余桂永 贾振和 陈新义 庞香茹

随着我国居民饮食习惯的改变和现代生活环境的恶化,大肠癌的发病率日益升高,其发病率仅次于肺癌和胃癌[1]。研究显示大约40%～50%的大肠癌在临床确诊时已经属于中晚期,单纯的手术治疗已经无法治愈,需要进行化疗[2]。但是化疗药物大多存在不同程度的毒副作用,大大增加患者的痛苦。本院近年来在对晚期大肠癌进行化疗时联合应用了复方苦参注射液取得了良好的临床效果,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2011年1月～2013年6月收治的76例晚期大肠癌患者为研究对象,所有患者均经病理结果确诊为晚期大肠癌,临床分期为Ⅳ期,Karnofsky评分均≥60分。排除严重的心肝肾等疾病和对试验药物过敏者。将所有患者按照随机、自愿的原则分为对照组和观察组,每组38例。对照组男25例,女13例；年龄48～75岁,平均年龄(61.4±6.5)岁；黏液性腺癌16例,低分化腺癌17例,中分化腺癌5例。观察组男24例,女14例；年龄47～74岁,平均(62.8±6.3)岁；黏液性腺癌15例,低分化腺癌16例,中分化腺癌7例。两组间性别、年龄和病情差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 研究方法 所有患者均行手术治疗,对照组术后给予单纯的FOLFOX4化疗方案治疗(OXA 85 mg/m2,d1,5-FU 500 mg/m2d1～5,CF 200 mg/m2d1～5),观察组在化疗基础上联合应用复方苦参注射液静脉滴注(30 ml/次,1次/d),连用10 d。比较治疗后两组患者的临床疗效、生存质量变化和不良反应发生情况。

1.3 临床效果评价 按照WHO实体瘤疗效评价标准分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD),总有效率=(CR+PR)/总例数×100%。

1.4 生活质量评价 按照文献[3]中的方法进行评价。记录患者症状和体征的变化,KPS评分增加10分以上者为提高,无变化者为稳定,治疗后减少10分以上者为减退。总改善率(提高+稳定)/总例数×100%。

1.5 统计学方法 采用 SPSS 17.0 软件进行统计学分析。计量资料用均数±标准差(±s)表示,均数比较用t检验。计数资料比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果比较 观察组患者治疗后的总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(63.2% VS 44.7%,P＜0.05)。具体见表1。

2.2 两组患者治疗前后生活质量KPS评分比较 治疗后观察组患者生活质量总改善率明显高于对照组,差异有统计学意义(92.1% VS 73.7%,P＜0.05)。具体见表2。

表1 两组患者治疗效果比较[n(%)]

表2 两组患者治疗前后生活质量KPS评分比较(n,%)

2.3 不良反应发生情况比较 观察组患者白细胞总数减少、胃肠道反应和血小板减少发生率均明显低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05)。

3 讨论

大肠癌是临床常见的恶性肿瘤之一,有一定的家族遗传倾向,与不良生活习惯、摄入过多饱和脂肪酸和动物蛋白以及摄入蔬菜纤维过少密切相关。大肠癌治疗效果欠佳,其1、3、5年的生存率分别为46.7%、27.9%和21.3%[1],而且大多患者发现时已经到了中晚期。目前临床上治疗大肠癌的主要手术方法是手术切除加上放化疗辅助治疗。FOLFOX4化疗方案是临床上常用的化疗方案,已经逐渐成为大肠癌化疗的首选方案。但是化疗药物在杀灭肿瘤细胞的同时也会不可避免的对正常细胞产生抑制作用,损害机体的免疫功能,使患者出现各种化疗反应,大大增加了患者的痛苦,影响患者的生活质量[4]。且大肠癌患者大多为老年人,机体功能退化,对化疗药物的耐受性较差。中西医结合治疗肿瘤已经逐渐得到重视,中医理论认为大肠癌患者多以气血阴阳亏虚为主,且中药复方制剂因为作用靶点较多使其具有双向调节作用,因而具有独特的优势。复方苦参注射液的主要成分是苦参碱、氧化苦参碱、皂苷、五灵脂、何首乌和槐果碱等,可以直接杀灭肿瘤细胞并诱导肿瘤细胞向正常细胞分化,并且可以增强B淋巴细胞和T淋巴细胞的作用,保护肝脏和骨髓功能[5]。陈晓秋等[6]的研究显示苦参注射液可以明显减轻大肠癌术后辅助化疗所致的肝损害具备抗肿瘤优势。本研究中观察组患者加用苦参注射液后临床效果明显优于对照组(63.2%VS 44.7%,P＜0.05),治疗后生活质量总改善率明显高于对照组(92.1% VS 73.7%,P＜0.05),且观察组患者不良反应发生率明显低于对照组(P＜0.05)。再次证实了复方苦参注射液不但可以提高大肠癌术后化疗的效果,而且可以明显减轻化疗所致的副反应,提高患者的生活质量,值得在临床中推广应用。

[1]任锡祥,周雍明,侯炜.103例大肠癌中西医结合治疗疗效分析.世界中西医结合杂志,2010,5(8):703-705.

[2]王剑英,崔晓梅,杜云英,等.复方苦参注射液配合化疗治疗晚期大肠癌的临床观察.中国现代药物应用,2011,5(6):146-147.

[3]刘洪训,华霞.复方苦参注射液联合化疗治疗晚期大肠癌36例.浙江中医杂志,2012,47(3):225.

[4]姚仁发,邓永芳,张小花.复方苦参注射液联合化疗治疗晚期大肠癌术后30例效果观察.医学信息,2013,26(11):225.

[5]陶春良,徐剑锋.复方苦参注射液联合化疗治疗晚期结肠癌74例临床观察.中医药导报,2013,19(11):42-44.

[6]陈晓秋,刘楠楠,申东兰.复方苦参注射液在预防化疗所致肝损害方面的研究.肿瘤基础与临床,2010,22(4):261-263.