洪静纯

松针提取物在单纯性高脂血症患者中的治疗效果观察

洪静纯

目的 观察松针提取物在单纯性高脂血症患者中的治疗效果。方法 200例单纯性高脂血症患者,按照临床试验数字随机法分为观察组和对照组,各100例。对照组口服阿托伐他汀钙片治疗,观察组采用松针提取物治疗,治疗后4、8、12周观察两组患者治疗后血脂四项水平及治疗期间的安全性情况。结果 两组患者治疗后4、8、12周甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白水平显著优于治疗前(P＜0.05)；但组间治疗后4周相比,差异无统计学意义(P＞0.05),在治疗后8、12周观察组血脂水平显著优于对照组(P＜0.05)；但观察组在治疗期间出现皮疹和皮肤瘙痒各1例；对照组出现谷丙转氨酶/谷草转氨酶(ALT/AST)升高13例,其中超过3倍者2例,肌肉酸痛1例,两组患者不良发生情况及发生率相比,观察组显著低于对照组(P＜0.05)。结论 松针提取物在单纯性高脂血症患者中效果显著,且不良反应少,可为肝肾功能不全或他汀不耐受的高脂血症患者提供更好的治疗。

松针提取物；高脂血症；阿托伐他汀钙；临床疗效

随着人类生活水平的提高,目前冠心病是中老年人常见的心血管疾病,其发病率及由此造成的相关疾病发生率较高,严重危害人类健康。研究显示,高胆固醇血症是动脉粥样硬化和冠心病的主要因素之一,也是心血管事件的重要危险因素,且研究证实降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇,增加高密度脂蛋白胆固醇能够降低心血管事件的发病率和死亡率［1］。目前对于高胆固醇血症的治疗已经取得了很大的进展,他汀是一线治疗药物,其效果显著,但其对肝肾功能的影响较大,且不耐受的人群也逐渐增多,故选择较少药物不良反应的新降脂药物的研发对促进人类健康具有重要意义。国内有关银杏叶、柿叶对心血管的研究,松针不但有降脂疗效,且对心血管防治的作用不亚银杏叶、柿叶的作用［2］。本组研究采用松针提取物治疗单纯性高脂血症患者,并与阿托伐他汀进行对比,观察其疗效及安全性,现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择本院2015年1～6月收治的200例单纯性高脂血症患者为研究对象,所有患者均排除精神病、冠心病、糖尿病患者,按照临床试验数字随机法将患者分为对照组和观察组,各100例。其中对照组男56例,女44例,年龄40～65岁,平均年龄(53.4±7.6)岁,观察组男57例,女43例,年龄40～65岁,平均年龄(54.6±7.7)岁。两组患者性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 入排及排除标准

1.2.1 入选标准 ①单纯性高脂血症；②年龄40～65岁；③6周内未接受其他降脂药物治疗(包括中药)；④没有其他合并疾病。

1.2.2 排除标准 ①纯合子家族性高胆固醇血症；②严重肝功能(AST、ALT≥正常值上限1.5倍)、肾、心、肺脏器疾病患者；③严重神经肌肉和神经病变患者；④糖尿病、高血压患者；⑤肿瘤史或内分泌疾病者；⑥肾损伤、活动性肝病患者或者不明原因的血清转氨酶持续升高患者。

1.3 方法 对照组采用阿托伐他汀钙片(辉瑞制药有限公司)20mg,口服1 次/d；观察组采用树龄为3～5年以上的松针,每天选取量约20 g的鲜松针加水100ml用窄汁机进行鲜窄,去药渣取汁服用,口服1次/d,晚饭后1 h服用,3个月为1个疗程。

1.4 观察指标 所有患者于治疗前、治疗后第 4、8、12周检测 总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白的变化,同时监测肝肾功能及药物不良反应。

1.5 统计学方法 采用SPSS11.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗4、8、12周时治疗情况分析 两组患者均完成4周的随访,在第8周时观察组无脱落,对照组因ALT/AST升高脱落2例,第12周时观察组无明原因脱落1例,对照组因肌肉酸痛脱落1例。

2.2 两组患者治疗4、8、12周后血脂四项水平比较 两组患者治疗4、8、12周后甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白水平显著优于治疗前,差异有统计学意义(P＜0.05)；但组间治疗后4周相比,差异无统计学意义(P＞0.05),在治疗8、12周后观察组血脂水平显著优于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.3 两组患者治疗12周后不良反应比较 观察组在治疗期间出现皮疹和皮肤瘙痒各1例；对照组出现ALT/AST升高13例,其中超过3倍以上者2例,肌肉酸痛1例,两组患者不良发生情况及发生率相比,观察组显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表1 两组患者治疗后第4、8、12周后血脂四项水平比较(±s,mmol/L)

表1 两组患者治疗后第4、8、12周后血脂四项水平比较(±s,mmol/L)

注：与治疗前比较,aP＜0.05；与对照组比较,bP＜0.05

指标 组别 例数 治疗前 治疗后4周 治疗后8周 治疗后12周总胆固醇 观察组 100 6.71±0.51 5.46±0.60a4.43±0.53ab3.97±0.46ab对照组 100 6.68±0.49 5.50±0.59a5.04±0.58a4.53±0.49a甘油三酯 观察组 100 3.84±0.48 2.76±0.71a1.78±0.57ab1.65±0.52ab对照组 100 3.82±0.47 2.81±0.74a2.77±0.70a2.38±0.61a低密度脂蛋白 观察组 100 4.32±0.45 3.56±0.40a2.76±0.43ab2.46±0.40ab对照组 100 4.29±0.44 3.58±0.41a3.27±0.49a3.16±0.43a高密度脂蛋白 观察组 100 0.89±0.08 1.12±0.11a1.26±0.08ab1.35±0.07ab对照组 100 0.91±0.07 1.11±0.12a1.13±0.07a1.15±0.08a

表2 两组患者治疗12周后不良反应发生率比较［n,n(%)］

3 讨论

随着人们生活水平的不断提高,血脂异常还将呈现明显的增长,目前国内开展的许多有关血脂的流行病学研究证实,中国高脂血症的发病率保守估计为7%～8%,而实际平均发病率可能达到一成以上,全国有超过1亿的人口需要接受调脂治疗［3］。血脂异常是心脑血管疾病危险的因素之一,且已有研究证实,血脂异常是高血压、冠心病、脑梗死等疾病的重要诱发因素,严重危害人们的身体健康,另外,许多疾病亦伴有血脂异常。高脂血症最重要的也是最直接的损害是加速全身动脉粥样硬化,因为全身的重要器官都要依靠动脉供血、供氧,一旦动脉被粥样斑块堵塞,就会导致严重后果,而高脂蛋白血症是动脉粥样硬化的主要原因［4］。

研究证实,他汀类药物不但可以减慢甚至逆转动脉粥样硬化斑块的进展,而且可以降低低密度脂蛋白水平,在冠心病一、二级预防中的作用已得到广泛临床验证［5］。但他汀所带来的不良反应也较为多见,其中以肝功能损害及肌肉损害最为严重,部分患者也存在他汀不耐受现象,且此类药物价格贵、治疗时间较长,给患者带来不利影响。松针为松属植物的叶,主要来源为马尾松、华山松、黄山松、红松等。松针提取物中含有丰富的各类生物活性物质,如维生素、黄酮类物质、酚类化合物、抗氧化物质及有机酸和槲皮素等,具有降血脂、抗动脉粥样硬化、清除自由基和抗氧化及抑菌抗炎、保护肝功能作用［5］。

本组研究探讨松针提取物对单纯性高胆固醇血症患者的疗效,并与他汀进行对比,结果发现,两组患者治疗4、8、12周后甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白水平显著优于治疗前,差异有统计学意义(P＜0.05)；但组间在第4周相比,差异无统计学意义(P＞0.05),在治疗后第8、12周观察组血脂水平显著优于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05)。

李丽芬等［5］采用复方松针提取液对小鼠血清谷丙转氨酶活性的影响,结果表明复方松针提取液可以降低四氯化碳引起的小鼠肝组织损伤,使小鼠谷丙转氨酶含量降低。这说明松针提取物具有显著的护肝作用。

本组研究显示,松针提取物在治疗期间出现皮疹和皮肤瘙痒各1例,无肝功能损伤出现；而他汀治疗期间出现ALT、AST升高13例,两组患者不良发生发生率相比,观察组显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。

综上所述,松针提取物在单纯性高脂血症患者中效果显著,且不良反应少,可能为肝肾功能不全或他汀不耐受的高脂血症患者提供更好的治疗。

［1］中华医学会.中国成人血脂异常防治指南.中华心血管病杂志,2007,35(5):390-419.

［2］ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias.The task force for the management of dyslipidaemias of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Atherosclerosis Society (EAS).Eur Heart J,2011,32(14):1769-1818.

［3］张瑞淑.他汀类药物的不良反应研究进展.中国循证心血管医学杂志,2013,6(5):547-549.

［4］Zandstra M,Stekkinger E,vander Vlugt MJ,et al.Cardiac diastolicdysfunction and metabolic syndrome in young women after placental syndrome.Obstet Gynecol,2010,115(1):101.

［5］李丽芬,刘斌焰.复方松针提取液对小白鼠肝损伤保护作用的研究.山西大同大学学报(自然科学版),2008,24(1):68-70.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.11.130

2016-03-10］

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