中药饮片硫熏情况及对策的分析

2015-10-25赵彦明

中国医药指南 2015年20期

关键词：硫磺残留量二氧化硫

赵彦明

（河南省舞钢市人民医院药剂科，河南舞钢 462500）

中药饮片硫熏情况及对策的分析

赵彦明

（河南省舞钢市人民医院药剂科，河南舞钢 462500）

目的对中药饮片硫熏情况进行分析，并提出相应的对策。方法采用酸碱滴定法对我院2014年1月至2014年1月收到的中药饮片中的二氧化硫残留量检测分析。结果通过检测发现，不同季度硫熏检出率具有一定差异，从第一季度开始逐渐降低，对中药饮片合格率有明显提升，硫熏情况比较严重的是桔梗和山药。结论目前在我院中药饮片中还存在一定的硫熏情况，因此需要加强监控，减少硫熏情况的发生。

中药饮片；硫熏；二氧化硫

我国中药材产传统采用硫磺熏蒸的方法来防霉、防虫、防腐，目前还没有有效的替代方法，硫熏的中药饮片会存在一定的二氧化硫，可能影响人体的身体健康，为调查分析中药饮片硫熏情况和对策，赴企业现场调查中药饮片，报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料：2014年1月至2014年1月对我院主要中药饮片供货商（1、2、3）进行现场抽检，二氧化硫的残留量采用酸碱滴定法测定。

1.2方法：将中药饮片碾碎成粉末，称取20 g粉末放置双口圆底1000 mL烧瓶中，加入500 mL蒸馏水，在一颈导入氮气，另一颈连接冷凝管，冷凝管另一端连接到烧杯底部，加入淀粉溶液和蒸馏水，滴加碘溶液0.01 mol/L致蓝色，加热至沸腾，随着碘溶液的减少，溶液逐渐褪色，在滴加0.01 mol/L碘标准溶液使溶液恢复蓝色，反复操作直到溶液在1 min不褪色，二氧化硫的残留量=（供试品消耗碘滴定液的体积-空白消耗碘滴定液的体积）×0.6406×碘滴定液实际标定浓度/（供试品的重量×碘滴定液的标示浓度）。

1.3检测指标：依照《中国药典》中的要求，中药材及饮片含有的二氧化硫残留量要求＜150 mg/kg，天花粉、天麻、天冬、白术以及山药等药材饮片二氧化硫残留量要求＜400 mg/kg。

2　结果

中药饮片二氧化硫残留量抽查结果见表1，“+”代表不合格，“—”代表合格。从表1中可以看出玉竹、北沙参、山药、白芷等符合规定，在四个季度的检查中，硫熏情况分别为61.6%、35.6%、19.8%、13.1%，硫熏情况明显降低，中药饮片合格率大大提高，但是桔梗、知母、玉竹药材硫熏情况仍然比较研究。

3　结论

我国中药材产传统采用硫磺熏蒸的方法来防霉、防虫、防腐，虽然硫磺熏蒸的方法一直在使用，但是由于二氧化硫对人体有伤害，在国家药监局已经明令禁止使用。在实际的中药材的生产中，硫熏方法仍然存在，硫磺熏蒸能够使中药材变色、变酸等，破坏药材的有效成分。硫磺熏蒸方法会产生一定的二氧化硫，二氧化硫会对人体噪声身体的损害，长期接触会让人产生恶心、失眠以及乏力等症状，还会损害人体的肝肾功能。

在本研究中分析中药饮片硫熏情况，发现随着抽查次数的增加，合格率明显得到提高，在四个季度的检查中，依照时间的前后二硫熏情况分别为61.6%、35.6%、19.8%、13.1%，中药饮片合格率大大提高，但是桔梗、玉竹、知母药材硫熏情况仍然比较严重。医院可以通过加强中药饮片的管理，完善企业考核体系来控制，加大中药饮片二氧化硫的日常监测来提高中药饮片合格率。

为提高中药饮片硫熏情况，需要针对存在的问题具体的解决。中药饮片质量中药材之所以采用硫磺熏蒸，不仅是因为利益，还因为监管漏洞，监管部门存在不少的责任。针对这些相关部门需要制定具体的规范来开展，以立法的形式来完善中药质量监管管理制度，按照省、自治区等规范中药饮片质量标准，保证中药饮片的真实性，建立药品监督管理制度，实现监管中药质量的药品监督体系［1］。

加强法律方面的约束力。由于中药材很多方面的问题在法律上没有明确的规定，导致硫磺熏蒸一直存在，因此在法律上需要详细规定中药材的各个环节，监管部门需要从源头加强中药饮片监管，调查发现二氧化硫残留量过高的中药饮片主要集中在门诊部以及一些民营医院，主要的原因就是因为进货源头没有控制好，所以需要从源头进行监管。还需要加大中药材等相关制度，严格规范中药药材市场的管理，逐渐将中药材的工作纳入到规范化以及制度化。加大执法力度，一旦发现不合格的一律处罚，严禁不合格的中药饮片流入市场中［2］。

医疗机构需要规范采购流程，记录供应商的不良记录，认真审核供货商标准，必要时考察公司规模。医院也需要严格执行入库制度，由主管中药师以上的人员担任质量验收负责人，验收时逐一检查中药饮品的规格、生产厂家、外包装等［3］。