李梅 白雪 钟文金

(延安市人民医院眼科,陕西 延安 716000)

视网膜静脉阻塞(RVO)是常见的视网膜血管性疾病,临床特征表现为视网膜静脉扩张、视网膜及视网膜下缺血和出血,老年人是常见人群,目前中青年人群发病率也在逐年递增[1]。依照静脉阻塞部位的不同分视网膜分支静脉阻塞(BRVO)、视网膜中央静脉阻塞(CRVO)。黄斑水肿(ME)是导致视力损伤的主要原因。目前临床中治疗RVO继发ME方式包含黄斑格栅样激光光凝,玻璃体腔内注射抗(VEGF)药物和注射皮质类固醇激素,但临床效果欠佳。地塞米松玻璃体内植入剂(Ozurdex)是一种能降解的缓释剂,通过特质的22G置入装置经过睫状体扁平部植入玻璃体,植入后能在6个月内缓释地塞米松,且在玻璃体腔内完全降解成二氧化碳与水[2]。在2017年NMPA正式批准其用于RVO继发的ME治疗。本文主要分析Ozurdex治疗RVO继发ME的效果,并和雷珠单抗对比。现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2020年1月至2023年5月RVO继发ME的患者80例,依照玻璃体内注射药物的不同分为对照组和研究组,各40例。对照组男24例,女16例;年龄46～81岁,平均(63.49±1.05)岁;病程2～34 d,平均(18.46±1.22)d;研究组男23例,女17例;年龄46～81岁,平均(63.52±1.09)岁;病程2～34 d,平均(18.44±1.29)d。纳入标准:黄斑OCT、眼底照相、CMT确诊是RVO-ME[3];CRT>300 μm;依从性好,能有效配合本次研究;临床资料完整。排除标准:对本次所使用药物存在禁忌症;继发性眼部虹膜红变或新生血管性青光眼;曾接受过玻璃体切割术、黄斑区格栅样光凝治疗。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2方法 术前使用复方托吡卡胺滴眼液散瞳,并给予结膜囊约2 min的50 g/L聚维酮碘溶液1 mL浸泡消毒,并用20 mL生理盐水冲洗,取仰卧位行常规消毒、麻醉;研究组使用22G专用注射器于距角巩膜缘3.5～4.00 mm处穿刺注入0.7 mg Ozurdex(厂家:Allergan Phar-maceuticals Ireland,注册证号:国药准字HJ20170377,规格:0.7 mg);对照组使用30 G注射器于距角巩膜缘3.5～4.0 mm处注入0.5 mg雷珠单抗(瑞士 Novartis PharmaStein AG,批准文号 S2014003),注射完毕后结膜囊内涂妥布霉素地塞米松眼膏,无菌纱布覆盖治疗眼,之后根据病情需要注射。

1.3观察指标 对比患者最佳矫正视力(BCVA)、黄斑中心凹厚度(CMT)、眼压、搏动指数(PI)、阻力指数(RI);注射次数和并发症(视网膜脱离、血栓、白内障)情况;治疗前后1周、1个月、2个月、3个月分别使用及国际标准视力表与光断层扫描检测BCVA和CMT;使用K26型全数字彩色多普勒超声诊断仪进行检测患者的PI、RI。

2 结 果

2.1BCVA与CMT对比 治疗前两组患者BCVA与CMT对比无显著差异(P>0.05);治疗后BCVA升高、CMT降低,两组治疗后1周、3个月、6个月、12个月对比无差异(P>0.05)。

表1 两组治疗前后BCVA与CMT对比

2.2PI、RI及眼对比 治疗前两组PI、RI、眼压对比无差异(P>0.05),治疗后两组眼压、RI、PI均降低,但两组治疗后3个月、6个月、12个月对比无差异(P>0.05)。

表2 两组患者治疗前后PI、RI及眼压对比

2.3患者注射次数、并发症与不良反应对比 1年内研究组平均注射次数较对照组少(t=17.242,P<0.05),两组并发症发生率和不良反应发生率比较无差异(χ2=0.156、0.105,P>0.05)。

表3 两组注射次数、并发症与不良反应发生率对比

3 讨 论

RVO发病率仅次于糖尿病视网膜病,能降低患者视力,使患者生活质量降低,其中,ME是影响RVO视力主要原因[4]。多个研究[5-6]结果证实,Ozurdex在早期提高患眼视力、缓解ME方面效果显著。Ozurde是一种缓释型玻璃体内植入物,由可降解的药物承载基质与0.7 mg地塞米松组成,Ozurdex植入玻璃体腔后6个月时间内缓释地塞米松,能降解对玻璃与视网膜无害的水与二氧化碳,无需进行二次取出,有效解决了地塞米松玻璃体内半衰期短的问题,此外该药通过缓释系统长期缓慢的释放出地塞米松,起到抑制炎症反应和降低VEGF的作用,进而达到治疗ME的目的[7]。

本文中通过对比雷珠单抗和Ozurdex植入玻璃体腔后的情况,结果提示,两种药物均能提高患者视力,同时在注射前后CMT也同样观察到得到类似结果,均降低,但是两种并无明显差异(P>0.05),说明玻璃体腔内注射Ozurdex得到效果并不比雷珠单抗差。但值得注意的是,在治疗6个月时,BCVA相比较治疗3个月时降低,而CMT则增高,可能和Ozurdex在玻璃体内药代动力学有关。因作用时间是4～6个月,对此,6个月时出现视力降低、CMT增高的情况。PI、RI指标对比,两组均较治疗前改善,但两组并无显著差异(P>0.05),说明经玻璃体腔内注射Ozurdex治疗,能达到雷珠单抗同样效果;两组并发症发生率对比并无差异(P>0.05),研究组1年内注射次数低于对照组,因Ozurdex与雷珠单抗药物半衰期分别是5.5、4.2,作用时间分别是4～6个月、1个月,对此,雷珠单抗药物要反复多次的注射,而Ozurdex和雷珠单抗药物相比较,释放较缓慢,维持时间更长,故能有效减少注射次数,减少主要操作损伤与医疗费用,并对于依从性差的患者或难治性患者而言是更好的选择的。两组不良反应发生率对比并无显著性差异(P>0.05),且均未出现严重并发症,说明Ozurdex相对安全。

综上所述,通过为RVO继发ME的患者提供Ozurdex植入玻璃体腔内治疗效果明显,能改善视力,减轻黄斑水肿情况,能降低反复注射带来的风险,减少治疗费用,具有明显优势。