李亚东 郑广瑛

(郑州大学第一附属医院 眼科 河南 郑州 450052)

屈光手术的理想目标是使近视患者脱离框架和隐形眼镜。尽管角膜激光手术作为安全有效的屈光手术方式已被广泛接受［1－2］，但其限制性及风险性仍应引起高度重视，尤其对高度近视和薄角膜患者。当上述患者不适合角膜手术时应考虑植入有晶体眼后房型人工晶体(ICL)。近年来，ICL 植入术治疗高度近视的有效性、安全性、可预测性得到了充分肯定［3－4］，但其研究时间最多不超过4 a，故本文就ICL 植入术治疗高度近视的远期疗效进行研究报道。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2009年2月至2010年6月于郑州大学第一附属医院行ICL 植入术矫正高度近视的患者62 例(110 只眼)，其中男性24 例，女性38 例，平均年龄29.27 岁。术前眼科检查包括裸眼远视力(UCVA)，最佳矫正远视力(BCVA)，主觉验光，眼内压测量(Goldmann 眼压计)，裂隙灯检查，直接眼底镜检查，角膜地形图(Orbscan Ⅱ，美国博士伦)，角膜内皮细胞计数(SP－3000P，日本拓普康)和超声生物显微镜。病例纳入标准:年龄在21 ～45 岁的高度近视患者;屈光稳定(2 a 内波动在±0.5 D);不愿或不适合角膜屈光手术;角膜内皮细胞计数(ECC)≥2 500 个/mm2;前房深度＞2.8 mm;瞳孔直径＜6.0 mm;排除其他眼部疾病、手术及全身疾病。本研究符合医学伦理学要求，所有患者均签署知情同意书。

1.2 人工晶体 瑞士Staar Surgical 公司生产的ICL为单片、可折叠型人工晶体，具有高度生物相容性，光学直径4.65 ～5.5 mm，全长11.5 ～13.0 mm，宽7.50 ～8.00 mm。本研究所有患者采用V4 型ICL。ICL 的屈光度由Staar 公司专用软件计算得出，大小取决于Orbscan Ⅱ提供的角膜直径(白到白)。

1.3 术前准备 术前2 周行YAG 激光虹膜周边切除术(10∶30 及1∶30 方位)和周边视网膜激光，以防术后瞳孔阻滞和视网膜脱离。

1.4 手术过程 术前30 min 复方托吡卡胺眼液扩瞳，倍诺喜做表面麻醉。在显微镜下先将ICL 装入专用推注器内，于颞侧做3.2 mm 的透明角膜切口和辅助切口，注入透明质酸钠，将ICL 缓慢推入虹膜平面，用调位钩将其推至虹膜后睫状沟内并居中，术毕卡巴胆碱缩瞳，吸出眼内的黏弹剂，水密切口，结膜下注射庆大霉素20 mg 和地塞米松3 mg。手术由同一位医生完成，无术中并发症。

1.5 术后随访 术后4 a 定期随访，检查UCVA、BCVA、眼压、角膜内皮数，并行裂隙灯、眼底镜和超声生物显微镜检查，观察和处理术后并发症。

1.6 统计学分析 应用SPSS 16.0 统计软件进行分析，不同时间点定量资料比较采用单因素方差分析，率的比较采用χ2检验，P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 有效性 术后1、12、24、36、48 个月的UCVA 及BCVA 均显著高于术前(P ＜0.001)，但各时间点之间差异无统计学意义(P ＞0.05)。术后每次随访UCVA≥0.5 和1.0 的眼数比例见表1，术后各个时间点相比较，差异无统计学意义(χ2=0.45，P=0.17)。

表1 术后各时间点(月)UCVA≥0.5 和1.0 的眼数［n(%)］

2.2 安全性 术后每次随访，超声生物显微镜检查ICL 拱面未接触晶状体前表面。18 只眼(16.36%)出现术后并发症(见表2)，其中2 只眼(3.23%)在术后第2年晶状体前囊下混浊并持续至第4年，期间视力无下降，未给予白内障摘除术。

2.3 可预测性 术前等效球面屈光度(SE)为－12.25 D，术后1 个月、4 a 分别为－0.70 D 和－0.85 D，均显著低于术前(P ＜0.001)，但1 个月、1 a、2 a、3 a 和4 a 之间差异无统计学意义(P ＞0.05)。术后每次随访SE 与预期SE 差别为±0.5 D 和1.0 D的眼数比例见表3，术后各个时间点相比较差异无统计学意义(χ2=0.58，P=0.35)。

表3 术后各时间点(月)SE 与预期SE 差别为±0.5 D 和1.0 D 的眼数(n，%)

3 讨论

LASIK 和PRK 通过重塑角膜形态来改变患者屈光状态，而ICL 则通过植入一枚后房型人工晶状体来矫正屈光不正，具有可逆性，同时保留了自身晶体的调节作用。因此，ICL 植入术治疗高度近视越来越受到关注和接受。本文针对ICL 植入术后远期有效性、安全性及可预测性进行评估。

有效性以术后UCVA 及UCVA≥0.5 和1.0 的眼数比例评价。本研究中，患者术后1 个月UCVA 为0.8，第4年为0.76，与术前相比均得到明显提高。UCVA≥0.5 和1.0 分别有100 只眼(90.91%)和67只眼(60.91%)，与已报道的研究结果相似。Ju Y等［5］在随访时间3 个月的前瞻性临床研究中发现ICL植入术治疗中高度近视后，有92.7%的患者术后UCVA≥0.5。Rayner 等［6］发现ICL 植入术后1 a，100%的患者UCVA≥0.5，78.5%的患者UCVA≥1.0。

ICL 大小选择不当可以引起严重并发症。ICL 过大会引起闭角型青光眼，过小会增加白内障发生率。3只眼(4.84%)ICL 表面有散在色素;1 只眼(0.91%)术后1 个月出现高眼压，经短期降眼压药物治疗后恢复正常，不影响视力。Kamiya 等［7］指出ICL 植入术后4 a 未发现眼压升高，Menezo 等［8］在ICL 植入术后3 a发现了1.5 mm Hg 的眼压升高，但差异无统计学意义。术后1 个月4 只眼(3.64%)出现眩光，2 只眼(1.82%)持续至末次随访，这个可能与ICL 相对于瞳孔较小有关［9］。1 只眼(0.91%)术后1 个月出现干眼，经人工泪液治疗后痊愈。术后无ICL 移位、偏心。

术后2 a 2 只眼(1.82%)出现晶状体前囊下混浊，持续至第4年，不引起视力下降，未行白内障摘除手术。尽管未发现ICL 接触晶状体前表面，本研究中白内障发病率与Ju Y 等［5］(0.00%)和Alfonso 等［10］(2.1%)有所差别，这可能与随访时间和病例数有关。其他影响因素还有手术损伤、年龄、ICL 拱高［11］、房水代谢及虹膜调节时ICL 前后运动［11］。Colin［12］的研究证明高度近视人群比正常人群早发白内障，因此尚不能明确ICL 植入是否促进术后白内障的形成。

本研究中球面屈光度与预期屈光度差别为±0.5 D和1.0 D 的眼数比例分别为75.81%和93.55%，与既往报道一致。Ju Y 等［5］研究38 只眼在ICL 植入术后1 a的屈光结果发现，72.5% 与预期屈光度差±0.5 D，88.0%相差±1.0 D。Kamiya K 等［7］发现79%和93%的患者与预期屈光度差0.5 D 和1.0 D。

综上所述，ICL 植入术矫正高度近视具有良好的远期有效性、安全性及可预测性，值得临床推广应用。然而，ICL 植入术与术后白内障发生之间的联系仍不明确，因此更大样本、多中心、长随访时间的研究仍很必要，以求在进一步提高安全性的同时减少并发症。

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