张金花 刘桂芹

1.山东省胶州市妇幼保健院计划生育服务中心(266300);2.山东省胶州市张应镇计划生育服务中心

为了减少放置宫内节育器(IUD)后出血,国内先后研制了含孕激素、含纤溶药物和抗前列腺素药物的 IUD[1]。活性 γ型 IUDⅡ (简称 γ型 Ⅱ)是近几年使用的新型 IUD,由记忆合金支架、不锈钢丝螺旋圈和高导钢丝以及吲哚美辛缓释系统(含吲哚美辛 20～25mg)组成,本文采用随机对照法方法观察γ型Ⅱ和 MCu IUD使用 18个月的临床效果。

1 材料与方法

1.1 对象

选择 2009年 1～3月来本站放置 IUD妇女 600例,年龄 20～40岁,经产,愿以 IUD为唯一避孕方法,并能按时随访,先签订知情同意书,经查无禁忌证。统计分析时发现 MCu IUD组有 1例不符合要求,故除外。

1.2 方法

2009年 1～3月按统一要求、统一标准接收对象,随机方法分为 γ型Ⅱ组和 MCu组,月经干净后 3～7d内,由专门医生分别放置 γ型Ⅱ和 MCu IUD,在术后3、6、12、18个月进行随访,了解置器后的自觉症状,月经改变等情况,B超检测 IUD在宫腔中的位置。

1.3 统计学方法

运用 SPSS31.0软件进行逻辑检查和统计分析,IUD使用效果采用生命表法统计。采用 χ2检验或 t检验。

2 结果

放置 γ型Ⅱ与 MCu IUD各 300例,γ型Ⅱ组完成随访 298例,随访率99.3%;MCu组完成随访 283例,随访率 94.3%。

2.1 基本情况

见表 1。两组一般情况差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

2.2 IUD放置情况

γ型Ⅱ组 5例扩宫,MCu组 6例扩宫,均为剖宫产术后置器者。

2.3 使用终止情况

见表 2、表 3。

表 1 两组对象一般情况比较(±s)

表 1 两组对象一般情况比较(±s)

组别 n年龄(岁) 孕次 产次 宫腔深度(cm)γ型Ⅱ组 298 30.2±1.7 2.4±1.2 1.3±0.3 6.9±0.4 MCu组 283 29.6±1.5 2.5±1.0 1.4±0.2 6.8±0.5

表 2 两种 IUD使用 3、6个月终止情况

3个月6个月终止原因 γ型Ⅱn %MCu n %γ型Ⅱn %MCu n %出血 2 0.67 4 1.35 2 0.67 4 1.35疼痛和出血 0 0 1 0.34 0 0 2 0.69其他医疗原因 0 0 0 0 1 0.34 0 0与 IUD使用有关的终止 4 1.34 9 3.01 7 2.34 11 3.67希望妊娠 0 0 0 0 0 0 0 0其他个人原因 0 0 0 0 0 0 0 0失访 1 0.33 1 0.34 1 0.33 1 0.34停止作为受试者 IUD未取出 0 0 0 0 1 0.34 0 0总终止率 5 1.67 10 3.33 9 3.00 12 4.00续用率 98.33 96.67 97.00 96.00使用妇女月 906.8 891.6 1 791.5 1 767.3完成间隔人数 295 290 291 288

表 3 两种 IUD使用 12、18个月的终止情况

2.4 不良反应发生情况

MCu组对象出现过的不良反应,依次表现为腰 /腹痛、月经紊乱、出血过多,γ型Ⅱ组对象出现的不良反应,主要表现为月经紊乱、腹痛、出血过多,均明显轻于 MCu组。MCu组 12、18个月累计续用率分别为 93.67%,93%;γ型Ⅱ组 12、18个月累计续用率分别为 95.67%、94.33%,基本符合 IUD的优选标准。

3 讨论

γ型Ⅱ IUD符合宫腔形态,更加适合子宫的动态原理,可不随子宫收缩产生刺激,使置器者更感舒适,本文结果显示其续用率较 MCu IUD高。γ型ⅡIUD所含铜离子通过多重效应达到避孕效果,已有诸多临床资料[2,3]证实。其所采取的记忆合金技术,使其常温下可任意改变形状易于放置,而在接近体温时(35℃)自动恢复成原始形状,放置后自然顺应宫腔的形状[4],故稳定而不易出现扭曲、脱落。γ型Ⅱ IUD内含缓释吲哚美辛,持续释放,能适当抑制前列腺素水平,从而使出血的不良反应明显减轻[5],对经量多者尤其有益。对月经周期干扰轻微,放置 IUD后 18个月随访,诉有轻微腹痛均能耐受,且多在 3～6个月后消失,月经改变的发生率明显低于 MCu IUD。

综上所述,γ型Ⅱ IUD具有安全、舒适、不良反应少,放置简单等特点。但并未增加带器妊娠率、脱落率及因症取出率。尤其适用于以往带器不规则出血、月经量增多、腰酸腹痛明显者。

1 庄留琪.含药宫内节育器的研究[J].实用妇产科学杂志,2003,19(6)：324-326.

2 任灿晴,郑淑云.晚产褥期与经后放置活性宫内节育器多中心临床比较研究[J].中国计划生育学杂志,2003,11(6)：361-364.

3 庄留琪,杨邦元,袁惠良,等.药铜环 165、活性 Y-IUD和TCu 220宫内节育器的多中心比较研究[J].中华妇产科杂志,1997,32(2)：97-101.

4 周桂芳,张海燕,韩玉萍.活性 γ型宫内节育器Ⅱ 12个月临床效果观察[J].中国计划生育学杂志,2009,17(7)：431-432.

5 李敏,丁永刚,车焱,等.Y药铜 200(25)宫内节育器系统评估[J].中国计划生育学杂志,2006,14(12)：724.