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基于HIS真实世界1219例肺癌患者死亡时间分析❋

2014-02-09黎元元谢雁鸣

中国中医基础医学杂志 2014年12期
关键词:真实世界节气比例

王 薇,黎元元,杨 薇,谢雁鸣△,庄 严,赵 维

(1.中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京 100700;2.北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所中西医结合科暨老年肿瘤科,北京 100142;3.中国人民解放军海军总医院,北京 100048; 4.中国人民大学,北京 100872)

肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,严重威胁着我国人民的健康[1]。了解肺癌患者疾病的传变规律,特别是死亡时间分布规律,可以为治疗抢救提供更多依据。目前对于肺癌死亡时间、死因分析的相关报道较少,更缺少大样本量的分析。基于真实世界对疾病患病人群特征、诊断和疗效的研究,为中医干预措施效果评价提供新的方法[2]。本研究通过采集全国20家三甲综合医院信息系统(Hospital information system,HIS)中第一诊断为“肺癌”的住院患者信息,分析真实世界中肺癌住院患者人口学特征、中医证型、死亡节气和死亡时辰的分布情况,以期为今后干预措施的实施提供更多依据。

1 资料与方法

1.1 数据来源

数据来源于中国中医科学院中医临床基础医学研究所HIS数据仓库[3],包括全国18家三甲医院的住院患者信息,主要有患者一般信息、诊断信息(西医诊断、中医证候)和医嘱信息3部分内容。

1.2 纳入和排除标准

1.2.1 纳入标准 出院第一诊断为“肺恶性肿瘤”、“肺恶性肿瘤”(腺癌)、“肺恶性肿瘤”(原位癌)、“肺恶性肿瘤”(小细胞癌)、“肺恶性肿瘤”(支气管肺癌)、“肺恶性肿瘤”(鳞癌)、“肺恶性肿瘤”(腺鳞癌)的患者。

1.2.2 排除标准 100岁以上的患者;费用支出小于1000元的患者;住院天数大于365 d的患者。

1.3 数据标准化

1.3.1 西医诊断 根据国际疾病分类标准编码ICD-10对西医疾病进行标准化。

1.3.2 中医证候 参考《中西医结合常见肿瘤临床手册》[4]、《中医诊断学》[5]中脏腑辨证内容辨证,虚证为脾胃虚损、气血双亏、胃热伤阴、气阴两虚、肝肾阴虚,实证为瘀毒内阻、肝胃不和、痰湿凝滞、湿热中阻以及虚实夹杂共10个常见证型,如患者所具有的证型未记载于该标准中,则以实际情况为准。

1.3.3 时间划分标准 将患者死亡年份的节气转换为公历日,正负15 d内划分为该节气范围。将患者死亡日期的时间划分为12个时辰,分别为子时(前日23点~当日1点)、丑时(1点~3点)、寅时(3点~5点)、卯时(5点~7点)、辰时(7点~9点)、巳时(9点~11点)、午时(11点~13点)、未时(13点~15点)、申时(15点~17点)、酉时(17点~19点)、戌时(19点~21点)、亥时(21点~23点)。

1.4 统计学方法

应用SPSS 18.0、SAS 9.3软件进行统计分析,辅助作图软件为EXCEL 2007。

2 结果

2.1 肺癌患者人口学特征

表1显示,按照标准共纳入肺癌患者52350例,其中男性35667例占71.46%,女性14245例占28.54%,性别缺失2438人。有年龄记录的33432例患者中,中位年龄为60岁,按照年龄分段60~74岁比例最高。患者的中位住院天数为10 d,中位住院总费用为12894.4元。在出院中医主证记录的1009例患者中,中医证候分布以气阴两虚为最多(占26.76%)。53.13%的患者存在“其他部位恶性肿瘤”,提示存在转移;合并疾病的前5位分别为良性肿瘤占12.98%、高血压病占11.31%、心脏病占7.72、结核病占6.77%、糖尿病占6.28%;其他无法分类者以肺部感染最为多见为12.15%。

2.2 治疗结局

有43415例患者收录了治疗结局,去除缺失数据后,治疗结局为“好转”的比例最高为47.37%。进行性别分层和年龄分层均以“好转”的患者比例最高。

表1 肺癌患者治疗结局情况

2.3 死亡患者分析

2.3.1 死亡患者的一般情况 表1显示,死亡患者共有1219例,其中男性患者824例,女性死亡患者355例,性别缺失40例。从年龄分层看,年龄越大死亡比例越高,60~74岁患者死亡比例为2.92%,与全部患者总体死亡比例接近;75~89岁患者死亡比例升至10.6%,90岁以上患者死亡比例高达25%。从入院年代2008~2010年连续3年比较看,死亡患者的比例有连续下降趋势,分别为3.75%、2.64%、1.92%。

图1 患者死亡比例与24节气关系雷达图

2.3.2 死亡时间与季节分布 图1显示,根据患者死亡日期,统计患者死亡时间在季节、节气中的分布,制作雷达图进一步分析两者之间的关系。肺癌患者秋季死亡比例在一年四季中最高为28.41%。立秋的死亡比例为6.24%,在24节气中最高。

图2 患者死亡比例与12时辰关系雷达图

2.3.3 死亡时辰分布 图2表2显示,统计患者死亡时间在1 d中的分布并制作雷达图。可见,在申时死亡患者比例最高(15.44%),其次为巳时(12.5%)、酉时(11.12%)、子时(9.56%)。从雷达图中显示出3个明显高峰——申酉时、巳时、子时,死亡时间主要集中于这3个时段。将12时辰按照五行属性划分后,金时(申酉时)死亡比例最高为26.56%。

3 讨论

3.1 肺癌患者年龄越大死亡比例越高

本研究共收集到死亡病例1219例占总人数的2.81%。在75岁以上的组别中,死亡比例明显高于75岁以下的组别。75岁以上的老年患者合并胸腔积液、高血压、心脏病、肺部感染的比例较75岁以下人群明显升高,所以与75岁以上老年患者的死亡与合并症或并发症比例高有关。有研究显示,合并症的数量和严重程度与老年肺癌的预后密切相关[5],更进一步提示我们,对于75岁以上的老年患者应采取更加谨慎的治疗措施。

表2 五行划分12时辰后的死亡比例

3.2 从时间医学角度分析肺癌患者死亡高发于秋季申酉时

中医时间医学是在中医理论的指导下,研究人体与宇宙时空相应自身生命活动的周期性及变化规律,从而指导人们养生、预防疾病以及指导医生临床诊断、治疗疾病的一门科学[6]。有学者调查过恶性肿瘤患者死亡高峰在夏秋季[7]。亦有报道发现,不同肿瘤有不同的节律,结直肠癌患者在立春节气前后病情会加重,终末期结直肠癌患者在立春时死亡频数升高;肺癌患者秋季死亡频数相对较高,冬季相对较低;胃癌患者在谷雨至立夏节气之内达到死亡高峰[8]。因此,不同肿瘤患者其病情轻重转归,也随节气变迁而各有至其所胜之时而愈,至其所不胜之时而甚,至其生己之时而持,至其自旺之时而起的节律变化[9],与本研究结果相符合。肺癌患者死亡比例最高在秋季,而最高峰在立秋节气。其可能的原因是立秋是秋季的开始,秋天主气为燥,燥气通于肺,肺癌患者肺气本就受损,不耐燥邪,且燥易伤阴耗气,而患者以气阴两虚证为多,故更易被燥邪所伤。肺主宣发肃降,肺病患者多肺失宣降,而秋气收降影响到人体,肺气宣降更加失衡,使病情加重甚至患者死亡。

3.3 研究的局限性

HIS数据的回顾性分析具有数据量大、信息丰富、来源可靠的优势,也有其局限性[10]。如无电子病历的文本内容、西医医院中医证候诊断缺失、不同医院的数据标准不一致等。但本研究是目前国内规模最大的肺癌住院人群资料、死亡人群特征、死亡时间分析,这些真实的临床证据可为肺癌的临床诊疗、急救等提供可贵的参考。

[1] 陈万青,张思维,曾红梅,等.中国2010年恶性肿瘤发病与死亡[J].中国肿瘤,2014,23(1):1.

[2] 田峰,谢雁鸣.真实世界研究:中医干预措施效果评价的新理念[J].中西医结合学报,2010(4):301-306.

[3] 庄严,谢邦铁,翁盛鑫,等. 中药上市后再评价HIS“真实世界”集成数据仓库的构建与实现[J]. 中国中药杂志,2011,20:2883-2887.

[4] 张洪基.中西医结合常见肿瘤临床手册[M].郑州:河南科学技术出版社,1984.

[5] 朱文峰.中医诊断学[M].北京:中国医药科技出版社,2004.

[6] 黄荣.合并症对老年Ⅲ期非小细胞肺癌患者预后的影响[J].广西医学,2012,34 (7):871-872.

[7] 李广曦,伍少梅,刘晓雁.国内30 年时间医学研究文献分析[J].临床误诊误治,2011,24(6):84-87.

[8] 韦云.恶性肿瘤患者死亡时间与中医阴阳关系的研究[J].北京中医药大学学报:中医临床版,2008,15(3):5-8.

[9] 欧杰.江苏省中医院2008-2010年住院死亡病人1539例临床资料分析[D].南京:南京中医药大学,2012.

[10] 黎元元,赵敏,谢雁鸣,等.参芪扶正注射液对肾功能影响的临床实效分析研究[J].中国中药杂志,2013,38(18):3031-3038.

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