文｜杨镇恺 樊荣 董启超 谢志毅 李少冬

为更好地制定符合自身国情及医院安全管理的标准化手术风险评估，需对医疗纠纷风险术前预测评估体系的发展进行回顾与对比。

在我国，2021年，全国医疗损害责任纠纷案件中，涉及诊疗相关的责任纠纷占到了总量的99.1%，而医方败诉率为80%。其中因诊疗未尽注意义务导致的败诉占42%，为医方败诉的首要原因。

为此，我国出台了一系列的法律法规、规范性文件以加强风险防范管理。2016年的《医疗质量管理办法》要求对医疗安全风险进行预警，对存在的问题及时采取有效干预措施，并评估干预效果。2018年的《医疗纠纷预防和处理条例》要求，开展手术、特殊检查、特殊治疗等具有较高医疗风险的诊疗活动时，医疗机构应当提前预备应对方案，主动防范突发风险。2022年的《三级医院评审标准实施细则》要求，医疗机构应当对风险高、难度大或涉及伦理风险等的重大手术实施报告审批管理。同时要求实施手术患者评估制度，评估内容包括但不限于疾病、重要脏器功能和患者心理、经济、社会因素等。但对于具体如何识别预警、如何防范、如何报告管理，却并无规定。这就为医疗机构的管理实践带来了困惑。

2009年，中国医院协会向各会员医院发布了《关于发布和实施〈手术安全核查表与手术风险评估表〉的通知》，但该《手术风险评估表》所使用的手术风险分级标准（NNIS），依据的是美国“医院感染监测手册”的手术风险分级标准，并不能涵盖并发症等其他手术风险。……