高京荣

（北京市昌平区北七家社区卫生服务中心 北京 102209）

失眠是由多因素引起的一种常见睡眠障碍，患者常伴入睡困难、睡眠时间缩短、睡眠质量下降及注意力、记忆力减退等症状[1]。目前，临床认为失眠是指患者对于睡眠质量、时间等方面不满意而影响到日间功能的一种主观体验，可导致患者生活质量大大降低。西医对失眠患者常用劳拉西泮等药物缓解其症状，虽于短期内可发挥一定作用，但长期服用不仅会产生依赖性、耐药性，还容易对肝、肾功能等造成损伤[2～3]。因此，如何安全高效治疗该病，仍是目前临床研究的热点。中医将失眠归属于“不寐、不得眠”等范畴，且以肝郁化火型居多，建议以疏肝解郁、安神定志等原则进行治疗[4]。本研究探讨安神汤加减治疗肝郁化火型失眠对患者睡眠情况、中医证候积分及生活质量等方面的影响。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 纳入2019 年1 月至2021 年2 月北京市昌平区北七家社区卫生服务中心收治的78例肝郁化火型失眠患者作为研究对象，按随机数字表法分两组。对照组39 例，男15 例，女24 例；年龄36～73 岁，平均（51.55±8.42）岁；体质量指数18～30 kg/m2，平均（23.77±3.12）kg/m2；病程4 个月至7年，平均（3.89±1.33）年；病情严重程度：轻度11 例，中度23 例，重度5 例。研究组39 例，男17 例，女22例；年龄35～75 岁，平均（51.63±8.11）岁；体质量指数18～29 kg/m2，平均（23.72±2.90）kg/m2；病程3 个月至7 年，平均（3.92±1.20）年；病情严重程度：轻度10 例，中度24 例，重度5 例。两组性别、年龄、体质量指数、病程及病情严重程度等一般资料相比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究已获北京市昌平区北七家社区卫生服务中心医学伦理委员会批准（伦理字2019001003 号）。

1.2 入组标准 （1）纳入标准：参考《中国精神障碍分类与诊断标准第三版（精神障碍分类）》[5]进行诊断，符合其中与失眠相关的诊断标准；参考《中医病证诊断疗效标准》[6]进行诊断，符合其中与“不寐”相关的诊断标准，中医辨证分型为肝郁化火型；配合度良好；自愿参与本研究。（2）排除标准：有严重心肺疾病者；有自身免疫系统或血液系统疾病者；有吸毒、饮酒史者；有严重脏器功能障碍者；有躯体疾病、精神障碍、药物滥用等引起的失眠者；处于妊娠或哺乳期女性；有急慢性感染性疾病者。

1.3 治疗方法 对照组给予劳拉西泮治疗：每次口服2 mg 劳拉西泮片（国药准字H20060105），2 次/d。研究组给予安神汤加减治疗，组方：合欢皮、炒酸枣仁各30 g，首乌藤15 g，茯苓、黄芪各20 g，当归15 g，香附、五味子、制远志、白芍、柴胡、黄芩、炒栀子各10 g。1 剂/d，用水煎煮至300 ml，分别于中午、晚上睡觉前1 h 左右温服150 ml。两组均连续治疗4 周。

1.4 观察指标 （1）中医证候积分：根据《中医病证诊断疗效标准》[6]对两组治疗前后症状给予评分，涉及睡眠不安、烦躁易怒、胸闷胁痛、头痛面赤、便秘尿黄等，各症状评分0～6 分，评分越高代表症状越严重。（2）睡眠质量：借助匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）对两组治疗前后睡眠质量给予评分，涉及睡眠质量、入睡时间、睡觉时间、睡觉效率、睡眠障碍、催眠药物及日间功能障碍7 个项目，去除其中催眠药物，其余各项目以0～3 级评分法进行评估，总评分0～18 分，评分越高代表睡眠质量越差。（3）生活质量：借助生活质量综合评定问卷（GQOLI-74）对两组治疗前后生活质量给予评分，各维度最高评分100分，评分越高代表生活质量越高。（4）临床疗效：根据两组PSQI 评分、睡眠时间恢复情况及中医证候积分变化等进行疗效评估。若患者PSQI 评分＜7 分，睡眠时间复常或超过6 h，同时中医证候积分下降幅度超过90%评为显效；若患者PSQI 评分下降幅度＞50%，睡眠时间延长、睡眠加深，同时中医证候积分下降幅度50%～89%评为有效；未满足以上标准评为无效。显效、有效之和为总有效。（5）临床安全性：记录眩晕、乏力、步态不稳等不良反应发生情况。

1.5 统计学方法 采用SPSS25.0 软件处理数据，计量资料以（）表示，采用t检验；计数资料以%表示，采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 中医证候积分 两组治疗前中医证候各项积分相比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组中医证候各项积分均下降，且研究组低于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组中医证候各项积分比较（分，）

表1 两组中医证候各项积分比较（分，）

注：和本组治疗前相比，*P＜0.05。

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2.2 睡眠质量 两组治疗前PSQI 各项评分及总评分相比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组PSQI 各项评分及总评分均下降，且研究组低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组PSQI 评分比较（分，）

表2 两组PSQI 评分比较（分，）

注：和本组治疗前相比，*P＜0.05。

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2.3 生活质量 两组治疗前GQOLI-74 各项评分相比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组GQOLI-74 各项评分均上升，且研究组高于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组GQOLI-74 各项评分比较（分，）

表3 两组GQOLI-74 各项评分比较（分，）

注：和本组治疗前相比，*P＜0.05。

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2.4 临床疗效 两组治疗总有效率对比，研究组较高（P＜0.05）。见表4。

表4 两组临床疗效比较[例（%）]

2.5 临床安全性 两组不良反应发生率对比，研究组较低（P＜0.05）。见表5。

表5 两组临床安全性比较[例（%）]

3 讨论

正常睡眠对人类脑力恢复、脑细胞能量储存及记忆力维持等有积极作用，有助于改善身心健康状态，而长期失眠会造成机体功能紊乱、精神思维障碍等，影响身心健康[7]。据统计，全世界范围内有25%左右人群长期受失眠所困扰，且近年来随着社会经济的快速发展，人们生活压力的增加，其发病率呈逐年升高的趋势，对患者的学习、工作均产生了严重负面影响，降低生活质量[8]。现阶段，西医对失眠常借助药物、心理行为等方法进行治疗，其中心理行为疗法的操作难度较高，且对严重失眠患者的治疗效果不尽人意，近年来在临床上的应用逐渐受限[9～11]；而长期服用西药的副作用较大，降低患者依从性，进而影响临床疗效。因此，如何更安全、有效地治疗失眠成为临床研究的热点之一。

失眠在中医学中属于“不寐、不得眠”等范畴，病机为阴阳、气血失和，脏腑功能失调，扰乱心神，心神不宁而致不寐；病位位于心、肝、脾、肾，常因脾失化源，肝失藏精，精血内耗，心失所养而致不寐；情志所伤，所愿未遂，肝失疏泄，郁久化火而致不寐。因此，临床应以疏肝解郁、安神定志作为治疗原则[12～13]。本研究将安神汤加减应用于肝郁化火型失眠治疗中，结果显示，研究组治疗后中医证候积分、PSQI 评分均低于同期对照组，而GQOLI-74 评分高于同期对照组；两组治疗总有效率对比，研究组高于较高；两组不良反应发生率对比，研究组较低（P＜0.05）。与王晖等[14]研究结果趋同。这提示该中药汤剂的应用有助于缓解患者症状，促进睡眠、生活质量及疗效、安全性提升，优势明显。分析原因为：安神汤加减中有合欢皮、炒酸枣仁、首乌藤等成分，其中合欢皮善解肝郁而安神定志，主治心神不安、忧郁失眠；炒酸枣仁可养心、镇静、安神，主治失眠、多梦；首乌藤可养心血而安神，主治血虚心烦、失眠多梦；茯苓善宁心而安神，常被用于治疗心悸失眠；黄芪善补气升阳，主治气虚乏力；当归、白芍可柔肝养血；香附、柴胡可疏肝行气；五味子可补肾安神，主治心悸失眠；制远志可安神益智，主治失眠；黄芩、炒山栀子可清肝泻火。诸药合用共奏疏肝解郁、安神定志、清肝泻火之功效，是治疗失眠之良方。现代药理学研究指出，合欢皮中的多种类黄酮化合物成分有镇静、安神等作用，对失眠具有良好的治疗效果；炒酸枣仁中的酸枣仁总苷、总黄酮、总生物碱等，有催眠、镇静的作用；首乌藤中的蒽醌类、黄酮类及二苯乙烯苷类等成分有镇静、安神等作用[15～16]。同时，由于安神汤加减方是一种中药汤剂，无明显副作用，故用药安全性较高；患者失眠症状得到缓解后，睡眠及生活质量也会随之提升。

综上所述，安神汤加减治疗肝郁化火型失眠可有效减轻患者症状，促进睡眠及生活质量提升，疗效确切且安全性高，值得进一步推广。