李冠军 董桂靑

（山东省滨州市中心医院药学部，山东 滨州 251700）

左氧氟沙星注射剂不良反应与合理性用药的前瞻性分析

李冠军 董桂靑

（山东省滨州市中心医院药学部，山东 滨州 251700）

目的 探讨左氧氟沙星注射剂不良反应及合理用药的分析。方法 选取我院2011年4月至2014年4月使用左氧氟沙星并发生不良反应的患者120例，分为青年组、中年组、老年组，分析不良反应与性别、年龄、用药剂量、用药时间及不良反应临床症状的关系。结果 左氧氟沙星的不良反应主要发生在老年患者，用药剂量主要集中在400 mg/d，用药时间主要为用药过程中发生，临床症状主要为皮肤及附件症状。结论 临床应用左氧氟沙星时，应根据患者的个体性时间调整用药剂量及方式，避免不良反应的发生。

左氧氟沙星；不良反应；合理用药

左氧氟沙星是第三代喹诺酮类抗生素，为氧氟沙星的左旋体，其抗菌效果为氧氟沙星的2倍，作用机制为阻遏细菌DNA旋转酶的活性，抑制DNA合成及复制，以达到抗菌的作用［1］。左氧氟沙星为广谱抗菌药物，其抗菌作用及内在活性强，不易与其他抗生素交叉耐药，无需做皮试，为目前我国基层医院临床常用抗生素。但是，随着其用量愈趋广泛，不良反应也逐渐明显，引起了广大医务工作的注意，如：肝肾功能损害、静脉炎、胃肠道反应等。本项研究通过回顾性分析其不良反应，深入探讨氧氟沙星不良反应的特点，旨在指导临床合理用药，提高公众的用药安全。

1　资料与方法

1.1一般资料：2011年4月至2014年4月我院门诊及病房收治患者应用左氧氟沙星，出现不良反应的病例120例。患者年龄24～76岁，平均年龄（46.7±5.4）岁，男56例，女64例，患者的不良反应症状有，过敏性休克、消化系统、心血管系统、皮肤及附件、其他（水肿、关节痛、静脉炎）。

1.2方法：根据年龄把患者分为青年组（24～39岁）、中年组（40～59岁）、老年组（60～76岁），分析不良反应与患者性别、年龄、用药剂量、用药时间之间的关系。

1.3不良反应评判标准：参考国家药品不良反应监测中心制定的《药品不良反应报告和监测工作指南》。

1.4统计学方法：采用文献计量方法统计分析，根据WHO（世界卫生组织）不良反应检测中心制定的方法分类，统计分析患者性别、年龄、药物用量、不良反应的症状及发生时间。

2　结 果

2.1自2012年4月至2014年4月我院就诊患者静脉滴注共2489例，不良反应报告12例，发生率为4.82%。120例不良反应患者中，涉及左氧氟沙星7个厂家，62个批次，包括甲磺酸左氧氟沙星注射剂、盐酸左氧氟沙星注射剂、乳酸左氧氟沙星注射剂。单用左氧氟沙星出现不良反应的97例，合用其他药物者23例，原疾病有呼吸系统疾病46例、泌尿生殖系统32例、消化系统24例、其他（皮肤及附件、五官等）18例，所有出现不良反应的患者经积极治疗均痊愈或好转。

2.2不良反应与年龄性别的关系：老年组不良反应58例（48.3%），明显高于中年组34例（28.3%）及青年组28例（23.3%），见表1。

2.3不良反应与用药剂量的关系：所有发生不良反应的患者用药剂量均在600 mg/d以内，其中发生不良反应的主要剂量为400 mg/d，78例，占65%。见表2。

2.4不良反应与用药时间的关系：用药过程中出现不良反应患者86例，占71.6%，最早为用药后8～14 min，用药后34例，占28.4%，最长者为用药后4 d，所有患者对症处理后均痊愈。

2.5不良反应的症状：皮肤及附件发生率最高，58例，占48.3%，其次为消化系统32例，占26.7%，心血管系统15例，12.5%，过敏性休克2例，占1.7%，其他13例，占10.8%。

3　讨 论

左氧氟沙星抗菌谱广，内在活性强，无需皮试，在临床应用日趋广泛，同时其不良反应的发生也逐渐明显，并引起了临床医师的广泛关注。本项研究中，左氧氟沙星不良反应发生率为4.82%，以往文献报道发生率为15%［2］。2010年北京调查发现，不良反应的药物中，左氧氟沙星连续7年位居首位［3］，提示左氧氟沙星在临床使用时需格外谨慎。本项研究中，通过对120例不良反应的患者的分析发现：①以老年患者发生率较高，其中女性略多于男性，这可能与老年患者疾病情况较复杂有关，另外老年患者生理功能及代谢水平降低影响药物排泄与不良反应的发生也有一定的关系，因此对老年患者尤其是女性患者使用左氧氟沙星时需适当减量并检测肾功能。②左氧氟沙星发生不良反应的剂量主要在400 mg/d，属于正常使用剂量的范围，这可能与药物浓度，滴速等因素有关［4-5］，提示用药时注意年龄的同时也要关注用法及药物浓度，根据患者的个体情况适当调整浓度及滴速。③左氧氟沙星不良反应主要发生在用药过程中，所以在用药时需密切监护患者，如发现不良反应需及时采取措施，以减少患者的痛苦。④左氧氟沙星的不良反应的临床症状主要集中在皮肤及附件，其次为消化和心血管系统，也有极少严重不良反应发生如：过敏性休克，以往文献报道不良反应的症状有严重精神障碍，多形红斑，血管神经水肿，大疱性类天疱疮等［6-9］。国家药品不良反应检测中心也明确指出：要警惕左氧氟沙星注射剂的严重不良反应［10］。

表1　不良反应与年龄性别的关系

表2　不良反应与用药剂量的关系

综上所述，左氧氟沙星临床应用日趋广泛，尤其是我国基层医院，其不良反应应当引起医务人员的注意，根据患者的年龄、性别、疾病复杂情况及过敏史合理的应用左氧氟沙星，发挥其强力药物作用的同时，避免不良反应的发生。

［1］王世祥.新编常用药物手册［M］.3版.北京：金盾出版社，2000：653.

［2］刘新民.左氧氟沙星的临床应用及不良反应分析［J］.中国现代药物应用，2010，21（23）：120-121.

［3］裴振峨，周冰，邢丽秋，等.左氧氟沙星不良反应报告数量连续7年居首位——北京市发布2010年度药品不良反应（ADR）监测数据［J］.首都医药，2011，18（15）：20-22.

［4］生卫红.左氧氟沙星的不良反应及临床合理用药［J］.中国疗养医学，2012，21（5）：472.

［5］冯伟杰.左氧氟沙星不良反应58例分析［J］.中国医药指南，2012，10（9）：479.

［6］杨学英.左氧氟沙星致重症多形红斑型药疹一例［J］.天津医药，2012，40（10）：1008.

［7］奚彩萍，张新红，章小燕.左氧氟沙星致严重精神障碍1例［J］.中国现代应用药学杂志，2008，25（5）：473.

［8］黄英.左氧氟沙星导致血管神经性水肿1例［J］.中国社区医师：医学专业，2012，14（28）：239.

［9］胡蓉，杨扬，宋联进，等.左氧氟沙星致大疱性类天疱疮1例［J］.临床皮肤科杂志，2013，42（3）：175-176.

［10］国家不良反应监测中心.药品不良反应信息通报（第56期）警惕左氧氟沙星注射剂的严重不良反应［J］.上海医药，2013（17）：61-62.

Levofloxacin Injection Adverse Drug Reactions and Reasonableness Use Prospective Analysis

LI Guan-jun， DONG Gui-qing
（Department of Pharmacy， Binzhou Central Hospital， Binzhou 251700， China）

Objective Explore levofloxacin injection adverse reaction and the analysis of rational drug use. Methods Choose from April 2011 to April 2014 use levofloxacin and adverse reactions of 120 cases of patients， divided into young， middle-aged and elderly group， analysis of adverse reactions and gender， age， dosage，duration and the relationship of the adverse reactions of clinical symptoms. Result Levofloxacin adverse reactions mainly occurred in elderly patients， dosage is mainly concentrated in the 400 mg/d， the preparation time is mainly occurred in the process， the clinical symptoms of the main symptoms for the skin and accessories. Conclusion Clinical application in levofloxacin should according to patients' individuality time adjust dosage and ways to avoid the occurrence of adverse reactions.

Levofloxacin； Adverse reaction； Rational drug use

R969.3

B

1671-8194（2015）26-0035-02