丹红注射液临床和药理研究现状*

2013-02-14王春胜

天津药学 2013年4期

王春胜

(天津滨海新区汉沽中医医院天津300480)

丹红注射液为红棕色的澄明液体，主要由丹参、红花经现代工艺提取纯化制成的复方制剂，主要含有丹参酮、丹参酸、红花黄色素、红花酚苷和儿茶酚等化学成分[1]，具有活血化瘀和通脉舒络的功效，对心脑血管系统、糖尿病周围神经病变和骨科等疾病均有治疗作用[2]。现将丹红注射液临床应用综述如下。

1 心血管系统疾病

1.1不稳定性心绞痛韩旭晨等[3]将126 例心绞痛患者随机分丹红注射液治疗组62 例和常规治疗组64 例，两组急性期均给予西药常规治疗。治疗组加用丹红注射液20 ml加入氯化钠注射液或葡萄糖注射液中静脉滴注，1 次/d。对照组应用极化液静脉滴注，1 次/d。用药疗程7～10 d，观察两组病人治疗后心绞痛发作次数、运动耐力及心电图改善情况。结果表明丹红注射液治疗组的临床表现有显著改善，与常规治疗组对比有显著统计学意义(P<0.05) 。王保明[4]将120例不稳定性心绞痛患者随机分为两组，对照组60例给予硝酸酯类扩张冠状动脉降低心肌耗氧量，他汀类调脂药，拜阿司匹林和氯吡格雷抗凝，以及β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂及螺内酯等常规治疗。治疗组60例在常规治疗基础上给予丹红注射液20 ml加入5%葡萄糖注射液或盐酸倍他司汀氯化钠注射液250 ml中静滴，连用20 d，低分子肝素5000 U皮下注射，1次/12 h，连用14 d。结果治疗组临床疗效有效率91.67%，心电图疗效有效率73.33%；对照组临床有效率71.67%，心电图疗效有效率55.00%；治疗组相对于对照组治疗前后血液流变学有明显的降低。说明低分子肝素钙联合丹红注射液可有效改善不稳定型心绞痛患者的临床症状。

1.2心肌梗死赵素荣[5]将心脑血管科确诊的心肌梗死(AMI)住院患者56例随机分为两组。对照组26例给予常规药物治疗，尿激酶150万U溶入氯化钠注射液或5% 葡萄糖注射液100 ml静脉滴注，30～60 min匀速输注，早期静脉溶栓；治疗组30例在对照组治疗基础上加用丹红注射液30 ml加入氯化钠注射液250 ml中，1次/d，静脉滴注。两组均2周为1个疗程。结果两组血管再通率、再灌注心律失常发生率、严重心力衰竭发生率、住院期间病死率、CK峰值浓度、CK-MB峰值浓度及恢复正常时间比较差异均有统计学意义(P<0．05)，治疗组疗效优于对照组。说明丹红注射液能明显提高AMI患者血栓再通率，减少心力衰竭及心律失常的发生率，减少病死率，对远期保护缺血心肌损伤及心功能的恢复有良好的作用。金元玖等[6]将确诊为AMI且早期静脉溶栓城中再通患者60例随机分两组。对照组30例给予常规治疗，在发病6 h内行尿激酶(UK)150万U静脉溶栓。治疗组在常规治疗基础上加用丹红注射液30 ml静脉滴注，1次/d；两组疗程均为2周。结果：治疗组心肌酶峰值浓度、峰值恢复正常时间、心律失常发生率、梗死面积均明显低于对照组(P<0．05)，心功能、C反应蛋白及纤溶系统活性明显改善。治疗2周后室壁运动指数、C反应蛋白、纤维蛋白原、纤溶酶原激活物抑制剂I均低于对照组(P<0．01)，2周后左室射血分数、纤溶酶原激活剂水平明显高于对照组(P<0．01)。说明对AMI再通患者使用丹红注射液能缩小其梗死面积，减少再灌注损伤及心律失常的发生率，对保护缺血心肌损伤及心功能的恢复有良好的作用。

1.3肺心病石玉[7]将102例肺心病患者随机分为治疗组和对照组，每组5l例。两组都给予吸氧、抗感染、纠正酸碱平衡和电解质紊乱。治疗组加用单硝酸异山梨酯20 mg加入5%葡萄糖注射液25O ml缓慢静滴，丹红注射液20 m1加入5%葡萄糖注射液250 ml静脉点滴，连续应用7～10 d。对照组给予洋地黄抗心衰治疗。结果治疗组好转48例，无效3例；对照组好转35例，无效l4例，恶化2例。两组比较有明显差异(P<0．01)。血管扩张剂单硝酸异山梨酯与丹红注射液治疗肺心病心衰，主要是扩张动静脉血管，减轻静脉淤血，降低肺动脉高压，减轻心脏前后负荷，改善心肌供血，增加心排出量。

2 糖尿病周围神经病变

赵成华[10]将糖尿病并发周围神经病变的患者80例，随机分为治疗组和对照组，对照组给予甲钴胺0.5 mg口服，3次/d；维生素E丸0.1 g，口服，3次/d；阿司匹林肠溶片75 mg，口服，1次/d。治疗组在对照组基础上加丹红注射液30 ml，加入氯化钠注射液250 ml缓慢静脉滴注，1次/d，15 d为一疗程，间隔1周后再行第二疗程，共两个疗程。两组均给予饮食治疗、控制血糖、调节血脂、控制血压以及戒烟等基础治疗。结果：治疗组总有效率87．5%，显效率32．5%，明显高于对照组的67．5% 和15．0%；且在治疗过程中未发现不良反应。

3 脑血管疾病

3.1脑梗死粟显才等[8]将75例脑梗死患者随机分成两组，治疗组38例，对照组37例。对照组给予阿司匹林、降纤酶和他汀类药物常规治疗。治疗组在常规治疗上加用丹红注射液40 ml静脉滴注，1次/d，两组均以2周为1疗程。结果治疗组总有效率89．5% ，对照组总有效率62．6% ，治疗组疗效好于对照组(P<0．01)；治疗后治疗组神经功能缺损评分、血液流变学变化、血脂及血清超敏反应蛋白(hs．CRP)明显改善，与对照组比较差异均有统计学意义(P<0．01)。显示，在常规治疗加用丹红注射液治疗血栓性脑梗死效果显著，可以改善患者神经功能缺损程度，改善血液流变学指标，降低血脂、hs-CPR水平，并且无明显不良反应发生，值得临床推广应用。

3.2椎-基底动脉硬化致脑供血不足吴传良等[9]将椎-基底动脉硬化引起的脑供血不足患者250例随机分为两组，对照组125例，给予常规治疗；治疗组125例，给予阿托伐他汀联合丹红注射液治疗。治疗8周比较疗效。结果：治疗组基底动脉收缩期最大流速，左、右侧椎动脉收缩期最大流速均大于对照组。治疗组总有效率高于对照组，而不良反应发生率低于对照组。阿托伐他汀联合丹红注射液对椎-基底动脉硬化致脑供血不足患者疗效明显。

4 其他

4.1改善肠系膜微循环肠黏膜血供丰富，对缺氧较敏感，是内脏器官中血流灌注减少发生最早、最明显且恢复最迟的脏器之一。丹红注射液对急性缺氧时兔肠系膜微循环异常，具有明显的保护作用[11]。

4.2骨科疾病研究证实，丹红注射液可以改善骨折断端局部血液循环,清除血凝块及代谢产物,加速软组织损伤修复,升高血清骨源性碱性磷酸酶[12]。任泽恩[13]采用实验性大鼠骨折模型,观察丹红注射液促进骨折愈合的作用。在大鼠桡骨中上段1/3交界处造成骨折,丹红注射液组(6 ml/kg)和三七总苷组(100 mg/kg)腹腔注射相应药物，测定骨折处骨痂干重、抗折力、肌肉肿胀系数及血液流变学指标。结果:与模型组相比,丹红注射液组的骨痂干重、抗折力、肌肉肿胀系数及血液流变学指标有显著性差异,丹红注射液组与三七总苷组比较无统计学差异。结论:丹红注射液可以促进大鼠骨折的愈合。

4.3对肾脏疾病的治疗作用糖尿病肾病在我国的发病率有上升趋势，该病在短时间内可发展为慢性肾衰竭,因此糖尿病肾病的早期治疗尤为重要,可有效延缓慢性肾衰竭进程。祁永玲等[14]将105例早期糖尿病肾病患者随机分为治疗组55例和对照组50例,对照组给予西药常规治疗,治疗组在对照组治疗基础上加丹红注射液20 ml静脉滴注。治疗组治疗后糖化血红蛋白(HbA1C)、三酰甘油(TG)、24 h尿蛋白定量(24 h UA)和血小板黏附率(PADT)均有明显改善，优于对照组(P<0. 05和P<0. 01)。

4.4痛风痛风是人体内嘌呤物质的新陈代谢发生紊乱，尿酸的合成增加或排出减少所导致的高尿酸血症。由于血尿酸浓度过高，尿酸以钠盐的形式沉积在关节、软骨和肾脏中，引起相关组织异物炎性反应，一般发作部位为大拇趾关节、踝关节和膝关节等。西药治疗痛风存在着肝、肾损害等风险，因此中西医结合治疗痛风越来越被患者所接受。范丽霞[15]用西药苯溴马隆片与中药丹红注射液合用治疗痛风，效果肯定且副作用小。