孟燕 曹凤军 陈萍

胃癌是常见的恶性肿瘤，因其临床早期常无明显症状，等确诊时往往已到了晚期，所以病死率高居所有恶性肿瘤的首位［1］。目前临床上治疗胃癌普遍采用外科手术切除，辅以术后化疗，但是化疗药物在杀死肿瘤细胞的同时，对机体也有较大的损害，因而限制了其临床运用。如何控制治疗药物的不良反应，有效的提高患者生存率，逐渐成为临床上关注的问题［2］。本研究采用补中益气汤加减口服联合化疗治疗胃癌术后患者，临床证明取得了较好效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 资料

本研究选取了2011年2月～2013年2月期间来本院门诊和病房治疗的胃癌术后患者100例，均符合国际抗癌联盟制定的1997年胃癌诊断标准。所有患者中包括男性64例，女性36例;年龄为46～78岁，平均年龄为51.2±7.8岁;TNM分期属于Ⅰ期的有8例，Ⅱ期的有36例，Ⅲ期的有42例，Ⅳ期的有14例;心、肝、肾等重要脏器均无明显病变。经统计学分析，两组患者在年龄、性别、TNM分期、重要脏器疾病等方面无明显差异(P＞0.05)，研究资料具有可比性。

1.2 研究方法

按照随机的原则，将100例患者分为观察组与对照组各50例。对照组患者单纯应用常规化疗治疗。化疗方案:第1～5日静脉滴注氟尿嘧啶500 mg/m2、亚叶酸钙100 mg/m2，第1天静脉滴注奥沙利铂130 mg/m2，每个疗程4周，2年内完成6个疗程。观察组患者在化疗的基础上联合我院自拟中药治疗(补中益气汤加减)。黄芪30 g、茯苓20 g、白术15 g、枳壳 30 g、桔梗 10 g、党参 10 g、天麦冬各 10 g、半夏10 g、陈皮 10 g、柴胡 10 g、生薏苡仁 30 g、当归 10 g、赤芍10 g、半枝莲30 g、白花蛇舌草10 g。气血两亏的加阿胶、人参补气养血;胃火炽盛者酌加黄芩、黄连清热泻火;胃阴不足者酌加玉竹、石斛滋阴清热;胃气上逆者酌加竹茹、代赭石、旋复花降逆止呕;气机郁滞者酌加厚朴、香附行气解郁;脾失健运者酌加鸡内金、山楂、山药健脾消食;脾阳不振者酌加干姜、制附片温阳健脾;脾不统血者酌加地榆炭、侧柏炭收敛止血。每天1剂，煎取300 mL，早晚分服。

两组患者均嘱清淡饮食，从流质开始，到半流质，最后过渡到普通饮食坚持定时进餐，少食多餐;同时嘱其坚持适当活动。3个月后将两组患者的临床疗效以及服药期间的不良反应作对比。随访2年，观察两组患者的6个月、12个月、18个月以及24个月的生存率和复发率［3］。

1.3 临床疗效评价标准

采用腹部CT、MRI、B型超声等影像学检查结果评估肿瘤负荷，来判断临床疗效。完全缓解:患者所有的症状及体征消失，肿瘤负荷减少70%以上，至少保持4周;部分缓解:患者症状和体征得到了一定程度的减轻，肿瘤负荷至少减少50%，保持4周以上;病情稳定:患者症状和体征无明显改变，估计肿瘤负荷减少不足50%，增大不足25%;病情恶化:患者症状和体征较前加重，肿瘤负荷增大超过25%，或发现新的病灶［4］。完全缓解率=完全缓解数/总人数;总有效率=(完全缓解数+部分缓解数)/总人数。

采用Karnofsky评分(卡氏评分)评估治疗前后患者的生存质量:治疗后卡氏评分较治疗前提高≥20分提示显效，≥10分提示有效，治疗前后评分无改善或降低为无效。

1.4 统计学处理

本研究采用SPSS 18.0软件进行统计学分析，本试验设计为计数资料，采用卡方检验比较组间等级资料，以P＜0.05作为判断两组有统计学差异的标准。

2 结果

2.1 临床疗效比较

在接受3个月的药物治疗和饮食、运动疗法之后，两组患者的临床疗效有明显的差异(P＜0.05)，差异有统计学意义。其中观察组患者的完全缓解率为16%，总有效率为72%。相较而言，对照组完全缓解率为6%，总有效率为36%。观察组患者的临床疗效明显优于对照组，差异有统计学意义(P=0.00 ＜0.05)。详见表1。

2.2 生存质量评估

在接受3个月的药物治疗后，两组患者生存质量的改善亦有明显的差异(P＜0.05)，差异有统计学意义。其中观察组的显效率为18%，有效率为64%，无效为18%;而对照组的显效率为16%，有效率为38%，无效为46%。详见表2。

2.3 不良反应发生率对比

在接受3个月的药物治疗后，两组患者的不良发应发生率亦有明显的差异(P＜0.05)，差异有统计学意义。其中观察组患者中有16例出现恶心呕吐、腹泻等胃肠反应，有4例出现了碱性磷酸酶升高等肝肾损害的情况。而对照组患者中有21例出现胃肠反应，有7例出现了肝肾损害的情况。同时，观察组骨髓抑制、血小板、粒细胞减少的情况亦明显少于对照组。观察组不良反应发生率明显优于对照组，详见表3。

2.4 生存率对比

随访2年，观察组患者6个月和12个月的生存率分别为96%和84%，对照组患者6个月和12个月的生存率分别为94%和80%，差异无统计学意义(P＞0.05);观察组18个月和24个月的生存率分别为76%和66%，明显高于对照组患者的62%和50%，并且差异有统计学意义(P＜0.05)，详见表4。

2.5 复发率对比

随访2年期间，观察组患者6个月、12个月、18个月、24个月的复发率分别为6%、14%、22%、32%，而对照组患者的复发率分别为16%、32%、46%、62%。观察组患者在这四个时间段内的复发率均明显低于对照组(P＜0.05)，详见表5。

表1 两组患者治疗3个月后临床疗效对比(n，%)

表2 两组患者生存质量改善对比(n，%)

表3 两组患者服药期间不良反应发生率对比(n，%)

表4 两组患者生存率对比(n，%)

表5 两组患者复发率对比(n，%)

3 讨论

中国是胃癌的高发地，居高不下的病死率和复发率是其临床特征之一，目前临床上采用的外科切除联合术后化疗的临床疗效尚不十分理想。国外一些研究发现，70%左右的胃癌患者在2年内即复发或发生转移死亡［5］，其主要原因多归结于患者身体条件限制，难以规范的完成化疗，严重威胁了患者的生命和健康［6］。目前临床上采用中医药联合化疗，越来越受到重视［7］。中医学没有胃癌这一病名，从临床症状分析，基本属于“胃脘痛”“噎嗝”“反胃”“积聚”等病症的范畴［8］。胃癌的病因病机具有多样性，其中脾胃虚弱导致气血生化失源、升降失调、正不御邪为其主要病机［9］。此外饮食不节导致导致脾胃受损，痰浊内生、脉络瘀阻，加之七情内伤、外感六淫导致体内气机不畅、痰瘀搏结成毒，更加重了其病情［10］。制定治则时，应首先参照《黄帝内经》中“坚者消之”“结者散之”“留者攻之”“损者益之”的基本原则，以扶正为主兼以祛邪，同时痰饮作为病理产物能流窜于经络之中，阻滞气血运行，妨碍脏腑功能。因此，肿瘤的发生和转移与痰饮的流动和聚集密切相关，而痰饮的生成除了与脾不健运、肝气不舒有关外，还责之肺失宣肃［11］。“诸气愤郁，皆属于肺”“脾为生痰之源，肺为储痰之气”［12］，所以本病的治则当为健脾益气、疏肝养血、宣肺祛痰。

本院自拟方中以黄芪补脾肺之气，以茯苓、白术、党参健脾益气;黄芪配合当归补气生血;陈皮与半夏构成二陈汤燥湿化痰;生薏苡仁健脾渗湿，兼能祛痰;柴胡、枳壳疏肝行气，枳壳配伍桔梗又能通调肺气;天冬、麦冬合用滋阴润燥;半枝莲和白花蛇舌草清热解毒。诸药合用使脾运得健、气血得充、肝肺升降有序、痰饮无法停聚，治疗胃癌术后取得良效。

本研究发现采用中药联合化疗治疗的观察组的临床疗效优于对照组，患者生存质量的改善亦优于对照组，且不良反应的发生率低于对照组，差异有统计学意义。并且，观察组4个时间段随访的复发率均明显低于对照组。而观察组前两个时间段(6个月、12个月)的生存率与对照组无明显差异，后两个时间段(18个月、24个月)的生存率均高于对照组，差异有统计学意义。

综上所述，运用中药联合化疗治疗胃癌术后患者疗效可靠，生存质量改善明显，不良反应发生率低，患者依从性较高，且能有效地提高患者生存率，降低疾病复发率，是一种较好的治疗方案，值得在临床上推广应用。

［1］孙秀娣，牧人，周有尚，等.中国胃癌死亡率20年变化情况分析及其发展趋势预测［J］.中华肿瘤杂志，2004，26(1):6-11.

［2］崔红海，蒋士卿.精元康胶囊对胃癌术后转移抑制作用及对白细胞影响的临床观察［J］.中医学报，2010，25(2):208-209.

［3］胡少明，涂胜豪，董慧，等.加味四君颗粒联合化疗治疗胃癌40 例临床研究［J］.中医杂志，2006，47(4):274-276.

［4］李栋.健脾克癌宁联合化疗治疗胃癌术后的临床疗效观察［D］.南京:南京中医药大学，2009.

［5］Chou-chik Ting，Shu-Ren Zhang.Studies of the mechanisms for the induction of in vivo tumor immunity VII:development of specific antitumor immunitay in progressors and regressors［J］.Int J cancer，1983，3(32):385-391.

［6］周阿高，李琰，洪声，等.中医药联合化疗治疗胃癌疗效的Meta分析［J］.世界中西医结合杂志，2010，5(5):376-378，381.

［7］秦英刚.花宝金教授防治胃癌术后复发转移经验［J］.中医学报，2013，28(4):473-475.

［8］徐振哗，郑展.中医药分阶段防治恶性肿瘤术后复发转移优化方案探讨［J］.中西医结合学报，2007，5(1):7.

［9］李明.健脾补肾方对胃癌术后化疗患者贫血的影响［J］.河南中医，2008，28(11):58-59.

［10］曾宝珠，杜明泽.益气活血法应用于胃癌术后66例［J］.河南中医，2014，34(9):1788-1789.

［11］倪德良.半夏泻心汤加味对胃癌术后消化道反应和免疫功能的影响［J］.河南中医，2014，34(6):1013-1014.

［12］蒋红妹，蒋立新，周锦仪，等.中医药联合化疗治疗胃癌术后的临床疗效分析［J］.中医临床研究，2011，(22):21-22.

(本文编辑:董历华)