张万慧　江 维

（云南省保山市第三人民医院医务科，云南 保山 678000）

氨磺必利与利培酮治疗首发精神分裂症的疗效和安全性对照研究

张万慧江 维

（云南省保山市第三人民医院医务科，云南 保山 678000）

目的 对照研究氨磺必利与利培酮治疗首发精神分裂症的疗效和安全性。方法以70例首发精神分裂症患者为研究对象，随机均分为观察组与对照组。给予观察组氨磺必利治疗，给予对照组利培酮治疗，以PANSS评定疗效，以TESS及RSESE评定不良反应。结果 经治疗，两组PANSS评分均改善，与治疗前相比，差异显著（P＜0.05），但组间差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组治疗总有效率为91.43%，对照组为88.67%，组间差异无统计学意义（P＞0.05）。两组不良反应发生情况差异不显著（P＞0.05）；观察组体质量增加值、空腹血糖增加值、EPS增值、QTc增加均小于对照组，组间差异显著（P＜0.05）。结论氨磺必利与利培酮整体疗效相近，且用药安全性高。

氨磺必利；利培酮；精神分裂症

利培酮为非典型精神病药物，其疗效肯定，不良反应较少，临床应用广泛；氨磺必利作为国内近年来上市药物，其在精神疾病方面取得一定疗效［1］。为进一步研究氨磺必利对首发精神分裂症的疗效与安全性，将氨磺必利用药组与利培酮组对照研究，报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料：选取2012年1月至2014年1月我院收治的70例首发精神分裂症患者，其中男38例，女32例；年龄18～45岁，平均（28.7± 5.3）岁；病程1个月～5.6年，平均（3.2±1.1）年。以数字法随机将其分为观察组与对照组，每组35例，两组在年龄、病程等一般资料上比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

入选标准：所有患者均符合中国精神障碍分类与诊断标准（CCMD-3）相关诊断标准［2］；均首发；未服用过精神疾病治疗药物；阳性与阴性症状量表（PANSS）总分≥60分；年龄18～45岁。排除标准：心电图异常；严重躯体疾病；严重中枢神经系统疾病；妊娠或哺乳期妇女；智能障碍；酒精依赖。

1.2治疗方法：观察组：给予氨磺必利（生产厂家：齐鲁制药有限公司，国药准字：H20113231）治疗。起始药剂100 mg/d，逐渐增至200～600 mg/d。对照组：给予利培酮（生产厂家：恩华药业，国药准字：H20010309）治疗。起始药剂1 mg/d，逐渐增至4～6 mg/d。两组均治疗8周；治疗中不可使用其他抗精神病药物，可合用苯海索、β受体阻滞剂、镇静催眠药。

1.3观察指标：用PANSS评分评定治疗效果，以症状量表（TESS）及椎体外系不良反应量表（RSESE）不良反应。观察比较治疗前、治疗2、4、8周PANSS评分，两组第8周治疗效果及治疗期间患者不良反应。

1.4疗效评价。痊愈：PANSS减分率≥75%；显效：PANSS减分率50%～74%；有效：PANSS减分率25%～49%；无效PANSS减分率＜25%。总有效率=痊愈率+显效率+有效率。安全性评价：对患者进行治疗前、治疗2、4、8周后血压、体质量等常规监测，观察代谢紊乱、ESP不良、心电异常、体质量增加、泌乳升高、空腹血糖异常等发生情况。

1.5统计学方法：以统计软件SPSS19.0分析处理所有数据，以（）表示计量资料，以t检验正态分布计量资料，以u检验非正态计量资料，以百分比（%）表示计数资料，以χ2检验，组间差异以P＜0.05有统计学意义。

2　结 果

2.1疗效比较：①PANSS评分比较：治疗2周时两组PANSS总分、精神病理因子及阳性症状分值均下降，4周时，阴性症状分子分值下降，与治疗前相比，差异显著（P＜0.05）；但组间差异无统计学意义。见表1。②两组疗效比较：8周后，观察组治愈5例，显效19例，有效8例，无效3例，治疗总有效率为91.43%；对照组治愈4例，显效18例，有效9例，无效4例，总有效率为88.67%；两组比较差异不显著，无统计学意义。见表2。

表2　两组疗效比较［n（%）］

2.2安全性比较：①不良反应发生情况：观察组不能静坐6例，恶心、呕吐1例，失眠7例，体质量增加1例，泌乳3例，头晕2例。对照组分别为8、1、5、6、5、4例。两组均未发生严重不良反应；组间差异无统计学意义。②相关指标变化情况 治疗8周后，两组体质量增加值、空腹血糖增加值、EPS增值、QTc增加等情况均存在显著差异（P＜0.05）。见表3。

表1　治疗前后两组PANSS评分比较（，分）

表1　治疗前后两组PANSS评分比较（，分）

注：与治疗疗前比较、组间差异以t检验；与治疗前比较，*P＜0.05

组别　PANSS　治疗前　治疗2周　治疗4周　治疗8周观察组（35）阳性症状　23.48　19.79　17.66　14.58阴性症状　6.73　6.32*　7.10*　6.80*精神病理　18.72　17.6　15.22　13.28总分　5.81　6.97*　7.13*　7.21* 34.32　30.82　26.68　25.26 7.8　8.16*　7.52*　7.44* 76.71　68.56　57.62　48.71 8.4　7.91*　8.46*　8.38*对照组（35）阳性症状　24.98　21.2　18.29　13.96阴性症状　5.74　5.43*　5.18*　4.95*精神病理　16.87　15.35　12.96　9.63总分　4.41　3.84*　3.52*　3.23* 31.9　30.24　27.33　22.3 4.54　4.26*　4.29*　4.28* 73.4　66.52　58.46　45.77 8.32　7.21*　7.94*　8.01*

表3　治疗后两组相关指标增值比较（）

表3　治疗后两组相关指标增值比较（）

注：组间差异以u检验

值（mmol/L）QTc增加（ms）EPS增分值（分）观察组（35）　0.7 1.4　0.2 0.8　0.2 4.1　0.4 0.8对照组（35）　1.6 2.2　0.6 0.7　3.8 12.1　1.2 0.6 P值　＜0.05　＜0.05　＜0.05　＜0.05组别　体质量增值（kg）空腹血糖增

3　讨 论

利培酮是临床治疗精神疾病的典型药物，其应用范围广泛。氨磺必利为苯胺替代物类精神抑制药，具有“非典型性”特点：可与边缘系统中D2、D3多巴胺能受体选择性结合，而不与血清素能受体、其他组胺、胆碱能受体，以及肾上腺素能受体结合；高剂量氨磺必利可阻断边缘系统中部的多巴胺能神经元，低剂量可阻断突触前D2/D3多巴胺能受体；故此药在改善精神分裂症阳性及阴性症状上均有积极作用。

本研究中观察组疗效明确，总有效率达91.43%，安全性研究结果表明氨磺必利不良反应少、且无反应轻，这与相关研究结果一致［3］。本研究中，安全性层面相关指标变化情况与刘林晶等人研究结果一致，再次证明氨磺必利对改善精神分裂症阴性症状上更具优势［4］。

综上所述，氨磺必利与利培酮为非典型抗精神病药物，均可有效治疗首发精神分裂症，且不良反应较少，安全性较高，且氨磺必利在改善阴性症状上表现更优，临床应进一步研究推广。

［1］夏仲，张恩，宋传福，等.氨磺必利与利培酮治疗首发精神分裂症的对照研究［J］.精神医学杂志，2013，26（6）:442-443.

［2］中华医学会精神科分会.中国精神障碍诊断与分类标准（CCMD-3）［M］.济南:山东科学技术出版社，2001:75-78.

［3］高良会，王健，孙秀丽，等.比较氨磺必利与利培酮治疗精神分裂症的疗效与安全性［J］.中国临床药理学杂志，2013，29（9）:653-655.

［4］刘荣芹，赵龙，张娜，等.氨磺必利与利培酮治疗精神分裂症阴性症状对照研究［J］.中国民康医学，2013，25（11）:64-65.

R749.3

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1671-8194（2015）23-0085-02