痰热清注射液的临床新应用及不良反应

2014-08-28邱巧玲

中国实用医药 2014年23期

邱巧玲

痰热清注射液是上海凯宝药业股份有限公司生产,具有独家知识产权的国家中药二类新药,是国家食品药品管理局(FDA)批准采用中药指纹图谱控制产品质量的品种之一。它由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘五味中药制成,具有抑菌抗毒、抗炎解热、祛痰镇咳、护肝利胆作用。对肺炎链球菌、乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、皙血流感杆菌均有抑制作用。用于风温肺热病痰热阻肺症；肺炎早期、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作以及上呼吸道感染。此外,经临床观察及查资料,痰热清注射液的一些临床新应用综述如下。

1 临床资料

1.1 治疗化疗性口腔炎潘海东[1]报道,采用痰热清注射液治疗恶性肿瘤患者使用含5-氟尿嘧啶药物方案化疗引起的口腔炎69例,取得了满意疗效。将134例恶性肿瘤患者随机分为两组,痰热清组69例,对照组65例。肿瘤患者入组前无口腔炎。治疗方法：使用TPF方案(紫衫醇175 mg/m2静脉滴注第1日,顺铂20 mg/m2,静脉滴注第1～5天,5-氟尿嘧啶750 mg/m2,持续静脉滴注1～5 d,每28 d为1周期)。痰热清组化疗后即予痰热清注射液30 ml入液静脉滴注,1次/d,连续10 d。对照组化疗方案同痰热清组,化疗后仅予生理盐水加维生素B6液含漱3～4次/d。两组均21～28 d为1个周期。治疗前后评价口腔毒副反应。两组疗效结果显示,治疗组口腔炎发生率38.81%,对照组口腔炎发生率为69.23%。痰热清组口腔炎平均治愈时间6.2 d,对照组口腔炎平均治愈时间为10.2 d,痰热清组明显短于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。痰热清组能抑制含5-氟尿嘧啶药物方案化疗后口腔黏膜的炎症反应,降低口腔炎的发生,减轻损伤程度,促进愈合,从而缩短治疗时间,增强了肿瘤患者化疗的依从性和耐受性。

1.2 治疗水痘周洪[2]报道,采用痰热清注射液治疗水痘有很好的疗效。水痘是由水痘病毒引起的出疹性急性呼吸道传染病,多见于2～6岁幼儿,多发于春季,该病无特效治疗方法。将40例水痘患者随机分为两组,痰热清组20例,对照组20例。对照组20例给予阿昔洛韦针0.25 g加入5%葡萄糖250 ml中静脉滴注,1次/d,并附以外用药物涂擦及维生素B、C静脉滴注；治疗组给予痰热清注射液10 ml加入5%葡萄糖250 ml中静脉滴注,1次/d,并附以外用药物涂擦及维生素B、C静脉滴注。如合并感染者两组均给予头孢噻肟50 mg/(kg·d)静脉滴注治疗。治疗10 d。结果治疗组痊愈率达90%,对照组痊愈率达60%。治疗组患儿退热效果好,皮疹消退比对照组提前,有1例出现过敏反应,经对症处理后症状缓解。痰热清注射液经临床研究证实,对中枢发热介质PGE2、CALP升高有显著抑制作用,并能有效抑制免疫细胞的超敏反应过程。痰热清注射液含黄芩苷为主的黄酮类成分,具有很强的抗病原微生物、抗变态反应、抗炎和收涩作用。此药用于水痘治疗有很好的疗效,能有效缩短病程,缓解病情,减轻患者痛苦。

1.3 治疗ICU内呼吸机相关性肺炎刘景仑等[3]报道,用痰热清注射液治疗呼吸机相关性肺炎有良好的辅助治疗效果。呼吸机相关性肺炎是行机械通气的患者在48 h后发生的肺炎,主要症状是痰液增多、黏稠、不易排出。痰热清注射液具有止咳化痰、抗炎抑菌等作用。将56例ICU住院患者随机分为两组,西医诊断符合呼吸机相关性肺炎,中医辨证属痰热郁肺证。两组均行气管插管、切开,应用有创呼吸机辅助通气。根据痰培养结果应用敏感抗生素、吸痰、对症支持治疗等。观察组加用痰热清注射液20 ml静脉滴注1次/d。两组临床症状改善比较,观察组有效率为90%,对照组有效率65%。呼吸机相关性肺炎是ICU内常见的呼吸疾病之一,治疗难度大,死亡率较高。近年来,随着抗生素的广泛应用,ICU内耐药菌株不断增加,常规抗生素治疗疗效欠佳,而痰热清注射液具有化痰、抑菌、免疫调节等作用,有助于患者有效抗炎、化痰和排痰,缩短治疗时间,减轻患者痛苦。

1.4 治疗肿瘤化疗患者呼吸道感染刘国柱[4]等报道,痰热清注射液治疗肿瘤患者的上呼吸道感染效果满意,未见任何毒副反应。将56例患者随机分为治疗组和对照组。治疗组痰热清注射液20 ml加5%葡萄糖500 ml 静脉滴注1次/d。对照组头孢唑林钠2.0 g加生理盐水250 ml静脉滴注2次/d,病毒唑1.0 g加5%葡萄糖500 ml静脉滴注1次/d。用药5～7 d后评价疗效。结果治疗组总有效率为92.3%,对照组总有效率为90.09%。经统计学处理差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗组无明显的不良反应,对照组有1例患者用药5 d后白细胞减少,经对症处理3 d后恢复正常。肿瘤患者由于机体免疫缺陷,粒细胞减少及功能低下,屏障防御破坏、贫血、脾切除等原因会导致感染。肿瘤患者的放化疗常引起白细胞降低,许多抗生素甚至抗病毒药物都可引起白细胞降低,降低免疫力,给肿瘤患者的放化疗增加了不利因素。痰热清注射液具有清热解毒、化痰解痉的作用。用痰热清注射液治疗肿瘤患者的上呼吸道感染,取得了满意的疗效。

2 不良反应

痰热清注射液是一种高效、低毒、安全的抗菌消炎中药注射液,其质量得到严格的控制。它在规定剂量内正常使用较为安全,临床应用广泛,但不良反应的报告也随之出现。现将本院1年来对痰热清注射液不良反应进行统计分析,39例不良反应中主要出现了过敏性皮疹、瘙痒、寒战、高热、血压下降、晕厥、腹部不适、过敏性休克等。痰热清注射液可引起过敏皮疹,主要表现为皮疹多从面部、四肢开始,也可局限于前臂静脉进针处,常伴有不同程度的皮肤痛痒、手部有蚁咬感、颜面部潮红等症状。停药及抗过敏治疗后恢复正常,皮疹消退不留色素沉着。因此对于本药的不良反应要给予足够的重视,有过敏史者,使用时更易发生不良反应。痰热清注射液不良反应的潜伏期比较短,静脉滴注痰热清注射液后发生的不良反应多在第一次用药过程中出现,而且多数在用药5～30 min以内出现。该药在输液过程中,应严格控制输液速度,儿童以30～40滴/min为宜,成人以30～60滴/min为宜,滴速过快或有渗漏可引起头晕、胸闷或局部疼痛。由于痰热清注射液是由多种中药成分组合在一起制成的复方制剂,存在中药类注射液的常见缺点,如有效成分不能完全定性、定量,可能引起过敏反应等。为了慎重起见,建议在临床中注意：①如需联合用药,在换药时先用适量的生理盐水冲管。②在用药过程中加强巡视,提高用药的安全性和有效性。