陈雪梅 刘 颖 王 毅* 杨红武 殷家福

（云南省肿瘤医院/昆明医科大学第三附属医院，云南 昆明 650118）

药剂科药品质量管理持续性改进探索

陈雪梅 刘 颖 王 毅* 杨红武 殷家福

（云南省肿瘤医院/昆明医科大学第三附属医院，云南 昆明 650118）

运用药剂科不断改进、不断积累的药品质量监督与管理制度探讨药品质量管理的道路。从药剂科药品质量管理的目标出发，制定基本的药品监督管理制度；坚持持续改进的理念，对药品质量监督管理制度不断完善、不断充实；对不同部门建立相应的独具特色的药品质量监督管理制度；激发各部门人员的药品质量管理工作责任心等方面进行有效探索，以健全药品质量管理制度、优化工作程序、保证药品质量。

药品质量管理；持续性改进；探索

医院药剂科是保障患者用药安全的重要部门，与药品配置、发放、使用无法分开，药剂科供应药品质量的优劣，直接影响患者的身体健康乃至生命安全[1]。如何保证药品质量安全？让患者用上质量安全、放心的药品，是药学人员积极探索的目标，也是应有的责任。

药品质量管理规程贯穿于药品的计划、采购、质量管理、储存与养护、药品使用等标准，这要求对药品在药剂科内流通各部门及各环节进行质量控制[2]。针对我院西药库、住院药房、门诊中、西药房等不同部门质量管理不同的特点，制定了适应各部门工作，各具特色的质量管理标准，同时结合“三甲”医院的评审，将药品质量管理作为一项持续性改进工作长期、深入地开展下去。

首先，我们确定了药剂科药品质量管理的目标是严把质量关，保证患者用药安全。制定出基本的药品监督管理制度，包括工作场所清洁卫生情况（药架与工作区域卫生）；药品需分类管理并存放于固定位置，排列整齐、标识清楚；对毒、麻、精、放、高危药品特殊管理制度执行情况进行检查；要求特殊贮存药品管理情况（避光、冷藏药品）；领入药品的验收（及时入库，效期、批号管理、药品按顺序摆放并按先用、后用标识发放）[3]；每月抽查本部门10%药品质量原始记录（有帐物相符度、效期、外观、近效期登记等）。

其次，坚持持续改进的理念，对药品质量监督管理制度不断完善、不断充实，使制度与药品质量管理工作与时俱进，适应每个发展阶段的特点。初期制定的药品管理制度仅单纯对药品质量进行监督、检查，随着检查的深入，逐渐加入诸如处方审核、处方干预记录及处理记录；发药差错登记及分析、整改情况；药品周转率控制；近效期、低周转药品记录及处理情况等内容，从药品质量管理的内涵上完善管理制度，进一步促进药品质量监督管理。

再者，对不同部门建立相应的独具特色的药品质量监督管理制度。西药库是整个药剂科药品进出的门户，根据这一特点制定出购进药品的质量验收与管理制度（包括药品批号、效期管理及外观检查、药品养护记录等）[4]；住院药房与临床各科室密切相关，制定出为临床科室更换急救车药品登记、为医技科室发放检查用药记录等药品监督、检查制度；门诊西药房工作重点在于恶性肿瘤作为慢特病，对慢特病门诊处方应严格审查适应症、药物限用范围等，从而制定出对慢特病处方诊断及药物匹配性审查、慢特病处方药物是否超说明书使用审查、慢特病处方药物是否超时限使用等药品使用合理性监督、管理制度。

最后，对各部门药品质量管理制度执行情况定期进行监督与检查的同时明确部门、人员各自的质量管理职能与责任，因为只有培养自发的工作责任心，药品质量管理人员工作出发点才不会是为了应对各种检查、考核、评估，而是会树立“我应该这样做”、“我必须这样做”的理念[5-8]。对于药品质量管理工作药剂科仍将持之以恒地坚持下去，在不断地探索与改进过程中，健全药品质量管理制度、优化工作程序、保证药品质量，为患者提供安全、放心的高质量药品。

[1]王佩青,周友廷,张振霞.加强医院药品的质量管理[J].中国当代医药,2012,19(5):145-148.

[2]谭宇筠.在新医药体制改革下,狠抓医院药品质量管理[J].内蒙古中医药,2012,31(7):159-160.

[3]杨 志 永 .医 院 药 品 物 流 管 理 模 式 探 讨 [J].临 床 合 理 用药,2012,5(10):157.

[4]鞠 俭奎.医院 药房 规范化 药品 质 量 管 理 方 法 探 讨[J].辽宁中医 药大学学报,2012,14(4):210-211.

[5]陈飞.全面质量管理理论在药剂管理工作中的作用[J].中国医药科学,2012,2(13):148-149.

[6]管 海燕,卢 来 春,孟 德胜.JCI标准 在 医 院 药品 质 量 管 理中的应 用[J].中国药房,2011,41(22):3875-3878.

[7]林 由 文.规 范化 管 理 在 药 房 管 理中 的 应 用 分 析 [J].中 国 当 代 医药,2011,18(35):153-154.

[8]蔡 小 红.规 范 药品 管 理 ,确 保 用 药 安 全 [J].中国 现 代医 生,2010, 48(6):99-100.

The Continuing Improvements Exploration of Pharmacy Drug Quality Management

CHEN Xue-mei, LIU Ying, WANG Yi, YANG Hong-wu, YIN Jia-fu
(Tumor Hospital of Yunnan Province, Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University, Kunming 650118, China)

The use of the Department of Pharmacy to the continuous improvement of drug quality supervision and management system of pharmaceutical quality management, roads continue to accumulate. Starting from the the Pharmacy drug quality management objectives, the development of basic pharmaceutical supervision and management system; adhere to the philosophy of continuous improvement, and constantly improve and enrich the pharmaceutical quality supervision and management system; to unique drug quality supervision and management of different departments system; inspire departments personnel pharmaceutical quality management sense of responsibility to effectively discover, optimize working procedures in order to improve the quality of medicines management system, to ensure the quality of medicines.

Pharmaceutical quality management; Continuous improvement; Explore

R94

：C

：1671-8194（2013）09-0011-02

*通讯作者:E-mail: chenxuemeikmyxy@163.com