王珏　于恩彦★　谭云飞　廖峥娈　仇雅菊　朱骏鹏

曲唑酮治疗焦虑性失眠的临床疗效分析

王珏于恩彦★谭云飞廖峥娈仇雅菊朱骏鹏

目的 观察失眠患者使用曲唑酮后的睡眠改善情况，评价曲唑酮治疗失眠的疗效与安全性。方法 焦虑性失眠患者60例随机分为曲唑酮治疗组（30例）、唑吡坦治疗组（30例），疗程为4周。于治疗前和治疗后第4周末分别采用汉密尔顿焦虑量表（HAMA）、匹兹堡睡眠指数量表（PSQI）评定疗效与副反应量表（TESS）评定患者的副反应情况。结果 治疗第4周末，曲唑酮组的显效率 80%，唑吡坦组显效率56.7%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。曲唑酮组，唑吡坦组在治疗前和治疗第4周末PSQI评分均显著降低（P＜0.05）；但两者对焦虑性失眠的总体疗效并无统计学差异（P＞0.05），不良反应均轻。结论 曲唑酮治疗焦虑性失眠与唑吡坦总体疗效相当，不良反应轻。

曲唑酮 唑吡坦 失眠

失眠是焦虑障碍最突出的前驱症状，约1/3的焦虑症患者以失眠为主要症状［1］。长期失眠会对人体认知执行功能、机体免疫力、代谢平衡、工作效率等造成严重影响。苯二氮卓类等催眠镇静药物用于治疗失眠，但患者担心会对此类药物产生依赖性，从而导致依从性下降，失眠迁延不愈等。曲唑酮是一种5-羟色胺拮抗/再摄取抑制剂的抗抑郁药［2］。研究发现其还可以用于治疗焦虑、睡眠障碍［3］。本文旨在观察曲唑酮对焦虑性失眠的疗效和安全性。

1　临床资料

1.1一般资料 选取2013年10月至2014年5月浙江省人民医院精神科就诊的焦虑性失眠患者60例，纳入标准：（1）均符合 DSM-Ⅵ焦虑症的诊断标准，汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分＞7分。（2）符合DSM-Ⅵ失眠的诊断标准。（3）患者年龄＞18岁，性别不限。排除标准：（1）躯体疾病、物质滥用等所致的继发性睡眠障碍。（2）严重慢性肺部疾病、青光眼、糖尿病、排尿困难、前列腺增生、重度肌无力、严重心肝肾功能不全、合并肿瘤、妊娠或拟妊娠、哺乳者。（3）既往对此药物成分过敏。

1.2方法：60例患者随机分为曲唑酮组与唑吡坦组，各30例，入组前1周停用一切其他镇静药物。曲唑酮组：口服盐酸曲唑酮（台湾美时化学制药有限公司）50～100mg，1次/晚；唑吡坦组：口服酒石酸唑吡坦（赛诺菲杭州制药有限公司）5～10mg，1次/晚；两组患者均连续服用4周。

1.3评价标准与治疗评定 治疗前及治疗第4周末评定匹兹堡睡眠指数量表（PSQI）［4］，第4周末评定副反应量表（TESS），评定由专门经过量表培训的精神科医生执行。并计算PSQI减分率（%）=（治疗前评定-治疗后评定）/治疗前评分×100%。疗效分为4级：减分率≥75%为痊愈，50%～74%为显著进步，25%～49%为进步，＜25%为无效，显效率=痊愈+显著进步/总例数。

1.4统计学方法 采用SPSS17.0软件。计量资料以（x±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料用卡方检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1一般资料 两组在性别、年龄、受教育年限方面差异无统计学意义（P＞0. 05），见表1。

表1　两组患者一般资料比较（x±s）

2.2两组患者临床疗效比较 见表2。

表2　两组患者临床疗效比较（n）

2.3两组患者的PSQI评分比较 见表3。

表3　两组患者PSQI评分比较

2.4安全性评价 在治疗过程中，曲唑酮组主要的不良反应是轻微恶心、不同程度的头晕、嗜睡等。唑吡坦组患者中主要表现有出现头晕、嗜睡，后半夜易醒等症状。两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

3　讨论

研究表明［5］，与无失眠的人比较，失眠患者伴发焦虑障碍的风险增高，因此失眠成为焦虑患者最常见的主诉。目前临床上常针对失眠、焦虑进行治疗，患者因服药次数过多、治疗费用高、副作用大而放弃治疗，因此临床上需要一种能同时治疗焦虑和失眠的药物。曲唑酮是选择性 5-HT 再摄取抑制剂，起效快，能有效缓解抑郁和焦虑障碍，且能够改善睡眠及性功能障碍。相比较常用于治疗失眠的Z类药物唑吡坦，曲唑酮安全性好，且无成瘾性和药物依赖性，不引起体重增加，不引起性功能障碍［6］，不影响呼吸和记忆，无宿醉感，提高患者的依从性。本资料结果显示治疗4周末，曲唑酮治疗焦虑性失眠的显效率80%，唑吡坦组的显效率56.7%，两者比较差异有统计学意义（P＜0.05）。曲唑酮组患者在治疗前及第4周末PSQI的评分差异有统计学意义（P＜ 0.05）；唑吡坦组患者在治疗前及第4周末PSQI的评分差异有统计学意义（P＜0.05）；但两组总体疗效差异无统计学意义（P＞0.05），表明曲唑酮在＜1个月治疗焦虑性失眠的总体效果与唑吡坦相当。

1Wittchen HU， Kessler RC， Beesdo K， et al. Generalized anxiety and depression in primary care： prevalence，recognition， and management. J Clin Psychiatry， 2002， 63（Suppl 8）： 24～34.

2沈渔邨.精神病学.第五版. 北京：人民卫生出版社，2009.

3Friedmann PD， Herman DS， Freedman S， et al. Treatment of sleep disturbance in alcohol recovery： a national survey of addiction medication physicians. J Addict Dis， 2003，22（2）： 91～103.

4刘贤臣，唐茂芹，胡蕾，等.匹兹堡睡眠质量指数的信度和效度研究.中华精神科杂志，1996，29（2）： 103 ～107.

5Staner L. Comorbidity of insomnia and depression. Sleep MedRev，2010，14（1）： 35～46.

6Cheng WM，Lin TP，Lin AT. A nationwide population study of trazodone use in urology patients. J Chin Med Assoc，2013， 76（8）： 432～437.

Objective To investigate the clinical effect and side effects of trazodone in treating insomnia caused by anxiety. Methods Sixty inpatients with insomnia caused by anxiety were randomly devided into trazodone group（30 cases） and zolpidem group（30 cases） .The course of treatment was 4 weeks.The effi cacy and side effects were assessed by HAMA，PSQI before treatment end at the and of 4th week after treatment，as well as the TESS used by the end of the 4th week after treatment. Results After 4th week，the improved rates were 80% in trazodone group and 56.7% in zolpidem group，there was signifi cant differences between two groups （P＜0.05）； Before the treatmment and at the end of the 4th weeks of treatment，the score of PSQI showed signifi cant differences（P＜0.05）in each group.But there were no signifi cant differences （P＞0.05）in the general effects of insomnia caused by anxiety between the two groups after the 4th treatment .The side effects in two groups were few. Conclusion The curative effect of trazodone used in insomnia caused by anxiety were equal compared with zolpidem，both of them are effective with high safety and low side effective.

Trazodone Zolpidem Insomnia

浙江省医药卫生科学研究基金（2010KYB018）

310053 浙江中医药大学（王珏）310014 浙江省人民医院（于恩彦 谭云飞 廖峥娈仇雅菊 朱骏鹏）