吴桂英，胡铭美

福建省龙岩市第二医院 （福建龙岩 364000）

随着医疗技术的不断发展，腔镜手术逐渐成为临床治疗疾病的重要手段。腔镜手术的成功率及手术效果与腔镜手术器械的使用密切相关[1]。腔镜手术器械构造相对精密、保养难度较大，若清洗、维护及使用不当，易增加医院感染及手术失败的风险[2]。近年腔镜手术器械的种类及数量逐渐增加，器械管理难度也随之增加[3]。因此，采取有效的腔镜手术器械管理措施对延长腔镜手术器械使用寿命、提高手术质量具有重要作用。品管圈是指由性质相同或互补的工作场所内的个人自发组成小团体，以达到解决某一既定问题或突破工作绩效的目的[4]。品管圈管理可激发参与人员的积极性，通过分工合作解决工作中的问题[5]。有研究证实，品管圈管理能提高腔镜器械清洗质量，降低手术感染率[6]。基于此，本研究旨在探讨基于品管圈的腔镜手术器械改进策略在腔镜手术器械管理中的应用效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2022 年1—6 月的1 064 件腔镜手术器械作为对照组，选择2022 年7—12 月实施基于品管圈的腔镜手术器械改进策略的1 186 件腔镜手术器械作为观察组。对照组：胆道镜69 件，输尿管镜86 件，肾镜106 件，宫腔镜器械361 件，腹腔镜器械442 件。观察组：胆道镜77 件，输尿管镜101 件，肾镜135 件，宫腔镜器械409 件，腹腔镜器械464 件。两组腔镜手术器械类型及数目比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：均为腔镜手术器械；器械具有完好的性能及外形，可重复使用；器械具备合格证明和注册证书；器械均由本院供应中心管理。排除标准：器械存在明显的锈迹；器械入院前已磨损或损毁；非腔镜手术器械；器械来自外院。

本研究实施人员均为医院同一批手术室和供应室护理人员，共23 人。因此，实施人员对本研究结果无影响。本研究共纳入23 名手术室和供应室护理人员，均为女性；年龄25～50 岁，平均（36.82±5.84）岁。纳入标准：工作经验≥2 年；思维清晰；表达及交流能力良好。排除标准：研究期间转岗或离岗。

1.2 方法

对照组采用常规腔镜手术器械管理：术前根据手术需求准备相应器械，并检查器械包装、性能，术中查验器械完备性，术后及时进行器械回收、清洗、消毒、灭菌、包装等操作，并对腔镜器械进行分类放置。

观察组采用基于品管圈的腔镜手术器械改进策略。（1）成立品管圈小组：小组成员均为手术室护士及供应中心工作人员，小组成员工作经验≥2 年，学历为大专及以上。护士长负责指导及监督品管圈工作，高年资护士成为圈长，负责组织召开品管圈活动。小组成员明确各自分工，负责各项具体工作。针对品管圈活动的特点、原则制订科学的活动目标，所有小组成员均需接受品管圈相关理论知识培训。（2）选择主题：通过小组会议，集中分析讨论腔镜手术器械管理中存在的问题及潜在风险，小组成员对上述问题从问题可行性、圈能力、迫切性及政策支持4 方面进行评价，并结合权重分采用“1、3、5 分”的评分方法选择分数最高的活动主题，从而拟定活动计划。（3）调查现状：小组成员对对照组腔镜手术器械进行调查，结果显示，对照组的消毒合格率、清洗合格率及包装合格率分别为97.37%（1 036/1 064）、96.33%（1 025/1 064）、95.77%（1 019/1 064）。且腔镜手术器械管理缺陷情况主要包括细小部件缺失、部件不配套、维修不及时、摆放位置错误、使用后未登记、器械损毁。（4）设定目标：根据现状值、圈能力、改善重点计算目标值，以提高腔镜手术器械消毒合格率、清洗合格率及包装合格率。（5）解析：从人员、制度、设备及操作等4 方面进行解析。人员因素：责任人不明确、缺乏自我优化意识、责任心较差、综合素质较低。制度因素：考核制度不全面、缺乏质量监控。设备因素：清洗设备不完善、设备缺乏保养及维修。操作因素：清洗方法不当、消毒灭菌质量较低、包装不规范。（6）制定对策及实施。人员因素：器械清洗、消毒、包装及派送等均明确专人负责，强调工作人员的工作重点，对后续出现的问题追责至个人；强化培训力度，发放具体操作手册，定期组织小组成员进行器械清洗操作培训。制度因素：通过强化日常考核、加大监管、建立奖惩制度等途径督促工作人员，加强沟通交流。设备因素：增加不同型号清洗刷及含有腔镜器械清洗所需的润滑槽，指导小组成员根据清洗部位选取不同型号的清洗刷，同时要求小组成员密切监测器械干燥柜、消毒仪及超声清洗仪等设备情况，及时维修、定期保养。操作因素：完善管理制度，建立器械发放、回收、清洗、消毒、维护、保养及包装等机制，确保器械管理合理及规范化；强化器械管理流程，组织强化培训，培训内容以清洗方法、消毒方法及包装为主，每周五进行操作技能演示、专题讲座。（7）确认改进效果：由2 名质控人员确认基于品管圈的腔镜手术器械改进策略的管理效果，周五汇总器械清洗及消毒不合格的原因，并通过讨论制定改进措施。（8）标准化处理：加强小组成员使用品管圈工具及知识的培训，加强标准化清洗规范的培训。

1.3 观察指标及评价标准

统计两组患者的消毒合格、清洗合格及包装合格。消毒合格判定标准[7]：采用棉拭子（浸有无菌生理盐水）在器械表面取样，并置于无菌试管，使用倾注法进行活菌计数培养，消毒后细菌总数＜20 cfu/件。清洗合格判定标准[8]：使用光源放大镜观察器械表面，并用棉签擦拭，器械无水渍、污渍及锈迹。包装合格判定标准[9]：包装区湿度及温度适宜，正确安装器械，具有完整的外标签信息，且与包装物品对应。

腔镜手术器械管理缺陷情况：统计2 组细小部件缺失、部件不配套、维修不及时、摆放位置错误、使用后未登记、器械损毁等发生情况。医师满意度：采用我院自制满意度调查问卷对腔镜手术医师满意度进行评估，该问卷包括器械保养、器械消毒、器械准备、器械包装、器械发放等5 个项目，每个项目按照不满意、一般、满意、非常满意分别计0、1、2、3 分，分值越高满意度越高。

1.4 统计学处理

采用SPSS 25.0 统计软件进行数据分析，计量资料以±s表示，采用t检验。计数资料以率表示，采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组腔镜手术器械管理质量比较

观察组消毒合格率、清洗合格率、包装合格率分别99.41%、99.07%、98.48%，高于对照组的97.37%、96.33%、95.77%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组腔镜手术器械管理质量比较 [件（%）]

2.2 两组腔镜手术器械管理缺陷情况比较

观察组细小部件缺失、部件不配套、维修不及时、摆放位置错误、使用后未登记、器械损毁发生率分别为0.84%、0.51%、0.00%、0.67%、0.34%、1.18%，分别低于对照组的2.26%、1.79%、0.94%、2.63%、1.41%、3.38%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组腔镜手术器械管理缺陷情况比较[件（%）]

2.3 两组腔镜手术医师满意度比较

观察组器械保养、器械消毒、器械准备、器械包装、器械发放满意度评分分别高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组腔镜手术医师满意度比较（分，±s）

表3 两组腔镜手术医师满意度比较（分，±s）

组别 例数 器械保养 器械消毒 器械准备 器械包装 器械发放观察组 25 2.51±0.23 2.73±0.13 2.46±0.25 2.68±0.16 2.55±0.20对照组 25 2.34±0.30 2.58±0.21 2.29±0.21 2.43±0.24 2.32±0.33 t 2.249 3.037 2.603 4.334 2.980 P ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

3 讨论

近年来随着医疗设备的不断优化，临床用于诊疗的腔镜手术器械种类及数量不断增加。由于腔镜手术器械术中与患者病灶直接接触，从而可影响手术效果[10]。腔镜手术器械具有易损坏、价格昂贵等特点，因此加强对腔镜手术器械的质量管理具有重要意义[11]。传统腔镜器械管理的水平较低，管理体系不规范[12]。品管圈是以组织管理方式为主的团体性活动，通过头脑风暴、团队合作等方式解决工作中的问题，并按照特定的工作流程与活动程序进行持续性管理，有利于提高管理质量[13-14]。

3.1 品管圈有利于提高腔镜手术器械管理质量

本研究结果显示，观察组消毒合格率、清洗合格率、包装合格率分别高于对照组，提示基于品管圈的腔镜手术器械改进策略能提高腔镜手术器械管理质量。分析其原因为：基于品管圈的腔镜手术器械改进策略以品管圈活动为形式，通过小组会议确定主题，并分析影响管理质量的因素，从而制定相关改进策略。基于品管圈的腔镜手术器械改进策略明确专人负责器械清洗、消毒、包装，强调不同工作人员的工作重点，并对后续出现的问题进行追责；同时强化器械管理流程，组织强化清洗方法、消毒方法及包装等培训，从而提高工作人员的操作水平，进一步提高腔镜手术器械管理质量。有研究证实，品管圈活动管理能提高腔镜手术器械的管理质量，改善清洗及灭菌质量[15]。

3.2 品管圈有利于减少腔镜手术器械的管理缺陷

本研究结果显示，观察组细小部件缺失、部件不配套、维修不及时、摆放位置错误、使用后未登记、器械损毁发生率均低于对照组，说明基于品管圈的腔镜手术器械改进策略能减少腔镜手术器械管理缺陷。分析其原因为：基于品管圈的腔镜手术器械改进策略构建完善的管理制度，制定器械发放、回收、清洗、消毒、维护、保养及包装等机制，确保器械管理合理及规范化，从而避免减少管理缺陷的发生。

3.3 品管圈有利于提高腔镜手术医师满意度

本研究结果还显示，观察组患者的器械保养、器械消毒、器械准备、器械包装、器械发放满意度评分分别高于对照组，与韦艳红等[15]报道的观点基本一致，说明基于品管圈的腔镜手术器械改进策略能提高腔镜手术医师满意度。分析其原因为：基于品管圈的腔镜手术器械改进策略能有利于改善腔镜器械管理质量，提高消毒、清洗及包装合格率，满足手术医师的使用需求，有利于提高腔镜医师的满意度。

综上所述，基于品管圈的腔镜手术器械改进策略能显著提高腔镜手术器械管理质量，减少管理缺陷，腔镜手术医师满意度较高。