柴森

阿戈美拉汀与氟西汀治疗抑郁症的对照研究

柴森

目的 比较阿戈美拉汀和氟西汀治疗抑郁症的疗效和安全性。方法 82例抑郁症患者,随机分为阿戈美拉汀组与氟西汀组,各41例。阿戈美拉汀组采用阿戈美拉汀治疗,氟西汀组采用氟西汀治疗。采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、副反应量表(TESS)评定疗效和不良反应。结果 两组HAMD评分及治疗总有效率比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗第2、4、6周,阿戈美拉汀组TESS评分低于氟西汀组(P＜0.05或0.01)。结论 阿戈美拉汀抗抑郁效果确切,存在较少的不良反应,较氟西汀更为安全。

阿戈美拉汀；氟西汀；抑郁症

抑郁症是一种临床常见的心境障碍。目前对于抗抑郁药药理机制的研究,有人提出单胺递质系统功能异常病理机制假说,现有的抗抑郁药的主要作用是调节单胺递质系统功能［1,2］。阿戈美拉汀是一种新型的抗抑郁药,其作用机制突破了单胺递质系统功能。目前进行的动物实验和临床研究结果显示,阿戈美拉汀的抗抑郁效果确切。本研究旨在探讨氟西汀和阿戈美拉汀治疗抑郁症的治疗效果及安全性,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年7月～2016年1月沈阳市精神卫生中心门诊及住院部收治的82例抑郁症患者,入组标准：①符合ICD-10诊断标准中抑郁症的诊断；②年龄18～60岁,初中以上文化水平；③HAMD-17≥18分；④治疗前1周未服用过抗抑郁药；⑤无严重器质性疾病、酒精及药物依赖；⑥无继发于其他精神障碍或躯体疾病的抑郁发作；⑦既往无躁狂症状及严重自杀倾向。患者自愿参加并签订知情同意书。82例患者随机分为阿戈美拉汀组与氟西汀组,各41例。阿戈美拉汀组中男18例,女23例,年龄20～60岁,平均年龄(32.5±7.6)岁,平均病程(2.26±1.14)年,平均HAMD评分(25.73±7.23)分。氟西汀组中男17例,女24例,年龄21～60岁,平均年龄(32.1±7.2)岁,平均病程(2.32±1.18)年,平均HAMD评分(26.14±6.47)分。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 研究方法 两组患者均进行药物清洗1周。阿戈美拉汀组给予阿戈美拉汀治疗,初始剂量为25mg/晚,2周后加至50mg/晚。氟西汀组给予氟西汀治疗,初始剂量为20mg/早,视病情2周后加至40mg/早。疗程均为6周。在治疗第1、2、4、6周末,两组患者进行HAMD评分及TESS评分。

1.3 疗效评定标准 以HAMD减分率作为疗效评定指标。HAMD减分率≥75%为痊愈；60%～74%为显效；50%～59%为有效；＜50%为无效。总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 在治疗第1、2、4、6周末,两组HAMD评分均降低,与治疗前比较差异具有统计学意义(P＜0.05),两组间HAMD评分同时点比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表1。经治疗,阿戈美拉汀组痊愈21例、显效9例、有效5例、无效6例,总有效率为85.4%；氟西汀组痊愈23例、显效7例、有效6例、无效5例,总有效率为88.6%;两组疗效比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

2.2 阿戈美拉汀组主要不良反应为恶心、头晕、嗜睡;氟西汀组为失眠、头痛、消化不良等。治疗第1周两组TESS评分比较差异无统计学意义(P＞0.05),治疗第2、4、6周,阿戈美拉汀组TESS评分与氟西汀组比较差异有统计学意义(P＜0.05或0.01)。见表2。

表1 治疗前后两组HAMD评分比较(±s,分)

表1 治疗前后两组HAMD评分比较(±s,分)

注：与本组治疗前比较,aP＜0.05；与氟西汀组同时点比较,bP＞0.05

时间 阿戈美拉汀组(n=41) 氟西汀组(n=41)tP治疗前 30.1±5.2b29.6±4.6 0.25 ＞0.05治疗第1周 25.0±4.2ab24.5±4.3a0.36 ＞0.05治疗第2周 16.4±3.5ab18.9±5.1a0.43 ＞0.05治疗第4周 11.2±7.4ab10.7±6.9a0.17 ＞0.05治疗第6周 8.3±3.7ab7.4±3.5a0.69 ＞0.05

表2 治疗后两组TESS评分比较(±s,分)

表2 治疗后两组TESS评分比较(±s,分)

注:与氟西汀组同时点比较,aP＞0.05,bP＜0.05,cP＜0.01

时间 阿戈美拉汀组(n=41) 氟西汀组(n=41)tP治疗第1周 9.2±1.7a9.4±2.1 0.69 ＞0.05治疗第2周 6.2±1.8b8.3±2.5 2.28 ＜0.05治疗第4周 5.1±2.2c8.8±3.5 3.46 ＜0.01治疗第6周 4.5±1.6c5.1±2.2 2.86 ＜0.01

3 讨论

近年来,对于抑郁症的治疗越来越受到重视。新型抗抑郁药的诞生也为治疗抑郁症提供了更多的选择性。阿戈美拉汀是一种新型抗抑郁药,它是人褪黑激素MT1和MT2受体激动剂,兼具拮抗5-HT2C受体作用。目前对其开展的多项动物研究及临床研究表明,阿戈美拉汀具有独特的药理机制：通过激动褪黑激素受体MT1及MT2和拮抗5-羟色胺受体5-HT2C的协同作用,逆转抑郁症患者紊乱的生物节律,使其恢复同步化,以此达到抗抑郁效果,并且对于抑郁症的治疗具有较高的安全性［3］。氟西汀是临床上应用广泛的抗抑郁药,目前其治疗效果确切。本研究结果表明阿戈美拉汀抗抑郁效果较好,并且起效速度更快、有效率和痊愈率更高以及在临床应用上安全性更高。这与国内的研究结果相同［4］,同时本研究结果也验证了一些国际临床研究结果［5,6］。阿戈美拉汀对于保证患者的长期治疗依从性有重要意义。

［1］Sartorius N,Baghai TC,Baldwin DS,et al.Antidepressant medications and other treatments of depressive disorders: a CINP Task Force report based on a review of evidence.Int J Neuropsychopharmacol, 2007,10(Suppl 1):S1-S207.

［2］Millan MJ.Multi-target strategies for the improved treatment of de pressive states: Conceptualfoundations and neuronal substrates, d rug discovery and therapeutic application.Pharmacol Ther, 2006 ,110(2):135-370.

［3］Heun R,Ahokas A,Boyer P,et al.The efficacy of agomelatine in el derly patients with recurrent major depressive disorder: aplacebocontrolled study.J Clin Psychiatry, 2013 ,74(6):587-594.

［4］戴雯姬,司天梅.阿戈美拉汀的药理机制及临床疗效.中国心理卫生杂志,2012,26(3):193-198.

［5］Kasper S,Hajak G,Wulff K,et al.Efficacy of the novel antidepressant agomelatine on the circadian rest-activity cycle anddepressive and anxiety symptoms in patients with major depressive disorder: arandomized,double-blind comparison with sertraline.J Clin Psychiatry,2010 ,71(2):109-120.

［6］Querasalva MA,Hajak G,Philip P,et al.Comparison of agomelatine and escitalopram on nighttime sleep and daytime condition and efficacy in major depressive disorder patients.Int Clin Psychopharmacol,2011,26(5):252-262．

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.11.151

2016-05-18］

110168 沈阳市精神卫生中心心理科