方中熟地黄、骨碎补、桑寄生、杜仲、川牛膝补益肝肾、滋气养血，当归、川芎、赤芍养血活血；独活祛除风寒湿邪；茯苓补气健脾；桂枝温通血脉；甘草调和诸药。全方以滋补肝肾为主，兼以活血益气通经、祛除风湿，标本兼顾，可使肝肾强而血气足，风湿除而痹痛愈。现代药理研究证明本方中的药物具有抗炎镇痛，改善局部微循环，促进损伤组织修复，增强机体免疫力的作用。临床实践证明，疗效确切。

[1]郑莜萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：349-353.

[2]王福光，卫四来.补肾活血中药配合透明质酸钠关节内注射治疗膝骨关节炎对照观察[J].实用中医内科杂志，2012，2（3）56-57.

[3]胡亚宁.消痛贴膏治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效观察[J].中国当代医药，2011，18(2):60-61．

[4]郭德全，羊国民.中西医结合治疗膝骨关节炎[J].长春中医药大学学报，2013，12（6）:1074-1075.

[4]高文香，刘元禄.补肾法防治兔膝关节骨性关节炎的病理形态学观察[J].中医正骨，1999（12）：13-15.

[5]王济纬，符诗聪，史炜镔，等.中药对实验性骨关节炎膝旁骨内压的影响[J].中医正骨，1997（4）：3-4.

Yishen Qianggu Decoction in the Treatment of Knee Osteoarthritis for 32 Cases

ZOU Dan,CHEN Zewen
(Department of Orthopedics and Traumatology,Ningxiang County Hospital of TCM,Hunan Province,Ningxiang 410600,China)

Objective To observe the clinical effect of Yishen Qianggu decoction in the treatment of knee osteoarthritis.Methods 64 cases of patients were randomly divided into treatment group and control group,and each group had 32 cases.The treatment group was treated with Yishen Qianggu decoction.The patients in the control group were treated with Zhuanggu Guanjie pill.Results After treatment,the observation index scores of the two groups were significantly decreased.After statistical analysis,the integral and clinical effect of the two groups were significantly different(the two points compared with P<0.01,the effect of the two groups were compared with P<0.05).Conclusion Yishen Qianggu decoction in the treatment of knee osteoarthritis has significant effect.

Yishen Qianggu decoction;knee osteoarthritis;bi syndrome

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.05.035

1672-2779（2016）-05-0072-03

：杨杰本文校对：彭六明

2015-11-10）