刘永久　张 华

（山东省淄博市中心医院，山东 淄博 255067）

痰热清注射液治疗社区获得性肺炎的疗效及其对血清降钙素原水平的影响

刘永久张 华

（山东省淄博市中心医院，山东 淄博 255067）

目的探讨痰热清注射液治疗社区获得性肺炎的临床疗效及其对血清降钙素原水平的影响。方法选取2012年6月至2014年6月我院收治的社区获得性肺炎患者100例，按照随机数字表法分为观察组和对照组各50例，对照组给予西医常规治疗，观察组在对照组的基础上加用痰热清注射液治疗，两组疗程均为7 d。观察并对比两组的临床疗效和血清降钙素原水平。结果观察组在临床总有效率、临床症状总有效率方面明显优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；观察组临床症状评分、体温稳定、咳嗽、气急、肺部啰音消失、X线炎症吸收及平均治愈时间均明显优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；治疗后血白细胞计数、中性粒细胞百分比、血清降钙素原水平均明显低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论痰热清注射液治疗社区获得性肺炎临床疗效显著，值得临床推广应用。

社区获得性肺炎；痰热清注射液；疗效；降钙素原

社区获得性肺炎（community acquired pneumonia，CAP）是临床常见的感染性疾病。近年来，由于我国社会人口老龄化程度越来越严重，加之免疫损害宿主增加，抗生素耐药率上升等诸多原因，社区获得性肺炎的诊治面临新的挑战。作者采用痰热清注射液联合西医常规疗法治疗邪热壅肺型社区获得性肺炎，并与单纯采用西医常规疗法的患者进行对比，旨在为社区获得性肺炎提供更加安全有效的治疗选择，报道如下。

1　资料与方法

1.1研究对象：选取2012年6月至2014年6月我院收治的社区获得性肺炎患者100例，按照随机数字表法分为观察组和对照组各50例。其中观察组：男28例，女22例；年龄37～80岁，平均（64.37±11.35）岁；病程2～12 d，平均病程（7.23±4.28）d。对照组：男29例，女21例；年龄35～78岁，平均（64.71±11.45）岁；病程1～11 d，平均病程（7.14±4.33）d。两组患者的一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）；具有可比性。本研究获得本院医学伦理委员会批准，所有入选患者均签订知情同意书。①纳入标准：a.西医诊断符合WHO制定的社区获得性肺炎相关诊断标准［1］；中医辩证标准参照《中药新药临床研究指导原则》中的邪热壅肺型［2］，症见：状热胸痛，咳嗽气喘，痰黄稠，口干，舌红苔黄，脉滑数；b.年龄18～80岁；c.自愿加入本研究，能够配合治疗及观察者。②排除标准：a.慢性阻塞性肺疾病，支气管扩张，间质性肺疾病，肺结核，肺癌等肺器质性疾病者；b.合并严重心、肝、肾功能障碍及血液系统疾病者；c.对本研究已知药物成分过敏者；d.妊娠或哺乳期妇女；e.加入本研究前已加入其他药物试验者；f.因精神疾病等原因不能配合治疗及观察者。③剔除标准：a.未完成疗程者；b.观察指标资料不全者。

1.2方法

1.2.1治疗方法。对照组：给予西医常规治疗，包括：①抗感染治疗：抗生素选用β内酰胺类、大环内酯类或喹诺酮类。②对症治疗：退热（赖氨匹林）、化痰（氨溴索）、平喘（多索茶碱），10 d为1个疗程。观察组：在对照组的基础上给予痰热清注射液：痰热清注射液20 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中静滴，根据病情给予患者低流量吸氧。疗程均为7 d。

1.2.2观察指标。疗效观察指标：①临床症状积分：每项症状轻中重评为2、4、6分；②体温稳定、咳嗽、气急、肺部啰音消失、X线炎症吸收及平均治愈时间；③治疗前后血常规中白细胞（WBC）、中性粒细胞百分比（N%）及血清降钙素原（PCT）水平。血清PCT检测方法：抽取晨起肘静脉血5 mL入抗凝管内，以3000 r/min离心5min，取上层血清，置于-30 ℃冰箱待测。采用日本日立全自动生化分析仪，以免疫荧光双抗体夹心法检测血清PCT水平，试剂盒由北京虹业试剂有限公司提供。

安全性观察指标：检测治疗前后血、尿、便常规、肝肾功能及心电图，记录全身不良反应发生情况。

1.2.3疗效评价标准。参照《呼吸系统疾病》［3］，治愈：临床症状体征完全消失，病原菌完全清除，实验室指标恢复正常；显效：临床症状体征基本消失，病原菌清除＞50%，实验室检查基本恢复正常；有效：临床症状体征好转，病原菌清除＞25%，实验室检查指标好转；无效：治疗72 h后症状体征及实验室指标无变化，甚至恶化。总有效率%=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。临床症状疗效评价标准：参照《中药新药临床研究指导原则》［4］，治愈：临床症状积分较治疗前减少≥95%；显效：临床症状积分较治疗前减少≥70%；有效：临床症状积分较治疗前减少≥30%；无效：临床症状积分较治疗前减少不足30%。总有效率%=治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

1.3统计方法：采用SPSS14.0版统计学软件进行处理，计数资料以百分率表示，组间比较采用卡方检验，计量资料以均数加减标准差表示，组间比较采用t检验，以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2　结 果

2.1两组疗效比较：观察组在临床总有效率、临床症状总有效率方面明显优于对照组，差异具有统计学意义（χ2=3.984，4.053，均P＜0.05）；见表1、2。

表1　两组临床疗效比较 ［n（%）］

表2　两组临床症状疗效比较 ［n（%）］

2.2两组治疗前后临床症状积分比较：治疗前两组的临床症状积分比较差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后两组的临床症状积分均较治疗前明显改善，观察组改善情况明显优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3　两组治疗前后临床症状积分比较

表4　 两组症状体征恢复正常时间比较（）

表4　 两组症状体征恢复正常时间比较（）

注：*表示与对照组比较P＜0.05

组别　例数　体温稳定时间（d）　咳嗽消失时间（d）　气急消失时间（d）　啰音消失时间（d）　X线炎症吸收时间（d）　平均治愈时间（d）观察组　50　1.28±1.04*　5.48±2.39*　3.04±1.22*　6.22±3.43*　12.39±6.35*　7.65±4.39*对照组　50　2.62±1.63　9.85±4.38　6.85±2.31　9.63±5.84　15.53±8.82　11.58±6.50

表5　 治疗前后实验室检查比较（）

表5　 治疗前后实验室检查比较（）

注：*表示与同组治疗前比较P＜0.05，#表示与对照组治疗后比较P＜0.05

组别　例数　时间　WBC（×109）　N（%）　PCT（ng/mL）观察组　50　治疗前　14.35±7.24　89.84±43.41　1.75±1.16治疗后　4.62±2.24*#　53.92±21.25*#　0.36±0.12*#对照组　50　治疗前　14.67±7.73　87.83±42.35　1.77±1.19治疗后　6.76±3.64*　64.42±20.67*　0.84±0.23*

2.3两组症状体征恢复正常时间比较：观察组体温稳定、咳嗽、气急、肺部啰音消失、X线炎症吸收及平均治愈时间均明显优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；见表4。

2.4治疗前后实验室检查比较：治疗后血白细胞计数、中性粒细胞百分比、血清降钙素原水平均明显低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表5。

2.5两组安全性比较：两组均未发生严重不良反应。

3　讨 论

社区获得性肺炎是指在医院外罹患的感染性肺实质（含肺泡壁即广义上的肺间质）炎症，包括具有明确潜伏期的病原体感染而在入院后平均潜伏期内发病的肺炎，是威胁人群健康的常见感染性疾病之一。近年来，由于我国社会人口老龄化程度越来越严重，加之免疫损害宿主增加，抗生素耐药率上升等诸多原因，社区获得性肺炎的诊治面临新的挑战［5］。

祖国传统医学在社区获得性肺炎的认识和治疗方面具有独特的见解，社区获得性肺炎归属于中医学中“风温”、“咳嗽”、“喘证”等病的范畴，其基本病机为外感风热病邪从口鼻或皮毛侵入，正邪互博而发热，邪热壅肺，使肺气被束，肺失肃降，而发为咳喘。因此作者认为社区获得性肺炎中医辩证多属邪热壅肺型，治疗当以清热宣肺，止咳平喘［6］。

本研究方选痰热清注射液加减。痰热清注射液方出《伤寒论》，是辛凉宣泄，清肺平喘的经典方剂，临床应用以发热、喘咳、苔薄黄、脉数为辨证要点。《伤寒论》原用本方治疗太阳病，发汗未愈，风寒入里化热，“汗出而喘”者。后世用于风寒化热，或风热犯肺，以及内热外寒，但见邪热壅肺之身热喘咳、口渴脉数，无论有汗、无汗，皆可以本方加减而获效。痰热清注射液是国家实施中药指纹图谱检测标准后第一个批准上市的纯中药注射液。由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘等提取制成。药理研究显示，痰热清注射液具有抗病毒和抑制细菌生长的双重作用。对肺炎球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、溶血性链球菌等有较好的抑制作用，能灭活流感病毒、呼吸道合胞病毒和腺病毒等。通过动物实验证明，痰热清注射液能够有效降低内毒素引起的动物体温升高，具有良好的退热作用。所以痰热清注射液具有的抑菌、抗病毒、解热、止咳祛痰平喘等功效，可以有效治疗各种呼吸道感染。

本研究结果显示，采用痰热清注射液治疗的患者的临床疗效和临床症状疗效均明显优于对照组，临床症状体征恢复正常的时间也明显早于对照组患者，分析原因可能与中西医从不同的角度治疗社区获得性肺炎，两种治疗手段优势互补，提高了临床疗效。陈志斌等［7］学者报道痰热清注射液治疗社区获得性肺炎临床疗效显著，与本研究结果基本一致。

白细胞计数及中性粒细胞百分比是细菌感染的重要实验室指标，血清降钙素原（PCT）是诊断和监测细菌炎性疾病感染的一个参数。细菌感染可诱导全身多组织多类型细胞较强烈的表达降钙素-1基因，导致PCT释放升高且持续。本研究结果显示治疗后观察组患者血白细胞计数、中性粒百分比及血清PCT水平均明显低于对照组患者，说明痰热清注射液控制细菌感染方面疗效显著。

综上所述，痰热清注射液治疗邪热壅肺型社区获得性肺炎可明显控制细菌感染，临床疗效显著，值得临床推广应用。但本研究纳入样本数量较小 ，观察时间较短，可能会对研究结果产生一定的影响，仍需扩大样本数量，延长观察时间，进一步深入研究。

［1］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［S］.北京:中国医药科技出版社，2002:138.

［2］中华医学会，中华医院管理学会药事管理专业委员会，中国药学会医院药学专业委员会.抗菌药物临床应用指导原则［J］.中华医学杂志，2004，84（23）:2026-2056.

［3］Redl H，Schlag G，Tögel E，et a1.Procalcitonin release patterns in a baboon model of trauma and sepsis:relationship to cytokinesand neopterin［J］.Crit Care Med，2000，28（11）:3659-3663.

［4］Levy MM，Fink MP，Marshall JC，et a1.2001 SCCM/ESICM/ ACCP，ATS/SISinternational sepsisdefinitions conference［J］.Crit Care Med，2003，31（5）:1250-1256.

［5］杜洪喆，晋黎.痰热清注射液随症施量模式治疗小儿支气管肺炎18例临床研究［J］.中医杂志，2014，55（10）: 842-845.

［6］李颖，张纾难.痰热清注射液治疗社区获得性肺炎邪热壅肺型疗效评价及对血清降钙素原的影响［J］.中华中医药杂志，2014，29（4）: 1272-1275.

［7］郭翠萍.痰热清注射液治疗慢性支气管炎急性发作49例［J］.中国社区医师（医学专业），2010，12（34）:131.

R563.1

B

1671-8194（2015）23-0205-02