李亮亮，安莉萍，郭二艳

（三门峡市中医院中药制剂研发质检中心，河南 三门峡 472000）

糖尿病肾病为糖尿病的常见并发症，近年随着人们生活质量的提高，人均寿命延长，糖尿病发病率显著上升，临床糖尿病肾病患者明显增多［1］。Ⅲ期糖尿病肾病属于早期糖尿病肾病，及时予以患者有效治疗可取得良好的效果。常规治疗方案包括运动/饮食调节、降糖、降脂等，疗效存在一定的局限性。中医认为糖尿病肾病成因与气阴两虚有关，瘀是贯穿消渴病及相关变证的核心病机，临床治疗宜用活血化瘀、益气扶正、解毒泄浊之法［2］。本研究分析糖肾方联合党参生脉饮治疗Ⅲ期糖尿病肾病的效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020 年4 月至2022 年12 月我院收治的Ⅲ期糖尿病肾病患者82 例。纳入标准： ①符合 《糖尿病肾病病证结合诊疗指南》［3］中相关诊断标准，且分期为Ⅲ期；②既往无药物过敏史；③对本研究知情，已签知情同意书。排除标准： ①合并慢性肾小球炎、尿路感染等其他泌尿系统疾病；②严重肝功能损伤或心力衰竭；③认知功能障碍。按随机数字表法分组，常规治疗组、研究组各41 例。常规治疗组中男性24例，女性17 例；糖尿病病程6～20 年，平均（10.05±5.31）年；年龄36～71 岁，平均（50.81±10.97）岁。研究组中男性23 例，女性18 例；糖尿病病程6～21 年，平均（10.15 ±5.33）年；年龄37～70 岁，平均（50.89±10.94）岁。两组的糖尿病病程、年龄等基线资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。我院伦理委员已批准本研究（批号： 202004－11）。

1.2 治疗方法 常规治疗组予以常规治疗，包括降糖治疗（二甲双胍/胰岛素）、饮食控制、规律运动等。研究组在常规治疗的同时给予糖肾方及党参生脉饮： 糖肾方组方： 黄芪30 g、制大黄30 g、土茯苓30 g、灵芝30 g、当归10 g、黄连5 g、葫芦巴10 g、皂角刺30 g、徐长卿10 g、王不留行30 g，取水煎煮，1 剂/d，分2 次服；党参生脉饮（四川泰华堂制药有限公司，国药准字： Z11020934）10 mL/次，口服，3 次/d。两组均持续治疗3 个月。

1.3 观察指标 ①血糖及肾功能。治疗前及治疗后于清晨收集患者空腹时肘静脉血3 mL，利用美国贝克曼库特尔生化分析仪（AU5800）检测患者的血糖指标 ［空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2hBG）］ 及肾功能指标 ［尿素氮（BUN）、血肌酐（SCr）］。②安全性。统计给药期间患者恶心呕吐、头晕、皮疹等不良反应发生情况。

1.4 统计学处理 使用SPSS 24.0 软件分析数据。计量资料以x± s 表示，行t 检验；计数资料以n（%）表示，行χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组的血糖指标比较 治疗后，两组的FBG、2hBG 水平均较治疗前显著降低（P＜0.05），且研究组显著低于常规治疗组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组的FBG、2hBG 水平比较（±s，mmol/L）

表1 两组的FBG、2hBG 水平比较（±s，mmol/L）

注： 与本组治疗前比较，#P＜0.05。

组别nFBG治疗前治疗后治疗前治疗后研究组41 10.29±1.89 6.21±1.04# 15.19±2.03 10.42±1.28#常规治疗组 41 10.52±1.93 8.13±1.42# 15.33±2.06 12.31±1.73#t 0.5456.9850.3105.623 2hBG P 0.5860.0000.7570.000

2.2 两组的肾功能指标比较 治疗后，两组的BUN、SCr 水平均较治疗前显著降低（P＜0.05），且研究组显著低于常规治疗组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组的BUN、SCr 水平比较（±s）

表2 两组的BUN、SCr 水平比较（±s）

注： 与本组治疗前比较，#P＜0.05。

组别nBUN（mmol/L）治疗前治疗后治疗前治疗后研究组41 14.56±2.08 9.39±1.17# 145.01±16.79 110.41±12.38#常规治疗组 41 14.82±2.06 11.14±1.58# 146.36±16.85 124.85±13.97#t 0.5695.7000.3634.953 SCr（μmol/L）P 0.5710.0000.7170.000

2.3 两组的不良反应比较 研究组的不良反应总发生率与常规治疗组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

表3 两组的不良反应发生情况比较 ［n（%）］

3 讨论

糖尿病为糖代谢紊乱性疾病，肾脏是高血糖累及的主要器官之一，糖尿病肾病也是糖尿病患者死亡的主要原因。本病Ⅰ期、Ⅱ期无特异症状，病情进展至Ⅲ期患者出现持续性微量蛋白尿，此时肾脏病变已不可逆，但积极治疗可有效延缓病情进展，预防尿毒症发生［4］。目前糖尿病肾病尚无根治手段，常规降糖、降脂、饮食/运动调节等治疗可一定程度延缓病情发展，但部分患者疗效仍不理想。

中医认为糖尿病肾病属于 “消渴病” 的 “肾消病”，其基本病机为消渴日久，伤阴耗气，加上痰、瘀、热久结于肾，形成微型癥瘕，最终致病［5］。鉴于气虚、正虚为本病基础病理要素，瘀为核心病机，临床治疗需以益气扶正、解毒泄浊之法［6］。本研究所用糖肾方含有黄芪、灵芝、王不留行等多味中药，其中君药两味，灵芝益气安神，黄芪益气健脾；臣药两味，当归活血化瘀、通络散结，葫芦巴温阳补肾；佐药六味，王不留行利尿通淋，皂角刺化瘀散结，黄连清热燥湿，土茯苓除湿解毒，制大黄行瘀解毒，徐长卿祛风化湿［7］。诸药共用，可益气温阳、解毒泄浊，扶正祛瘀同施，可达标本同治之功。本研究所用党参生脉饮为生脉散演化而来，成分包括黄芪、麦冬、五味子、南五味子，可益气滋阴，常用于气阴两虚证的治疗。现代药理学研究［8－9］表明，该中成药制剂中黄芪可抑制血小板聚集，改善患者免疫力；党参可降低血液黏度，改善患者血流动力学，预防微小血栓形成。

本研究结果显示，研究组治疗后的血糖指标、肾功能指标均优于常规治疗组（P＜0.05），表明糖肾方联合党参生脉饮可显著下调糖尿病肾病患者的血糖水平，改善其肾功能。这是因为，黄芪、麦冬等中药具有一定降糖作用，如黄芪可提高糖尿病患者的胰岛素敏感性，增加机体对葡萄糖的摄取及利用，从而发挥降糖作用；麦冬富含纯化寡糖，可一定程度降低患者血糖。因此，糖肾方联合党参生脉饮辅助常规疗法可发挥显著降糖作用，减轻高血糖引起的肾功能损害。本研究结果显示，两组的不良反应总发生率无显著差异（P＞0.05），提示糖肾方联合党参生脉饮治疗Ⅲ期糖尿病肾病具有较高的安全性。

综上所述，糖肾方联合党参生脉饮治疗Ⅲ期糖尿病肾病患者可显著降低其血糖水平，改善其肾功能，安全性高。