陈玉婷,冯焕村,黄小珊,黎丽

随着我国医改不断推进,医疗行业、社保部门及大众群体关注的焦点也集中在如何减轻患者用药负担、减少社保基金的支出上,促进用药合理性也逐渐被提上日程,保证用药合理性不仅能保证医疗质量和患者用药安全,也是减轻国家和民众经济负担之举。有统计数据显示,98%的医疗机构存在辅助用药使用不合理或不规范情况,辅助用药滥用现象受各方关注和重视,已成为合理用药管理中的重点监管对象之一[1-3]。研究表明,匹多莫德通过促进特异性及非特异性免疫反应,促进细胞吞噬活性及激活自然杀伤细胞,从而增强免疫功能[4]。近年来,该药在儿科、皮肤科、血液科等科室广泛使用,治疗小儿反复呼吸道感染、白癜风、鼻窦炎、慢性荨麻疹等有一定的疗效[5-9]。本文统计暨南大学附属广州市红十字会医院2017—2020年匹多莫德分散片的门诊使用情况并进行回顾性分析,为门诊合理使用此类辅助用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源 查询该院信息系统(HIS),调取该院门诊2017—2020年匹多莫德分散片的相关信息,包括药名、规格、用药数量、销售金额等;利用药物警戒系统和智能前置审方系统(固安)的统计功能,对该院2017—2020年的所有开具匹多莫德分散片的门诊处方进行抽取、统计和点评分析。

1.2 方法 通过回顾性研究,采用WHO推荐的限定日剂量(DDD)分析法,计算门诊药房使用匹多莫德分散片的用药频率(DDDs)、日均费用(DDC),分析评价该院门诊2017—2020年匹多莫德分散片的使用情况。DDD是指用于主要治疗目的成人的药物平均日剂量,主要参考《中华人民共和国药典》(2020年版)、《新编药物学》(第17版),并结合药品说明书和临床实际用药情况确定。DDDs值表示该药的用药频率,如果DDDs越大,说明该药的用药频率越高,反映医师倾向于开具该药,在临床上就越常用。DDC值表示使用该药的平均日费用,DDC越大,表示患者的经济负担越重。计算公式为:DDDs=某药品的年消耗量/该药品的DDD值,DDC=某药品的年销售金额/该药品的DDDs值。

利用药物警戒系统和智能前置审方系统的统计和分析功能,调取并点评2017—2020年使用匹多莫德分散片的处方,使用WPS Office中的Excel软件,计算该药在各个科室使用的处方张数和用药合理情况,计算出处方合理率。应用IBM SPSS 25.0统计软件比较2017—2020年门诊匹多莫德分散片各年不合理处方数量及合理率。

2 结 果

2.1 匹多莫德分散片门诊年消耗量、销售金额及销售额占比 2017—2020年匹多莫德分散片年消耗量、销售额、销售额占门诊药品总销售额的比例从2018年起逐年显著下降,见表1。

表1 近4年匹多莫德分散片门诊年消耗量、销售金额

2.2 匹多莫德分散片DDDs及DDC值 2017—2020年4年匹多莫德分散片的DDC值呈现逐年下降趋势,从2017年的43.60元降至2020年的15.59元。DDC值下降意味着患者每日花费在匹多莫德分散片的金额越来越少,患者的用药经济负担减轻,见表2。

表2 近4年门诊药房匹多莫德分散片DDDs及DDC值

2.3 匹多莫德分散片各科室分布及构成比 匹多莫德分散片年总处方数逐年下降明显,儿科是使用匹多莫德分散片最多的科室。2019年、2020年使用匹多莫德分散片的科室主要为儿科、耳鼻喉科、血液内科、保健科,见表3。

表3 匹多莫德分散片各科室分布及构成比

2.4 匹多莫德分散片门诊处方合理率 2018年3月2日,国家食药监总局要求对匹多莫德制剂说明书的适应证和适用人群进行修订,具体修订情况见表4。由药师通过药物警戒系统和智能前置审方系统对门诊匹多莫德分散片的使用进行处方点评和审核情况分析,历年不合理用药情况见表5。对表5中数据应用IBM SPSS 25.0统计软件,计数资料采用χ2检验,结果P<0.001,可见2017—2020年门诊匹多莫德分散片合理率有统计学差异,呈逐年上升趋势,不合理使用状况得到逐步改善。

表4 匹多莫德制剂说明书的适应证和适用人群修改前后比较

表5 2017—2020年匹多莫德分散片门诊处方合理率比较

3 讨 论

2017年2月9日,国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发〔2017〕13号),要求重点监控抗生素、辅助性药品、营养性药品的使用。匹多莫德作为辅助性用药,正式受到从医疗卫生管理层面,到节约医保支出层面,最终到医院落实管控措施层面的全方位管控和限制。

从表1可以看出,由于匹多莫德分散片2017年及2018年年消耗量及销售金额较大,该院的用药监控系统监控到该药连续4个月的用药金额位居辅助用药品种的前3位,该院2017年7月7日、2018年1月9日通过医院内部OA系统发出暂停使用匹多莫德分散片2个月的通知,行政干预手段在很大程度上有效抑制了匹多莫德分散片的滥用。2019年以来,国家基本药物政策的贯彻落实,对作为非基药类别的匹多莫德临床使用也造成了一定的影响,本院制定了优先使用基药的管控措施,给各科制定了基药使用的占比目标,对不达标的科室进行院周会通报,也有效控制了匹多莫德分散片的使用量。

说明书是一种有法律意义的用药文书,2018年,国家食品药品监督总局要求对匹多莫德制剂说明书的适应证和禁忌人群进行修订,增加了将3岁以下儿童列为禁用人群,同时缩小了适应证的范围。很大程度上避免了该药在婴幼儿群体中滥用的情况,此外,对原来在中耳炎、妇科感染及急性感染时作为抗生素的辅助用药等适应证进行删减。说明书的修订对规范匹多莫德的使用和管控滥用起到了很好的效果。

近年来,药师对处方进行事前审核和事后点评大幅度提高了各级医疗机构的合理用药水平,临床药师的用药指导和干预及合理用药宣讲起到了非常重要的作用。从表4及表5可以看出,匹多莫德分散片不合理使用主要体现在超说明书中患者年龄使用及无适应证用药。通过门诊药师的临床干预与处方点评,使用匹多莫德分散片的处方合理率呈逐年上升趋势。

2020年下半年,该院门诊正式上线了智能前置处方审核系统。通过系统自动拦截加上药师人工审方相结合的模式,从前期的事后点评转为事前干预的工作模式,实现了处方交费前审核,从源头上大大降低了匹多莫德分散片的不合理用药率。在智能前置审方系统上线前,药师依据药品说明书、药典、国家处方集及临床相关指南进行药品审核规则的制定,并通过药品属性、配伍禁忌、用法用量、相互作用问题、特殊人群用药、个体化用药与血药浓度检测规则、溶媒问题及禁忌证等进行个性化规则设置。匹多莫德的药品属性定位为辅助用药,属于严加审核管控的品种。通过前置审核,2020年该药处方的合理率达到4年最高。智能前置审方系统可实现“事前审核、事中监督、事后评估”的闭环式药事管理,为患者的安全用药保驾护航。

本研究中2017—2020年数据说明各级卫生管理部门和医院对于辅助用药的管控及门诊药师对匹多莫德分散片的临床干预颇有成效。分析辅助用药的使用情况是实施其管理的重要步骤,通过分析用药情况可了解该药品是否存在滥用或者其他不合理的情况。

综上所述,实施辅助用药管控后,我院匹多莫德分散片的门诊规范使用管理取得了显著成效。辅助用药的管控是一项长期持续的实践行动,医师和药师应提高合理用药的意识和自觉性,发现用药问题后,双方应加强沟通和交流,并有效解决问题和落实整改,同时对管控成效实行持续性评估[10]。辅助用药并不是主要的药物,为避免和减少不合理用药现象,使用过程中应加强管控[11]。临床医师应根据患者的病情和检验报告,有明确的用药指征后才可使用辅助药物,使用时应严格根据药品说明书规定的适应证、用法用量和注意事项等内容,还应加强药品不良反应的监测[12-15]。药学部门应根据各级卫生管理部门及医院的规定,以匹多莫德分散片为例,今后应定期对门诊处方使用辅助用药的情况进行专项点评,同时借助药物警戒系统、处方点评系统及智能前置审方系统,发现存在不合理使用问题,及时进行用药干预,尽量避免和减少辅助用药的不合理使用,确保门诊用药的安全、合理及有效性[16]。

利益冲突：所有作者声明无利益冲突。