胡军 高悦

上海交通大学医学院附属松江医院（筹）药剂科，上海 201600

中医药是中华民族的宝贵财富，是在中医药理论指导下以中药材为原料制成各种不同剂型的中药制剂，在我国医疗健康事业中具有举足轻重的作用，近年来，随着中药研究的增多，中成药在国际上的知名度增高［1-3］。中成药口服制剂有现成可用、口感良好、不良反应小等优点在儿科疾病中广泛应用，据统计，超过70%家长对“儿童服用中成药比化学药更安全”持认同态度，但对于中成药的使用仍有风险［4-5］。公众普遍认为中成药属于安全的一类药物，药性平和，对身体无伤害，导致中成药的使用出现用法用量不适宜等不合理的现象，不利于确保用药安全［6-7］。同时儿童是较特殊的患病人群，由于年龄小处于生长发育阶段，脏腑功能发育不成熟，新陈代谢及吸收均较快，导致机体对药物耐受性差，易出现不良反应，故儿科用药时应格外小心，确保用药安全［8-9］。为此，本研究采用中成药治疗儿童，分析儿科口服中成药的现状及其处方用药，以期为临床更安全、合理使用中成药。

资料与方法

1.一般资料

选择2022 年1 月至2022 年12 月上海交通大学医学院附属松江医院（筹）信息系统筛选的300 张儿科口服中成药处方进行研究，患儿男168例次、女132例次，年龄≤12岁。

2.研究方法

分析医院中成药制剂说明书、成分，以及300 张处方用药的剂型、年龄分布情况、联用情况、作用类别、不合理处方构成情况。

3.观察指标

记录患儿年龄情况；观察记录处方中中成药作用及类别；记录不合理处方使用情况。

结果

1.儿科口服中成药种类、构成比（表1）

表1 300张儿科口服中成药处方中成药种类、构成比

本次研究300 张处方中，颗粒剂占比最高，为51.77%（322∕622），口服液占比31.35%（195∕622），片剂占比9.00%（56∕622），胶囊占比最少，为7.72%（48∕622）。

2.口服中成药儿童年龄段构成比（表2）

表2 300张儿科口服中成药处方儿童年龄段构成比

本次研究300张处方中，儿童年龄段>1～≤3岁占比最高，为29.00%（87∕300），≤1岁占比14.67%（44∕300），>3～≤6岁占比27.67%（83∕300），>6～≤9 岁占比13.67%（41∕300），>9～≤12岁占比15.00%（45∕300）。

3.儿科口服中成药联合用药构成比情况（表3）

表3 300张儿科口服中成药处方联合用药构成比情况

本次研究300 张处方中，联合用药二联占比最高，为37.33%（112∕300），单药占比30.67%（92∕300），三联占比26.00%（78∕300），四联及以上占比6.00%（18∕300）。

4.儿科口服中成药作用类别构成比情况（表4）

表4 300张儿科口服中成药处方中成药作用类别构成比情况

本次研究300 张处方中，口服中成药作用类别清热解毒占比最高，为37.94%（236∕622），祛风解表占比26.69%（166∕622），止咳化痰平喘占比20.10%（125∕622），调理脾胃占比10.45%（65∕622），其他占比4.82%（30∕622）。

5.不合理处方构成比情况（表5）

表5 300张儿科口服中成药处方中不合理处方构成比情况

本次研究300 张处方中，口服中成药不合理处方占比分别为适应证不适宜2.00%（6∕300），用法用量不适宜1.33%（4∕300），重复用药1.00%（3∕300），配伍禁忌0.67%（2∕300）。

讨论

中药是我国传统药物的重要组成部分，是将中药材作为原料，结合现代制药工艺进行加工制作成为颗粒、药液、膏体及药丸等剂型在很多人眼中，中成药相对安全，药物的性质更加稳定，被广泛应用于各种疾病的治疗中，与传统中药饮片相比中成药易于携带，口服更方便［10-12］。近年来随着计划生育的调整，我国新生儿收治数量不断增加，儿科门诊患者大幅度增长，中成药使用量也相应增加，儿童因其特殊的生理病理特点在用药上更需谨慎，据调查显示，儿童是用药的特殊群体，其用药不良反应的发生率为成人的2～3倍［13-14］。研究显示，中成药经过几千年的发展，品种繁多，配方各异，配伍得当相辅相成，配伍不当两败俱伤，因此，如何合理使用中成药显得尤其重要［15-16］。

本次研究300 张处方中，颗粒剂占比最高，为51.77%（322∕622），口服液占比31.35%（195∕622），片剂占比9.00%（56∕622），胶囊占比最少，为7.72%（48∕622），这说明颗粒剂和口服液这两种药物剂型口感适宜，便于儿童分剂量服用。本研究中儿童年龄段>1～≤3 岁占比较多，且联合用药主要占比为二联，占37.33%（112∕300），单药占比30.67%（92∕300），三联占比26.00%（78∕300），四联及以上占比6.00%（18∕300）。1～3 岁是儿童发病高发年龄，且中成药联合用药情况较为普遍，但值得注意的是，中成药联合使用应遵循药效互补和增效减毒的原则，功能相同的药品原则上不叠加使用。

儿童使用的中成药以清热剂、解表剂、化痰止咳平喘剂和调理脾胃剂为主。本研究中，口服中成药作用类别清热解毒占比最高，为37.94%（236∕622），祛风解表占比为26.69%（166∕622），止咳化痰平喘占比为20.10%（125∕622），调理脾胃占比为10.45%（65∕622），与支玲姣和方慧［17］的研究结果相似。目前，关于中成药有效性和特殊人群用药的研究较少，建议在参与中成药制剂使用时在中医辨证理论指导下安全使用中成药制剂。本研究中，用药不合理包括适应证不适宜、用法用量不适宜、重复用药、配伍禁忌4 方面，其中适应证不适宜：诊断为急性咽喉炎，处方开小儿宝泰康颗粒，而该药是用于治疗感冒发烧、头痛鼻塞等，应根据病情选择适用于咽喉炎的蓝芩口服液等药；用法用量不适宜：应按照药品说明书规定的用量使用，否则药物剂量小达不到效果，剂量大易发生不良反应；重复用药：多数中成药为复方制剂，均含有大黄、黄芩、甘草，而联合用药会增加用量，达不到治疗效果还会对脾胃造成影响；配伍禁忌：两种及以上药物联合存在配伍禁忌，会形成难以吸收的复合物，降低疗效。

综上所述，在儿科口服中成药处方中，存在中成药处方联合用药不合理等现象。医院需加强对口服中成药使用的管理，保证患者用药安全。