蔗糖铁联合促红细胞生成素治疗慢性肾衰竭患者肾性贫血的临床效果

2024-01-16赵云艽邱国萍

中国医学创新 2023年34期

赵云艽邱国萍

【摘要】目的：探究蔗糖鐵联合促红细胞生成素治疗慢性肾衰竭（CRF）患者肾性贫血的临床效果。方法：选取2021年3月—2022年6月九江市第一人民医院收治的60例CRF肾性贫血患者为研究对象，依据随机数字表法分为对照组和观察组，各30例。对照组行促红细胞生成素（EPO）治疗，观察组在对照组基础上联合蔗糖铁治疗。比较两组贫血纠正时间、铁代谢相关指标、治疗效果及不良反应发生率。结果：观察组纠正贫血时间短于对照组（P<0.05）；观察组EPO用量少于对照组，观察组不良反应发生率为6.67%，低于对照组的26.67%，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗前，两组各项铁代谢指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05），治疗后各项铁代谢指标均所有改善，且观察组铁代谢相关指标均高于对照组（P<0.05）；观察组治疗总有效率为93.33%，高于对照组的70.00%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：CRF患者肾性贫血在EPO治疗基础上联合蔗糖铁，在改善患者临床症状及贫血相关指标方面有着突出的效果，安全可靠。

【关键词】蔗糖铁慢性肾衰竭肾性贫血血红蛋白红细胞压积

Clinical Effect of Iron Sucrose Combined with Erythropoietin in the Treatment of Renal Anemia in Patients with Chronic Renal Failure/ZHAO Yunjiao， QIU Guoping. //Medical Innovation of China， 2023， 20（34）： 0-057

[Abstract] Objective： To explore the clinical effect of Iron Sucrose combined with erythropoietin （EPO） in the treatment of renal anemia in patients with chronic renal failure （CRF）. Method： A total of 60 patients with CRF renal anemia admitted to Jiujiang NO.1 People's Hospital from March 2021 to June 2022 were selected as the research objects. According to the random number table method， they were divided into the control group and the observation group， with 30 cases in each group. The control group was treated with EPO， and the observation group was treated with Iron Sucrose on the basis of the control group. The time of anemia correction， iron metabolism related indexes， treatment effect and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Result： The time of anemia correction in the observation group was shorter than the control group （P<0.05）. The dose of EPO used in the observation group was less than that in the control group， and the incidence of adverse reactions in the observation group was 6.67%， which was lower than 26.67% in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Before treatment， there were no significant differences in iron metabolism indexes between the two groups （P>0.05）; after treatment， all iron metabolism indexes were improved， and the iron metabolism related indexes in the observation group were higher than those in the control group （P<0.05）; the total effective rate of the observation group was 93.33%， which was higher than 70.00% of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion： EPO combined with Iron Sucrose in the treatment of renal anemia in patients with CRF has outstanding effect in improving the clinical symptoms and anemia related indicators， and is safe and reliable.

[Key words] Iron Sucrose Chronic renal failure Renal anemia Hemoglobin Hematocrit

First-author's address： Jiujiang NO.1 People's Hospital， Jiangxi Province， Jiujiang 332000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2023.34.012

作为临床常见的肾内科疾病，慢性肾衰竭（CRF）是各类慢性肾脏病的终末期结局，全身多系统损伤、代谢紊乱为典型症状表现，多数合并机体内环境失调，具有较高的发病率与死亡率^[1]。肾性贫血是CRF最为常见的并发症，其会引起头晕、乏力、气短等一系列症状，现有研究证实其与肾脏促红细胞生成素（EPO）分泌减少、尿液及血浆毒素干扰等有关，患者新陈代谢受到影响，易发生肾性贫血^[2]。EPO是临床治疗肾性贫血的常用药物，其在改善患者症状、纠正贫血方面具有一定的作用，但仍有部分患者治疗后无反应或效果不佳，且大剂量应用会增加不良反应^[3]。临床认为及时补充铁剂能够加快患者症状恢复，此次研究引入蔗糖铁静脉滴注方案，为探究其应用效果，纳入60例CRF肾性贫血患者，采用不同治疗方案，探究蔗糖铁联合EPO治疗慢性肾衰竭患者肾性贫血的临床效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2021年3月—2022年6月九江市第一人民医院收治的60名确诊为CRF肾性贫血患者。纳入标准：（1）符合文献^[4]《肾性贫血诊断与治疗中国专家共识》中CRF肾性贫血的诊断标准，且经血常规检查、影像学诊断确诊为CRF肾性贫血；（2）血液透析时间≥3个月；（3）入组病例均成年，且病情稳定。排除标准：（1）危重症患者或脏器衰竭、损伤严重；（2）合并恶性肿瘤；（3）精神意识丧失、生命体征不稳定；（4）配合较差或中途退出；（5）合并凝血功能障碍、自身免疫系统障碍；（6）妊娠妇女；（7）药物过敏；（9）严重营养不良；（10）合并出血倾向。根据随机数字表法分为观察组和对照组，各30例，研究经本院医学伦理委员会批准，患者及其家属均知情同意本研究。

1.2 方法

对照组应用人促红素注射液（生产厂家：深圳赛保尔生物药业有限公司，批准文号：国药准字S20133004，规格：2 500 IU/0.5 mL）皮下注射治疗，治疗初期推荐剂量每周100～150 IU/kg。红细胞压积每周增加少于0.5 vol%，可于4周后按15～30 IU/kg增加剂量，最高增加剂量不可超过30 IU/（kg·周），将红细胞压积控制为30～33 vol%。维持期治疗剂量以推荐剂量的2/3为宜。治疗期间监测患者病情及生命体征，每2～4周检查红细胞压积以调整治疗剂量。观察组在对照组基础上，另给予蔗糖铁注射液（生产厂家：成都天台山制药股份有限公司，批准文号：国药准字H20055756，规格：5 mL︰100 mg铁与1 600 mg蔗糖）75 mg加入100 mL氯化钠注射液（生产厂家：必康制药新沂集团控股有限公司，批准文号：国药准字H32026295，规格：500 mL︰4.5 g），静脉滴注，于1 h内滴注完毕，1次/d，每周3次。兩组治疗时间均为2个月。

1.3 观察指标及评价标准

记录两组贫血纠正及症状改善时间，治疗期间不良反应情况及EPO用量，检测治疗前后铁代谢相关指标，评估两组治疗效果。（1）分别于治疗前后指导患者清晨保持空腹状态，接受外周静脉血采集，以5 mL为宜，将离心仪处理速率设置为3 000 r/min，离心半径10 cm，对采集样本进行处理，共处理10 min，分离血清。铁代谢相关指标采用希森美康XS-1000i血液分析仪（山东博科再生医学有限公司）检测，包括血红蛋白、红细胞压积、血清铁蛋白和转铁蛋白饱和度。（2）疗效标准：各项症状治疗后基本消失、临床指标恢复正常为显效；症状经过治疗有改善、指标趋于正常但未达到显效标准为有效；经治疗未见明显改善或进一步恶化为无效，总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%^[5]。（3）不良反应：包括恶心呕吐、头晕、腹部不适，比较两组不良反应发生率。

2 结果

2.1 两组一般资料比较

观察组男18例，女12例；年龄36～77岁，平均（52.63±7.02）岁；病程1～8年，平均（4.38±1.24）年；对照组男17例，女13例；年龄35～78岁；平均（52.53±7.09）岁，病程1～9年，平均（4.39±1.22）年。两组一般资料差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组贫血纠正时间及EPO用量比较

观察组贫血纠正时间短于对照组，EPO用量少于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.3 两组铁代谢相关指标比较

治疗前，两组铁代谢相关指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组铁代谢相关指标较治疗前均有不同程度提高，且观察组上述指标均较对照组高，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.4 两组临床疗效比较

观察组治疗总有效率为93.33%，高于对照组的70.00%，差异有统计学意义（χ²=5.455，P=0.020），见表3。

2.5 两组不良反应发生率比较

观察组不良反应发生率为6.67%，低于对照组的26.67%，差异有统计学意义（χ²=4.320，P=0.038），见表4。

3 讨论

流行病学调查研究发现，我国成年CRF发病率为1%～3%，与糖尿病肾病、高血压肾损害等多种因素密切相关，会损伤多个重要脏器，威胁患者生命安全。血液透析是目前临床治疗CRF的常见手段，其能够有效清除代谢废物，在维持机体酸碱平衡、纠正水电解质紊乱方面具有一定的作用，效果得到了医学界的一致认可^[6-8]。然而长时间血液透析会限制胃肠道对铁的吸收，出现EPO不足，进而产生贫血症状，即肾性贫血，主要表现为供氧障碍，降低氧利用率，引起心室肥厚等异常变化^[9-11]。再加上CRF饮食禁忌，患者多伴随食欲降低，进一步加剧铁缺乏，降低患者预后及生活质量。

临床强调针对CRF肾性贫血患者应以改善患者营养状况、纠正贫血为主。EPO是临床治疗肾性贫血的常用药物，其作为一种人体内源糖蛋白激素，能够对红细胞生成产生刺激作用，有利于血小板功能改善，且提高患者造血功能^[12-14]。但EPO疗效可靠性很大程度上取决于铁质储存情况。作为红细胞生成中重要组成，铁在骨髓造血系统中发挥着关键性作用，一旦缺铁将会对细胞代谢酶与辅酶的合成产生影响。而充足的铁则能够对红细胞生成产生刺激。以往有学者在研究中发现多数接受EPO治疗患者会由于缺铁导致治疗不理想^[15]，通过增加EPO剂量并不能够提升临床疗效，反而会增加医疗费用，出现药物副作用。因此，在接受EPO治疗的同时辅之以铁剂补充可有效纠正贫血，达到满意的效果。此次研究观察组在EPO基础上联合蔗糖铁静脉滴注治疗，取得了较好的效果。作为一种静脉铁剂，蔗糖铁包括氢氧化铁、蔗糖两种成分，氢氧化铁被蔗糖分子包裹，能够防止出现肾脏排出，采用静脉滴注的方式起效快，药物进入机体后铁剂会在短时间内结合转铁蛋白，到达骨髓，保障铁储存^[16-18]。不仅如此，该药物还能够对机体微炎症状态起到改善作用，促进红细胞产生，配合较小剂量EPO便能够达到较好效果，有利于维持血清铁蛋白浓度，减少EPO治疗引起的不良反应，安全性高^[19]。采用静脉补铁会避免对胃肠道的影响，患者接受度高，有利于维持机体铁平衡^[20]。本研究中两组经过治疗血红蛋白、红细胞压积、血清铁蛋白及转铁蛋白饱和度均较治疗前改善，且观察组优于对照组，提示联合蔗糖铁对患者铁代谢相关指标有更为好的改善作用。纠正贫血时间观察组更短，且该组患者EPO用量更少，说明联合蔗糖铁治疗能够加快患者贫血缓解，且减少EPO用量，优势更为突出。观察组治疗总有效率更高，观察组不良反应发生率少于对照组，提示其有效性与安全性。但基于研究时间及现有条件的限制，收集样本量较少，后续有待进一步大规模研究；观察指标不够全面，今后临床研究应增加观察指标，从更多方面探究蔗糖铁在治疗CRF肾性贫血的优势及作用机制。由于本研究现有资源有限，病例纳入过少，研究可能有所偏倚，后续需要进一步完善研究，丰富观察指标，为试验提供数据支撑。

综上所述，在EPO基础上联合蔗糖铁静脉治疗应用于CRF肾性贫血患者，在提高铁代谢指标方面作用显著，有利于加快贫血的结束，减少EPO用量，安全有效。

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