首都医科大学附属北京朝阳医院京西院区（100043）张艳秋

黑龙江省医院（150036）何心

皲裂霜是黑龙江省医院的内部制剂，由白芨、白芷、当归、甘草等中药组成。白芨具有收敛止血、消肿生肌之功效，用于肺胃出血，外伤出血、痈肿、溃癌、手足皲裂等[1]。白芷具有祛风散湿、消肿、排脓、止痛之功效。当归用于治跌扑损伤、痈疽疮疡等。甘草具有益气活血之功效。皲裂霜临床用于皲裂、各种皮肤干燥症等。本文对皲裂霜治疗皲裂的毒理和药理学进行了研究。

1 实验材料

1.1 实验动物 选取清洁级豚鼠40只，雌雄各半，体重400～700g，均由黑龙江省省医院动物中心提供。普通饲料喂养，动物室温度25±2℃。

1.2 实验药物 皲裂霜，本品为棕色霜剂，由黑龙江省省医院提供，批号：070420。蛇脂抑菌皮肤膏，由黑龙江省省医院提供，批号：061105。基质由黑龙江省省医院提供，批号：070420。

1.3 实验试剂 NaOH溶液、蒸馏水等。

1.4 实验仪器 天平、烧杯、玻璃棒、棉花棒、量筒、小剪刀、镊子等。

2 实验方法

2.1 豚鼠皮肤急性毒性实验 取豚鼠15只，于给药前24h用小剪刀将脊柱两侧去毛，脱毛面积 4cm×4cm。随机分成3组，按照《中药新药研究指南》用药，对照组外涂基质，完整皮肤组外涂皲裂霜。破损皮肤实验前用砂纸将脱毛的完整皮肤磨损，以渗血为度，外涂皲裂霜剂量同完整皮肤组。局部用药24h后，去除残留药物，观察去除药物后1h、24h、48h、72h及第7天动物的异常反应及毒性表现[1～4]。见附表1。

2.2 豚鼠皮肤慢性毒性实验 取豚鼠10只，将脊柱两侧用小剪刀去毛，脱毛面积4cm×4cm。随机分成2组，对照组外涂基质，另一组外涂大剂量皲裂霜，每日一次，连续大剂量给药3周。观察慢性毒性反应，检验血常规、生化指标和病理组织变化等[5～7]。

2.3 药理实验 取豚鼠30只，将脊柱两侧去毛，脱毛面积4cm×4cm，使用10%NaOH溶液制作豚鼠皮肤皲裂模型。随机分成3组，对照组外涂基质，一组外涂皲裂霜，另一组外涂复方蛇脂抗菌膏。每日一次，连续给药4周，连续观察。停药一周后，对所有动物进行解剖，并对主要组织器官进行肉眼观察。结果见附表2。

3 实验结果

见附表1、2。

附表1 皲裂霜急性毒性实验

附表2 皲裂霜的药理作用实验

4 讨论

中医认为手足皲裂是由于气血不和、外受风寒、血脉凝滞，致使肌肤失养而发病。西医认为由于经常受机械性或化学性刺激，致使皮肤弹性减低而发生燥裂，一旦出现皲裂，易感染细菌，皲裂处常见潮红、肿胀、脓点，裂口处有分泌物渗出，故皲裂处常脂水浸淫、糜烂，干燥后结成痂皮。皲裂霜是一种纯中药制剂，膏体细腻不易污染衣物、容易洗去，全质均匀软滑有粘着性，无酸败或刺激性，局部使用后抗菌消炎作用迅速，稠度变化受季节影响小。具有生肌敛创，抑抗真菌，消炎，迅速止痒，修复皮肤、裂口，减少渗出及滋润皮肤等功效，安全可靠无毒副作用。

本研究中毒性实验结果显示：给豚鼠外用皲裂霜，豚鼠完整皮肤组及破损皮肤组均未产生急性毒性反应。各实验组动物均未出现拒食现象，生长活动正常。药理学实验显示：各实验组动物生长发育良好，各项指标均在正常值范围内，与对照组之间差异均无显著性。病理组织学检查亦未见异常，未发现豚鼠心、肝、脾、肺、肾、子宫、睾丸组织脏器的萎缩、增长、坏死、炎性细胞浸润以及形态结构改变。皲裂霜对皲裂症有显著的疗效，用药组与对照组相比差异显著。

皲裂霜具有深层渗透作用，直达真皮、皮下组织，使皮肤新陈代谢功能恢复正常，治愈皲裂，对患处无刺激，可在皲裂处形成一层保护膜，水分不容易丢失，药效很容易在水的作用下得到充分发挥，有效地隔离了化学、物理(空气、干燥)等因素的刺激，具有良好的湿润和隔离作用。通过药物特有的方式有效地控制炎症反应及隔绝细菌侵袭，给创面修复提供有利的生长环境，并通过活血化瘀作用改善局部微循环，促进局部新陈代谢，加速了创面的修复，使裂口加速愈合。

5 结论

中药制剂皲裂霜对皮肤皲裂和皮肤干燥症等有明显的治疗效果，与同类治疗皮肤皲裂的药物相比具有更好的疗效。研究中未见明显的毒性和副作用，可认为使用该产品是安全可靠的。