贾宏远，李亮

阿克苏地区第一人民医院

医学工程科，新疆 阿克苏 843000

医学实验室规划与建设管理的实践

贾宏远，李亮

阿克苏地区第一人民医院

医学工程科，新疆 阿克苏 843000

遵从相关实验室建设的规定及医院感染控制方面的法律、法规，参照其他大型综合医院实验室情况，结合本院实验室的规划、建设管理的具体实施过程，对医学实验室建设等方面的问题进行了系统的阐述。

医学实验室；实验室建设；分析仪器

1 需求分析

1.1 医院概况

我院始建于 1935 年，目前，医院有编制床位 1258 张，分院两所，社区医疗服务中心一所。设有37个临床科室，10个医技科室。在新疆维吾尔自治区卫生厅“十二五发展规划”中被规划为区域医疗中心。

1.2 我院对实验室的需求

我院为二级甲等综合性医院，检验功能学科划分为五大类别，每日接收处理标本量在 1600 人次左右，其中，生化项目检测为 620 人次，常规项目检测为 560 人次，免疫项目检测为 300 人次，微生物项目检测为 60 人次，其他特殊项目检测为 60人次。随着近几年来现代医学的飞速发展，新的检验项目逐渐增多，我院建设现代医学实验室势在必行。新建设的医学实验室将按生物安全防护要求重点建设二级实验室、PCR 实验室（基因扩增实验室）、HIV 实验室（艾滋病病毒抗体检测实验室）。特殊实验室都采用层流净化标准系统建设，计划建筑面积为 2590 m2，建成后将达到三级综合医院的标准水平。

按照检验功能拟划分为 ：① 临检室。临检室是所有科室中最基础的科室，除血、尿、便三大常规类别外，还开展了血凝检测，血流变检测等常规检测，为临床判断病情发展提供了一定依据 ；② 生化室。生化室作为检验科重点的科室之一，开展肝功能、肾功能、血脂血糖、糖化血红蛋白、心肌酶谱、免疫球蛋白及风湿等一系列的检测，为临床确诊疾病及判断病情发展提供了有力保证 ；③ 免疫室。免疫室作为检验科另一重点科室，开展肝炎免疫、性腺、甲状腺、胰岛功能、肿瘤标志物、爱滋病初筛等方面的系列检查，为临床确诊疾病提供了坚强后盾 ；④ 微生物室。除开展痰、尿、血细菌常规培养，还开展了空气培养，为院内感染环境的监测提供指标依据，预防并控制院内感染的发生率，为患者提供良好的医治环境 ；⑤ 基因实验室。随着我国乙肝病人的不断增多，乙肝DNA（脱氧核糖核酸 Deoxyribonucleic Acid）的检测也越来越受到人们的重视。现我院已初步计划开展乙肝DNA的检测，为临床乙肝患者的病情评估提供可靠的依据。

2 规划、建设原则

（1）选择专业的设计施工单位，设计方案必须按照国家规定的相关规范及《临床实验室管理办法》，以医院感染管理相关的法律、法规，《实验室生物安全通用要求》、《生物安全实验室建筑技术规范》及其他相应的设计规范为依据。

（2）从生物安全防护角度，实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四级，一级最低，四级最高。我院规划建设的医学实验室主要是二级实验室、三级实验室、PCR 实验室、HIV 实验室。

（3）从功能学科划分，结合我院实际情况，符合同级实验室的要求，功能分区科学；根据实际房屋布局，建设实验室流程必须合理，满足院感“三区三通道”要求，即实验室设有无菌区、清洁区、污染区、患者通道、工作人员通道、物流通道、人流物流分开、安全方便的原则。

（4）要全面兼顾拟建实验室格局及原有建筑的限制，及所需投入的资金额度。

3 实验室规划及布局

3.1 实验室布局

为确保实验室设计规范，布局合理，笔者会同了医院感染管理负责人、检验管理负责人等相关人员及专业技术人员对实验室的布局、建筑施工等方面，从优化工作流程、符合院感要求等方面，对整体的设计方案进行了全方位的优化设计，并达成了共识。实验室设计流程及整体规划简易平面布局，见图1。

（1）人流区域。依据人流与物流分开的原则，人流通道是经过门禁系统分别进入缓冲间→更衣室→特殊工作区域→检验大厅的临检组→生化组→免疫组→ HIV室→ PCR室→微生物室。

（2）物流区域。符合院感及相关法律、法规要求，物流通道分别是从样本接收室→检验大厅进行临检、生化等大型常规检查→ HIV 室→ PCR 室→微生物室→清洗消毒间→合用前室→污物电梯。

（3）样本接收区域。本着接收标本与实际操作方便合理的原则，把样本接收室设计在整个实验室中心区域，并且靠近前室，符合实际工作需求。

（4）工作区域。因临检、生化的标本量多，工作量大，把临检区、生化区设计到离标本接收室最近的位置，以便工作的开展。

3.2 实验室的几项特色设计

3.2.1 空调、净化系统的设计

作为现代医学实验室的外在体现，除了满足防腐蚀、耐擦洗、防尘、防霉、防火、易清洁等基本功能要求外，同时还要强调体现人文、环保、整体空间协调等方面。洁净实验室的墙体及吊顶全部采用 50 mm 厚彩钢板隔断，芯材采用阻燃岩棉夹心，地面采用 PVC 塑胶地板。进入实验室大门采用双开平移式钢化玻璃门，并设密码门禁系统。为满足实验室温湿度要求，采用带循环风的空调系统。实验室的空气净化处理应根据空气洁净度等级合理选用空气过滤器。

3.2.2 试验台的设计

试验台采用全钢结构，台面采用 19 mm 厚环氧树脂板，底板为整片式设计，柜体后背板可拆，便于内置水管道、电线线路的维修；钢制柜体表面经环氧树脂喷涂处理，平整光滑，钻孔和倒角后应去毛刺，每个试验台配备感应水龙头、用电插座。

3.2.3 安全消防系统的设计

实验室采用火灾自动报警系统及系统联动装置。系统由火灾报警控制器、感烟探测器、感温探测器、手动报警按钮、控制模块、输入模块、联动电源、报警通讯总线、信号控制等组成。实验室共设 12个监控网点，分别布置在实验室门口、无菌区走廊、清洁区走廊、仪器设备的安装位置，采用彩转黑半球摄像机和枪式摄像机进行合理有效的监控。

4 相关辅助设施

建设现代实验室要保证实验室设备的正常运行、符合相关配套设施的用水条件，达到相应的规范标准。为此在电源和净化水的配置上必须要达到实验室的需求。

4.1 后备电源的设计

实验室设计输出功率达到 40kW 以上，服务范围涵盖实验室大型设备及净化水机，后备电源延时 4 h。主要起到两个作用：一是应急使用，防止突然断电而影响正常工作，给实验室设备造成损害；二是消除市电上的电涌、瞬间高电压、瞬间低电压、电线噪声和频率偏移等“电源污染”，改善电源质量，为实验室设备提供高质量的电源。

图1 实验室设计流程及整体规划简易平面布局

4.2 净化水系统的设计及工艺流程

水是实验室内一个非常重要但又容易被忽视的试剂。在实验室大型分析仪器检测过程中，纯水作为设备反应的载体或介质、样品或试剂的稀释液和溶剂、仪器的清洗液以及反应的参与试剂等贯穿检测的全过程，其纯化质量的高低直接关系到检测结果的可信度。目前国内大部分检验实验室都使用反渗透中央纯水系统。我院实验室纯水的供应主要由三个部分组成，即预处理系统、主机系统、供水系统。采用500L/h 的主机给予制水。其制水流程为 ：生活用水通过原水增压泵→多介质滤器→活性炭滤器→软化滤器→一级高压泵→一级反渗透→（RO）装置→成品水箱（储水灌）→供水泵→两路出水→一路到各试验台用水池→一路经过混床滤器到全自动生化分析仪、全自动酶免分析仪等设备。

5 具体实施过程

（1） 整体设计及前期预算。我院组建了由检验中心负责人、感染管理负责人、医学工程负责人及相关专业工程技术人员组成的实验室规划建设团队，对新实验室的选址和规划从多方面考虑，最终选址在新建门诊综合楼5楼。在实验室前期整体规划设计上邀请了3家专业建设队伍，对相应的设计需求进行了整体实验室工程预算。

（2）招标采购。实验室的招标采购严格按照招标法进行招投标工作，委托招标公司进行招标采购，邀请上级医院的专家进行评审，并对相关细则严格把关。

（3）工程实施及监督。实验室建设是一个系统工程，需要多专业多工种，按照交叉施工程序、互相配合来完成。严格按照相关文件及规范进行施工。由相关专业的检验中心负责人，医学工程科负责人及专业工程技术人员共同监督进行实施。

（4）工程验收。根据国家标准《实验室生物安全通用要求》、《生物安全实验室建筑技术规范》等规范进行分阶段验收。首先进行实验室安装工程竣工验收，其次对实验室的各类设施进行验收。验收时应检查相关的各类资料如：图纸、设计方案、变更、工程设备、部件、墙体、通风系统、消防系统、管道安装、净化系统等。验收实验室综合性能的评定需建设方委托有资质的第三方进行。实验室验收工作必须要有相关专业的检验中心负责人，医学工程科负责人、医院感染管理负责人、医院基建管理负责人、专业工程技术人员及相关院领导参加。

6 医学实验室的完工情况

目前实验室设计规划的净化系统、安全消防系统、实验台、塑胶地板、门禁系统、网络系统、安全监控系统、净化水系统、后备电源系统、整体实验室改水电工程已于2012 年 7 月完工。现在进行通电测试各机组运行阶段、整体冷藏室的施工阶段（冷藏室主要放置检验试剂）及第三方验收阶段。根据实验室施工的进度情况预计将在9月完工并投入使用。

7 通过实践对初始设计的合理性验证及具体施工存在的问题

实验室的规划建设已接近尾声，对初始设计的方案合理性，通过自身的努力实践和各方面相互协调已初步验证是可行的，是符合相关法律、法规及院感要求的。在整体实验室建设施工中存在的问题与不足主要表现在以下几方面：

（1）设计院对特殊的房屋设计要求初期没有与相关专业人员沟通，导致图纸前期更改、变更多次。

（2）总体协调不衔接，导致实验室完工进度比原计划滞后近2个月。

（3）前期建设门诊综合楼的施工方与实验室建设施工方责任划分不明确，导致实验室配电柜没有及时安装。

（4）专业技术人才缺乏，对特殊房屋的建筑设计要求前期要进行周全的考虑。

（5）没有形成对工程技术与施工质量方面把握和控制的方法与程序。

8 小结

笔者对我院实验室前期的规划、选址进行了全面的考虑，对现代实验的建设及管理的亲身实践，体会到了现代实验室的规划建设及管理需要多学科、多专业知识相结合，从系统优化流程到合理布局，从施工建设到相关辅助设施的配套都必须要符合相关法律、法规及院感等方面的要求。目前实验室整体施工已近尾声，对相关环节进一步严格把关，努力使新实验室达到全疆一流水平。

[1] 陈立峰,冯靖袆,胡亮．浅谈中心实验室的建设与管理[J]．中国医疗设备,2011,26(2):80-81,73．

[2] 钱国华．大型医院实验室建设的探讨[J]．中国医疗设备,2009, 24(2):86-87．

[3] 宋彬好．浅谈我院中心实验室的建设与管理[J]．科技资讯, 2008,(12):135．

[4] 罗林枝,徐苓,姜英资,等．北京协和医院中心实验室建立及意义探讨[J]．中华医学科研管理杂志,2006,19(3):151-152．

[5] 董敏,王粤,郭鹏飞．长海医院中心实验室的现状案例分析[J]．中华医学科研管理杂志,2004,17(1):60-62．

[6] GB19489-2008,实验室生物安全通用要求[S]．

[7] GB50346-2004,生物安全实验室建筑技术规范[S]．

[8] 孙瑜．综合性医院内部实验室建设与管理探讨[J]．解放军医院管理杂志,2011,(4):382-383．

[9] 严金华．医院实验室建设几点思考[J]．当代医学,2009,(34): 39-40．

Practice of Medical Laboratory Planning and Construction Management

JIA Hong-yuan, LI Liang
Medical Engineering Department, First People,s Hospital in Aksu Prefecture, Aksu Xinjiang 843000, China

By following regulations of related laboratory construction and laws, legislations in hospital infection control aspects, referring to laboratory conditions of other large comprehensive hospitals, and combining with the laboratory planning, concrete implementation process of construction management, this paper demonstrates problems of medical laboratory construction and so on.

medical laboratory; laboratory construction; analytical instrument

TU246.1+5

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2012.09.027

1674-1633(2012)09-0099-03

2012-03-27

2012-08-07

作者邮箱：ll0997@sina．com