王开裕,林天东,吴振宁,许海丹

1.海南省中医院药学部,海口 570203; 2.海南省中医院国医大师工作室,海口 570203

金匮肾气丸不仅具有温补肾阳、化气行水等功效,还具有增强免疫力、抗衰老、改善糖脂代谢等药理作用,能增强神经-体液调节、改善垂体功能[1-3]。金匮肾气丸是由地黄、茯苓、山药等10味药材经粉碎、过筛、干燥、制丸等工艺加工而成的中药丸剂,在临床上常用于治疗肾虚水肿、腰膝酸软、小便不利、畏寒肢冷等病症[4-5]。山茱萸具有补益肝肾、收涩固脱等作用[6-8];泽泻具有利水渗湿、泻热、化浊、降脂等作用[9-11];牛膝具有逐瘀通经、补肝肾、强筋骨等作用[12-14];车前子具有清热、利尿、通淋、渗湿、止泻等作用[15-17]。金匮肾气丸现收载于《卫生部药品标准中药成方制剂》第二十册中,标准编号为WS3-B-3892-98,执行标准中仅有性状、鉴别和检查项目,缺少含量测定项目。随着我国人口老龄化趋势的加剧,老年病患者数量也在逐年增加,金匮肾气丸临床应用也越来越广。为保障患者的用药安全,有必要提高金匮肾气丸的检测标准。根据2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)中山茱萸、泽泻、牛膝和车前子含量测定项目,本研究建立了高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)测定金匮肾气丸中马钱苷、京尼平苷酸、23-乙酰泽泻醇B和β-蜕皮甾酮的含量检测方法[18-21],提高金匮肾气丸的检测标准。

1 仪器与试药

1.1 仪器

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