张世昌 黄霖颖 刘春红

健脾活血软肝汤治疗30例非酒精性脂肪肝病的临床疗效观察

张世昌 黄霖颖 刘春红

目的 观察健脾活血软肝汤治疗非酒精性脂肪肝病(NAFLD)的临床疗效，为临床治疗提供借鉴。方法 60例非酒精性脂肪肝病患者随机分为观察组和对照组，各30例，对照组给予多烯磷脂酰胆碱治疗，观察组在对照组的基础上再给予健脾活血软肝汤治疗。比较两组的临床疗效、肝功能及血脂改善情况。结果 观察组和对照组症候疗效及临床总体疗效分别为96.67%和66.67%、86.67%和60.00%。观察组和对照组治疗后及随访后丙氨酸转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、甘油三脂(TG)、总胆固醇(TC)均明显低于治疗前，但治疗后及随访后观察组ALT、AST、TG、TC均明显低于对照组，差异均具有统计学意义(P＜0.05)。结论 健脾活血软肝汤是治疗非酒精性脂肪肝病有效、安全的药物，可快速改善临床症状及体征，有效改善肝功能及调节血脂，值得临床推广使用。

非酒精性脂肪肝病；健脾活血软肝汤；疗效

非酒精性脂肪肝病是一种无过量饮酒史肝实质细胞脂肪性变和脂肪贮积为特征的临床病理综合症。传统观点认为,脂肪肝发展为肝纤维化、肝硬化的几率较小，但大量临床肝活检结果显示，40%～50%的非酒精性脂肪肝病患者可发展为肝纤维化，15%～20%可发展为肝硬化，甚至恶化为肝癌［1］。目前NAFLD的患病率逐年上升，并有向低龄化发展的趋势,有研究表明NAFLD与肝细胞癌的发生具有一定的相关性,因此NAFLD已经受到高度重视，对NAFLD的早期诊断及治疗意义重大［2,3］。非酒精性脂肪肝归属为祖国医学的“痰证”,“积聚”，“胁痛”范畴，近年来随着对祖国医学研究的深入,逐渐发掘了一些验方，并在临床上通过对患者的辨证施治,收到较好的临床疗效。本研究旨在观察健脾活血软肝汤治疗非酒精性脂肪肝病的临床疗效，为临床治疗提供借鉴，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择广州市黄埔区中医医院肝病门诊收治的60例符合入组标准的非酒精性脂肪肝病患者作为研究对象，入组患者需符合以下条件：①符合中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精肝病学组中非酒精性脂肪肝病的西医诊断标准及《中药新药临床研究指导原则》中中医辨证标准；②排除病毒性肝炎、药物性肝病、自身免疫性肝病等可导致脂肪肝的特定疾病；③排除合并有严重心、肝、脑、肾及造血系统疾病者；④医院伦理委员会批准，患者知情同意。随机分为观察组和对照组，各30例，观察组中男21例(70%)，女9例(30%)，年龄27～65岁，平均年龄(36.0±9.6)岁，对照组中男20例(66.67%)，女10例(33.33%)，年龄26～65岁，平均年龄(35.5±9.5)岁，两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组单纯口服多烯磷脂酰胆碱胶囊(北京安万特制药有限公司)治疗，456 mg/次，t.i.d.，观察组在对照组的基础上再给予健脾活血软肝汤治疗，组方为太子参、白术、茯苓、甘草、桃仁、丹参、柴胡、枳壳、白芍、溪黄草、鳖甲颗粒剂各1包，加温水150 ml冲服，1剂/d，30 d为1个疗程，治疗3个疗程，随访3个月。治疗期间停服其他保肝和降脂药物。

1.3 观察指标与疗效判定标准 治疗前后观察症状、体征改善情况，评价两组症候疗效及总体临床疗效。疗效评判标准分别参照《脂肪肝》及《中药新药临床研究指导原则》,分为痊愈、显效、好转、无效。总有效率=痊愈率+显效率+好转率，记录不良反应发生情况，治疗前后、随访3个月后进行ALT、AST、TG、TC检查。

1.4 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差)表示，采用t检验；计数资料以率(%)表示，采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 观察组和对照组症候疗效及临床总体疗效分别为96.67%和66.67%，86.67%和60.00%,两组比较，差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组肝功能及血脂指标比较 观察组和对照组治疗后及随访后ALT、AST、TG、TC均明显低于治疗前，但治疗后及随访后观察组ALT、AST、TG、TC均明显低于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表1 两组患者临床疗效比较(n，%)

表2 两组患者肝功能及血脂比较(s)

表2 两组患者肝功能及血脂比较(s)

注：与治疗前比较，aP＜0.05；与对照组比较，bP＜0.05

?

3 讨论

非酒精性脂肪肝可划分为原发性脂肪肝与继发性脂肪肝两种类型，约20%的非酒精性脂肪肝可进展为肝硬化，应及时进行合理有效干预，以阻止病情发展，防止肝纤维化，促进脂肪肝恢复正常。本病病因和发病机制较为复杂，原发性脂肪肝与遗传因素以及胰岛素抵抗相关，继发性脂肪肝与药物、恶性肿瘤、机体营养异常以及炎症性肠病相关，临床上尚无治疗非酒精性脂肪肝的特效药物。现代医学多采取去除病因治疗的同时，再配合饮食、运动加药物等综合治疗模式,临床疗效未能令人满意。中医认为脂肪肝是长期嗜食肥甘厚味，饮食过度，调摄失当使脾失健运，肝失调养，血失健运,导致湿浊蕴结，瘀血阻络，肝失条达，脂质沉于肝脏而发病,证属本虚标实，湿热、痰浊、气滞、血瘀是标实，肝脾肾亏虚为本虚。健脾活血软肝汤是以健脾祖方四君子汤为主方,使用性味平和的太子参代替性味稍温的党参，再增加丹参、桃仁、柴胡、白芍、鳖甲等药物，全方联合可共奏健脾、活血、疏肝、利湿、解毒、软坚散结的功效。健脾活血软肝汤已通过SD大鼠动物模型实验研究证实，健脾活血软肝汤能够改善肝功能，抑制早期肝纤维化发生［4］。

本研究结果表明健脾活血软肝汤治疗非酒精性脂肪肝病疗效显著，能有效改善患者的临床症状及体征，明显改善肝功能，降低血脂，且随访3个月后疗效持久，能持续改善患者的肝功能及血脂，体现了中医药治疗的优势，值得进一步深化研究，为临床治疗非酒精性脂肪肝病提供更好的治疗方法。

综上所述，健脾活血软肝汤是治疗非酒精性脂肪肝病的有效、安全的药物，可快速改善临床症状及体征，有效改善肝功能及调节血脂，值得临床推广使用。

［1］ 尤鹏.非酒精性脂肪肝炎发病机制的研究进展.中国医药导刊，2003，5(5):197-199.

［2］ 范竹萍，曾民德，巫善明.易善复注射液治疗慢性肝病临床疗效.肝脏，2007，6(1):26-29.

［3］ Vakhrushev IM，Suchkova EV，Khokhlacheva NA.Use of essentiale with cholagogue in fatty liver complicated by cholecystitisfor lowering the lithogenic properties of bile.Eksp Klin.Gastroenterology，2009，3(1):39-41.

［4］ 张世昌，冯崇廉.健脾活血软肝汤治疗早期肝硬化大鼠模型的实验研究.现代医院，2008，8(9):19-21.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.29.131

2015-06-05］

广州市医药卫生科技项目(项目编号：20132A011047)；广州市黄埔区科技计划项目资助(项目编号：201329-10)

510700 广州市黄埔区中医医院内科

张世昌