刘庆波

中药三七微丸的临床药学探讨

刘庆波

目的 探究中药三七微丸的有效成分检测以及相关制备工艺。方法 选择高效液相色谱法创建中药三七皂苷微丸对其成分进行检测，并完善其制备工艺。结果 总转率较优则为挤出时间200 r/min，滚圆速度为1 000 r/min以及滚圆时间为8 min。结论 对中药三七微丸的制备工艺予以相关研究，能够为新型中药提供准确的实验依据。

中药；微丸；临床药学

三七总皂苷（PNS）对抗动脉粥样硬化以及血栓的形成具有显著的效果［1］。此研究则对其有效成分进行检测，随后进行制备，并为脑血栓、冠心病以及心绞痛患者提供新型的治疗方法，以此来提升患者的治疗效果以及生活质量。

1　仪器与资料

1.1设备仪器

选择日本生产的LC-10ATvp高效液相色谱仪，其超声波清洗器则为昆山市所生产。

1.2资料

研究中所采用的对照品则为人参皂苷Re，三七皂苷R1，人参皂苷Rg1，乙腈以及甲醇为色谱纯，水则为自制高纯水，剩余试剂均为分析纯以及PTS原料药。

1.3方法

1.3.1检测有效成分 其检测内容包含：（1）色谱条件和系统适用性试验。色谱柱应设置为C18柱，其流动相为乙腈水19.5：80.5；流速则为1.0 ml/min，而检测波长则为210 nm，将柱温调制30℃，进样量则为10 μl。根据人参皂苷Rg1峰相关数据予以计算［2］；（2）混合对照品溶液制备。在此研究中应对对照品进行正确的称取，在称取的过程中则是通过干燥直至恒重的人参皂苷Re、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1，同时将其进行制备对照品溶液，将其留以备用。而每1 ml中具有0.447 mg人参皂苷Re、0.11 mg三七皂苷R1以及2.484 mg人参皂苷Rg1；（3）供试品溶液。对PTS微丸粉末进行准确的称取，称取剂量为50 mg，并将其放置在锥形瓶中，随后在其中加入15 ml的流动相，并将其混匀，经超声提取30 min之后，并通过过滤将其转移至容量瓶中（25 ml），将其定容至刻度，采用0.45 μm微孔滤膜进行过滤，并留以备用。

1.3.2确定处方 根据相关文献，将三七微丸的处方设置为120 g PTS、90 g淀 粉、 惠 安PH101型MCC90，PVP K30 6 g以 及PVPK30（8%）乙醇溶液的黏合剂［3］。

1.4方法考察

此研究对对照品溶液实行准确的吸取，其吸取量则为0.25 ml、0.5 ml、1 ml、2 ml以及4 ml，同时将吸取的溶液放置在量瓶中，随后通过流动相对溶液予以稀释，并选择10 μl溶液将其注入到液相色谱仪中。

2　结果

2.1工艺制备

通过多次试验后可得知，影响挤出滚圆制丸工艺的主要相关因素为挤出速度、滚圆速度以及滚圆时间。选择三因素三水平正交实验设计为主要条件，其因素水平则根据U（34）进行试验，其主要试验内容则为水平1时，其A挤出速度为100 r/min，B滚圆速度为500 r/min，C滚圆时间为6 min；当水平为2时，A挤出速度为200 r/min，B滚圆速度为700 r/min，C滚圆时间为8 min；当水平为3时，A挤出速度为300 r/min，B滚圆速度为1 000 r/min，C滚圆时间为10 min。经过分析可知，上述三个因素对微丸影响大小分别为C滚圆时间＜A挤出时间＜B滚圆时间。而正交试验结果表明，总转率较优则为挤出时间200 r/min，滚圆速度为1 000 r/min以及滚圆时间为8 min。

2.2回收率试验

对三七皂苷R1、人参皂苷Rg1以及人参皂苷Re含量中的PTS微丸样品各5份，在其中加入三七皂苷R1、人参皂苷Rg1以及人参皂苷Re的对照组品，根据相关制备方法对供试品溶液进行制备，同时对三七皂苷R1、人参皂苷Rg1以及人参皂苷Re，同时对其三七皂苷R1、人参皂苷Rg1以及人参皂苷Re的含量进行计算，并计算其三七皂苷R1、人参皂苷Rg1以及人参皂苷Re的回收率，其回收率经计算分别为99.72%、100%以及98.01%，而RSD值则为1.74%、1.12%以及1.32%。

3　讨论

伴随中医技术水平的不断完善以及发展，中药在临床治疗中应用较为广泛，但是因为中药在煎煮的过程中具有一定的麻烦，所以，中成药的研制逐渐受到了药学研究的重视［4］。中药三七具备抗动脉粥样硬化、改善血液粘稠度的效果，与此同时还能够抵抗血栓的产生，此外，对脑血栓、冠心病以及心绞痛等疾病具有显著的治疗效果。

就目前而言，以微丸制剂为主的多单元型给药模式，其医患人员予以其一定的重视程度，而此模式逐渐成为现代给药的一项主要内容，因此需要将PTS制备成微丸，从而体现其临床应用价值［5］。

综上所述，此研究通过现代科学技术以及可利用资源，对中药三七微丸进行相应的制备，同时根据中药新药研究技术相关要求，对其进行实验，经过实验之后可知，三七微丸具有一定的安全可靠性，同时能够有效的治疗其血栓等相关疾病，并为新型中药的制备提供准确的根据。

［1］李建蕊，陈建波，周群，等. 中药三七不同部位和组织的红外光谱分析［J］. 光谱学与光谱分析，2014，34（3）：634-637.

［2］程晓莉. 中药三七微丸的临床药学研究［J］. 中外医疗，2013，32 （36）：119-120.

［3］周雨欣，黄淑勤，唐跃年，等. 冠心康微丸质量标准研究［J］. 时珍国医国药，2012，23（12）：3159-3162.

［4］彭伟，廖婉，傅超美，等. 三七总皂苷肠溶微丸的包衣液处方优选［J］. 成都中医药大学学报，2014，37（3）：16-18，89.

［5］李光，邢小燕，张美双，等. 中药三七对缺血/再灌注损伤的保护作用及应用前景［J］.中国药理学通报，2015（10）：1340-1344.

Discussion on the Clinical Pharmacy of Chinese Medicine Notoginseng Micro Pill

LIU Qingbo， Jilin Combine traditional Chinese and Western medicine hospital of Jilin province， Jilin 132012， China

Objective To explore the active constituents of traditional Chinese medicine notoginseng micro pill detection and related preparation. Methods High performance liquid chromatography （HPLC） method to create Chinese medicine notoginseng saponin micro pill on its composition，and improve its preparation process. Results The total transfer rate is best to find time to 200 r/min， the rolling speed of 1 000 r/min， and the rolling time of 8 min. Conclusion The preparation technology of Chinese traditional medicine notoginseng micro pill to pay related research， can provide accurate experimental basis for the new traditional Chinese medicine （TCM）.

Traditional Chinese medicine， Micro pill， Clinical pharmacy

R286

A

1674-9308（2015）33-0210-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2015.33.139

132012 吉林省吉林中西医结合医院