在我国供应链体系中外资口腔企业的复杂性分析

2024-02-21胡育凤

市场周刊 2024年4期

胡育凤

(对外经济贸易大学国贸学院，北京 100105)

0 引言

当前，我国的口腔行业已经进入了一个高速发展的时期，其以高于GDP 增速50% ～100%的增长率在继续发展，是全球口腔领域发展较快的国家之一，市场规模约1 000亿～1 100亿元人民币(约159亿美元)。庞大的人口基数，老龄化社会到来，以及多年以来落后的口腔预防造就大“金矿”。众多资本进入口腔领域，广告唤醒口腔健康、美学的理念，同时极大地提升了大众的口腔健康理念和支付意愿。另外，国家政策扶持也是行业快速发展的重要原因之一，近年来随着国家经济的快速发展，我国也积极鼓励口腔护理行业的有序向上发展，为此推出了相应的政策与规划，例如《健康口腔行动方案(2019—2025)》《“十三五”健康中国规划》等。然而，随着市场需求的增长和愈发激烈的竞争，外资口腔企业在我国经营时，其供应链体系的复杂度也越来越突出。

1 外资口腔企业在我国供应链体系复杂的原因

1.1 产品特性

在口腔行业内，产品通常分为两大类:一类是口腔设备，另一类是口腔耗材。口腔设备是医疗技术装备中不可缺少的一部分，其公用设备包括:CBCT、牙椅等；其专科设备包括:口腔内的超声根管，口腔种植设备，口腔修复设备。口腔耗材是可以用来进行口腔科疾病治疗的一系列医用耗材的总称，具体包括了口腔材料、种植体、隐形正畸等。由于口腔行业的特殊性，其服务的目标是针对某种疾病的治疗方案，因此，口腔行业的产品特征与其他行业有很大的不同，具体表现在以下两个方面。

1.1.1 品类多

绝大多数的口腔产品会有成千上万个的SKU，主要有以下几种原因:首先，患者口腔的结构不同导致在进行口腔手术时，需要根据患者的具体情况进行个性化定制，从而有多个SKU 的产生。例如，种植牙是一种仿生牙，由以下三部分构成:牙冠、基台、种植体。从材料方面来说，牙冠材料包括烤瓷牙冠、全瓷牙冠；种植体基台按材料有纯钛基台和全瓷基台；从规格方面来说，一种种植体会有5 种长度，4种直径，3 种修复平台。近年来各家外企为了实施差异化战略[1]，会依据患者牙龈状态以及缺牙情况为患者特制，为患者需求提供一种个性化基台。这种基台比较符合患者美观需求，尤其是在多颗牙缺失以及全口牙缺失的情况下，选择个性化基台能够较好地恢复患者的咀嚼功能以及美观、发音等情况。其次，消费者的要求不同导致口腔设备的多个SKU的产生。我国私立医院在采购口腔设备时，会根据医院的装修风格和整体设计定制化选择不同颜色的产品。这种做法有其合理性，因为医疗设备不仅是功能性的，也是视觉性的，它的外观和颜色会对患者的心理产生影响。例如，牙椅这种医疗设备，除了需要满足医疗功能，其颜色、样式等也会影响到患者的舒适度和就医体验。如果医院的装修风格是温馨的，那么选择颜色柔和的牙椅就能与之相得益彰，让患者在就医过程中感到更舒适和放松。最后，产品的有效期不同导致口腔耗材的多个SKU 的产生。口腔耗材的有效期包含使用期限、失效日期、货架有效期。失效期限超过此期限后，医疗器械产品将可能不再具有预期的性能参数及功能；使用期限可以用时间段来表示，一般是从生产日期开始计算的，可以用使用次数来表示，也可以通过临床使用情况将次数换算为时间段；货架有效期的终点是产品失效日期。这些有效期分别对应不同的供应链管理要求。

1.1.2 要求高

对口腔产品运输和保存，需要严格按照规定的条件进行，以确保其质量和使用效果。在运输方面，对高分子义齿材料、植入材料、根管充填材料，需要保持冷藏的条件，避免材料出现变质无法使用的情况，且在运输过程中，要求平稳，当运输过程中出现急转弯、急刹车或其他大幅度的震动行为，会导致材料的错位或变形，影响口腔材料的正常使用。在保存方面，不同的口腔产品有不同的要求，例如，一些需要放在常温环境中保存，一些则需要放在温控环境中保存。同时，防尘和防潮也是重要的保存条件，以防止口腔耗材受到污染或损坏。对一些特殊的口腔耗材，还需要控制其湿度，以防止器械生锈或变质。

如上所述，产品种类繁多，规格各异，运输条件与保藏方法各不相同，对供应链精准管理[2]与协调提出了很大挑战。这就要求外资口腔企业在供应链管理方面具有更强的灵活性、更快的反应能力，更好地适应市场的变化。

1.2 政策法规

1.2.1 国家药监局

口腔健康产品直接关系到消费者的口腔健康，我国国家食品药品监督管理局颁布了多项医疗器械法规，因此外资口腔企业需要对供应链中的各个环节进行严格的质量控制。在医疗器械交付前，根据《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53 号)，严格把控生产质量管理，包括对原材料的质量把关、生产过程的监控、成品的检验等，以确保产品质量符合相关标准和法规要求。在医疗器械交付后，根据《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29 号)，为避免危害可采取的措施包括退货、召回和销毁等。基于我国政府对医疗器械的严格监管，外资口腔企业为了确保供应链中的各个环节都符合这些要求，需供应链部门投入资源和精力来满足。

1.2.2 海关

中国海关数据整理显示，2023 年1—6 月口腔设备与材料的进口额为6.41 亿美元，同比增长10.44%。医疗器械属于法检商品，施行目的地检验，申报后经海关准予提离口岸海关监管区后，由企业自行运输和存放，由境内销售或使用地海关实施检验，检验合格后方可销售、使用。根据《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》规定:未经目的地海关检验合格的口腔医疗器械不可擅自销售使用，将没收违法所得，并处商品货值金额5%以上20%以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任；器械变形或者运输过程有所损坏的，海关依法对货物实施退运或销毁处理。另外，依据《医疗器械监督管理条例》第六条规定，对医疗器械按照风险程度实行分类管理，进口口腔器械按照不同风险等级，申报的文件资料有所不同，不同风险等级的进口口腔器械所需的申报资料如表1 所示。

表1 不同风险等级的进口口腔器械所需的申报资料

文件的正确性和完整性会影响货物能否完成清关，外资口腔企业进口产品时，需提前确认好进口口岸海关政策问题。

如上所述，严格的法规要求对企业的供应链管理提出了更高的要求，需要企业投入更多的资源和精力来满足。作为跨国企业，外资口腔企业需遵守我国的相关法律法规，包括产品质量的要求，降低供应链管理的风险。

1.3 跨国管理

1.3.1 多层级的供应商体系

外资口腔企业的供应链往往涉及多个层级的供应商，包括原材料供应商、零部件供应商、组装厂、经销商等。且外资口腔企业通常在全球范围内分散生产，需要在不同国家和地区之间协调各种资源。这种多层级的供应商体系增加了供应链管理的难度，容易出现信息不对称、协调困难等问题。

1.3.2 多挑战的贸易体系

目前，全球政治格局与经贸规则重塑，给多边贸易体系带来较大冲击。首先，中美贸易战第一枪，剑指《中国制造2025》十大高科技产业。我国芯片产业遭受严峻挑战，芯片缺少导致了很多电子元器件跟风一并涨价。市场上充斥着各种元器件停产断货的消息，各种进口物料因为海关运输管控问题导致交付周期变长，海运费更是翻了好几番，加上汇率非常不稳定，外企的进口成本激增且风险难度加大。其次，原厂国认定直接影响到进口医疗器械的相关手续，如报关、检验检疫等。根据我国相关规定，进口医疗器械需要获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的注册批准，同时需要提供原产地证明和其他相关文件。只有获得原厂国认定，才能够顺利完成这些手续，进而进入我国市场。如果原厂国发生变化，进口商需要重新申请注册和提供相关文件，这可能影响到医疗器械的进口时间和数量，进而对进口医疗器械供应链产生影响。再次，截至2023 年10 月，全球已生效的RTA/FTA(区域贸易协定/自由贸易协定)达361 个，我国已与26 个国家和地区签署了19 个自贸协定，自贸伙伴覆盖亚洲、大洋洲、拉丁美洲、欧洲和非洲。贸易协定有助于降低贸易壁垒，但仍可能存在贸易摩擦的风险。如某一方违反协定，可能导致贸易关系紧张，进而影响口腔设备和口腔耗材供应链的正常运行。同时，贸易协定会放宽进口医疗器械的市场准入门槛，让更多种类和品牌的进口口腔产品可以进入我国的市场中，让消费者可以有更多的选择，要想让自己的企业在市场中拥有强大的竞争力，各大外资口腔企业的供应链面临的挑战更加巨大。

如上所述，跨国界的贸易体系会对外资口腔企业的供应链管理提出更高的要求，需要克服不同国家和地区的供应商管理、贸易体系，以确保供应链的顺畅运作。

2 控制供应链体系复杂的优化策略

2.1 简化供应商体系，减少供应链的复杂性

2.1.1 口腔耗材，推行电商销售模式

随着电子商务的发展，口腔耗材电子商务平台越来越多样化，消费者可以在这些平台上便捷地购买到所需的口腔耗材。目前国内有许多口腔耗材电子商务平台，例如中国制造网、阿里巴巴等知名的B2B 平台，这些平台主要是为商家提供批发采购服务，口腔耗材生产商可以在这些平台上寻找代理商、经销商。

简单来说，口腔产品的供应链活动流程[3]依次划分为采购-生产-经销输送三个环节。由于口腔医用耗材的使用量巨大、种类繁多[4]以及口腔科室的紧急需求，这对口腔医用耗材的供应链提出了更为严格的标准。因此，对外资口腔企业所销售的口腔消耗品，建议推行电商销售模式，构建一个口腔消耗品B2B 的一站式购买平台。从企业的角度来看，通过电子商务平台的在线交易模式，医生可以跳过分销商这一环节，在该平台上完成下单，从而获取所需的医疗耗材，这不仅降低了供应链的复杂性，还确保了耗材的时效性和准确性。在此背景下，通过电子商务平台，我们构建了一个为相关行业工作者提供服务的生态环境，进一步助力企业的持续成长。从医院的角度来看，这不仅提升了治疗的效率和服务的品质，同时也为医院内口腔耗材的物流管理提供了有价值的指导，进一步促进了医院在经营哲学、策略和管理方式上的变革。

2.1.2 口腔设备，推行本地化生产模式

当前，大部分口腔企业的医疗器械都是在欧美地区生产的。一台口腔综合治疗台由患者座椅、医生单元、护士单元、水单元、脚踏、手术灯、医护士座椅组成。一台口腔综合治疗台包含的硬件零件有液晶触摸屏、热消毒部件、电动头枕、电动旋转痰盂、电动滑轨、医疗器械托盘等；包含的软件有数据系统、多元化多媒体系统、治疗功能系统。涉及的口腔设备所有部件设计的供应商遍布全球多家企业，数量众多。在生产过程当中，如果有任何一个部件出现缺失，那么将会出现供应链断裂。若能在亚洲地区完成整个设备的生产，将会带来以下几个明显的优势:①由于亚洲拥有大量的供应商，这有助于资源的高效整合和供应链管理的优化。 ②由于亚洲地区的劳动力成本比较低，这有助于减少生产的总成本并增强企业的市场竞争力。 ③鉴于亚洲地区的巨大市场需求，将生产活动集中在亚洲可以更迅速地满足市场的需求，并加快企业对市场的响应速度。

2.2 强化质量管理，降低供应链的风险性

强化质量管理并降低供应链风险是企业成功的关键。整个端到端的多级供应链体系包括制造、采购、计划、报关、仓储和运输等环节。在供应链体系的各个环节中，强化质量管理和降低风险的方法有:①生产环节中，确保生产线和设备保持良好的工作状态，并采用先进的生产工艺和质量控制方法。同时，对生产过程中的产品进行严格检验，确保产品符合质量标准。此外，不断优化生产流程，提高生产效率和产品质量。 ②采购环节中，根据国家食品药品监督管理总局组织制定的《医疗器械生产企业供应商审核指南》，医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求，建立供应商审核制度，对供应商进行审核和评价，确保所采购物品满足其产品生产的质量要求。 ③报关环节中，必须确保报关文件的准确性和完整性，并严格遵守中国的法律法规以及国家的标准。强化与海关以及其他有关部门之间的交流与合作，以提升报关流程的效率并减少报关过程中的风险。 ④仓储环节中，使用先进的仓储管理系统，以确保库存得到实时的监视和精准的管理。周期性地对库存中的物品进行质量审查和维护，以确保其安全性、完整性和有效性。除此之外，对仓储布局和物流流程进行优化，以提升库存的周转效率并减少库存相关的风险。 ⑤运输环节中，选择信誉良好且运输能力出色的物流公司，以确保货物在整个运输过程中都是安全且完整的。通过使用物流追踪系统，能够实时地监测货物在运输过程中的状态，以便能够及时解决在运输途中可能出现的各种问题。在此基础上，对运输路径和调度进行了优化，以减少运输的成本和潜在风险。

2.3 优化库存管理，提高供应链的竞争力

外资口腔企业的库存管理是供应链管理的核心环节。良好的库存管理能够降低库存成本、减少缺货损失、提高供应速度，从而提高企业供应链的竞争力。因此，通过设立库存框架优化库存管理对提高供应链效率具有重要意义。库存的框架设立可以根据企业的具体情况来制订，但是大体上都会包括以下两大部分:①基础部分:包括在途库存、循环库存以及安全库存。在途库存是指正在运输途中的商品，由于尚未到达目的地，因此不能用于满足客户需求。在途库存的管理需要与运输部门紧密合作，及时跟踪货物的运输状态，以确保货物能够按时到达目的地；循环库存也称为动态库存，是指企业日常运营所需的库存。这部分库存的管理需要根据企业的生产和销售计划进行，以保证生产和销售的顺利进行；安全库存是为了应对需求波动和供应延迟而设置的额外库存。安全库存的设置需要综合考虑市场需求波动、供应商的交货时间等因素，以保证企业在面临这些因素造成的影响时，仍能满足客户的需求。②非基础部分:包括新产品备货、滞销库存以及特殊事件备货。新产品备货是为了满足新产品上市的需求而准备的库存。新产品备货需要根据市场需求预测和新产品的生产计划进行，以确保新产品能够按时上市，满足客户的需求；滞销库存是指销售不畅的库存。滞销库存的管理需要通过促销、降价等手段，尽快将这些库存转化为现金；特殊事件备货是为了应对突发事件，如口腔产品生产地址、名称改变所触发的注册证变更所需要的备货，市场促销活动备货等。特殊事件备货需要根据历史数据和当前的情况进行预测，以确保企业在面临突发事件时，仍能满足客户的需求。

基于库存框架，我们还有以下策略可以提高库存管理水平:首先，提高库存管理信息化水平。利用现代信息技术，提高库存管理的自动化程度，减少人为错误，提高库存管理的准确性和效率。其次，设定合理的库存预警机制。通过设定库存预警机制，对库存水平进行实时监控，及时采取措施调整库存，降低库存成本。再次，加强供应链协同。通过与供应商、客户建立紧密的协同关系，共享库存信息，提高供应链的响应速度和灵活性。最后，优化产品组合。根据市场需求和企业的生产能力，定期调整产品组合，减少滞销库存，提高库存利用率[5]。