赵 瑞 武俊青＊ 周 颖 文 彬 荣国辉 盛伟杰 袁景姝 田振丽

1.上海市计划生育科学研究所国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室(200032);2.黑龙江省齐齐哈尔市人口与计划生育委员会;3.黑龙江省齐齐哈尔市泰来县计划生育服务站;4.黑龙江省齐齐哈尔市计划生育综合服务站;5.广东省珠海市新依科医疗科技有限公司

生殖道感染由于其发病率高、危害严重等特征已经成为影响广大育龄群众生殖健康的重大公共卫生问题[1]。传统的治疗方法以抗生素治疗为主[2],技术较为单一,蓝氧(俗称臭氧)作为较强的氧化剂之一[3],具有广谱杀灭微生物作用,近年来逐渐被应用于生殖道感染的治疗。为了对蓝氧疗法进行综合评价,本研究借鉴卫生技术评估的原理,在临床试验的基础上对该技术进行进一步的评估,从管理人员、技术人员、服务对象三个层面对蓝氧疗法的可接受性进行分析。本文主要从服务对象推荐意愿、治疗时间和费用支付三个方面对蓝氧疗法的可接受性进行分析研究,同时对管理人员和技术人员进行定性调查。

1 对象与方法

1.1 研究对象

在知情同意的基础上,随机抽取黑龙江省齐齐哈尔市提供蓝氧治疗生殖道感染服务的 5个县(市)级计划生育服务站作为研究现场,研究现场的入选条件是相关人员与管理人员愿意参与本研究且以往曾开展过蓝氧疗法的临床效果比较研究,提供蓝氧疗法治疗生殖道感染的服务。将 2007年 3月15日 ～2010年 9月 15日在研究现场接受服务的育龄群众作为定量调查研究对象,进行随机抽样。考虑育龄人群生殖道感染率为 46.62%左右[4],抽样误差为 5%,一类错误概率为0.05,根据公式N=Z2＊P＊(1-P)/d2(N：所需样本量;Z：置信水平;P：目标总体比例期望值;d：置信区间的 1/2),计算所得样本量为 383人,考虑到问卷有效性,需调查服务对象 450人,最后实际调查服务对象 508人。同时定性访谈研究现场管理人员 5名,技术人员 15名。

1.2 研究方法

借鉴卫生技术评估原理,采用流行病学横断面研究的方法,在知情同意的基础上,随机抽取在 5个研究现场接受相关服务的人员,进行结构式问卷调查;对现场管理人员和服务提供的技术人员进行定性访谈。本研究的可接受指标包括：对象推荐意愿、治疗时间和费用支付三方面。其中推荐意愿反映研究对象对疗法的心理可接受性,治疗时间和费用支付则反应该疗法的服务可接受性。研究现场蓝氧疗法采用的仪器设备为珠海市新依科医疗科技有限公司生产的医用综合蓝氧治疗仪(XYK-6000系列)及珠海市依科医疗器械有限公司生产的蓝氧妇科生殖道康复治疗仪(YKS-1000系列)。

1.3 数据统计

由专业人员对调查问卷进行审核,对合格的调查问卷进行编码。用 EpiData3.1软件建立数据库,调查表双人双遍录入,核对一致后运用 SAS 9.1进行统计分析,单因素分析采用双向无序 R＊C表资料的 Fisher确切概率法;多因素分析采用 logistic回归分析,定性资料应用 Excel进行分析。

2 结果

2.1 育龄群众一般特征

共调查接受过生殖道感染相关治疗的妇女 508人,其中≥40岁 211人(41.54%),35～39岁 139人(27.36%)。研究对象以汉族为主(97.83%);户籍以城镇为主(67.32%);结婚年龄以 18～28岁为主(75.00%);已婚有性生活者占 96.84%;文化程度以初中为主(36.63%),其次为高中、中专和大专以上(30.10%、25.74%),小学及以下学历最少(7.52%);从事的职业分布较广,行政干部(16.77%)和无业者(16.57%)较多;平均月收入1 000～2 000元占 33.40%。

2.2 仪器了解、使用和推荐意愿情况

研究对象中,听说过蓝氧疗法的有 457人(89.96%),接受过蓝氧疗法治疗的有 419人(82.48%);429人(84.45%)表示她们愿意向有生殖道感染治疗需要的亲友推荐该方法。

2.2.1 推荐原因 愿意推荐的原因第一选择排首位的是认为该方法治疗效果好,第二位是其治疗较方便;第二选择中排在首位的原因是治疗方便,其次是医务人员态度好;第三选择中排在首位的原因是该方法没有不良反应。总体上,调查对象愿意推荐该方法的前三位原因为：治疗效果好、治疗方便和无不良反应,见表 1。

表 1 研究对象愿意推荐蓝氧疗法的原因

2.2.2 不推荐原因 对 79名不愿意推荐者的理由进行分析后发现,54.8%的人认为该方法治疗不方便,26.2%的人是由于其他未说明的原因不愿意推荐该方法,见表 2。

2.2.3 影响是否推荐因素分析 比较不同特征研究对象的推荐意愿,对其推荐意愿进行多因素分析。调整年龄、婚姻等影响因素之后,结果显示,“是否接受过治疗”和“文化程度”差异是影响推荐意愿的主要原因,其中,接受过治疗的研究对象愿意推荐的意愿明显高于未接受过治疗者。随着妇女文化程度的提高,推荐意愿逐渐增强,见表 3。

2.3 蓝氧疗法候诊等待时间的可接受性分析

在接受过蓝氧疗法的 419位研究对象当中,认为候诊不需要等待和等待时间 ＜10min的比例最大,分别为 179人(42.72%)和 180人(42.96%);其次为 10～30min,有 48人 (11.46%);31～60min 11人 (2.62%);第 4位是 ＞60min,有 1人(0.24%)。在可以等待的 240位育龄群众中,用确切概率法分析不同等待时间的接受程度,结果发现等待时间越长,接受程度越低,见表 4。

表 2 研究对象不愿意推荐蓝氧疗法的原因

表 3 蓝氧疗法推荐意愿影响因素 logistic回归分析

表 4 研究对象对蓝氧疗法不同候诊时间的接受程度分析

2.4 蓝氧疗法费用支付的可接受性分析

研究对象中接受过蓝氧疗法者费用支付方式顺位依次为：自费(289人,68.97%)、财政支付(94人,22.43%)和项目免费(7人,1.67%),及其他(4人,0.95%);而他们期望支付方式顺位依次为：财政支付 (免费 )(207人,49.52%)、医保(119人,28.47%)、自费 (83人,19.86%)、其他 (9人,2.15%)。对目前支付方式的满意度进行分析发现,对于目前的支付方式,总体感觉满意的研究对象占 65.63%。不同支付方法的研究对象对目前支付方式的满意度存在差异,见表 5。

表 5 蓝氧疗法支付方式满意度分析

2.5 管理和技术人员对蓝氧疗法的可接受性分析

在对 15名相关机构的技术人员的访谈中,均认为该疗法具有良好的引入价值,可接受性较高。其原因有：①该疗法操作方便,使用便利(100.0%);②治疗安全,治疗过程中患者痛苦较少(100.0%);③所需疗程较少,见效快(100.0%);④不会对患者造成损伤(93.3%);⑤可治疗多种细菌感染,治疗范围广(73.3%);⑥治疗后残留少(26.7%)。受访的 5名基层计划生育服务机构管理者均认为该疗法在治疗生殖道感染疾病时疗效明显,副作用小,患者乐于接受;可以在一定程度上降低妇女生殖系统疾病的发病率,提高治愈率,提高育龄妇女的生殖健康水平;有利于人口和计划生育事业的健康发展,提升计划生育部门形象,并取得了良好的社会效益;同时通过该疗法的使用,降低了患者生殖道感染的就医成本。

3 讨论

本文在对蓝氧疗法进行评估时,借鉴了卫生技术评估的理念。依据卫生技术评估的原理和方法,评估内容涵盖卫生技术的技术特性、临床安全性、有效性、经济学特性和社会适应性等五个方面[5,6]。新的治疗技术、方法或服务的知晓程度,以及时间和经济等的可接受性是影响患者是否接受治疗的关键因素。本研究主要从需方利用能力来定义可接受性的内涵,反映该疗法的社会适应性,同时通过供方定性访谈对此加以补充。

该治疗方法容易被服务对象接受,即心理上的可接受性。本研究调查发现服务对象对蓝氧的知晓和推荐程度较高,曾经接受过治疗的对象向亲友推荐该治疗方法的意愿明显高于未接受过治疗的对象,且愿意推荐的最主要原因是认为其疗效显著,可见,对治疗方法和疗效的认同是影响心理可接受性的主要因素,这一结果提示我们在新方法的引入和推荐过程早期针对服务对象开展宣教和咨询,打消其对新的治疗方法的疑虑,具有重要意义。

本研究对蓝氧疗法的候诊时间可接受性的分析发现,接受蓝氧疗法的等待时间越短,服务对象的可接受性越高,提示开展蓝氧疗法相关服务时应利用计划生育服务部门服务对象范围窄、候诊时间短的优势,完善流程,做好接诊工作,进一步提高服务对象对该治疗方法的满意度。

服务对象对于该治疗方法的支付状况较满意,即经济的可接受性。目前蓝氧疗法在各地没有统一的价格,本研究通过对齐齐哈尔地区蓝氧疗法的经济可接受性的分析发现,目前该疗法支付方式以自费居多,而调查对象的期望支付方式占第一位的是免费(49.5%),第二位是医保(28.47%)。提示可将蓝氧疗法纳入医保报销范畴,提高报销比例,这样既可以减轻国家和个人负担,又达到推广该技术的目的。同时本研究针对服务提供者的定性访谈结果也提示蓝氧疗法的总体可接受程度较高。

就目前国内外针对蓝氧治疗生殖道感染的研究进行分析发现,大多研究聚焦临床试验[7,8],但是从供需双方出发判断疗法可接受性的研究一直处于被忽视的状态。实际上,供需双方的可接受性(尤其是需方),是影响一项治疗方法是否能得以良好应用的主要指标,因此在今后的研究中,除了进行规范的临床试验外,从供需双方对可接受性进行深入分析也是摆在广大研究者面前的重要课题。本文观点仅代表本课题组的学术观点。

1 刘爱霞.臭氧水治疗女性外生殖道感染的临床效果分析[J].中国临床医生,2005,33(9)：27-28.

2 黄志欣.中药保妇康栓在 HPV感染宫颈病变患者中的应用研究[J].中国医师杂志,2007,9(8)：1128-1130.

3 金哲.清毒栓治疗宫颈人乳头瘤病毒感染的临床研究[J].中国中西医结合杂志,2002,22(10)：735-737.

4 赵更力,王临虹,陈丽君,等.已婚育龄妇女生殖健康状况的流行病学调查[J].中国公共卫生,2000,12(16)：1125-1127.

5 Goodman CS,Ahn R.Methodological approaches of health technology assessment[J].Int JMed Inform,1999,56(1-3)：98-100.

6 Velasco M,Perleth M,Drummond M,etal.Best practice in undertaking and reporting health technology assessments[J].Int J Technol Assess Health Care,2002,18(2)：361-422.

7 张春华.臭氧和洁尔阴治疗女性生殖道感染的疗效比较[J].中国实用医药,2010,5(29)：153-154.

8 王立君,张蓉华.臭氧治疗女性生殖道感染的疗效观察[J].中国计划生育学杂志,2003,11(9)：565.