李有林

血塞通注射剂不良反应82例回顾性分析

李有林

目的 回顾性分析82例血塞通注射剂不良反应。方法 选择我院82例血塞通注射剂使用患者，采用回顾性分析方式，分类统计并分析各病例的基本信息。分析比较了患者性别、年龄，给药剂量和溶媒使用情况与不良反应发生情况关系。分析可能与血塞通注射剂不良反应发生相关的因素。总结合理使用血塞通注射剂的措施。结果 各年龄段性别构成比无统计学意义（P＞0.05）。女性患者比例（60.98%）略高于男性患者比例（39.02%）。患者用药剂量过大导致药力作用过强，从而发生不良反应。使用剂量为0.4 g的患者不良反应发生率为58.84%。使用5%葡萄糖注射液做溶媒发生不良反应的比例（59.76%）高于使用其他注射剂做溶媒。结论 临床使用血塞通注射剂时应先了解血塞通注射剂不良反应发生的相关因素及合理使用措施，以减少不良反应发生率。

血塞通；注射剂；不良反应；回顾性分析

血塞通注射剂是一种中成药制剂，主要成分是三七总皂苷［1］。三七皂苷有助于增强毛细血管张力，增加冠状血流量和脑血流量，降低毛细血管通透性；有助于降低自由基产生；有助于保护再灌注损伤和组织缺氧；有助于降低血黏度；有助于防止血小板聚集，增加血管通透性。鉴于以上优点，三七总皂苷在临床上广泛应用于冠心病、脑血栓等疾病的治疗。但广泛应用的同时，与三七总皂苷相关的不良反应逐渐引起临床工作者的关注。其常见的不良反应有头面部发红、潮红，皮疹、头痛、头胀、心慌，严重患者出现过敏、过敏姓休克、高热等，可在一定程度上累及神经系统、皮肤黏膜、循环系统、呼吸系统等［2］。本研究回顾性分析了82例血塞通注射剂不良反应病例，旨在发现血塞通注射剂的一般不良反应发生的规律和临床应用特点，为临床合理应用提供重要的参考依据。现报道如下。

1　材料与方法

1.1一般资料

选取我院2008～2014年药品不良反应报告表中82例血塞通注射剂不良反应病例，男性32例，女性50例。男女患者在年龄方面差异无统计学意义（P＞0.05）。病例入选标准［3］：符合药品不良反应/不良事件判断标准。

1.2方法

统计并整理82例患者的性别、年龄、不良反应发生时间、过敏史、给药剂量、临床表现、联合用药、原发疾病等基本信息。

1.3统计学分析

选择SPSS 18.0进行数据统计，数据采用（均数±标准差）（±s）表示，计量资料的比较采用t检验，计数资料的比较采用χ2检验，当P＜0.05为差异具有统计学意义。

2　结果

2.1患者性别、年龄与不良反应发生关系分析

如下表1所示，各年龄段性别构成比差异无统计学意义（P＞0.05）。女性患者比例（60.98%）略高于男性患者比例（39.02%）。

2.2给药剂量与不良反应发生关系分析

患者用药剂量过大导致药力作用过强，从而发生不良反应。82例血塞通不良反应，使用剂量为0.4 g的患者不良反应发生率为58.84%，0.2 g剂量患者不良反应发生率为18.29%，＞0.4 g剂量的患者19例。

2.3药物质量因素分析

血塞通注射剂所引起的不良反应，除与药物本身性质及患者个体因素外，还与药品质量有关，我院血塞通注射剂有0.2 g和0.4 g两种规格并为不同制药公司生产，因质量方面存在差异，所以不良反应发生的概率也不同，质量标准高，管理规范的生产企业的产品不良反应发生率较低，所以在临床应用时尽可能使用质量有保证的产品。

2.4溶媒使用情况与不良反应发生情况关系分析

使用5%葡萄糖注射液做溶媒发生不良反应的比例（59.76%）高于使用其他注射剂做溶媒。0.9% NaCl注射液溶媒患者22例，使用10%葡萄糖注射液做溶媒的患者7例，其余溶媒为4例。

2.5联合用药因素分析

82例血塞通注射剂不良反应中，有37例患者在使用血塞通注射剂的同时联合使用了其他药物，如卡托普利片、心达康片、参脉注射剂等，联合使用增加了不良反应发生率，并且临床上缺乏循征数据证实，血塞通注射剂能与其他药物联合使用。

3　结论

导致使用血塞通注射剂患者发生不良反应的因素有许多，血塞通注射剂所引起的不良反应主要是变态反应，同时会涉及患者的神经系统、循环系统、呼吸系统［4］。

本统计结果显示，从年龄分布上分析，年龄＞40岁患者（86.58%）属于不良反应高发人群，本研究分析原因可能在于该年龄段患者用药概率较其他年龄段患者用药概率大。尤其是年龄＞60岁（46.34%）的老年患者，发生不良反应的比例更高。从患者性别方面分析，女性患者占60.98%，男性患者占39.02%，女性患者比例略高于男性。本统计结果显示，使用溶媒为0.9%氯化钠注射液时不溶性颗粒会因发生盐析作用而析出；当使用葡萄糖为溶媒时其酸度过高时还会通过酸碱反应增加不溶颗粒的产生。

为了合理使用血塞通注射剂，我们提出以下几点建议［5-7］。首先，选择合适用药人群。第二，严格控制给药剂量及给药速度。第三，注意与其他药物的联合使用情况。最后，提高药物质量，中药注射剂是在中医药理论指导基础上，运用现代的加工技术，从中药中提取有效成分制成的制剂。医院在选择药物时，尽量选择质量有保证的产品，减少不良反应发生率［8］。

总之，临床医师应根据患者病情具体情况具体分析，同时要掌握血塞通注射剂不良反应发生的相关因素，做到合理用药，保障患者用药安全。

［1］钟皎. 血塞通致急性药物性肝损伤1例［J］. 中药新药与临床药理，2012，23（2）：222.

［2］张红. 血塞通注射剂治疗不稳定型心绞痛疗效及不良反应分析［J］. 时珍国医国药，2013，24（8）：1945-1946.

［3］李娟. 血塞通注射液和舒血宁注射液治疗心绞痛的成本效果分析［J］. 重庆医学，2011，40（17）：1747-1748.

［4］陈华英，张立波，金若敏.血塞通注射液不良反应的Meta分析［J］.中药药理与临床，2012，28（2）：163-168.

［5］王颖彦，李滨萍，罗懿妮，等. 心血管类中药注射剂的不良反应分析［J］. 中药新药与临床药理，2014，25（4）：516-518.

［6］刘静，刘芳，李培红. 活血化瘀中药注射剂不良反应分析［J］. 中国药房，2011，22（7）：646-648.

［7］赵勤，杨晓菁，胡锐，等. 血塞通注射液治疗冠心病临床疗效和安全性的系统评价［J］.中成药，2014，36（12）：2486-2490.

［8］王雷鸣，姜翠敏. 静脉应用血塞通致严重变态反应2例［J］. 中国新药与临床杂志，2014，33（5）：399-400.

Retrospective Analysis of Adverse Reactions of 82 Cases Xuesaitong Injection

LI Youlin， District traditional Chinese Medicine Hospital of Liuhe， Nanjing 211500， China

Objective To analyze 82 cases Xuesetong injection adverse reactions. Methods Retrospective analysis 82 cases used Xuesetong injection patients in our hospital， classification statistics and analysis of basic information for each case. Analyzed and compared the sex， age，dosage and vehicle usage and adverse events relationships. Analysis factors related to adverse reactions by Xuesaitong injection. Summary of reasonable application method. Results Sex constituent ratio of all ages has no statistical significance （P＞0.05）. The proportion of female patients （60.98%） is slightly higher than the proportion of male patients （39.02%）. Patients with drug leads to excessive use of agents used force strong， thus the occurrence of adverse reactions. Use a dose of 0.4 g of occurrence of adverse reactions in patients was 58.84%. 5% dextrose injection adverse reactions do solvent ratio （59.76%） was significantly higher than other injections do vehicle. Conclusion The clinical use should Xuesetong injections to understand Xuesetong injection adverse factors and the rational use of measures react to reduce the incidence of adverse reactions.

Xuesetong， Injection， Adverse reactions， Retrospective analysis

R259

A

1674-9308（2015）33-0207-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2015.33.137

211500 南京市六合区中医院药剂科