王 莉，王荣忠，余少斌

（四川大学华西医院，四川 成都 610041）

甲状旁腺功能亢进（简称甲旁亢）指甲状旁腺分泌过多甲状旁腺激素［1］，病因包括甲状旁腺过度增生、瘤性变或癌变、长期维生素D 缺乏、小肠功能吸收障碍等［2］。临床表现为全身酸痛、情感淡漠、纳差、腹胀、血钙升高等症状，如未规范治疗，病情不断加重，可出现骨痛、骨折、高钙血症风险［3-4］。药物治疗是常用的治疗方法，可有效调节甲旁亢患者的甲状旁腺激素水平，促使甲状旁腺功能恢复正常。西那卡塞是临床常用治疗药物，通过作用于甲状旁腺细胞表面钙受体，从而抑制甲状旁腺激素的分泌，降低血清中甲状旁腺激素的浓度，减少对骨细胞活性的刺激，避免骨质再吸收，防止相关骨病发生，利于病情恢复［5-6］，适用于治疗透析的慢性肾脏病患者的继发性甲旁亢、甲状旁腺癌患者的高钙血症等［7］，但单用疗效欠佳。帕立骨化醇是一种人工合成的具有生物活性的维生素D类似物，通过修饰骨化三醇的侧链，从而抑制甲状旁腺激素的合成与分泌，降低血压中甲状旁腺激素的水平［8］，适用于慢性肾功能衰竭接受血液透析患者继发性甲旁亢的临床治疗［9-10］。本研究中探讨了帕立骨化醇联合西那卡塞治疗甲旁亢的临床疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：符合甲旁亢诊断标准［11］；经超声、血液学检查确诊；不明原因的全身酸痛、关节疼痛；凝血功能正常；基础资料完整。本研究方案经我院医学伦理委员会审核批准（批件号为2019年审<793>号），患者签署知情同意书。

排除标准：生命体征波动较大；精神疾病；无法自主表达；西那卡塞或帕立骨化醇过敏；拒绝参加本研究。

病例选择与分组：选取我院2021 年1 月至2022 年8月收治的甲旁亢患者70例，按随机信封法分为对照组和观察组，各35 例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。详见表1。

表1 两组患者一般资料比较（n=35）Tab.1 Comparison of the patients′ general data between the two groups（n=35）

1.2 方法

对照组患者予盐酸西那卡塞片（北京百奥药业有限责任公司，国药准字H20213248，规格为每片25 mg<以C22H22F3N 计>）口服，起始用药剂量为每日1 次、每次1 片，之后密切监测甲状旁腺激素水平，并合理调整用药剂量，维持剂量为每日1 次、每次3 片。观察组患者在对照组基础上加用帕立骨化醇注射液（成都苑东生物制药股份有限公司，国药准字H20203147，规格为每支1 mL∶5µg）静脉滴注，起始用药剂量为每日1 次、每次0.04～0.1µg/kg，之后密切监测甲状旁腺激素水平，并合理调整用药剂量。两组患者均连续治疗6个月。

两组患者均在药师指导下用药，以提升患者的治疗认知，减少抵触行为，利于配合治疗；强调遵医嘱用药的重要性，嘱患者每日准时、定量用药，不自主更改用药剂量，确保治疗效果，利于病情恢复；用药后加强巡视，以便及时发现不良反应并予以处理，确保患者用药安全。

1.3 观察指标与疗效判定标准

观察指标：1）疼痛程度。采用数字疼痛评分量表评估，满分10分，评分越低，表明疼痛程度越轻。2）甲状旁腺体积。采用EPIQ5 型彩色多普勒超声诊断仪（荷兰Philips公司）扫描检测。3）甲状旁腺激素水平。抽取患者治疗前后空腹静脉血各5 mL，离心（转速为3 000 r/min）10 min，取血清，采用Copbas 702 型全自动生化分析仪（瑞士Roche公司），以酶联免疫吸附法检测甲状旁腺激素水平。操作步骤严格按试剂盒说明书进行，试剂盒购自瑞士Roche 公司。4）不良反应。记录并统计治疗期间皮肤瘙痒、恶心呕吐、骨痛的发生情况。

疗效判定：临床表现完全消失，且甲状旁腺激素水平下降75%及以上，为显效；临床表现有所缓解，且甲状旁腺激素水平下降25%及以上但少于75%，为有效；临床表现未见变化，且甲状旁腺激素水平下降少于25%，为无效。总有效=显效+有效。

1.4 统计学处理

采用SPSS 24.0 统计学软件分析。满足正态分布的计量资料以表示，行t检验；计数资料以率（%）表示，行χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表2至表4。

表2 两组患者临床疗效比较［例（%），n=35］Tab.2 Comparison of clinical efficacy between the two groups［case（%），n=35］

表3 两组患者疼痛程度评分、甲状旁腺体积、甲状旁腺激素水平比较（，n=35）Tab.3 Comparison of pain level scores，parathyroid volume，and parathyroid hormone levels between the two groups（，n=35）

表3 两组患者疼痛程度评分、甲状旁腺体积、甲状旁腺激素水平比较（，n=35）Tab.3 Comparison of pain level scores，parathyroid volume，and parathyroid hormone levels between the two groups（，n=35）

注：与本组治疗前比较，*P <0.05。Note：Compared with those before treatment，*P <0.05.

表4 两组患者不良反应发生情况比较［例（%），n=35］Tab.4 Comparison of the incidence of adverse reactions between the two groups［case（%），n=35］

3 讨论

甲旁亢是一种常见的外科疾病，具有发病率高、病程迁延的特点［12］，典型症状有关节疼痛、疲惫无力、烦躁易怒、便秘、腹痛等，严重影响患者的生活质量［13］。另外，还会引起不可逆转的脏器损伤，有一定病死风险。西那卡塞为临床常用治疗药物，可改善患者机体的代谢，降低甲状旁腺激素水平，利于甲状旁腺功能恢复，减轻疾病症状，但单用疗效欠佳，且部分患者会出现恶心呕吐等不良反应，用药耐受性不佳。帕立骨化醇可改善患者的甲状旁腺生物功能，调节甲状旁腺激素代谢，有助于病情恢复。用药期间需密切关注患者的激素代谢情况与钙磷水平，根据具体情况调整用药剂量，防范代谢性骨病等并发症，促进病情恢复［14］。

本研究结果显示，观察组总有效率显著高于对照组（P<0.05），治疗后的疼痛程度评分、甲状旁腺体积、甲状旁腺激素水平均显著低于对照组（P<0.05），且不良反应发生率相当（P>0.05），与陈乐丹［15］的研究结果一致。可见，帕立骨化醇联用西那卡塞治疗甲旁亢可实现协同作用，有效抑制甲状旁腺的维生素D受体作用，减少甲状旁腺细胞分泌甲状腺激素，从而降低甲状旁腺激素水平，促进甲状旁腺体积缩小，加快病情恢复，缓解疼痛症状，且用药安全性较好。分析原因，可能与西那卡塞和帕立骨化醇两药均可降低甲状旁腺激素水平有关，从而减少疾病对身体的损伤，加快病情康复。

综上所述，帕立骨化醇联合西那卡塞治疗甲旁亢的临床疗效良好，能缓解患者的疼痛程度，缩小甲状旁腺体积，降低甲状旁腺激素水平，且安全性良好。