刘学清， 高 风， 宋晓东， 赵健新， 王洪丹

(北京军区北戴河疗养院， 河北 秦皇岛北戴河区 066100)

肾衰宁治疗慢性肾功能衰竭临床疗效分析

刘学清*， 高 风， 宋晓东， 赵健新， 王洪丹

(北京军区北戴河疗养院， 河北 秦皇岛北戴河区 066100)

目的:观察肾衰宁治疗慢性肾功能衰竭的临床疗效。方法:选取2011年6月至2014年6月在本院治疗的早、中期慢性肾功能衰竭患者68例，随机分为治疗组和对照组各34例。对照组采取慢性肾衰竭常规基础治疗，治疗组在常规基础治疗的前提下使用肾衰宁。对两组进行临床症状的观察和血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)的检测。结果:治疗后，两组血Scr、BUN与治疗前相比均有显著下降(P＜0.01)且治疗组治疗后血Scr、BUN水平下降更显著，与对照组治疗后相比存在显著性差异(P＜0.01)，同时治疗组患者临床症状有明显改善。结论:肾衰宁片不仅能显著降低患者血Scr、BUN水平，而且能改善患者临床症状，未见明显不良反应。

慢性肾功能衰竭; 肾衰宁; 肌 酐; 尿素氮

慢性肾功能衰竭(chronic renal failure，CRF)是指慢性肾脏病引起的肾小球滤过率(GFR)下降及与此相关的代谢紊乱和临床症状组成的综合征，简称慢性肾衰。它是各种病因引起肾脏损害的进行性恶化的结果，也是导致患者死亡的重要因素之一。目前国际肾脏病学界对慢性肾衰及其替代治疗的重点已前移至慢性肾脏病的一级和二级预防上，如何应用药物延缓CRF进展是当前肾脏病治疗的一个重要研究课题。我科采用西医常规治疗的基础上加用肾衰宁片治疗CRF，取得较好疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料:2011年6月至2014年6月我院住院治疗的非透析患者68例，随机分为治疗组和对照组各34例。其中，治疗组男性25例，女性9例;年龄16～62岁，平均年龄(40+10.1)岁;病程1～9年，平均(4.2 +0.8)年;原发病为慢性肾小球肾炎12例，狼疮性肾炎3例，高血压肾病11例，糖尿病肾病8例。对照组男性24例，女性10例;年龄16～60岁，平均年龄(39+ 10.2)岁;病程2～10年，平均(5.3+0.8)年;原发病为慢性肾小球肾炎13例，狼疮性肾炎2例，高血压肾病10例，糖尿病肾病9例。治疗前两组患者年龄性别、病程、原发病、肾功能分期方面及各项检测指标比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

1.2 诊断标准:所有病例均符合慢性肾衰竭的诊断及分期标准［1］。

1.3 治疗方法:两组入院后均先给予一般处理，包括:①积极治疗原发病;②低盐、低磷、优质低蛋白饮食;③控制血压在120～130/70～85mmHg;首选钙离子通道拮抗剂(CCB)，两组均给予苯磺酸氨氯地平片2.5mg口服1～2次/d;④对症治疗:纠正水、电解质及酸碱平衡，改善贫血，控制感染，控制血糖(短效胰岛素)等治疗。治疗组在此基础上加服肾衰宁片(河北秦皇岛市山海关药业有限责任生产，国药准字Z20060226)，每次4～6片，3次/d，45d为一个疗程，观察1个疗程。观察治疗前后的临床症状及血Scr、BUN的变化;同时每2周监测血钾变化。

1.4 统计学方法:采用SAS9.1.3统计软件进行统计学处理，计量数据用±s表示。组间差异比较，如果数据满足正态性，采用成组设计t检验;如果数据不满足正态性，采用Wilcoxon秩和检验;组内差异比较，如果数据满足正态性，采用配对设计t检验;如果数据不满足正态性，采用符号秩检验;P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

两组治疗前及治疗45d后Scr、BUN、eGFR变化见表1。两组血Scr、BUN治疗后与治疗前相比均有显著下降(P＜0.01)，eGFR与治疗前相比有显著增高(P＜0.01);且治疗组治疗后血Scr、BUN水平下降更显著，eGFR增高更显著，与对照组治疗后相比存在显著性差异(P＜0.05)。同时治疗组患者临床自觉症状与治疗前及对照组同期比较明显改善，且所有患者血钾变化均在正常范围内，未见严重不良反应。

表1 两组治疗前及治疗45d后Scr、BUN、eGFR比较(±s)

表1 两组治疗前及治疗45d后Scr、BUN、eGFR比较(±s)

注:治疗组治疗前与对照组治疗前比较，*P＞0.05;治疗组治疗后与对照组治疗后比较，△P＜0.01，#P＜0.05

组别 Scr(mmoL/L)治疗前 治疗后BUN(mmoL/L)治疗前 治疗后eGFR(mL/min)治疗前 治疗后对照组 34 424.13±43.59 393.13±43.75 23.78±2.35 18.77±2.52 23.90±7.59 25.84±8.43治疗组 34 431.80±42.91* 313.61±56.53△ 22.77±2.52* 15.04±2.06△ 24.06±7.82* 33.09±12.09# t(Z)值 1.25 5.39 1.70 5.32 －0.21 －2.40 P值 0.21 ＜0.01 0.09 ＜0.01 0.83 0.02

3 讨 论

慢性肾功能衰竭是以进行性肾单位损毁而使肾脏的排泄功能、内环境稳定功能和内分泌功能障碍为特征的综合征。属中医“水肿”、“癃闭”、“虚劳”、“呕吐”“关格”等范畴［2］。脾不能运化、升清，肾不能气化、泌浊，水谷精微不化而泄出，湿浊不去而潴留则为患，邪蕴日久生毒出现恶心呕吐、尿少、水肿等症，因此脾肾功能失常为其内在损害的关键所在［3］。

肾衰宁是纯中药制剂，其主要成分为太子参、黄连、半夏(制)、陈皮、茯苓、大黄、丹参、牛膝、红花、甘草等［4～6］，具有益气健脾、活血化瘀、通腑泄浊之功效。其中的冬虫夏草含多种肾必需氨基酸及锌等微量元素，能降低BUN、Scr水平，促进肾小管上皮细胞的修复，纠正氨基酸、蛋白质和脂质代谢紊乱，调节细胞免疫，提高机体免疫力，保护和恢复肾功能，并可预防继发感染;行气利水药茯苓，可提高内生肌酐清除率，增加尿量［7］。方中太子参能防止脂质过氧化，有效抑制血脂的合成，改善肾功能;还可激活机体免疫力，增强体质;丹参、红花均有活血化瘀，补气健脾之功效，用于瘀血阻滞成积所致的倦怠乏力、腹胀、纳差等症;丹参还能降低肾小管的阻力，增强肾血循环，提高供养能力，并抑制肾素的排放，延缓肾脏细胞死亡功能，从而抑制肾功能的衰竭;同时还能降低机体血脂含量，调节血浆容量，改善肾功能;大黄可抑制肾脏高代谢状态，使氮质血症得到改善，防止脂质过氧化，并有纠钙作用;甘草调和诸药、请理解表、补肾益气;牛膝具引药下行、补肾益气的作用。诸药合用，共奏益气健脾、活血化瘀、通腑泄浊之功效。

本研究结果显示，治疗组治疗后Scr、BUN水平明显下降，与治疗前及对照组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。同时，患者临床自觉症状亦明显好转，提示肾衰宁能有效降低患者血Scr、BUN，增高eGFR，改善肾功能，延缓肾衰竭的发展，且该药物服用方便、价格便宜，具有较高的安全性，值得临床推广应用。

［1］陆再英，钟南山.内科学［M］.第7版.北京:人民卫生出版社，2012.549.

［2］薛冰，李同娜.浅谈慢性肾功能不全的中医治疗［J］.实用中医药杂志，2012，28(2):147.

［3］叶景华，张彤，盖云.益肾健脾清利化浊法治疗慢性肾功能不全［J］.上海中医药大学学报，2011，25(3):1～2.

［4］贾勇.肾衰宁胶囊治疗糖尿病肾脏病肾衰竭疗效观察［J］.临床肾脏病杂志，2010，10(9):425～427.

［5］张丽云.肾衰宁治疗慢性肾衰78例临床研究［J］.中国中医药咨讯，2011，3(12):30.

［6］周康永.肾衰宁治疗慢性肾功能衰竭56例临床分析［J］.中国当代医药，20112，19(26):119～121.

［7］黄健，吴欣，周晓倩.肾衰宁胶囊治疗痛风性肾病的临床疗效观察［J］.贵州医药，2013，37(9):789～791.

Clinical Analysis of Shenshuaining Capsule in the Treatment of Patients with Chronic Renal Failure

LIU Xueqing， GAO Feng， SONG Xiaodong， et al
(Beidaihe Sanatorium of Beijing Military Command， Hebei Qinhuangdao066100，China)

Objective:To observe clinical effect of Shenshuaining capsule in the treatment of chronic renal failure.Method:Sixty－eight patients with chronic renal failure who were in early and middle stages from Jun.2011 to Jun.2014 in our hospital were selected and randomly divided into treatment group and control group，with 34 cases in each group.Control group was given regular basis treatment of chronic renal failure，and the patients in treatment group were given Shenshuaining capsule based on the conventional treatment.Clinical symptoms of two groups were observed，serum creatinine(Scr)and blood urea nitrogen(BUN)were detected.Result:Serum creatinine(Scr)，blood urea nitrogen(BUN)in all cases decreased after treatment (P＜0.01).The reduction of above indexes in treatment group were significantly obvious compared with that in control group(P＜0.01).Conclusion:Shenshuaining capsule can reduce patients serum creatinine and blood urea nitrogen and improve renal function with out adverse reaction.

Chronic renal failure; Shenshuaining capsule; Serum creatinine; Blood urea nitrogen

B

10.3969/j.issn.1006－6233.2015.04.049

1006－6233(2015)04－0663－03

* 通讯作者:Email:lxqing333@163.com