王增祥　于金源　庞彩苓

现代医学对特发性肺间质纤维化（IPF）多采用糖皮质激素和细胞毒类药物，对提高患者生活质量效果不理想，应用克肺宁胶囊可明显改善IPF患者的生活质量，现报告如下。

1 临床资料

1.1 诊断标准 采用2002年中华医学会呼吸病学分会《特发性肺（间质）纤维化诊断和治疗指南（草案）》^[1]。

1.2 一般资料 选用2006年2月至2008年8月符合诊断标准的患者76例，采用计算机随机数字表法将病例分为观察组（克肺宁胶囊组）和对照组（强的松组）两组。最终完成临床研究，观察组共38例，其中男25例，女13例；年龄最小37岁，最大72岁，平均（59.79±9.77）岁，病程最短2年，最长7年，平均（3.35±1.71）年;对照组共38例，其中其中男26例，女12例；年龄最小39岁，最大74岁，平均（64.58±10.37）岁，病程最短1年，最长8年，平均（3.26±3.04）年。两组在性别、年龄、病程、病情方面，经统计学分析，无显著性差异，P>0.05，具有可比性。

1.3 方法 对照组给予糖皮质激素治疗，如入组前未服用激素，每日给予口服强的松，初始剂量为每天0.5 mg/kg，连续4周；第5周开始每天0.25 mg/kg，连续8周；第13周减量为0.125 mg/kg，并维持治疗。如入组时正在服用激素，按当前疗程进行，减量方法同上。观察组患者口服克肺宁胶囊，克肺宁胶囊（由水蛭、穿山甲、白术、黄精、半夏加工而成，原药材由潍坊市中医院中药房提供，经鉴定均为正品，水蛭、穿山甲、白术、黄精、半夏按1:1:3:3:1比例水煎浓缩、烘干研末，装入0号胶囊。每粒重0.5 g，含生药5 g，装瓶备用。由潍坊市中医院制剂中心生产）每次5粒，每日3次，温开水冲服。疗程6个月。

2 结果

2.1 疗效标准（参照圣•乔治医院呼吸问题调查问卷^[2]） ①比较观察组与对照组患者治疗前后症状表现、活动受限、心理状况部分的积分改变，并进行统计学处理；②综合评定 显效：治疗后与治疗前比较总分分值增加≥4%；稳定：介于有效与恶化之间；恶化：治疗后与治疗前比较总分分值下降≥4%。

3.2 结果 生活质量各部分评分结果如表1所示，观察组在改善患者症状表现、活动受限以及心理状况方面治疗前后均有显著性差异（P＜0.05），对照组仅在改善患者的症状表现方面治疗前后有显著性差异（P＜0.05）；组间比较：在改善活动受限及心理状况方面治疗前后观察组与对照组比较有显著性差异（P＜0.05），观察组优于对照组。

生活质量综合评定结果如表2所示，观察组38例，显效率为84.2%，有效率为94.7%；对照组38例，显效率为39.5%，有效率为78.9%。两组生活质量综合评定结果经统计学处理有显著性差异（P＜0.05）。

3 讨论

特发性肺纤维化(IPF)，随着人类生存环境的改变，发病率逐年呈明显上升趋势，其对人体健康危害大、致死率、致残率高，治疗方法少，疗效差，因而人们对它的重视程度日益增加。现代医学对特发性肺间质纤维化多采用糖皮质激素和细胞毒类药物，但对于阻止肺功能进行性下降，提高患者生活质量，降低死亡率等方面效果不理想，且多数患者不能耐受。中医药扶正祛邪、标本兼治的整体辨证观念在防治肺间质纤维化治疗中具有显著优势，根据IPF多有肺气亏虚、痰瘀阻络的病因病机特点，采用益气、活血、化痰之克肺宁胶囊治疗特发性肺间质纤维化，初步观察对改善患者生活质量取得较好的疗效。

圣•乔治医院呼吸问题调查问卷由Jone在1991年首次公开发表，为一份标准的评价呼吸系统疾病患者健康状况的调查表。多项研究证明，圣•乔治医院呼吸问题调查问卷具有可靠性、真实性和灵敏性。本研究显示克肺宁胶囊与强的松相比能明显改善IPF患者的生活质量。方中黄精药性甘平，归脾、肺、肾经，具有补气养阴，健脾润肺，益肾填精功效，传统用治阴虚肺燥、干咳久咳，以之为君药。水蛭咸、苦、平入肝、膀胱经；破血祛瘀，但破瘀血而不伤新血；半夏性温，味辛，有小毒，归脾、胃、肺经，有燥湿化痰、开胃健脾、消痞散结之功，用之以化痰，半夏与水蛭合用共奏痰瘀同治之效，打破二者互为因果的恶性循环；两药共为臣药。穿山甲性微寒，味咸，入肝肾经，活血通经，可佐水蛭以祛瘀，白术性温，味苦甘，归脾、胃经；有健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎等功效，佐黄精以补气养阴，佐白术以健脾化痰。两药共为佐药。全方通补兼施，标本兼顾。故可明显改善IPF患者的生活质量。

参 考 文 献

［1］ 中华医学会呼吸分会. 特发性肺（间质）纤维化诊断和治疗指南（草案）.中华结核和呼吸杂志,2002,29(7):387-389.

［2］ Jones PW,Quirk FH,Baveystock CM.The St Georges Respiratory Questionnaire.Respiratory Medicine,1991,85:25-31.