邹习俊，杨红宇，舒莉萍，江滟，张硕，智妍，罗红，兰露莎

(贵州医科大学实验动物中心，贵州贵阳550004)

实验动物SPF实验室改革初探

邹习俊，杨红宇，舒莉萍，江滟，张硕，智妍，罗红，兰露莎

(贵州医科大学实验动物中心，贵州贵阳550004)

实验动物广泛应用于医学、药学、遗传学、生物学等众多研究领域。随着科学技术的进步和发展，对实验动物的要求也越来越严格。SPF(Speciific Pathogen Free)动物即无特定病原体动物，因其不携带潜在感染或条件致病菌，能够保证实验数据的精确性，已成为生命科学研究中被广泛使用的实验动物。SPF级动物实验室的建设是高等医学院校从事医学研究和研究生培养的重要平台和支撑条件。本文针对贵州医科大学实验动物中心SPF级动物实验室存在的问题，结合自身发展的需要，作出建设规范和改革管理，以期更好地为学校、社会做好服务工作。

1 实验动物中心概况

贵州医科大学实验动物中心是获得国家实验动物生产许可证的单位。建筑面积为7 000 m2，是我省最大的实验动物基地，每年生产供应各种动物5万余只，有SPF级wistar大鼠、SD大鼠、KM小鼠，清洁级wistar大鼠、SD大鼠、KM小鼠，普通级豚鼠、家兔等，生产许可证号:SCXK(黔)2012—0001。拥有普通动物实验室2 000 m2，SPF级动物实验室4 000 m2，其中包括IVC实验室1 000 m2，使用许可证号:SYXK(黔)2012—0001;2015年新建了小动物活体成像系统实验室，大动物解剖实验室，斑马鱼饲育室等，为我校教学、科研提供了一个重要基础平台，同时还为贵州省内高校、科研院所和药业生产公司提供服务。

SPF级动物实验室运行参数［1］:温度:22～28℃;日温差:≤4℃;相对湿度:50%～70%;气流速度:≤0．2 m/s;换气次数:15～20次/h;压强梯度:20～60 Pa;菌落数:≤3个/皿;氨浓度:≤14 mg/m3;空气洁净度:7级;噪声:≤50 dB;明暗交替时间:12/12 h。

2 SPF动物实验室管理和运行中存在的问题

2．1 实验人员普遍认识不够［2，3］我校从升级为医科大学以来，科研项目越来越多，尤其是国家自然科学基金项目逐年递增，造成动物需求量扩大，特别是SPF等级实验动物需求增加;进入动物实验室的人员也逐年增加，主要有学校及附属医院的教师、导师、实验技术人员以及研究生等，其中博士、硕士研究生占绝大多数。学校对研究生没有全面开设《实验动物学》这门课程，而对本科生开设的《趣味实验动物学》和《实验动物伦理与法规》只是作为选修课，课时数也不多，学生无法全面系统地了解实验动物及其相关知识，因而不能严格执行实验动物操作规程和动物实验操作规程的要求，导致动物实验结果不精确甚至实验不准确。

2．2 实验人员的流动性以及实验时间不确定实验人员的流动性较大，通常是这一组实验结束，下一组人员马上进来，甚至有的课题组人员较多，同一实验今天是导师(或带队老师)做实验，明天是另外的人员轮流做实验。此外，教师白天有教学任务或临床工作，学生有理论学习或临床实习，导致实验时间不确定，经常是晚上或周末进入实验室进行实验操作，使得监督和管理无法彻底到位。

2．3 宣传不足近年来，实验动物中心在学校领导的重视下，基础设施得到很大改善，SPF等级实验室建设得到扩大，实验动物质量也得到保证。但由于宣传不足，外单位很多研究人员不了解本地动物中心的实验动物情况及动物实验室条件等，还是舍近求远，宁愿多花经费从外地购买实验动物，或者直接将动物实验寄托外单位完成。

3 SPF实验室管理对策

3．1 建立有效的管理制度和标准操作规程［4，5］根据国家《实验动物管理条例》、《实验动物环境及设施》、《实验动物质量管理办法》等法规，结合我校自身实际情况，制定了《SPF动物实验室管理制度》、《实验人员管理制度》、《人员进出屏障系统操作规程》、《物品进出屏障系统操作规程》、《动物进出屏障系统操作规程》、《SPF级大、小鼠实验室饲养管理操作规程》等。通过制定管理制度和标准操作规程，明确该做什么，该怎么做，使工作人员和实验人员有规可依、有章可循。

3．2 加强工作人员的管理明确岗位职责，规范动物实验室的管理，落实到位，责任到人。必须根据各自的岗位职责要求，熟练掌握本岗位工作的操作技能，还要了解实验动物基本知识。积极参加实验动物相关的培训班，参加国内外的实验动物学术交流会，选派人员到相关单位学习培训，邀请业内专家到本单位指导工作，加强合作和经验交流。

3．3 加强对动物实验室使用者的管理

3．3．1 持证进入，严格培训。由于大部分实验人员对屏障系统认识不足，对于进入屏障系统的人员必须持有《实验动物从业人员资格证》，并且在实验前由本实验室管理人员进行严格培训，了解屏障设施的特点和要求，屏障环境内实验动物饲养管理方法，熟悉人员、物品、动物进出屏障系统的流程及注意事项。

3．3．2 签订协议，明确责任。实验人员需提交《实验动物伦理审查表》，签订《实验室使用协议》，明确双方的责任和义务，并由课题负责人(或导师)签字，使课题负责人(或导师)起到监督管理作用。

3．3．3 远程监控，隐性约束。为了有效规范实验人员操作，在屏障系统内每个实验室都安装了监控系统，工作人员可以实时看到实验人员的操作情况，对实验人员可起到实时监督和约束作用。

3．3．4 持卡进入，进出登记。为了有效控制人员进入屏障系统，我们在屏障外和屏障系统之间安装了电子磁卡门，只有持卡人员才能进入做实验。每次进、出屏障系统必须进行有效登记，以备核查。

［1］中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会．实验动物环境及设施:GB 14925－2010/XG1．2011［S］．北京:中国质检出版社，2011．

［2］王志昇，陈健茂，李红兵，等．中国西部实验动物管理与学术研讨会:我校屏障环境开放性动物实验室管理初探［R］．2013:266－269．

［3］徐绍业，邵晓么．高校屏障系统动物实验室的开放管理［J］．实验技术与管理，2011，28(4):156－158．

［4］李红宇，侯春莲，陈穗君，等．屏障环境动物实验室管理初探［J］．实验室研究与探索，2011，30(8):373－375．

［5］王永金，雷培琪．SPF级动物屏障系统的运营管理［J］．四川生理科学杂志，2008，30(3):122－123．

S865．1

C

1007－1474(2016)06－0033－02

2016－09－12

贵州省科技厅基金(编号:黔科合LH字［2014］7100)

邹习俊(1981—)，男，硕士，研究方向:实验动物科学。

E－mail:xijzou@163．com