王卫彪，李岱，滕鸿，沈林华，韩红燕，王尧坤

绍兴第二医院医共体总院呼吸内科，浙江 绍兴 312000

慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）是一种好发于中老年人群的呼吸系统疾病，此阶段病情复杂，临床多表现为咳嗽、呼吸困难、咳痰等呼吸道症状急性加重，若失于治疗，气道不可逆重塑则可进一步加重，对肺功能造成不可逆损伤，严重者甚至诱发急性心力衰竭及呼吸衰竭[1-2]，对患者的生命安全造成严重威胁。现代医学多采用抗感染、抗炎、解痉、平喘、化痰等药物治疗AECOPD，对缓解病情有积极作用，但长期用药易产生耐药性，远期疗效欠佳[3]。有临床研究表明，应用疏风解毒胶囊治疗AECOPD，可进一步提高临床疗效，且不良反应相对较少[4-5]。本研究观察了疏风解毒胶囊治疗AECOPD 的疗效及对炎症指标的影响，以期为临床治疗提供参考依据，结果报道如下。

1 临床资料

1.1 诊断标准参照《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2021 年修订版）》[6]中AECOPD 相关诊断标准。年龄≥40 岁和（或）有危险因素暴露史；存在慢性咳嗽、咳痰、呼吸困难等症状；经询问病史并经体格检查、肺功能检查确诊；慢性阻塞性肺疾病（COPD）的必备条件为吸入支气管舒张剂后第1 秒用力呼气容积（FEV1）/用力肺活量（FVC）＜70%。

1.2 辨证标准参照《慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南（2011 版）》[7]中痰热壅肺证的辨证标准。主症：咳嗽、胸闷、喘息、痰多、咳痰不利、痰黄或白黏干；次症：发热、口渴、大便秘结；舌脉：舌质红、苔黄腻，脉滑数。具备主症及次症2 项以上，结合舌脉即可辨证。

1.3 纳入标准符合上述诊断及辨证标准；年龄45～90 岁；急性发作时间在3 d 内，肺功能评估分级在Ⅰ～Ⅲ级[8]；入院前未使用相关药物治疗；对本次研究内容知晓且签署知情同意书。

1.4 排除标准合并肺癌、肺脓肿、肺心病等其他肺疾病者；合并严重肝肾疾病、心脑血管系统疾病者；妊娠或哺乳期妇女；认知障碍或精神异常者；对本研究所用药物过敏或严重过敏体质者。

1.5 一般资料选取绍兴第二医院医共体总院2020 年1 月—2021 年12 月收治的100 例AECOPD 患者，按照随机数字表法分为观察组和对照组各50 例。观察组男27 例，女23 例；平均年龄（69.81±5.62）岁；平均COPD 病程（7.72±1.56）年；平均急性加重病程（2.21±0.34）d。对照组男29 例，女21 例；平均年龄（69.57±5.78）岁；平均COPD 病程（7.44±1.78）年；平均急性加重病程（2.08±0.41）d。2 组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2 治疗方法

2.1 对照组参照《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2021 年修订版）》[9]中相关措施干预，包括抗感染、控制性氧疗、祛痰、糖皮质激素、平喘等。

2.2 观察组在对照组基础上予以疏风解毒胶囊（安徽济人药业有限公司，国药准字Z20090047）口服，每次4 粒，每天3 次。

2 组均以7 d 为1 个疗程，共治疗1 个疗程。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标①临床疗效。②炎症因子。分别采集患者治疗前后的晨起空腹状态下的外周静脉血样本，离心后分离血清，并置于-20 ℃冰箱中保存待测。采用酶联免疫吸附法检测白细胞介素-6（IL-6）、超敏C-反应蛋白（hs-CRP）和肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平，试剂盒均购自南京软威特曼生物科技有限公司，检测过程严格遵循试剂盒说明书进行。③肺功能指标。采用德国肺功能仪检测FEV1、FEV1/FVC水平。

3.2 统计学方法所有数据均采用SPSS23.0 统计学软件分析处理。计量资料符合正态分布者以均数±标准差（±s）表示，2 组间比较采用独立样本t检验，同组治疗前后比较采用配对t检验；计数资料以百分比（%）表示，比较采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[10]中相关标准拟定。临床控制：临床症状、体征基本消失，炎症指标基本恢复正常水平，病情恢复至稳定期；显效：临床症状、体征较治疗前明显改善，炎症指标水平较治疗前明显改善；有效：临床症状、体征较治疗前部分改善，炎症指标水平较治疗前有所改善；无效：未达到以上标准。

4.2 2 组临床疗效比较见表1。观察组总有效率为92.00%，对照组为76.00%。2 组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

4.3 2 组治疗前后炎症因子水平比较见表2。治疗前，2 组血清IL-6、hs-CRP、TNF-α 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，2 组IL-6、hs-CRP、TNF-α 水平均较治疗前下降（P＜0.05），且观察组上述3 项指标均低于对照组（P＜0.05）。

表2 2 组治疗前后炎症因子水平比较（±s）

表2 2 组治疗前后炎症因子水平比较（±s）

注：①与本组治疗前比较，P＜0.05；②与对照组治疗后比较，P＜0.05

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4.4 2 组治疗前后肺功能比较见表3。治疗前，2 组FEV1、FEV1/FVC 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2 组FEV1、FEV1/FVC 水平均较治疗前升高（P＜0.05），且观察组上述2 项指标均高于对照组（P＜0.05）。

表3 2 组治疗前后肺功能比较（±s）

表3 2 组治疗前后肺功能比较（±s）

注：①与本组治疗前比较，P＜0.05；②与对照组治疗后比较，P＜0.05

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5 讨论

目前，关于AECOPD 的具体发病机制尚不明确，多数研究认为环境、细菌、病毒感染、气道炎症等均是导致COPD 患者病情急性加重的原因[11-12]，临床治疗AECOPD 多采用抗感染药物，但长期用药容易增加耐药性，影响总体治疗效果。根据AECOPD 临床症状和体征，中医学将其归属于肺胀、喘证、咳嗽等范畴，认为基本病机在于本虚标实，本虚为肺、肾、脾、心之气亏虚，标实为痰、瘀、热；急性加重期以标实为主，而痰热壅肺证是临床常见证型之一[13]。患者常因肺虚导致肺卫不固，受到外邪侵袭加重病情，引动伏痰，致痰湿、痰浊阻碍气道，肺气失宣，故治法以清热化痰、宣肺平喘为主。

本研究观察组选用疏风解毒胶囊治疗，方由虎杖、板蓝根、连翘、柴胡、败酱草等组成，具有疏风清热、解毒利咽之功效[14]，是临床治疗呼吸系统感染性疾病的常用中药复方制剂。方中虎杖为君药，可清热化痰；板蓝根、连翘共为臣药，均可清热解毒、散结利咽；柴胡、马鞭草、败酱草、芦根共为佐药，柴胡可疏散表里之热，马鞭草、败酱草可清热解毒、活血散瘀，芦根可清热泻火、生津止渴；甘草调和诸药为使药。诸药合用，共奏清热解毒、宣肺平喘、活血化痰之功效。现代药理学研究指出，疏风解毒胶囊通过多靶点、多途径发挥良好的广谱抗病毒、免疫调节、抗炎等作用，进而改善患者的气喘、咳嗽、咳痰等症状[15-16]。既往研究发现，疏风解毒胶囊在改善COPD 小鼠肺部氧化损伤组织修复中具有重要作用，可通过抑制炎症因子的释放，改善氧化应激指标水平，减轻COPD 小鼠的氧化应激损伤，促进损伤组织修复，并通过提高小鼠的免疫功能以减轻肺组织损伤，促进其肺功能的恢复，对减轻气道组织的损伤程度效果显著[17]。

本次研究结果显示，观察组总有效率高于对照组，表明疏风解毒胶囊治疗AECOPD 患者可进一步提高临床疗效。现代医学研究指出，炎症反应在AECOPD 的发生、发展中发挥着重要作用，hs-CRP、TNF-α 均是临床常用的炎症指标，对反映病情严重程度具有重要价值[18-19]。IL-6 是一种重要的促炎细胞因子，其通过气道慢性炎症网络，在气道重塑过程中发挥着重要作用，是临床常用于评估气道炎症反应的重要指标。本研究结果显示，治疗后2 组IL-6、hs-CRP、TNF-α 水平均较治疗前下降，且观察组下降程度更明显，提示疏风解毒胶囊联合西药治疗AECOPD 有助于下调炎症因子水平，有效抑制机体炎症反应。此外，经过治疗后，2 组FEV1、FEV1/FVC 水平较治疗前均有上升，且观察组升高程度更明显，进一步表明了疏风解毒胶囊对改善AECOPD患者的肺功能具有良好效果。

综上所述，疏风解毒胶囊治疗AECOPD 疗效良好，有助于减轻炎症反应和改善肺功能，具有一定的临床应用价值。